Totale neoadjuvante therapie gecombineerd met adebrelimab in lokaal geavanceerde resecteerbare ESCC

Inclusiecriteria:

1. Teken een geïnformeerd toestemmingsformulier en word vrijwillig lid van deze studie;
2. Slokdarm plaveiselcelcarcinoom gediagnosticeerd door histopathologie of cytologie;
3. Gediagnosticeerd als thoracale slokdarmkanker door CT/MRI/EUS en klinisch geënsceneerd als T1B-3N1-2M0 of T3N0M0 (volgens AJCC 8e editie);
4. Naar verwachting R0 -resectie;
5. Leeftijd ≥ 18 jaar oud, ongeacht geslacht;
6. ECOG PS 0-1;
7. In het verleden geen anti-tumorbehandeling voor slokdarmkanker hebben ontvangen;
8. Plan om chirurgische behandeling te ondergaan na voltooiing van neoadjuvante therapie;
9. Geen chirurgische contra -indicaties;

10. De belangrijkste orgelfuncties zijn normaal, inclusief:

    1. Bloedroutineonderzoek:

       Neutrocytentelling ≥ 1,5 × 109/l bloedplaatjestelling ≥ 100 x 109/L hemoglobine ≥ 90 g/l

    2. Bloedbiochemistratietest:

       Totaal bilirubine ≤ 1,5 × uln alt ≤ 2,5 × uln, ast ≤ 2,5 × uln, serumcreatinine ≤ 1,5 × uln, of creatinine klaringsnelheid ≥ 50 ml/min (Coogcheroft Gault -formule, zie bijlage 2)

    3. Coagulatiefunctie:

    INR ≤ 1,5 × uln aptt ≤ 1,5 × uln

11. Vrouwen die het vermogen hebben om zwanger te worden of mannen wier echtgenoten het vermogen hebben om zwanger te worden, moeten tijdens de studieperiode effectieve anticonceptiemaatregelen gebruiken;
12. De proefpersonen vertoonden een goede naleving en werkten samen met vervolgbezoeken;

Uitsluitingscriteria:

1. Tumoren of lymfeklieren vallen aanzienlijk aangrenzende organen van slokdarmlaesies binnen;
2. Patiënten met supraclaviculaire lymfekliermetastase;
3. Personen die risico lopen op perforatie, fistel, enz.;
4. Er zijn oncontroleerbare pleurale effusie, pericardiale effusie of ascites die herhaalde drainage vereisen;
5. Slechte voedingsstatus, BMI <18,5 kg/m2 ；
6. Heb een geschiedenis van allergieën voor monoklonale antilichamen, alle componenten van adebrelimab, paclitaxel, cisplatine of andere op platina gebaseerde medicijnen in het verleden;

7. Hebben of momenteel ontvangen of ontvangen een van de volgende behandelingen:

   1. Radiotherapie, chemotherapie of andere anti-tumor medicijnen gericht op tumoren;
   2. Binnen 2 weken voorafgaand aan het eerste gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel werd immunosuppressieve of systemische hormoontherapie gebruikt om immunosuppressieve effecten te bereiken;
   3. Ontvangen verzwakt live vaccin binnen 4 weken voorafgaand aan het eerste gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel;
   4. Na een grote operatie te hebben ondergaan of binnen 4 weken vóór het eerste gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel ernstig trauma te hebben geleden;
8. Lijden aan een actieve auto -immuunziekte of geschiedenis van auto -immuunziekten;
9. Geschiedenis van immunodeficiëntie, inclusief HIV -testen positieve, of andere verworven of aangeboren immunodeficiëntieziekten, of geschiedenis van orgaantransplantatie of allogene beenmergtransplantatie;
10. Er zijn klinische symptomen of ziekten van het hart die niet goed zijn gecontroleerd;
11. Ernstige infectie (CTCAE> graad 2) vond plaats binnen 4 weken voorafgaand aan het eerste gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel;
12. Ontdekking van actieve longtuberculose -infectie door medische geschiedenis of CT -onderzoek;
13. Actieve hepatitis B en hepatitis C bestaan;
14. Gediagnosticeerd met andere kwaadaardige tumoren binnen 5 jaar voorafgaand aan het eerste gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel;
15. Zwangere of lacterende vrouwen;
16. Volgens de beoordeling van de onderzoekers zijn er andere factoren die kunnen leiden tot de gedwongen beëindiging van de studie halverwege.