Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autologinen rasva -soluterapia

perjantai 30. toukokuuta 2025 päivittänyt: CERM INC.
Autologinen rasva -soluterapia on sarja prosessia, joka on nimetty vastaamaan perinteisten autologisten rasva- ja ihon täyteaineiden häiriöitä parantaen samalla monipuolisuutta ja esteettisiä tuloksia. Tässä tutkimuksessa tavoitteena on arvioida autologisen rasva -soluterapian turvallisuus ja tehokkuus ihon nuorentamiseen ja hiusten parantamiseen ihmisen sovelluksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Autologinen rasvasiirte (AFG) ja ihon täyteaineiden injektio ovat kosmeettisen kentän vallitsevimpia esteettisiä toimenpiteitä ihon nuorentamiseen ja hiusten palauttamiseen. Suuri biologisen yhteensopivuus ja ihon täyteaineiden biohajoavuus edistävät merkittävästi niiden tehokkuutta ihon nuorentamisessa ja hiusten palauttamisessa; Tulokset eivät yleensä ole kestäviä. Toisaalta autologinen rasvasiirte tunnistetaan yhä enemmän sen sovelluksista paitsi ihon nuorentamisessa, myös rintojen lisäämisessä ja niveltulehduksen hoidossa. Rasvan täyteaineet ovat täysin biologisesti yhteensopivia vastaanottajalle, koska autologisen solun käytöstä johtuen vaikutukset pysyvät yleensä pidempään kuin ihon täyteaineilla saavutetut. Siitä huolimatta rasvaimuprosessin kautta kerättyjä käsittelemättömiä lipoaspiraatioita on heterogeeninen koostumus, mikä mahdollisesti johtaa rasvakudoksen epätasaiseen jakautumiseen, mikä johtaa möykkyjen tai kyhmyjen muodostumiseen vastaanottajan alueella. Autologisen rasva-oksastuksen jälkeinen tilavuuden retentio ei vaikuta yksinomaan rasva-solujen resorptioasteeseen, vaan myös lipoaspiraatin muiden komponenttien uudelleensuunnitteluaste. Autologinen rasva-soluterapia pyrkii parantamaan nykyistä autologista rasva-oksastamista eristämällä lipoaspiraatin varhaisen vaiheen rasva-solut ja optimoimalla rasvan täyteaineen adiposyyttisolujen lukumäärän erilaistumisen soluominaisuuden kautta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida autologisen rasva -soluterapian turvallisuus, toteutettavuus ja tehokkuus ihon nuorentamiseen ja hiusten parantamiseen ihmisillä. Tutkimukseen osallistuvien osallistujien kelpoisuus määritetään tutkimusprotokollassa lueteltujen sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien perusteella. Vastuullinen plastiikkakirurgi seuraa ja arvioi osallistujien hoitotuloksia kuuden kuukauden ajan autologisen rasva-soluterapian antamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Polkuvoitteet, jotka ilmaisevat kiinnostusta ihon nuorentamiseen ja/tai joilla on iho -olosuhteita, kuten silmäilyt, hienot viivat, ihon joustavuuden menetys, ihopigmentti, arpia.
  2. Poliklinikkat, jotka kokevat hiustenlähtöä tai hiusten ohenemista
  3. Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuksen tarjoaminen
  4. Selvästi mainittu halukkuus noudattaa kaikkia tutkimuksen menettelyjä ja tutkimuksen saatavuutta
  5. Perhelääkäri naispuolinen ja miesten välillä 21–80 -vuotias 6 -vuotiaita lääketieteellinen puhdistus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaus tai imetys
  2. Tunnettu allerginen reaktio soluviljelyväliaineiden komponentteihin
  3. Krooninen sairaus, esim. Sydän- ja verisuonisairaus, diabetes, krooninen munuaissairaus, kouristukset
  4. Krooniset infektiot, esim. iho -sieni -infektio, psoriaasi
  5. Krooninen haavan paraneminen
  6. Tällä hetkellä hormonihoitoa
  7. Syöpien ja aktiivisten syöpien historia
  8. Virusinfektio, esim. HIV, hepatiitti B, influenssa, koronavirukset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Autologinen rasva -soluterapia
Biologinen: Autologinen rasva -soluterapia
Osallistujat saavat autologisia rasva -soluterapiahoitoa, ja ensisijainen tutkija tarkkailee hoidon turvallisuutta ja tehokkuutta enintään 25 viikkoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulosvertailukysely
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (viikko 20-25)

30 ihmistä valitaan satunnaisesti parannustason luokittelemiseksi vertaamalla PRO: n ja hoidon jälkeisiä kuvia kuvantamisen arvioinnista.

Parannusasteikko:

  • Ei parannusta (0%)
  • Minimaalinen parannus (1% - 25%)
  • Kohtalainen parannus (26% - 50%)
  • Merkittävä parannus (51% - 75%)
  • Suuri parannus (76% - 100%)
Tutkimuksen loppu (viikko 20-25)
Osallistujien tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoidon jälkeisestä seurantavierailusta viimeiseen seurantavierailuun viikkoon 16-viikkoon 25

Osallistujia pyydetään täyttämään luettelo heidän kokemuksestaan ​​ja autologisen rasva -soluterapian tyytyväisyydestä jokaisessa tutkimusvierailussa tulosarviointia varten.

1-5-asteikot:

  • 1 on "erittäin huono" ja 5 on "erinomainen"
  • 1 on "erittäin tyytymätön" ja 5 on "erittäin tyytyväinen"
Ensimmäisestä hoidon jälkeisestä seurantavierailusta viimeiseen seurantavierailuun viikkoon 16-viikkoon 25
Kuvantamisen arviointi
Aikaikkuna: Ensimmäisestä esikäsittelyvierailusta viimeiseen seurantavierailuun viikkoon 16 viikkoon 25
Kohdepaikan digitaaliset kuvat otetaan jokaiselle osallistujalle sekä ennen autologista rasva -soluterapiaa että sen jälkeen tulosten arviointia varten. Pre- ja jälkikäsittelykuvien vertailua käytetään "tulosvertailukyselyssä" ja "vierailun arviointiraportissa" parannusasteen arvioimiseksi, joka perustuu autologisen rasvahoitohoidon vakiintuneisiin arviointiparametreihin.
Ensimmäisestä esikäsittelyvierailusta viimeiseen seurantavierailuun viikkoon 16 viikkoon 25
Tapauslomake
Aikaikkuna: Raportti saadaan päätökseen tutkimuksen lopussa (viikko 20-25), mutta kohokohdat kirjataan tässä asiakirjassa jokaisen vierailun aikana.
Vastuullinen plastiikkakirurgi laatii kattavan lääketieteellisen asiakirjan, joka kuvaa kunkin osallistujan tapauksen perusteella kunkin hoitoprosessin ja näkökohdan keskeisiä yksityiskohtia. Tämä asiakirja sisältää perusteellisen kuvauksen potilaan esiintyvistä sairauksista, suoritetuista kirurgisista toimenpiteistä, hoidon jälkeisestä etenemisestä, mahdollisista haittavaikutuksista ja lopullisista tuloksista.
Raportti saadaan päätökseen tutkimuksen lopussa (viikko 20-25), mutta kohokohdat kirjataan tässä asiakirjassa jokaisen vierailun aikana.
Käy arviointiraportissa
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoidon jälkeisestä seurantavierailusta viimeiseen seurantavierailuun viikkoon 16-viikkoon 25

Jokaisen hoidon jälkeisen vierailun aikana vastuullinen plastiikkakirurgi arvioi hoitotulokset ja arvioi parannusasteen vertaamalla esikäsittelykuvaa nykyiseen käsittelyn jälkeiseen kuvaan.

Parannusasteikko:

  • Ei parannusta (0%)
  • Minimaalinen parannus (1% - 25%)
  • Kohtalainen parannus (26% - 50%)
  • Merkittävä parannus (51% - 75%)
  • Suuri parannus (76% - 100%)

Arviointiparametrit:

Iho:

  • Säteily
  • Rakenne
  • Lujuus
  • Ryppyjä ja hienoja viivoja
  • Paikan hyperpigmentaatio
  • Sävy
  • Punoitus ja tulehdus
  • Huokoskoko

Hiukset:

  • Tiheys
  • Paksuus
  • Visuaalinen ulkonäkö
  • Rakenne (sileys ja frizz -hallinta)
  • Loistaa
  • Päänahan terveys
Ensimmäisestä hoidon jälkeisestä seurantavierailusta viimeiseen seurantavierailuun viikkoon 16-viikkoon 25

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CERM INC.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr. Abdollah M. Malekzadeh, MD, MD, The Centre for Cosmetic Surgery & Medicine
  • Opintojohtaja: Dr. Arun Kumar, PhD, CERM INC.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CERM 002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa