Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av fermenterade mejeriprodukter på avföringsförändringar genom tarmmikrobiota

2 mars 2025 uppdaterad av: Taipei Medical University

Effekt av laktobacillus- och bifidobacteriuminnehållande yoghurt på tarmmikrobiota och kortkedjiga fettsyror

Utredarna rekryterade deltagare i åldern 20-65 år som inte hade gastrointestinala sjukdomar och som inte tog medicinering för matsmältningssymtom (t.ex. magsyrahämmare, antibiotika, steriliseringsmediciner eller antidiarrémedel) under månaden före registrering. Deltagarna var förbjudna att konsumera eventuella probiotiska livsmedel, tillskott eller jäsade mejeriprodukter utom de som tillhandahölls under 6-veckors studie. Varje deltagare avslutade först en 2-veckors anpassningsperiod (n = 22). Därefter tilldelades varje deltagare slumpmässigt till antingen en kontroll- eller interventionsgrupp. Deltagarna fick två 200 g dagliga portioner antingen en probiotisk infunderad jäsad mjölk eller en kontrollmejeriprodukt i 4 veckor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna enskilda, dubbelblinda, parallella designa kliniska prövning bedömde effekterna av ett probiotikinnehållande fermenterat mjölk som konsumeras dagligen i 4 veckor på avföringsmönster och sammansättningen av tarmmikrobiomet hos friska vuxna. Vi rekryterade deltagare i åldern 20-65 år som inte hade gastrointestinala sjukdomar och som inte tog medicinering för matsmältningssymtom (t.ex. magsyrorhämmare, antibiotika, steriliseringsmediciner eller antidiarrémedel) under månaden före registrering. Deltagarna var förbjudna att konsumera eventuella probiotiska livsmedel, tillskott eller jäsade mejeriprodukter utom de som tillhandahölls under 6-veckors studie. Varje deltagare avslutade först en 2-veckors anpassningsperiod (n = 22). Därefter tilldelades varje deltagare slumpmässigt till antingen en kontroll- eller interventionsgrupp. Deltagarna fick två 200 g dagliga portioner antingen en probiotisk infunderad jäsad mjölk eller en kontrollmejeriprodukt i 4 veckor. Interventionsprodukten innehöll 2 × 109 kolonibildande enheter (CFU)/ml Lactobacillus acidophilus och Bifidobacterium lactis, tillsammans med två startkulturer av Streptococcus thermophilus och L. bulgaricus. Interventionsgruppen administrerades en median daglig probiotiksdos på 3 × 108 CFU (95% konfidensintervall [CI]: 1 × 109 till 3 × 1010 CFU) i 112 ml fermenterad mjölk per dag (95% CI: 100-187,5 ml/dag). Ett skriftligt medgivande erhölls från varje deltagare före inledningen av denna studie. Det randomiserade kontrollerade prövningsprotokollet godkändes av den gemensamma institutionella granskningsnämnden vid Taipei Medical University, Taiwan (N202101006 och N202110014).

Baslinjegenskaper och livsmedelsregister antropometriska och blodmätningsdata samlades in vid baslinjen och efter 4 veckors intervention. Dessa inkluderade kroppsvikt, höjd, kroppsmassaindex, lipidprofil och nivåer av leverfunktionsmarkörer. Tre-dagars matrekord (två vardagar och en helgdag) samlades vid baslinjen och under var och en av de fyra veckors interventioner för att övervaka deltagarnas dietvanor.

Avföringsfrekvens- och förstoppningssymtom eftersom de utvalda försökspersonerna var friska individer, avföringsfrekvens per vecka och Bristol -pallskala poäng bedömdes med hjälp av ett frågeformulär som gavs till deltagarna.

Fekal mikrobiotaanalys fekala prover uppsamlades vid baslinjen och efter interventionen. Vi använde selektiva media, beredda som beskrivs på annat håll, för att analysera koncentrationerna av Bifidobacterium spp., Lactobacillus spp., C. perfringens och coliform organismer i fekala prover. Fem deltagare valdes slumpmässigt från varje grupp, och deras mikrobiokompositioner analyserades med användning av 16S rRNA -sekvensering. I korthet isolerades bakteriellt genomiskt DNA från deltagarnas avföringsprover med användning av Qiaamp Fast DNA-avföringsmini-kit (Qiagen, Tyskland) och V3-V4-regionen i bakteriella 16S-rRNA-gener amplifierades med användning av universella primrar (341F och 805R). Demultiplexerade parade läsningar behandlades med CutAdapt -programvara, v1.12 (DOI: 10.14806/EJ.17.1.200), och de filtrerade läsningarna analyserades med användning av DADA2 -paketet, v1.3.5, i R -programvara, v3.3.3, efter arbetsflödet som föreslogs av Callahan et al. men utan sällsynt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • i åldern 20-65 år
  • utan gastrointestinala sjukdomar eller andra hälsoproblem
  • Håller med om att inte konsumera antibiotika, hälsotillskott som kan påverka sammansättningen av tarmflora (Ex. Probiotika, prebiotika) och fermenterade mejeriprodukter (Ex. Yoghurt, annat än de som anges i detta experiment) under experimentet.

Uteslutningskriterier:

  • under graviditet
  • med gastrointestinala sjukdomar eller andra hälsoproblem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: placebo
försurad mjölk utan att tillsätta gynnsamma bakterier
Daglig probiotika-dos på 3 × 108 CFU (95% konfidensintervall [CI]: 1 × 109 till 3 × 1010 CFU) i 112 ml fermenterad mjölk per dag (95% CI: 100-187,5 ml/dag)
Experimentell: yoghurtintervention
Probiotisk anrikad fermenterad mjölk (2,0 × 10⁹ Kolonibildande enhet [CFU]/ml)
Daglig probiotika-dos på 3 × 108 CFU (95% konfidensintervall [CI]: 1 × 109 till 3 × 1010 CFU) i 112 ml fermenterad mjölk per dag (95% CI: 100-187,5 ml/dag)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avföringsfrekvens per vecka
Tidsram: Från anmälan till slutet av behandlingen vid 4 veckor
Avföringsfrekvens per vecka registrerades av deltagarna
Från anmälan till slutet av behandlingen vid 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagarnas känsla under avföring
Tidsram: Från anmälan till slutet av behandlingen vid 4 veckor
Verbal (skriftlig) beskrivning av känslan av ansträngning, känsla av avföringsstruktur och känsla av förstoppning
Från anmälan till slutet av behandlingen vid 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • lin5611_1
  • A-109-082 (Annan identifierare: Taipei Medical University)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

resultat inte publicerats än

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera