Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fermentoitujen maitotuotteiden vaikutukset defekaatiomuutoksiin suoliston mikrobiotan kautta

sunnuntai 2. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Taipei Medical University

Lactobacillus- ja bifidobacteriumia sisältävän jogurtin vaikutus suoliston mikrobiotaan ja lyhytaikaisiin rasvahappoihin

Tutkijat rekrytoivat 20–65-vuotiaita osallistujia, joilla ei ollut maha-suolikanavan sairauksia ja jotka eivät käyttäneet lääkkeitä ruuansulatusoireisiin (esim. Mastriinihappojen estäjät, antibioottit, sterilointilääkkeet tai antidiarrheal-agentit) ennen ilmoittautumista. Osallistujia kiellettiin kuluttamasta probioottisia ruokia, lisäravinteita tai käyneitä maitotuotteita, lukuun ottamatta niitä, jotka annettiin 6 viikon tutkimuksen aikana. Jokainen osallistuja suoritti ensimmäisen kerran 2 viikon sopeutumisajan (n = 22). Myöhemmin kukin osallistuja osoitettiin satunnaisesti joko kontrolli- tai interventioryhmälle. Osallistujat saivat kaksi 200 g: n päivittäistä annosta joko probiootti-infusoidusta käyneestä maidosta tai kontrollimaitotuotteesta 4 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä yksikeskuksessa kaksoissokkoutettu, rinnakkain suunnittelu kliininen tutkimus arvioi probiootteja sisältävän käyvän maitoa, jota kulutetaan päivittäin 4 viikon ajan defekaatiomalleihin ja suoliston mikrobiomin koostumukseen terveillä aikuisilla. Rekrytoimme 20–65-vuotiaita osallistujia, joilla ei ollut maha-suolikanavan sairauksia ja jotka eivät käyttäneet lääkitystä ruuansulatusoireisiin (esim. Mastriinihappojen estäjät, antibiootit, sterilointilääkkeet tai antidiarrheal-agentit) ennen ilmoittautumista. Osallistujia kiellettiin kuluttamasta probioottisia ruokia, lisäravinteita tai käyneitä maitotuotteita, lukuun ottamatta niitä, jotka annettiin 6 viikon tutkimuksen aikana. Jokainen osallistuja suoritti ensimmäisen kerran 2 viikon sopeutumisajan (n = 22). Myöhemmin kukin osallistuja osoitettiin satunnaisesti joko kontrolli- tai interventioryhmälle. Osallistujat saivat kaksi 200 g: n päivittäistä annosta joko probiootti-infusoidusta käyneestä maidosta tai kontrollimaitotuotteesta 4 viikon ajan. Interventiotuote sisälsi 2 x 109 pesäkkeitä muodostavia yksiköitä (CFU)/ml Lactobacillus acidophilusta ja bifidobacterium lactisia sekä kaksi Streptococcus thermophiluksen ja L. bulgaricuksen aloitusviljelmää. Interventioryhmälle annettiin mediaani päivittäinen probioottiannos 3 × 108 CFU (95%: n luottamusväli [CI]: 1 × 109-3 × 1010 CFU) 112 ml: n käydyssä maitoa päivässä (95% CI: 100-187,5 ml/päivä). Jokaiselta osallistujalta saatiin kirjallinen suostumus ennen tämän tutkimuksen aloittamista. Taiwanin (N202101006 ja N202110014) satunnaistettu kontrolloitu tutkimusprotokolla hyväksyi Taipei Medical Universityn yhteinen institutionaalinen arviointilautakunta.

Perustasoominaisuudet ja elintarvikekisterit antropometriset ja veren mittaustiedot kerättiin lähtötilanteessa ja 4 viikon intervention jälkeen. Näihin sisältyi ruumiinpaino, korkeus, kehon massaindeksi, lipidiprofiili ja maksan toimintamarkkerien tasot. Kolmen päivän ruokatiedot (kaksi arkipäivää ja yksi viikonloppupäivä) kerättiin lähtötilanteessa ja jokaisen 4 interventioviikon aikana osallistujien ruokavaliotapojen seuraamiseksi.

Poistumistiheys ja ummetusoireet, koska valitut koehenkilöt olivat terveellisiä yksilöitä, poistumistiheys viikossa ja Bristol -jakkaran asteikon pisteet arvioitiin käyttämällä osallistujille annettua kyselylomaketta.

Fekaalimikrobiota -analyysi Fekaalinäytteet kerättiin lähtötilanteessa ja intervention jälkeen. Käytimme selektiivistä väliainetta, joka oli valmistettu muualla kuvatulla tavalla, analysoimaan Bifidobacterium spp. Jokaisesta ryhmästä valittiin viisi osallistujaa satunnaisesti, ja niiden mikrobiomikoostumukset analysoitiin käyttämällä 16S -rRNA -sekvensointia. Lyhyesti, bakteerien genominen DNA eristettiin osallistujien uloste-näytteistä käyttämällä Qiaamp Fast DNA -tuolin minipakkausta (Qiagen, Saksa), ja bakteerien 16S rRNA-geenien V3-V4-alue monistettiin käyttämällä universaalia alukkeita (341F ja 805R). Demultipleksoitu parillinen lukemat prosessoitiin käyttämällä CUTADAPT -ohjelmistoa, v1.12 (doi: 10.14806/ej.17.1.200),, ja suodatetut lukemat analysoitiin käyttämällä Dada2 -pakettia v1.3.5, R -ohjelmisto, v3.3.3, Callahan et al: n ehdottaman työnkulun jälkeen. mutta ilman harvinaisia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20-65-vuotias
  • ilman maha -suolikanavan sairauksia tai muita terveysongelmia
  • Hyväksy olemaan kuluttamatta antibiootteja, terveyslisäaineita, jotka voivat vaikuttaa suoliston kasvistokoostumukseen (esim. probiootit, prebiootit) ja käyneiden maitotuotteiden (esim. jogurtti, muut kuin tässä kokeessa tarjotut juustot) kokeen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskauden alla
  • maha -suolikanavan sairauksien tai muiden terveysongelmien kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: plasebo
happamaito lisäämättä hyödyllisiä bakteereja
Päivittäinen probioottiannos 3 × 108 CFU (95%: n luottamusväli [CI]: 1 × 109-3 × 1010 CFU) 112 ml: n käymismaidossa päivässä (95% CI: 100-187,5 ml/päivä))
Kokeellinen: jogurtti -interventio
Probioottirikastettu fermentoitu maito (2,0 x 10⁹ pesäkkeitä muodostava yksikkö [CFU]/ml)
Päivittäinen probioottiannos 3 × 108 CFU (95%: n luottamusväli [CI]: 1 × 109-3 × 1010 CFU) 112 ml: n käymismaidossa päivässä (95% CI: 100-187,5 ml/päivä))

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Defcation Tiheys viikossa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikossa
Defcation -taajuus viikossa ottivat osallistujat
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikossa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujan tunne ulosteen aikana
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikossa
Sanallinen (kirjallinen) kuvaus kiristymisen tunteesta, uloste -tekstuurin tunteesta ja ummetuksen tunteesta
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikossa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • lin5611_1
  • A-109-082 (Muu tunniste: Taipei Medical University)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tuloksia ei ole vielä julkaistu

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa