Общая неоадъювантная терапия в сочетании с адебрелимабом в локально продвинутом резектабельном ESCC

Критерии включения:

1. Подписать информированную форму согласия и добровольно присоединиться к этому исследованию;
2. Плоскоклеточный рак пищевода, диагностированная гистопатологией или цитологией;
3. Диагноз как грудный рак пищевода с помощью CT/MRI/EUS и клинически поставлен как T1B-3N1-2M0 или T3N0M0 (согласно 8-м изданию AJCC);
4. Ожидается достичь резекции R0;
5. Возраст ≥ 18 лет, независимо от пола;
6. Ecog PS 0-1;
7. Не получали никакого противоопухолевого лечения рака пищевода в прошлом;
8. Планируйте пройти хирургическое лечение после завершения неоадъювантной терапии;
9. Нет хирургических противопоказаний;

10. Основные функции органа являются нормальными, включая:

    1. Рутинное обследование крови:

       Количество нейтроцитов ≥ 1,5 × 109/л. Количество тромбоцитов ≥ 100 × 109/л гемоглобин ≥ 90 г/л.

    2. Кровавый биохимический тест:

       Общий билирубин ≤ 1,5 × uln alt ≤ 2,5 × uln ， ast ≤ 2,5 × uln ， сывороточный креатинин ≤ 1,5 × uln или скорость клиренса креатинина ≥ 50 мл/мин (Cocheroft Gault Formula, см. Приложение 2)

    3. Функция коагуляции:

    INR ≤ 1,5 × ULN APTT ≤ 1,5 × ULN

11. Женщины, которые обладают способностью зачать или мужчин, чьи супруги обладают способностью зачать, должны использовать эффективные меры контрацепции в течение периода исследования;
12. Субъекты показали хорошее соблюдение и сотрудничали с последующими посещениями;

Критерии исключения:

1. Опухоли или лимфатические узлы значительно вторгаются в соседние органы поражений пищевода;
2. Пациенты с надпольиклавикулярным метастазированием лимфатического узла;
3. Люди, подверженные риску перфорации, свища и т. Д.;
4. Существуют неконтролируемый плевральный выпот, перикардиальный выпот или асцит, которые требуют повторного дренажа;
5. Плохой статус питания, ИМТ <18,5 кг/м2 ；
6. Иметь историю аллергии на моноклональные антитела, любые компоненты адебрелимаба, паклитаксела, цисплатина или других лекарств на основе платины в прошлом;

7. Получили или в настоящее время получают какое -либо из следующих методов лечения:

   1. Любая лучевая терапия, химиотерапия или другие противоопухолевые препараты, нацеленные на опухоли;
   2. В течение 2 недель до первого использования исследуемого препарата иммуносупрессивная или системная гормональная терапия использовалась для достижения иммуносупрессивного эффекта;
   3. Получил ослабленную живую вакцину в течение 4 недель до первого использования следственного препарата;
   4. Подвергнув серьезной операции или перенесли тяжелую травму в течение 4 недель до первого использования исследовательского препарата;
8. Страдая от любых активных аутоиммунных заболеваний или анамнез аутоиммунного заболевания;
9. История иммунодефицита, включая тестирование на ВИЧ, или другие приобретенные или врожденные заболевания иммунодефицита, или историю трансплантации органов или аллогенной трансплантации костного мозга;
10. Существуют клинические симптомы или заболевания сердца, которые плохо контролировались;
11. Тяжелая инфекция (CTCAE> 2 класса) произошла в течение 4 недель до первого использования исследуемого препарата;
12. Обнаружение активной инфекции туберкулеза легких путем истории болезни или обследования КТ;
13. Активный гепатит В и гепатит С существуют;
14. С диагнозом другие злокачественные опухоли в течение 5 лет до первого использования исследуемого препарата;
15. Беременные или кормящие женщины;
16. Согласно оценке исследователей, существуют другие факторы, которые могут привести к принудительному прекращению исследования на полпути.