Terapia neoadyuvante total combinada con adebrelimab en ESCC resecable localmente avanzado

Criterios de inclusión:

1. Firmar un formulario de consentimiento informado y unirse voluntariamente a este estudio;
2. Carcinoma de células escamosas esofágicas diagnosticadas por histopatología o citología;
3. Diagnosticado como cáncer de esófago torácico por CT/MRI/EUS y clínicamente organizado como T1B-3N1-2M0 o T3N0M0 (según AJCC 8th Edition);
4. Se espera que alcance la resección R0;
5. Edad ≥ 18 años, independientemente del género;
6. ECOG PS 0-1;
7. No han recibido ningún tratamiento antitumoral para el cáncer de esófago en el pasado;
8. Planear someterse a un tratamiento quirúrgico después de completar la terapia neoadyuvante;
9. Sin contraindicaciones quirúrgicas;

10. Las principales funciones de órganos son normales, incluyendo:

    1. Examen de rutina de sangre:

       recuento de neutrocitos ≥ 1.5 × 109/l de plaquetas ≥ 100 × 109/L hemoglobina ≥ 90 g/L

    2. Prueba de bioquímica de sangre:

       Bilirubina total ≤ 1.5 × ULN ALT ≤ 2.5 × ULN ， AST ≤ 2.5 × ULN, creatinina sérica ≤ 1.5 × Uln, o tasa de eliminación de creatinina ≥ 50 ml/min (CoCroferoft Gault Fórmula, ver Apéndice 2)

    3. Función de coagulación:

    INR ≤ 1.5 × ULN APTT ≤ 1.5 × ULN

11. Las mujeres que tienen la capacidad de concebir o hombres cuyos cónyuges tienen la capacidad de concebir deben usar medidas anticonceptivas efectivas durante el período de estudio;
12. Los sujetos mostraron un buen cumplimiento y cooperaron con visitas de seguimiento;

Criterios de exclusión:

1. Los tumores o ganglios linfáticos invaden significativamente los órganos adyacentes de las lesiones esofágicas;
2. Pacientes con metástasis de ganglios linfáticos supraclaviculares;
3. Individuos en riesgo de perforación, fístula, etc.
4. Hay derrame pleural incontrolable, derrame pericárdico o ascitis que requieren drenaje repetido;
5. Mal estado nutricional, IMC <18.5 kg/m2 ；
6. Tienen antecedentes de alergias a los anticuerpos monoclonales, cualquier componente de Adebrelimab, paclitaxel, cisplatino u otros medicamentos a base de platino en el pasado;

7. Han recibido o están recibiendo actualmente cualquiera de los siguientes tratamientos:

   1. Cualquier radioterapia, quimioterapia u otros medicamentos antitumorales dirigidos a tumores;
   2. Dentro de las 2 semanas anteriores al primer uso del fármaco de investigación, se estaba utilizando terapia hormonal inmunosupresora o sistémica para lograr efectos inmunosupresores;
   3. Recibió una vacuna viva atenuada dentro de las 4 semanas anteriores al primer uso del medicamento en investigación;
   4. Haberse sometido a una cirugía mayor o sufrido trauma severo dentro de las 4 semanas previas al primer uso del fármaco de investigación;
8. Sufrir de cualquier enfermedad autoinmune activa o antecedentes de enfermedad autoinmune;
9. Historia de inmunodeficiencia, incluida las pruebas de VIH positivas u otras enfermedades de inmunodeficiencia adquiridas o congénitas, o historia de trasplante de órganos o trasplante de médula ósea alogénica;
10. Hay síntomas clínicos o enfermedades del corazón que no han sido bien controladas;
11. La infección severa (CTCAE> Grado 2) ocurrió dentro de las 4 semanas previas al primer uso del fármaco de investigación;
12. Descubrimiento de infección activa de tuberculosis pulmonar a través de la historia médica o el examen de TC;
13. Existen hepatitis B y hepatitis C activa;
14. Diagnosticado con otros tumores malignos dentro de los 5 años anteriores al primer uso del medicamento en investigación;
15. Mujeres embarazadas o lactantes;
16. Según la evaluación de los investigadores, hay otros factores que pueden conducir a la terminación forzada del estudio a mitad de camino.