Verhaltensbehandlung von Schlaflosigkeit bei aktiven Dienstmitgliedern mit traumatischer Hirnverletzung (CBTBI)

Einschlusskriterien:

1. Aktive Segler, aktivierte Reservist -Seeleute: Die Studie konzentriert sich auf die Behandlung bei Seeleuten. Daher müssen berechtigte Teilnehmer eine aktive Marine oder eine aktivierte Reservist Marine sein. Militärpersonal aus anderen Zweigen, Veteranen, anderen DOD -Begünstigten und Zivilisten haben nicht berechtigt.
2. Diagnose einer chronischen Schlaflosigkeit; PSQI -Score> 9: Die Studie konzentriert sich auf die Behandlung von Schlaflosigkeit. Daher müssen berechtigte Teilnehmer durch die Studienbewerter eine Diagnose chronischer Schlaflosigkeit erhalten haben.
3. Vorgeschichte von TBI: Die Studie konzentriert sich auf die Behandlung von Schlaflosigkeit bei Seeleuten mit TBI. Daher müssen berechtigte Teilnehmer durch die Studienbewerter über eine bestätigte TBI -Vorgeschichte verfügen.
4. Mindestens 8 Wochen lang stabil für Psychopharmaka und hypnotische Medikamente: ADSMs, die derzeit verschriebene Psychopharmaka und hypnotische Medikamente verwenden, können an dem Versuch teilnehmen, wenn sie mindestens 8 Wochen lang nicht erwartete Veränderungen im Laufe der Kurs der akuten Interventionsphase (i.E. Medikamentenverbrauch und -änderungen werden dennoch prospektiv verfolgt und im Analyseplan berücksichtigt werden, falls Änderungen auftreten. Um sicherzustellen, dass die drei Gruppen in der Zusammensetzung gleichwertig sind, wird der Randomisierungsprozess durch die Verwendung/Nichtverwendung von psychotropem und hypnotischen Medikamenten geschichtet.
5. Stabil auf einer kontinuierlichen positiven Atemwegsdrucktherapie für Schlafapnoe für mindestens 90 Tage und Verwendung von 4 Stunden oder mehr pro Nacht für mindestens 70% der Nächte: ADSM mit komorbid mit Schlafstörungen (SDB) ist für mindestens 4 Wochen berechtigt. Es wird zunehmend anerkannt, dass Schlaflosigkeit und SDB in Militärproben häufig komorbid sind56-60. Daher würde der Ausschluss von Teilnehmern mit komorbiden SDB die externe Gültigkeit der vorgeschlagenen klinischen Studie signifikant beeinträchtigen. SDB erfordert jedoch eine unabhängige Behandlung und kann, wenn sie unbehandelt oder unterbehandeltes komorbides Schlafstörung ist, durch Schlafbeschränkung oder Stimulikontrolle verschärft werden.
6. Besitzen Sie ein intelligentes Gerät: Teilnehmer an allen drei Behandlungsbedingungen werden die Küsten -App verwenden, um die elektronischen täglichen Schlafprotokolle und die Studienbewertungen abzuschließen. Daher ist das Eigentum an einem Smartphone erforderlich.

Ausschlusskriterien:

1. Nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben: Personen, die keine Einverständniserklärung abgeben können, können nicht in die Studie eingeschrieben werden. Eine Entscheidungskapazität für die Zustimmungstest, die dem Institutional Review Board (IRB) zur Genehmigung vorgelegt wird, wird verwendet, um festzustellen, ob ein potenzieller Teilnehmer die Kapazität hat, die Einwilligung in ihrem eigenen Namen zu erteilen.
2. Schwere TBI: Personen mit schwerem TBI werden aufgrund des komplexen medizinischen Bedarfs aus dieser Studie ausgeschlossen, die möglicherweise enge medizinische Hilfe und Sicherheitsbedenken hinsichtlich des Abschlusses der Studienverfahren erfordern.
3. Potenzielle Alkoholkonsumstörung: Personen, die diagnostische Kriterien für aktuelle Alkohol- oder Substanzkonsumstörungen erfüllen, werden ausgeschlossen, da diese Bedingungen Schlaflosigkeit und Tagesbeachtungen aufrechterhalten und Sicherheitsbedenken hinsichtlich der Abschluss der Studienverfahren darstellen.
4. Unfähigkeit, Englisch zu verstehen oder zu lesen: Teilnehmer mit nachgewiesener Unfähigkeit, Englisch zu verstehen oder zu lesen, können nicht für die Studie berechtigt sein. Die Intervention hängt stark vom Verständnis der Behandlungsbegründung und der Einhaltung von Anweisungen zur Schlafänderung von Schlafveränderungen ab. Die Behandlungsmaterialien für persönliche CBT-I und für CBT-I, die über die digitale Gesundheitsplattform geliefert werden, sind zu diesem Zeitpunkt nur in englischer Sprache erhältlich und sind die einzige gesprochene Sprache des behandelnden Klinikers. Die Unfähigkeit, das englische Engagement in CBT-I zu verstehen oder zu lesen, wirkt sich negativ auf das Risiko-Nutzen-Verhältnis der Teilnahme an der Studie aus. Da die Studie auf ADSMs der Vereinigten Staaten beschränkt ist, wird erwartet, dass fast alle potenziellen Patienten das Lesen, Schreiben, Sprechen und Verständnis von Englisch beherrschen. Sogar Englisch ist nicht ihre Hauptsprache.
5. Schwerwiegende Diagnose der psychischen Gesundheit wie bipolare Störung oder Psychose; oder Anfallstörungen: Teilnehmer, bei denen zuvor psychotische oder bipolare Störungen diagnostiziert wurden oder die Symptome dieser Zustände während der psychiatrischen Bewertungen unterstützen, werden nicht in die Studie einbezogen, da die durch Schlafbeschränkung und Stimuluskontrolle induzierte leichte und vorübergehende Schlafentzug die Symptome erhöhen und das Risiko erhöhen kann, dass die Risiko der Teilnahme an der Untersuchung beteiligt ist. In ähnlicher Weise werden Personen mit unbehandelter oder behandlungsresistenter Anfallsstörung ausgeschlossen, da Anfälle durch Schlafbeschränkungen ausgefällt oder verschärft werden können.
6. Hyperomnieerkrankung: Potenzielle Teilnehmer, bei denen eine Hyperomnie diagnostiziert wurde, die durch die durch Schlafbeschränkung induzierte vorübergehende und leichte Schlafentwirkung verschärft werden können, werden nicht in die Studie einbezogen, da die Interventionen ein höheres Sicherheitsrisiko für diese Teilnehmer darstellen.
7. Arbeiten Sie rotierende Verschiebungen oder fordern, dass der ADSM -Bericht vor 6 Uhr morgens funktioniert: Potenzielle Teilnehmer, die rotierende Verschiebungen arbeiten oder die vor 6 Uhr morgens arbeiten müssen, werden nicht in die Studie aufgenommen. Das gleichzeitige Aufwachen jeden Tag, einschließlich an Wochenenden, ist ein kritischer Aspekt sowohl der Schlafbeschränkungen als auch der Stimuluskontrollverfahren. Durch das Arbeiten rotierender Verschiebungen verbietet es den Teilnehmern, sich an diese kritische Behandlungsrichtlinie zu halten. Die Arbeit vor 6 Uhr morgens ist in ähnlicher Weise eine Herausforderung, jeden Tag gleichzeitig aufzuwachen, insbesondere an Nicht-Workday-Tagen, wenn Sie früher als 6 Uhr morgens aufwachen