Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus etäoireiden seuranta Resilience Pro: lla verrattuna vain tavalliseen tapaan (RC-102)
torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Resilience
Digitaalinen seuranta potilaan ilmoittamilla tuloksilla syöpähoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus RC - 102 (Resilience Care - 102)
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, jos Resilience Pro, digitaalinen ratkaisu, joka suorittaa etäoireiden seurantaa, voi parantaa potilaiden elämänlaatua, joilla on diagnoosi syövästä, joka saa systeemistä syöpäsäytettä.
Tärkein kysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
- Onko potilailla, joilla on diagnoosi syöpään, joka saa systeemistä syöpäräjiä ja Resilience Pro -sovellusta käyttämällä parantunut elämänlaatu? Tutkijat vertailevat potilaita, jotka käyttävät kestävyyspro -plus hoitoa tavalliseen tapaan, joka saa hoitoa vain tavallisesti.
Interventiovarren osallistujat käyttävät Resilience Pro -sovellusta, matkapuhelinsovellusta, joka kysyy säännöllisesti osallistujilta oireistaan. Kliinisesti tärkeiden oireiden osalta hoitotiimille lähetetään hälytys, joka voi sisällyttää nämä tiedot osallistujien hoidon oikea -aikaiseen säätämiseen. Osallistujat sekä ohjausvarressa että interventiovarressa saavat edelleen hoitoa tavalliseen tapaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Resilience Pro on digitaalinen lääkinnällinen laite (DMD CE -merkitty, luokka II), joka mahdollistaa syöpään saavan syövän vastaisen systeemisen hoidon diagnosoidujen potilaiden etävalvonnan. Ranskan terveysviranomaiset ovat arvioineet positiivisesti Resilience Prota (HAUT, Haute Autorité de Santé), ja se on rekisteröity Ranskan LATM -luetteloon (Lista Des Activitités de Télésurveillance Médicale).
Resilience Pro on syöpään hoitavien lääkäreiden määräämä ohjelmistolääketieteellinen laite keräämään sähköisiä potilasraportoituja tuloksia (EPRO). Kestävyys pro -työnkulku käsittää seuraavat vaiheet:
- Vaihe 1. EPRO -kokoelma
- Vaihe 2. Älykäs analyysi ja hälytykset
- Vaihe 3. Mukautettu hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1458
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Resilience
- Puhelinnumero: +33 805 69 65 61
- Sähköposti: support@resilience.care
Opiskelupaikat
-
-
-
Aix-en-Provence, Ranska, 13080
- Rekrytointi
- Hôpital Privé de Provence
-
Ottaa yhteyttä:
- Salima DELLYS
- Puhelinnumero: +33.(0)4.84.49.60.43
- Sähköposti: s.dellys@hpp13.com
-
Aix-en-Provence, Ranska, 13100
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier du Pays d'Aix - Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis
-
Ottaa yhteyttä:
- Nabila Akkache
- Puhelinnumero: +33.(0)4.42.33.50.46
- Sähköposti: nakkache@ch-aix.fr
-
Aurillac, Ranska, 15000
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Henri Mondor-Aurillac
-
Ottaa yhteyttä:
- Manon MONCET
- Puhelinnumero: +33 (0)4 71 46 56 00
- Sähköposti: m.moncet@ch-aurillac.fr
-
Bayonne, Ranska, 64100
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier de la Cote Basque
-
Ottaa yhteyttä:
- Emmanuelle Vignes
- Puhelinnumero: +33.(0)5.59.44.37.62
- Sähköposti: evignes@ch-cotebasque.fr
-
Caen, Ranska, 14033
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire de Caen Normandie
-
Ottaa yhteyttä:
- Justine Lecache
- Puhelinnumero: +33.(0)2.31.06.20.10
- Sähköposti: lecache-j@chu-caen.fr
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire de Clermont-Ferrand
-
Ottaa yhteyttä:
- Céline Bonhomme
- Puhelinnumero: +33.(0)4.73.75.00.74
- Sähköposti: cbonhomme@chu-clermontferrand.fr
-
La Tronche, Ranska, 38700
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire Grenoble - Alpes
-
Ottaa yhteyttä:
- Amandine Ramond
- Puhelinnumero: +33.(0)4.76.76.57.55
- Sähköposti: aramond@chu-grenoble.fr
-
Lille, Ranska, 59037
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire de Lille
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeremy DRUGEON
- Puhelinnumero: +33.(0)3.20.44.54.61
- Sähköposti: Jeremy.DRUGEON@chu-lille.fr
-
Lille, Ranska, 59000
- Rekrytointi
- GHICL Hôpital Saint Vincent de Paul
-
Ottaa yhteyttä:
- Catherine CUNISSE
- Puhelinnumero: +33.(0)3.20.87.45.32
- Sähköposti: Cunisse.Catherine@ghicl.net
-
Lyon, Ranska, 69008
- Rekrytointi
- Hôpital Privé Jean Mermoz - Institut de Cancérologie
-
Ottaa yhteyttä:
- Gaëlle Le Guludec
- Puhelinnumero: +33 (0)4 37 53 87 26
- Sähköposti: gaelle.leguludec@ramsaysante.fr
-
Marseille, Ranska, 13005
- Rekrytointi
- AP-HM Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille Hôpital de la Timone
-
Ottaa yhteyttä:
- Nathalie Moureau
- Puhelinnumero: +33 (0)4 91 38 73 77
- Sähköposti: nathalie.moureau@ap-hm.fr
-
Nantes, Ranska, 44093
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire De Nantes
-
Ottaa yhteyttä:
- Celine LEREBOURG
- Puhelinnumero: +33.(0)2.40.16.59.30
- Sähköposti: celine.lerebourg@chu-nantes.fr
-
Nantes, Ranska, 44200
- Rekrytointi
- Hopital Prive du Confluent
-
Ottaa yhteyttä:
- Emma CADET
- Puhelinnumero: +33 (0) 02 28 25 56 87
- Sähköposti: ECADET@vivalto-sante.com
-
Nice, Ranska, 06000
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice
-
Ottaa yhteyttä:
- Enora Valle
- Puhelinnumero: +33 (0)4 92 03 82 80
- Sähköposti: enora.valle@hospigrandouest.fr
-
Nîmes, Ranska, 30029
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
Ottaa yhteyttä:
- Shanice Roriz
- Puhelinnumero: +33 (0)4 66 68 33 01
- Sähköposti: shanice.roriz@chu-nimes.fr
-
Paris, Ranska, 75013
- Rekrytointi
- AP-HP Hôpitaux Universitaires La Pitié Salpêtrière
-
Ottaa yhteyttä:
- Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation
- Puhelinnumero: +33 (0)1 42 16 03 81
- Sähköposti: promotion-externe-industrielle.drc@aphp.fr
-
Quimper, Ranska, 29000
- Rekrytointi
- Clinique Mutualiste Bretagne Occidentale
-
Ottaa yhteyttä:
- Karine Mas
- Puhelinnumero: +33 (0)2 57 23 05 68
- Sähköposti: karine.mas@hospigrandouest.fr
-
Saint-Etienne, Ranska, 42100
- Rekrytointi
- Hôpital Privé de la Loire (HPL) - Saint Etienne
-
Ottaa yhteyttä:
- Sandy MESSAOUDENE
- Puhelinnumero: +33 (0)4 77 42 29 51
- Sähköposti: sandy.messaoudene@ramsaysante.fr
-
Saint-Nazaire, Ranska, 44606
- Rekrytointi
- Clinique Mutualiste de l'Estuaire
-
Ottaa yhteyttä:
- Enora Valle
- Puhelinnumero: +33.(0)2.72.27.53.34
- Sähköposti: enora.valle@hospigrandouest.fr
-
Saint-Pierre, Ranska, 97448
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire Sud Réunion
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara MIKOLASEK
- Puhelinnumero: +262 (0)2 62 35 90 00
- Sähköposti: sara.mikolasek@chu-reunion.fr
-
Soyaux, Ranska, 16800
- Rekrytointi
- Centre Clinical Elsan
-
Ottaa yhteyttä:
- Corine Bustreau
- Puhelinnumero: +33 (0)5 45 69 68 32
- Sähköposti: corine.bustreau@elsan.care
-
Toulon, Ranska, 83056
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer
-
Ottaa yhteyttä:
- Charline Genin
- Puhelinnumero: +33.(0)4.94.14.52.90
- Sähköposti: charline.genin@ch-toulon.fr
-
Toulouse, Ranska, 31076
- Rekrytointi
- Clinique Pasteur
-
Ottaa yhteyttä:
- Sophie Bringer
- Puhelinnumero: +33.(0)5.67.20.44.01
- Sähköposti: sbringer@groupeorion.fr
-
Valenciennes, Ranska, 59300
- Rekrytointi
- Clinique Teissier
-
Ottaa yhteyttä:
- Marielle Fery
- Puhelinnumero: +33 (0)3 27 14 24 34
- Sähköposti: mfery@ahnac.com
-
Valenciennes, Ranska, 59300
- Rekrytointi
- Centre de cancerologie Les Dentellieres
-
Ottaa yhteyttä:
- Stéphanie Vermoesen
- Puhelinnumero: +33.(0)3.66.22.70.54
- Sähköposti: svermoesen@lesdentellieres.com
-
Villejuif, Ranska, 94805
- Rekrytointi
- Gustave Roussy
-
Ottaa yhteyttä:
- Sabrina Ikene
- Puhelinnumero: +33.(0)1.42.11.40.53
- Sähköposti: Sabrina.IKENE@gustaveroussy.fr
-
-
-
-
-
Augsburg, Saksa, 86156
- Rekrytointi
- University Hospital Augsburg - UKA
-
Ottaa yhteyttä:
- Marina GUDI
- Sähköposti: marina.gudi@uk-augsburg.de
-
Bad Saarow, Saksa, 15526
- Rekrytointi
- Helios Klinikum Bad Saarow
-
Ottaa yhteyttä:
- Simone MICHEEL
- Sähköposti: simone.micheel@helios-gesundheit.de
-
Bochum, Saksa, 44791
- Rekrytointi
- Katholisches Klinikum Bochum UK St. Josef - Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Meike MOHR
- Puhelinnumero: +49 (0)234 509-2365
- Sähköposti: meike.mohr@klinikum-bochum.de
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Rekrytointi
- UK Hamburg- Eppendorf (UKE)
-
Ottaa yhteyttä:
- Carlotta Evers
- Sähköposti: c.evers@uke.de
-
Hanover, Saksa, 30625
- Rekrytointi
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Ottaa yhteyttä:
- Abirami Kaliyaperumal
- Puhelinnumero: +49 511 532-4077
- Sähköposti: Kaliyaperumal.Abirami@mh-hannover.de
-
Hösbach, Saksa, 63768
- Rekrytointi
- MVZ Aschaffenburg-Alzenau
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicole SEMMLER-LINS
- Sähköposti: nicole.semmler-lins@mvz-klinikum-ab.de
-
Kiel, Saksa, 24105
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein (UKSH), Campus Kiel
-
Ottaa yhteyttä:
- Emilia Prieß
- Puhelinnumero: +49 (0) 451 500 -44355
- Sähköposti: Emilia.Priess@uksh.de
-
Lübeck, Saksa, 23538
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein (UKSH), Campus Lübeck
-
Ottaa yhteyttä:
- Emilia Prieß
- Puhelinnumero: +49 (0) 451 500 -44355
- Sähköposti: Emilia.Priess@uksh.de
-
München, Saksa, 81737
- Rekrytointi
- Onkomedeor MVZ Perlach
-
Ottaa yhteyttä:
- Manuela HEINEMANN
- Sähköposti: manuela.heinemann@onko-medeor.de
-
Tübingen, Saksa, 72076
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Tuebingen
-
Ottaa yhteyttä:
- Marianne KRAUS
- Sähköposti: marianne.kraus@med.uni-tuebingen.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: aikuiset ≥ 18 vuotta.
- Tietoinen suostumus: Potilas antaa allekirjoitetun tietoisen suostumuksen osallistua RC - 102 kliiniseen tutkimukseen.
- Diagnoosi: Syöpäpotilaat missä tahansa vaiheessa.
- Systeeminen hoito
- Etävalvonta kelpoisuus: Pääsy älypuhelimeen
- Kieli: Kyky ymmärtää ja kommunikoida kielillä (kielillä), joissa oikeudenkäynti suoritetaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä: Alle 18 -vuotiaat potilaat.
- Elinajanodote: Potilaat, joiden elinajanodote on alle 6 kuukautta, hoitavan lääkärin arvioi.
- Samanaikainen etävalvonta
- HSCT- tai CAR-T-terapia
- Kognitiivinen heikkeneminen
- Raskaus tai imetys
- Hallinnollisen tai oikeudellisen valvonnan alainen aihe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Etäoireiden seuranta Resilience Pro: lla
Resilience Pro lisätään tavanomaisen hoidon päälle
|
Potilas käyttää Resilience Pro -etäoireiden seurantaa.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito ilman etäoireiden seurantaa
Vain tavanomainen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
EORTC QLQ-C30
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
|
|
Terveystalousarviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tulos mitataan QALY: ssä.
Ne lasketaan EQ-5D-5L-kyselylomakkeista.
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokemus potilaista
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaskokemus ja RPM-järjestelmätutkimuksen käytettävyys (potilaan ilmoittama kokemusmittaus PREMS)
|
12 kuukautta
|
|
Kokemus HCP: ltä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Terveydenhuollon ammattilaiset kokevat tutkimuksen.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Florian Scotté, MD, PhD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC-102
- 2024-A01584-43 (ID RCB) (Muu tunniste: Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM))
- N° Eudamed: CIV-25-01-050834 (Muu tunniste: Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .