Terapia neoadjuvante total combinada com Adebrelimab em ESCC ressecável localmente avançado

Critérios de inclusão:

1. Assinar um formulário de consentimento informado e ingressar voluntariamente neste estudo;
2. Carcinoma de células escamosas esofágicas diagnosticadas por histopatologia ou citologia;
3. Diagnosticado como câncer de esôfago torácico por CT/RM/EUS e clinicamente encenado como T1B-3N1-2M0 ou T3N0M0 (de acordo com a 8ª edição do AJCC);
4. Previsto para alcançar a ressecção R0;
5. Idade ≥ 18 anos, independentemente do sexo;
6. ECOG PS 0-1;
7. Não receberam nenhum tratamento antitumoral para o câncer de esôfago no passado;
8. Planeje sofrer tratamento cirúrgico após a conclusão da terapia neoadjuvante;
9. Sem contra -indicações cirúrgicas;

10. As principais funções de órgão são normais, incluindo:

    1. Exame de rotina sanguínea:

       Contagem de neutrócitos ≥ 1,5 × 109/L contagem de plaquetas ≥ 100 × 109/l Hemoglobina ≥ 90 g/L

    2. Teste de bioquímica de sangue:

       Bilirrubina total ≤ 1,5 × Uln alt ≤ 2,5 × Uln ， AST ≤ 2,5 × ULN ， Creatinina sérica ≤ 1,5 × ULN, ou taxa de depuração da creatinina ≥ 50 ml/min (fórmula de Gault Cocheroft, consulte o apêndice 2)

    3. Função de coagulação:

    INR ≤ 1,5 × ULN APTT ≤ 1,5 × ULN

11. As mulheres que têm a capacidade de conceber ou homens cujos cônjuges têm a capacidade de conceber devem usar medidas contraceptivas eficazes durante o período do estudo;
12. Os sujeitos mostraram boa conformidade e cooperaram com visitas de acompanhamento;

Critérios de exclusão:

1. Tumores ou linfonodos invadem significativamente os órgãos adjacentes de lesões esofágicas;
2. Pacientes com metástase linfonodal supraclavicular;
3. Indivíduos em risco de perfuração, fístula, etc;
4. Existem derrame pleural incontrolável, derrame pericárdico ou ascites que requerem drenagem repetida;
5. Ruim estado nutricional, IMC <18,5 kg/m2 ；
6. Ter um histórico de alergias a anticorpos monoclonais, quaisquer componentes do Adebrelimab, Paclitaxel, Cisplatin ou outros medicamentos à base de platina no passado;

7. Recebeu ou estão atualmente recebendo qualquer um dos seguintes tratamentos:

   1. Qualquer radioterapia, quimioterapia ou outros medicamentos antitumorais direcionados a tumores;
   2. Dentro de duas semanas antes do primeiro uso do medicamento investigacional, a terapia imunossupressora ou hormonal sistêmica estava sendo usada para obter efeitos imunossupressores;
   3. Recebeu vacina viva atenuada dentro de 4 semanas antes do primeiro uso do medicamento investigacional;
   4. Tendo sido submetido a uma grande cirurgia ou sofrendo trauma grave dentro de 4 semanas antes do primeiro uso do medicamento investigacional;
8. Sofrendo de qualquer doença autoimune ativa ou história de doença auto -imune;
9. História da imunodeficiência, incluindo testes de HIV positivos ou outras doenças de imunodeficiência adquiridas ou congênitas, ou história de transplante de órgãos ou transplante de medula óssea alogênica;
10. Existem sintomas clínicos ou doenças do coração que não foram bem controladas;
11. Infecção grave (CTCAE> Grau 2) ocorreu dentro de 4 semanas antes do primeiro uso do medicamento investigacional;
12. Descoberta da infecção ativa da tuberculose pulmonar por meio de histórico médico ou exame de TC;
13. A hepatite B ativa e a hepatite C existem;
14. Diagnosticado com outros tumores malignos dentro de 5 anos antes do primeiro uso do medicamento investigacional;
15. Mulheres grávidas ou lactantes;
16. De acordo com a avaliação dos pesquisadores, existem outros fatores que podem levar ao término forçado do estudo no meio do caminho.