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Effets des produits laitiers fermentés sur les changements de défécation par le microbiote intestinal

2 mars 2025 mis à jour par: Taipei Medical University

Effet du yogourt contenant du lactobacillus et du bifidobacterium sur le microbiote intestinal et les acides gras à courte durée

Les enquêteurs ont recruté des participants âgés de 20 à 65 ans qui n'avaient pas de maladies gastro-intestinales et qui ne prenaient pas de médicaments pour des symptômes digestifs (par exemple, des inhibiteurs de l'acide gastrique, des antibiotiques, des médicaments de stérilisation ou des agents antidiarrhéens) au cours du mois précédant l'engagement. Il a été interdit aux participants de consommer des aliments probiotiques, des suppléments ou des produits laitiers fermentés, sauf ceux qui ont été fournis au cours de l'étude de 6 semaines. Chaque participant a d'abord terminé une période d'adaptation de 2 semaines (n = 22). Par la suite, chaque participant a été assigné au hasard à un groupe de contrôle ou d'intervention. Les participants ont reçu deux portions quotidiennes de 200 g d'un lait fermenté infusé par des probiotiques ou un produit laitier témoin pendant 4 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai clinique à conception parallèle à double aveugle monocentrique a évalué l'impact d'un lait fermenté contenant des probiotiques consommé quotidiennement pendant 4 semaines sur les modèles de défécation et la composition du microbiome intestinal chez les adultes en bonne santé. Nous avons recruté des participants âgés de 20 à 65 ans qui n'avaient pas de maladies gastro-intestinales et qui ne prenaient pas de médicaments pour des symptômes digestifs (par exemple, des inhibiteurs de l'acide gastrique, des antibiotiques, des médicaments de stérilisation ou des agents d'antidiarhée) au cours du mois précédent. Il a été interdit aux participants de consommer des aliments probiotiques, des suppléments ou des produits laitiers fermentés, sauf ceux qui ont été fournis au cours de l'étude de 6 semaines. Chaque participant a d'abord terminé une période d'adaptation de 2 semaines (n = 22). Par la suite, chaque participant a été assigné au hasard à un groupe de contrôle ou d'intervention. Les participants ont reçu deux portions quotidiennes de 200 g d'un lait fermenté infusé par des probiotiques ou un produit laitier témoin pendant 4 semaines. Le produit d'intervention contenait 2 × 109 unités de formation de colonies (CFU) / ml de Lactobacillus acidophilus et Bifidobacterium lactis, ainsi que deux cultures de démarrage de Streptococcus thermophilus et L. bulgaricus. Le groupe d'intervention a été administré une dose médiane des probiotiques quotidiens de 3 × 108 CFU (intervalle de confiance à 95% [IC]: 1 × 109 à 3 × 1010 CFU) dans 112 ml de lait fermenté par jour (IC à 95%: 100-187,5 ml / jour). Un consentement écrit a été obtenu de chaque participant avant le début de cette étude. Le protocole d'essai contrôlé randomisé a été approuvé par le comité de révision institutionnel de l'Université médicale de Taipei, Taiwan (N202101006 et N202110014).

Les caractéristiques de base et les enregistrements alimentaires anthropométriques et les données de mesure du sang ont été collectés au départ et après 4 semaines d'intervention. Ceux-ci comprenaient le poids corporel, la hauteur, l'indice de masse corporelle, le profil lipidique et les niveaux de marqueurs de fonction hépatique. Des records alimentaires de trois jours (deux jours en semaine et un jour de week-end) ont été collectés au départ et pendant chacune des 4 semaines d'intervention pour surveiller les habitudes alimentaires des participants.

Les symptômes de fréquence de défécation et de constipation puisque les sujets sélectionnés étaient des individus en bonne santé, la fréquence de défécation par semaine et les scores d'échelle de selles de Bristol ont été évalués à l'aide d'un questionnaire donné aux participants.

Analyse du microbiote fécal des échantillons fécaux a été prélevé au départ et après l'intervention. Nous avons utilisé des milieux sélectifs, préparés comme décrit ailleurs, pour analyser les concentrations de Bifidobacterium spp., Lactobacillus spp., C. perfringens et organismes coliformes dans les échantillons fécaux. Cinq participants ont été sélectionnés au hasard dans chaque groupe, et leurs compositions de microbiome ont été analysées en utilisant le séquençage d'ARNr 16S. En bref, l'ADN génomique bactérien a été isolé des échantillons de selles des participants en utilisant le mini kit de selles d'ADN Fast Qiaamp (Qiagen, Allemagne), et la région V3-V4 des gènes d'ARNr bactérien 16S a été amplifié en utilisant des amorces universelles (341F et 805R). Les lectures appariées démultiplexées ont été traitées à l'aide du logiciel CutAdapt, v1.12 (doi: 10.14806 / ej.17.1.200), et les lectures filtrées ont été analysées à l'aide du package DADA2, v1.3.5, dans R Software, v3.3.3, suivant le flux de travail proposé par Callahan et al. mais sans raréfing.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 110
        • Taipei Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • âgé de 20 à 65 ans
  • sans maladies gastro-intestinales ou autres problèmes de santé
  • Acceptez de ne pas consommer des antibiotiques, des suppléments de santé qui peuvent affecter la composition de la flore intestinale (Ex. Probiotiques, prébiotiques) et produits laitiers fermentés (Ex. yaourt, fromage autres que ceux fournis dans cette expérience) pendant l'expérience.

Critères d'exclusion:

  • sous la grossesse
  • avec des maladies gastro-intestinales ou d'autres problèmes de santé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: placebo
lait acidifié sans ajouter de bactéries bénéfiques
Dose quotidienne des probiotiques de 3 × 108 CFU (intervalle de confiance à 95% [IC]: 1 × 109 à 3 × 1010 CFU) dans 112 ml de lait fermenté par jour (IC à 95%: 100-187,5 ml / jour)
Expérimental: intervention du yaourt
lait fermenté enrichi les probiotiques (unité de formation de colonie 2,0 × 10⁹ [CFU] / ml)
Dose quotidienne des probiotiques de 3 × 108 CFU (intervalle de confiance à 95% [IC]: 1 × 109 à 3 × 1010 CFU) dans 112 ml de lait fermenté par jour (IC à 95%: 100-187,5 ml / jour)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence de défécation par semaine
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
La fréquence de défécation par semaine a été enregistrée par les participants
De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sentiment des participants pendant la défécation
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
Description verbale (écrite) de la sensation de tension, de sensation de texture des selles et de sensation de constipation
De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • lin5611_1
  • A-109-082 (Autre identifiant: Taipei Medical University)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les résultats n'ont pas encore été publiés

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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