Tratamento comportamental da insônia em membros de serviço ativo com lesão cerebral traumática (CBTBI)

Critérios de inclusão:

1. Marinheiros ativos, marinheiros de reservista ativado: o estudo se concentra no tratamento em marinheiros. Portanto, os participantes elegíveis devem ser a Marinha de serviço ativo ou a Marinha de Reservista Ativada. O pessoal militar de outros ramos, veteranos, outros beneficiários do Departamento de Defesa e civis não é elegível para o estudo.
2. Diagnóstico de insônia crônica; Pontuação do PSQI> 9: O estudo se concentra no tratamento da insônia. Portanto, os participantes elegíveis devem ter recebido um diagnóstico de insônia crônica pelos avaliadores do estudo.
3. História do TCE: O estudo se concentra no tratamento da insônia em marinheiros com TCE. Portanto, os participantes elegíveis devem ter um histórico confirmado de TCE pelos avaliadores do estudo.
4. Estável por pelo menos 8 semanas em medicamentos psicotrópicos e hipnóticos: os ADSMs atualmente usando medicamentos psicotrópicos e hipnóticos prescritos serão elegíveis para participar do julgamento se houver os mesmos medicamentos e na mesma dose (s) por pelo menos 8 semanas e não houver alterações esperadas na fase de intervenção (s). No entanto, o uso e as alterações do medicamento serão rastreadas prospectivamente e consideradas no plano analítico, caso ocorram mudanças. Para garantir que os três grupos sejam equivalentes na composição, o processo de randomização será estratificado pelo uso/não uso de medicamentos psicotrópicos e hipnóticos.
5. Terapia de pressão positiva positiva contínua para a apneia do sono por pelo menos 90 dias e uso de 4 horas ou mais por noite, por pelo menos 70% das noites: ADSM com comórbido com a respiração desordenada do sono (SDB) será elegível para participar do julgamento se estiverem atualmente estáveis ​​em terapia de pressão positiva positiva contínua por menos de 4 semanas. É cada vez mais reconhecido que a insônia e o SDB são frequentemente comórbidos em amostras militares56-60. Portanto, a exclusão de participantes com SDB comórbido comprometeria significativamente a validade externa do ensaio clínico proposto. No entanto, o SDB requer tratamento independente e, se não tratado ou com transtorno comorbido do sono, pode ser exacerbado pela restrição do sono ou controle de estímulos.
6. Possuir um dispositivo inteligente: os participantes das três condições de entrega de tratamento usarão o aplicativo Coast para concluir as toras eletrônicas do sono diário e as avaliações do estudo. Assim, a propriedade de um smartphone será necessária.

Critérios de exclusão:

1. Incapaz de dar consentimento informado: os indivíduos que não conseguem dar consentimento informado não podem ser matriculados no estudo. Uma capacidade de decisão de consentimento de consentimento, que será enviada para aprovação ao Conselho de Revisão Institucional (IRB), será usada para determinar se um participante em potencial tem a capacidade de fornecer consentimento em seu próprio nome.
2. TCE grave: Indivíduos com TCE grave serão excluídos deste estudo devido a necessidades médicas complexas que podem exigir atendimento médico próximo e representar preocupações de segurança em relação à conclusão dos procedimentos do estudo.
3. Potencial transtorno do uso de álcool: os indivíduos que atendem aos critérios de diagnóstico para distúrbios atuais de uso de álcool ou substâncias serão excluídos, pois essas condições podem perpetuar a insônia e as deficiências diurnas e apresentarem preocupações de segurança em relação à conclusão dos procedimentos do estudo.
4. Incapacidade de compreender ou ler inglês: os participantes com incapacidade demonstrada de compreender ou ler o inglês não serão elegíveis para o estudo. A intervenção é altamente dependente da compreensão da lógica do tratamento e da adesão às instruções comportamentais de modificação do sono. Os materiais de tratamento para CBT-I pessoalmente e para o CBT-I entregues via plataforma de saúde digital estão disponíveis apenas em inglês no momento e é o único idioma falado do clínico. A incapacidade de compreender ou ler o inglês limita o envolvimento na TCC-I e afeta adversamente a relação risco/benefício de participar do estudo. Como o estudo é limitado aos ADSMs dos Estados Unidos, espera -se que quase todos os pacientes em potencial sejam proficientes em ler, escrever, falar e entender o inglês, mesmo o inglês não é seu idioma principal.
5. Diagnóstico grave de saúde mental, como transtorno bipolar ou psicose; ou Transtorno convulsivo: Os participantes que foram diagnosticados anteriormente com distúrbios psicóticos ou bipolares ou que endosam sintomas dessas condições durante as avaliações psiquiátricas não serão incluídos no estudo porque a privação leve e transitória do sono induzida pela restrição do sono e pelo controle do estímulo pode exacerbar os sintomas e aumentar o risco de participação na participação na participação na participação. Da mesma forma, indivíduos com transtorno de crise não tratados ou resistentes ao tratamento serão excluídos porque as crises podem ser precipitadas ou exacerbadas pela restrição do sono.
6. Transtorno da hipersomnia: os participantes em potencial que foram diagnosticados com hipersomnia que podem ser exacerbados pela privação transitória e leve do sono induzida pela restrição do sono e o controle de estímulos não serão incluídos no estudo, pois as intervenções representam maiores riscos de segurança para esses participantes.
7. Trabalhando em turnos rotativos ou exigindo que o relatório ADSM funcione mais cedo às 6h: os participantes em potencial que trabalham em turnos rotativos ou que precisam trabalhar mais cedo das 6h não serão incluídos no estudo. Acordar ao mesmo tempo todos os dias, inclusive nos fins de semana, é um aspecto crítico dos procedimentos de restrição do sono e controle de estímulos. Trabalho em turnos rotativos proíbe os participantes de aderir a esta diretriz crítica de tratamento. Ser obrigado a trabalhar antes das 6 da manhã também apresenta um desafio para acordar ao mesmo tempo todos os dias, especialmente em dias de trabalho quando acordar mais cedo das 6h é uma hora de despertar não natural