Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dapagliflotsiinin akuutti reno-sydämen vaikutus sydämensiirtojen odotuslistalla varustetuissa sydämen vajaatoiminnassa (ARCADIA-HF)

perjantai 5. syyskuuta 2025 päivittänyt: BAUDRY Guillaume, Central Hospital, Nancy, France

Sydämen vajaatoiminta vaikuttaa 1 - 2%: iin kehittyneiden maiden aikuisväestöstä, mikä edustaa noin 55 miljoonaa ihmistä ympäri maailmaa.

Edistynyt sydämen vajaatoiminta on tila, jossa sydän ei enää voi tarjota riittävästi sydämen tuotantoa tai tasapainoisia painetta kammioissaan, mikä johtaa oireisiin, kuten hengityksen, väsymyksen ja veden ja suolan pidättämiseen.

Sydämen vajaatoiminta vaikuttaa munuaisiin vähentämällä heille suunnattuja verenvirtauksia, mikä johtaa joskus munuaisten ruuhkiin. Pitkällä aikavälillä tämä voi heikentää munuaisten toimintaa. Sydämen vajaatoimintaan käytettävät yleiset lääkkeet, kuten diureetteja, voivat joskus pahentaa munuaisten vajaatoimintaa. Tämä yhteys sydämen ja munuaisten välillä kutsutaan sydän- ja munuaisioireyhtymänä ja vaatii molempien elinten huolellista hallintaa keskinäisen hajoamisen estämiseksi.

Dapagliflotsiini on SGLT2 -estäjälääke, jota käytetään tyypin 2 diabeteksen, sydämen vajaatoiminnan ja tiettyjen munuaissairauksien hoitamiseen. Se auttaa vähentämään verensokeria, parantamaan sydämen ja munuaisten toimintaa edistäen samalla ylimääräisen suolan ja veden eliminointia.

Kardio-munuaisten vuorovaikutusten etenemisestä on kuitenkin rajoitetusti tietoa potilailla, joilla on edistynyt sydämen vajaatoiminta. Silti edistynyt sydämen vajaatoiminta liittyy usein munuaisten toimintahäiriöihin.

SupAR -nimistä proteiinia löytyy potilaiden verestä, joka kehittyy munuaissairautta ja/tai akuutin munuaisvaurion alkaessa. Tämä proteiini sallii karakterisoida potilaita, joilla on edennyt sydämen vajaatoiminta, joka saa optimoitua lääketieteellistä hoitoa, mukaan lukien dapagliflotsiini.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida veren suparaproteiinitason perusteella, sydän- ja kardio- ja vaurioiden eteneminen sisällyttämisen ja 6 kuukauden välillä potilailla, joilla on pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta, jotka on lueteltu sydämensiirtoon ja jota hoidetaan terapialla, mukaan lukien dapagliflotsiini.

Tutkimussuunnitelma on 5 käyntiä yli 12 kuukauden aikana. Tutkimus tapahtuu useiden ranskalaisten sairaaloiden kardiologiaosastolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

103

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bron, Ranska, 69500
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospice Civil de Lyon - Hôpital Louis PRADEL
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nathan MEWTON, MD-PhD
      • La Tronche, Ranska, 38700
        • Ei vielä rekrytointia
        • Chu Grenoble
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Aude Boignard, MD
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHU Montpellier
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • VALENTIN DUPASQUIER, MD-PhD
      • Nantes, Ranska, 44093
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHU Nantes
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sabine PATTIER, MD-PhD
      • Paris, Ranska, 75015
        • Ei vielä rekrytointia
        • Aphp Hegp
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anne Céline MARTIN, MD-PhD
      • Pessac, Ranska, 33600
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHU Bordeaux
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maxime FAURE, MD-PhD
      • Rennes, Ranska, 35033
        • Ei vielä rekrytointia
        • Chu Rennes
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Céline CHABANNES, MD-PhD
      • Rouen, Ranska, 76031
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHU Rouen
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles FAUVEL, MD-PhD
      • Strasbourg, Ranska, 67091
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHU Strasbourg
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jean Jacques VON HUNOLSTEIN, MD-PhD
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHU de Toulouse
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Romain ITIER, MD-PhD
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54500
        • Rekrytointi
        • CHRU NANCY
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Guillaume BAUDRY, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta ja ≤ 85 vuotta
  2. Nyha -luokka ≥3
  3. LVEF ≤ 35%
  4. GDMT: llä (mukaan lukien dapagliflotsiini), joka perustuu nykyisiin sydämen vajaatoimintaohjeisiin maksimaalisella siedetyllä annoksella
  5. Odotuslistalla (tai rekisteröintipolulla) sydämensiirrosta monitieteisen sydänryhmän päätöksen jälkeen, kun odotetaan pääsyn sydämensiirtoon ≥ 6 kuukautta tai siirron edeltävällä reitillä.
  6. Henkilö, joka on sidoksissa sosiaaliturvajärjestelmään tai tällaisen järjestelmän edunsaajalle.
  7. Henkilö, joka on saanut täydellistä tietoa kliinisen tutkimuksen järjestämisestä ja allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ensisijainen potilas sydämensiirron odotuslistalle.
  2. Sydämen vajaatoiminnan etiologia, joka johtuu korjaamattomasta kilpirauhasen sairaudesta, obstruktiivisesta kardiomyopatiasta, sydänsairaudesta, amyloidoosista tai rajoittavasta kardiomyopatiasta.
  3. Inotroopista riippuvainen, meneillään olevan mekaanisen verenkiertotuen olemassaolo
  4. Nykyinen akuutti dekompensoitu HF tai sairaalahoito, joka johtuu dekompensoidusta HF: stä <30 päivää ennen ilmoittautumista.
  5. Kammion avustuslaitteen (VAD) tai vastaavan laitteen tai vastaavan laitteen tai vastaavan laitteen tai vastaavan laitteen tai vastaavan implantaation historiaa tai implantaatiota.
  6. Viimeaikainen interventiomenettely, joka todennäköisesti parantaa oireita ja sydämen vajaatoimintaa (sepelvaltimoiden revaskularisaatio, perkutaaninen mitraaliventtiilin interventio, sydämen uudelleen synkronointihoito) <60 päivää.
  7. Glomerular suodatusnopeus <25 ml/min/1,73 M2, CKD-EPI-kaavan mukaan
  8. Epävakaa tai nopeasti etenevä munuaissairaus (autosomaalinen hallitseva tai autosomaalinen recessiivinen polykystinen munuaissairaus, lupusnefriitti tai ANCA-assosioitunut vaskuliitti).
  9. Tyypin 1 diabetes mellitus.
  10. Osallistuminen toiseen kliiniseen interventiotutkimukseen.
  11. Mikä tahansa muu tila kuin sydämen vajaatoiminta, joka voisi rajoittaa eloonjäämisen alle 12 kuukauteen.
  12. Raskaana olevat naiset tai imettävät äidit
  13. haavoittuvat henkilöt (huoltajuus, kuraattori, oikeudenmukaisuuden turvallisuus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Potilaat seurasivat loppuvaiheen sydämen vajaatoimintaa
Potilaat seurasivat loppuvaiheen sydämen vajaatoimintaa ja odottamassa sydämensiirtoa. Tässä kohortissa keskitytään edistyneiden HF-potilaiden sydän- ja kardio-arviointiin, jota hoidetaan optimaalisella farmakologisella terapialla, mukaan lukien dapagliflotsiini. Kerätty biologinen materiaali ja kliininen tieto antaa meille mahdollisuuden ymmärtää paremmin edistynyttä HF: tä ja tuottaa uusia tutkimushypoteeseja.
Muut: Biologinen näyte supertasojen mittaamiseksi.
Biologinen näyte plasminogeeniaktivaattorireseptorin (super) tason mittaamiseksi lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua seurannassa arvioidakseen sydän- ja munuaisten vuorovaikutuksen kehitystä HF-potilailla, jotka on lueteltu GDMT: llä hoidetuille sydämensiirtoille, mukaan lukien dapagliflotsiini.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liukoisen urokinaasityyppisen plasminogeeniaktivaattorin reseptorin (super) -tasojen muutos (ng/ml)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukauden seuranta.
Liukoisen urokinaasityyppisen plasminogeeniaktivaattorin reseptorin (super) tasojen (ng/ml) muutos lähtötason ja 6 kuukauden seurannan välillä.
Perustaso ja 6 kuukauden seuranta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VO2 Max
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukauden seuranta.
Funktionaalinen tila lähtötilanteessa ja 6 kuukautta arvioidaan VO2 Max -arvioinnilla
Perustaso ja 6 kuukauden seuranta.
Delta GFR arvioitu CKD-EPI-kaavalla (ml/min/1,73m²)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukauden seuranta.

Seuraavat parametrit kerätään lähtötilanteessa toissijaiseen päätepisteeseen liittyvien ennustavien tekijöiden tunnistamiseksi. Näitä parametreja ei pidä pitää itse päätepisteinä:

  • Hemodynaamiset parametrit: sydämen lähtö (l/min), keuhkokapillaarikiilan paine (MMHG), keuhkovaltimoiden systolinen ja keskimääräinen paine (MMHG), oikea eteispaine (mmhg).
  • Ehokardiografiset parametrit: LVEF (%), mitraalinen regurgitaatioluokka (0-4), vasen eteismäärä (ml /m2).
  • Biologiset parametrit: NT-probnp (ng/l), kreatiniini (µmol/l), GFR arvioi ioheksolin puhdistuma (ML/min) tai muu menetelmä (ML/min) (Inuline, EDTA CHROME51 (51CR EDTA), iothalamaattipuhdistuma), plasmatilavuus (hemoglobiinista) (g/l) ja hematokritian tilavuus (%) (HEMOGLOBIN) (HEMOGLOBIN) (HEMOGLOBIN), HEMOGLOBIN (H) ja HEMOGLOBINESSI), Bilirubiini (µmol/L), AST (UI/L), ALT (UI/L), Kalemia (mmol/L), kystatiini C (mg/l), SST2 (ng/ml), gremlins 1 (pg/ml), FGF 23 (C -pääte ja ehtinen) (pg/ml).
  • Ruuhkeamarkkerit: kliiniset, biologiset, ehokardiografiset ja hemodynaamiset markkerit.
Perustaso ja 6 kuukauden seuranta.
Kansas Cityn kardiomyopatian kyselylomakkeen (KCCQ) arvioima elämänlaatu (KCCQ)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta.
Kansas Cityn kardiomyopatian kyselylomake (KCCQ) on 23-osainen, itsehallittu väline, joka määrittelee fyysisen toiminnan, oireet (tiheys, vakavuus ja viimeaikainen muutos), sosiaalinen toiminta, itsetehokkuus ja tieto sekä elämänlaatu. KCCQ: n kokonais -oirepistemäärä sisältää oireiden domeenit yhdeksi pistemääräksi. Pisteet muutetaan alueelle 0-100, jossa korkeammat pisteet heijastavat parempaa terveydentilaa.
Perustaso ja 12 kuukautta.
Aliravitsemuskriteerien globaali johtamisaloite (GLIM -kriteerit)
Aikaikkuna: lähtötaso ja 6 kuukautta
Ravitsemusaseman muutosten arvioimiseksi aliravitsemuskriteerien globaalin johtamisaloitteen mukaan lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä. Luokat: Ei aliravitsemusta, maltillista aliravitsemusta tai vaikeaa aliravitsemusta
lähtötaso ja 6 kuukautta
Päivittäinen ruoka- ja ravintoaine
Aikaikkuna: lähtötaso tai lähtötason seuraava kuukausi
Elintarvikkeiden taajuuskyselyssä arvioidaan 170 ruoan kulutuksen ja annoksen koon tiheys, laskemme sitten päivittäisen elintarvikkeiden saannin (G/päivä). Ravitsemusarvot määritetään muuttamalla ruoan saanti ravinteiden saanniksi käyttämällä ranskalaisen ruokakoostumuksen taulukkoa. Jokaisen esineen vähimmäisnopeus voi olla 0, määrien ollessa vaihtelevat tietyn ruoan ja henkilökohtaisen kulutuksen perusteella.
lähtötaso tai lähtötason seuraava kuukausi
kardiovaskulaarinen kuolema
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioida sydämen ja munuaisten haittavaikutusten esiintyvyys.
12 kuukautta
suunnittelematon sairaalahoitos sydämen vajaatoimintaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioida sydämen ja munuaisten haittavaikutusten esiintyvyys. Suunnittelemattoman sydämen vajaatoiminnan sairaalahoidon määritelmä edellyttää: 1) sairaalassa oleskelu sydämen vajaatoiminnan pahenemiseksi> 24 tuntia; ja 2) laskimonsisäisen tai mekaanisen sydämen vajaatoiminnan, erityisesti silmukan diureettien, antaminen 3) sydämen vajaatoiminta oireet/merkit.
12 kuukautta
sydämen vajaatoiminnan paheneminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioida sydämen ja munuaisten haittavaikutusten esiintyvyys. Sydämen vajaatoiminnan pahenemisen määritelmä vaatii silmukka-diureettien antamista laskimonsisäisten (ambulatoristen tai kotihoidon) antamista sydämen vajaatoiminnan oireiden/oireiden/merkintöjen pahenemisen vuoksi.
12 kuukautta
sydämensiirto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioida sydämen ja munuaisten haittavaikutusten esiintyvyys
12 kuukautta
ECMO
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioida sydämen ja munuaisten haittavaikutusten esiintyvyys
12 kuukautta
Vasemman kammion avustuslaite
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioida sydämen ja munuaisten haittavaikutusten esiintyvyys
12 kuukautta
Kansallisen odotuslistan poistaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioida sydämen ja munuaisten haittavaikutusten esiintyvyys
12 kuukautta
munuaiskuoli
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioida sydämen ja munuaisten haittavaikutusten esiintyvyys.
12 kuukautta
krooninen dialyysi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioida sydämen ja munuaisten haittavaikutusten esiintyvyys.
12 kuukautta
munuaissiirto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioida sydämen ja munuaisten haittavaikutusten esiintyvyys.
12 kuukautta
Loppuvaiheen munuaissairaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioida sydämen ja munuaisten haittavaikutusten esiintyvyys. Krooninen dialyysi, munuaissiirto tai jatkuva EGFR <15 ml/min/1,73 m²
12 kuukautta
paheneva sydän- ja munuaisioireyhtymä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioida sydämen ja munuaisten haittavaikutusten esiintyvyys. Pahalvoava sydän- ja munuaisoireyhtymä määritettiin munuaissairauden parantaen globaalien tulosten (KIDGO) kriteerien mukaan ≥ 26,5 µmol/L (0,3 mg/dl) seerumin kreatiniinin tai 1,5-1,9: n lisäyksen lisääntymiseen tai 1,5-1,9 TIMESSSESSIIN SERUMISEN KREININIININ TAI VIRATTUSTUTUTUS <0,5 ml/kg/h 6-12 tunnin ajan.
12 kuukautta
CKD-EPI-kaava (seerumin kreatiniini-kystatiini tai molemmat) arvioitu GFR arvioi
Aikaikkuna: lähtötaso ja 6 kuukautta
Arvioida GFR: n arvioinnin eri menetelmien välinen sopimusaste.
lähtötaso ja 6 kuukautta
GFR arvioi MDRD -kaavalla
Aikaikkuna: lähtötaso ja 6 kuukautta
Arvioida GFR: n arvioinnin eri menetelmien välinen sopimusaste.
lähtötaso ja 6 kuukautta
IOHEXOL -puhdistuma
Aikaikkuna: lähtötaso ja 6 kuukautta
Arvioida GFR: n arvioimista koskevien eri menetelmien välinen sopimus
lähtötaso ja 6 kuukautta
epäpuhtaus
Aikaikkuna: lähtötaso ja 6 kuukautta
Arvioida GFR: n arvioimista koskevien eri menetelmien välinen sopimus
lähtötaso ja 6 kuukautta
EDTA Chrome51
Aikaikkuna: lähtötaso ja 6 kuukautta
Arvioida GFR: n arvioimista koskevien eri menetelmien välinen sopimus
lähtötaso ja 6 kuukautta
Iothalamate -selvitys
Aikaikkuna: lähtötaso ja 6 kuukautta
Arvioida GFR: n arvioimista koskevien eri menetelmien välinen sopimus
lähtötaso ja 6 kuukautta
Plaur -geeniekspressio
Aikaikkuna: lähtötaso ja 6 kuukautta
Geeniekspression muutoksen (mukaan lukien Plaur -geeni) muutos käyttämällä RNA: ta, joka on kerätty lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kohdalla.
lähtötaso ja 6 kuukautta
Yhdistelmätulos (sairaalahoito akuutin sydämen vajaatoimintaan tai kaikki kuolemaan aiheuttavat).
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta.

Seuraavat parametrit kerätään lähtötilanteessa toissijaiseen päätepisteeseen liittyvien ennustavien tekijöiden tunnistamiseksi. Näitä parametreja ei pidä pitää itse päätepisteinä:

  • Hemodynaamiset parametrit: sydämen lähtö (l/min), keuhkokapillaarin kiilapaine (MMHG), keuhkovaltimoiden systolinen ja keskimääräinen paine (MMHG), oikea eteispaine (MMHG).
  • Ehokardiografiset parametrit: LVEF (%), mitraalinen regurgitaatioluokka (0-4), vasen eteismäärä (ml /m2).
  • Biologiset parametrit: NT-probnp (ng/l), kreatiniini (µmol/l), GFR arvioi ioheksolin puhdistuma (ML/min) tai muu menetelmä (ML/min) (Inuline, EDTA CHROME51 (51CR EDTA), iothalamaattipuhdistuma), plasmatilavuus (hemoglobiinista) (g/l) ja hematokritian tilavuus (%) (HEMOGLOBIN) (HEMOGLOBIN) (HEMOGLOBIN), HEMOGLOBIN (H) ja HEMOGLOBINESSI), Bilirubiini (µmol/L), AST (UI/L), ALT (UI/L), Kalemia (mmol/L), kystatiini C (mg/l), SST2 (ng/ml), gremlins 1 (pg/ml), FGF 23 (C -pääte ja ehtinen) (pg/ml).
  • Ruuhkeamarkkerit: kliiniset, biologiset, ehokardiografiset ja hemodynaamiset markkerit.
6 kuukauden seuranta.
Virtsan kreatiniini (munuaisten funktionaalinen arviointi (BFR))
Aikaikkuna: lähtötaso ja 6 kuukautta
Arvioida GFR: n arvioinnin eri menetelmien välinen sopimusaste.
lähtötaso ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Hospital, Nancy, France

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Nicolas GIRERD, MD-PhD, CHRU de Nancy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 29. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 12. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 11. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023PI024
  • 2024-A02450-47 (Muu tunniste: ID-RCB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa