Terapia neoadiuvante totale combinata con adebreLimab in ESCC resecabile localmente avanzato

Criteri di inclusione:

1. Firmare un modulo di consenso informato e unirsi volontariamente a questo studio;
2. Carcinoma a cellule squamose esofagee diagnosticata mediante istopatologia o citologia;
3. Diagnosticato come carcinoma esofageo toracico da CT/MRI/EUS e messo in scena clinicamente come T1B-3N1-2M0 o T3N0M0 (secondo la 8a edizione AJCC);
4. Dovrebbe raggiungere la resezione R0;
5. Età ≥ 18 anni, indipendentemente dal genere;
6. ECOG PS 0-1;
7. Non ho ricevuto alcun trattamento antitumorale per il cancro esofageo in passato;
8. Pianificare di sottoporsi a cure chirurgiche dopo il completamento della terapia neoadiuvante;
9. Nessuna controindicazione chirurgica;

10. Le funzioni principali dell'organo sono normali, incluso:

    1. Esame di routine di sangue:

       Conteggio dei neutrociti ≥ 1,5 × 109/L Conte di piastrine ≥ 100 × 109/L Emoglobina ≥ 90 g/L

    2. Test di biochimica del sangue:

       Bilirubina totale ≤ 1,5 × ULN ALT ≤ 2,5 × Uln ， AST ≤ 2,5 × Uln ， creatinina sierica ≤ 1,5 × ULN o tasso di clearance di creatinina ≥ 50 ml/min (Cocheroft Gault Formula, vedi Appendice 2)

    3. Funzione di coagulazione:

    INR ≤ 1,5 × ULN APTT ≤ 1,5 × Uln

11. Le donne che hanno la capacità di concepire o uomini i cui coniugi hanno la capacità di concepire dovrebbero usare misure contraccettive efficaci durante il periodo di studio;
12. I soggetti hanno mostrato una buona conformità e hanno collaborato con visite di follow-up;

Criteri di esclusione:

1. Tumori o linfonodi invadono significativamente organi adiacenti di lesioni esofagee;
2. Pazienti con metastasi linfonodali sopraclavicolari;
3. Individui a rischio di perforazione, fistola, ecc.;
4. Esistono versamenti pleurici incontrollabili, versamento pericardico o ascite che richiedono un drenaggio ripetuto;
5. Stato nutrizionale scarso, BMI <18,5 kg/m2 ；
6. Avere una storia di allergie agli anticorpi monoclonali, qualsiasi componente di adebrelimb, paclitaxel, cisplatino o altri farmaci a base di platino in passato;

7. Hanno ricevuto o stanno attualmente ricevendo uno dei seguenti trattamenti:

   1. Qualsiasi radioterapia, chemioterapia o altri farmaci antitumorali mirano a tumori;
   2. Entro 2 settimane prima del primo utilizzo del farmaco sperimentale, la terapia ormonale immunosoppressiva o sistemica veniva utilizzata per ottenere effetti immunosoppressivi;
   3. Ricevuto vaccino vivo attenuato entro 4 settimane prima del primo utilizzo del farmaco investigativo;
   4. Avendo subito un intervento chirurgico importante o ha subito un grave trauma entro 4 settimane prima del primo uso del farmaco investigativo;
8. Affetto da qualsiasi malattia autoimmune attiva o storia di malattia autoimmune;
9. Storia dell'immunodeficienza, compresi i test HIV positivi o altre malattie dell'immunodeficienza acquisita o congenita o storia di trapianto di organi o trapianto di midollo osseo allogenico;
10. Esistono sintomi clinici o malattie del cuore che non sono stati ben controllati;
11. Infezione grave (CTCAE> Grado 2) si è verificata entro 4 settimane prima del primo uso del farmaco investigativo;
12. Scoperta dell'infezione da tubercolosi polmonare attiva attraverso la storia medica o l'esame TC;
13. Esistono epatite B e epatite C attiva;
14. Diagnosi di altri tumori maligni entro 5 anni prima del primo uso del farmaco investigativo;
15. Donne incinte o in allattamento;
16. Secondo la valutazione dei ricercatori, ci sono altri fattori che possono portare alla terminazione forzata dello studio a metà strada.