Gesamt neoadjuvante Therapie in Kombination mit Adebelimab in lokal fortgeschrittener resektierbarer ESCC

Einschlusskriterien:

1. Unterschreiben Sie ein Formular für die Einverständniserklärung und treten Sie freiwillig dieser Studie an.
2. Durch Histopathologie oder Zytologie diagnostiziertes Plattenepithelkarzinom mit Ösophagus;
3. Diagnostiziert als thorakaler Speiseröhrenkrebs durch CT/MRT/EUS und klinisch als T1B-3N1-2M0 oder T3N0M0 inszeniert (gemäß AJCC 8th Edition);
4. Erwartet, R0 -Resektion zu erreichen;
5. Alter ≥ 18 Jahre, unabhängig vom Geschlecht;
6. ECOG PS 0-1;
7. Haben in der Vergangenheit keine Antitumorbehandlung für Speiseröhrenkrebs erhalten;
8. Plan, sich einer chirurgischen Behandlung nach Abschluss der neoadjuvanten Therapie zu unterziehen;
9. Keine chirurgischen Kontraindikationen;

10. Die Hauptorganfunktionen sind normal, einschließlich:

    1. Blutroutineuntersuchung:

       Neutrozytenzahl ≥ 1,5 × 109/l Thrombozytenzahl ≥ 100 × 109/l Hämoglobin ≥ 90 g/l

    2. Blutbiochemiestest:

       Gesamtbilirubin ≤ 1,5 × ULN Alt ≤ 2,5 × ULN ， AST ≤ 2,5 × ULN ， Serumkreatinin ≤ 1,5 × ULN oder Kreatinin -Clearance -Rate ≥ 50 ml/min (Cocheroft -Gault -Formel, siehe Anhang 2))

    3. Gerinnungsfunktion:

    INR ≤ 1,5 × ULN APTT ≤ 1,5 × ULN

11. Frauen, die sich vorstellen können, oder Männer, deren Ehepartner die Fähigkeit zu Beginn haben, sollten während des Untersuchungszeitraums wirksame Verhütungsmaßnahmen anwenden.
12. Die Probanden zeigten eine gute Einhaltung und kooperierte mit Follow-up-Besuchen zusammen;

Ausschlusskriterien:

1. Tumoren oder Lymphknoten dringen signifikant in benachbarte Organe von Ösophagusläsionen ein;
2. Patienten mit supraklavikulärer Lymphknotenmetastasierung;
3. Individuen, die das Risiko von Perforation, Fistel usw. ausgesetzt sind;
4. Es gibt unkontrollierbaren Pleuraerguss, Perikardfusion oder Aszites, die wiederholte Entwässerung erfordern.
5. Schlechter Ernährungsstatus, BMI <18,5 kg/m2 ；
6. Haben eine Vorgeschichte von Allergien gegen monoklonale Antikörper, alle Bestandteile von Adebelimab, Paclitaxel, Cisplatin oder anderen Medikamenten auf Platinbasis in der Vergangenheit;

7. Haben eine der folgenden Behandlungen erhalten oder erhalten:

   1. Jede Strahlentherapie, Chemotherapie oder andere Anti-Tumor-Medikamente, die auf Tumoren abzielen;
   2. Innerhalb von 2 Wochen vor der ersten Anwendung des Untersuchungsmittels wurde eine immunsuppressive oder systemische Hormontherapie verwendet, um immunsuppressive Wirkungen zu erzielen.
   3. Innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Anwendung des Investigationsdrogens erhalten.
   4. Eine größere Operation unterzogen oder innerhalb von 4 Wochen vor dem ersten Einsatz des Untersuchungsdrogens ein schweres Trauma erlitten;
8. Leiden an einer aktiven Autoimmunerkrankung oder der Anamnese von Autoimmunerkrankungen;
9. Anamnese der Immunschwäche, einschließlich HIV -Tests positiver oder anderer erworbener oder angeborener Immunschwäche -Erkrankungen oder Vorgeschichte der Organtransplantation oder allogener Knochenmarktransplantation;
10. Es gibt klinische Symptome oder Krankheiten des Herzens, die nicht gut kontrolliert wurden.
11. Eine schwere Infektion (CTCAE> Grad 2) trat innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Verwendung des Untersuchungsmittels auf;
12. Entdeckung einer aktiven Lungentuberkulose -Infektion durch Krankengeschichte oder CT -Untersuchung;
13. Es existieren aktive Hepatitis B und Hepatitis C;
14. Diagnostiziert mit anderen malignen Tumoren innerhalb von 5 Jahren vor der ersten Verwendung des Investigationsdrogens;
15. Schwangere oder stillende Frauen;
16. Nach der Bewertung der Forscher gibt es andere Faktoren, die zur erzwungenen Beendigung der Studie auf halbem Weg führen können.