Traitement comportemental de l'insomnie chez les militaires de service actif souffrant de lésion cérébrale traumatique (CBTBI)

Critères d'inclusion:

1. Marins en service actif, marins réservistes activés: l'étude se concentre sur le traitement des marins. Par conséquent, les participants éligibles doivent être une marine en service actif ou une marine réserviste activée. Le personnel militaire d'autres succursales, anciens combattants, autres bénéficiaires du DoU et les civils ne sont pas éligibles à l'étude.
2. Diagnostic d'insomnie chronique; Score PSQI> 9: L'étude se concentre sur le traitement de l'insomnie. Par conséquent, les participants éligibles doivent avoir reçu un diagnostic d'insomnie chronique par les évaluateurs de l'étude.
3. Histoire de TBI: L'étude se concentre sur le traitement de l'insomnie dans les marins atteints de TBI. Par conséquent, les participants éligibles doivent avoir une histoire confirmée de TBI par les évaluateurs de l'étude.
4. Stable pendant au moins 8 semaines sur des médicaments psychotropes et hypnotiques: les ADSM qui utilisent actuellement des médicaments psychotropes et hypnotiques prescrits seront éligibles pour participer à l'essai s'ils ont suivi les mêmes médicaments (s) et à la même dose (s) depuis au moins 8 semaines et il n'y a pas de changements attendus au cours du cours de la phase d'intervention aiguë (c'est-à-dire jusqu'à 6 semaines). L'utilisation des médicaments et les changements seront néanmoins suivies de manière prospective et examinées dans le plan analytique si des changements se produisent. Pour s'assurer que les trois groupes sont équivalents en composition, le processus de randomisation sera stratifié par l'utilisation / non-utilisation du médicament psychotrope et hypnotique.
5. Stable sur une thérapie de pression positive positive continue pour l'apnée du sommeil pendant au moins 90 jours et une utilisation de 4 heures ou plus par nuit, pour au moins 70% des nuits: ADSM avec comorbide avec une respiration désordonnée du sommeil (SDB) sera éligible pour participer à l'essai s'ils sont actuellement stables sur la thérapie de pression positive continue continue pendant au moins 4 semaines. Il est de plus en plus reconnu que l'insomnie et la SDB sont souvent comorbides dans les échantillons militaires 56-60. Par conséquent, l'exclusion des participants atteints de SDB comorbide compromettrait considérablement la validité externe de l'essai clinique proposé. Cependant, la SDB nécessite un traitement indépendant et, si un trouble du sommeil comorbide non traité ou sous-traité peut être exacerbé par la restriction du sommeil ou le contrôle des stimuli.
6. Posséder un appareil intelligent: les participants dans les trois conditions de livraison de traitement utiliseront l'application Coast pour terminer les journaux électroniques du sommeil et les évaluations d'étude. Ainsi, la propriété d'un smartphone sera nécessaire.

Critères d'exclusion:

1. Incapable de donner un consentement éclairé: les personnes qui ne sont pas en mesure de donner un consentement éclairé ne peuvent pas être inscrites à l'étude. Une capacité décisionnelle à consentement, qui sera soumise pour approbation au comité d'examen institutionnel (IRB), sera utilisée pour déterminer si un participant potentiel a la capacité de donner son consentement en son propre nom.
2. TBI sévère: Les personnes atteintes de TBI sévères seront exclues de cette étude en raison de besoins médicaux complexes qui peuvent nécessiter des soins médicaux étroits et poser des problèmes de sécurité en ce qui concerne la réalisation des procédures d'étude.
3. Trouble potentiel à la consommation d'alcool: les personnes qui répondent aux critères diagnostiques des troubles actuels de l'alcool ou de la consommation de substances seront exclus car ces conditions peuvent perpétuer l'insomnie et les troubles diurnes et poser des problèmes de sécurité en ce qui concerne la fin des procédures d'étude.
4. L'incapacité à comprendre ou à lire l'anglais: les participants ayant une incapacité démontrée à comprendre ou à lire l'anglais ne seront pas éligibles à l'étude. L'intervention dépend fortement de la compréhension de la justification du traitement et du respect des instructions de modification du sommeil comportemental. Le matériel de traitement pour CBT-I en personne et pour CBT-I livré via une plate-forme de santé numérique ne sont disponibles qu'en anglais pour le moment et est la seule langue parlée du clinicien. Une incapacité à comprendre ou à lire l'anglais limite l'engagement dans la CBT-I et a un impact négatif sur le rapport risque / avantage de la participation à l'étude. Étant donné que l'étude est limitée aux ADSM des États-Unis, il est prévu que presque tous les patients potentiels maîtrisent la lecture, l'écriture, la parole et la compréhension de l'anglais, même l'anglais n'est pas leur langue principale.
5. Diagnostic de santé mentale grave tel que le trouble bipolaire ou la psychose; ou trouble des crises: les participants qui ont déjà été diagnostiqués avec des troubles psychotiques ou bipolaires, ou qui approuvent les symptômes de ces conditions pendant les évaluations psychiatriques, ne seront pas incluses dans l'essai car la privation de sommeil légère et transitoire induite par la restriction du sommeil et le contrôle du stimulus peut exacerber les symptômes et augmenter le risque de participation à l'étude. De même, les personnes atteintes de troubles des crises non traitées ou résistantes au traitement seront exclues car les crises peuvent être précipitées ou exacerbées par la restriction du sommeil.
6. Trouble d'hypersomnie: les participants potentiels qui ont été diagnostiqués avec une hypersomnie qui peuvent être exacerbés par la privation de sommeil transitoire et légère induite par la restriction du sommeil et le contrôle du stimulus ne seront pas incluses dans l'essai car les interventions posent des risques de sécurité plus importants pour ces participants.
7. Les changements de rotation ou l'exigeant de travailler pour que l'ADSM se rende fonctionne plus tôt à 6 heures du matin: les participants potentiels travaillant sur des quarts de rotation ou qui doivent travailler plus tôt à 6 heures du matin ne seront pas inclus dans l'essai. Se réveiller à la même heure chaque jour, y compris le week-end, est un aspect essentiel des procédures de restriction et de contrôle des stimulus du sommeil. Les changements rotatifs de travail interdisent aux participants d'adhérer à cette directive critique de traitement. Être tenu de travailler plus tôt à 6 heures du matin présente de la même manière un défi pour se réveiller à la même heure chaque jour, en particulier les jours de travail lors du réveil avant 6 heures du matin