Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotipohjaiset hengityslihasten harjoittelutoimenpiteet oireiden vähentämiseksi vaiheen I-III keuhkosyövän eloonjääneissä

keskiviikko 27. toukokuuta 2026 päivittänyt: Roswell Park Cancer Institute

Keuhkosyöpä parempi hengitystutkimus

Tässä kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan vaikutuksia siihen, voivatko kotona hengitysharjoitukset vähentää oireita ja auttaa vaiheen I-III keuhkosyövän eloonjääneitä pysymään aktiivisina. Yli 70% keuhkosyövän eloonjääneistä on hengitysvaikeuksia, he ovat väsyneitä ja heillä on alhaisempi kunto. Tämä johtuu usein siitä, että heidän hengityslihakset ovat heikompia leikkauksen jälkeen. Monien eloonjääneiden on vaikea liikuntaa, mikä vaikuttaa heidän elämänlaatuun ja yleiseen selviytymiseen. Näiden lihaksien vahvistamisohjelma saattaa vähentää hengitysongelmia, pienentää väsymystä ja parantaa elämänlaatua. Aktiivisen pysyminen voi myös auttaa lisäämään immuunijärjestelmää syövän torjumiseksi. Hengityslihasharjoittelu (RMT) sisältää sarjan hengitystä ja muita harjoituksia, jotka suoritetaan hengityslihasten toiminnan parantamiseksi resistenssin ja kestävyysharjoituksen avulla. Kotipohjaiseen RMT-interventioon osallistuminen voi vähentää syövän tai hoidon oireita keuhkosyövän eloonjääneissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijaiset tavoitteet:

I. Määritä kotipohjaisen RMT-ohjelman toimittamisen toteutettavuus mustavalkoisille keuhkosyövän selviytyjille.

II. Määritä RMT: n vaikutukset oireiden hallintaan (elämänlaatu [QOL], väsymys, hengenahdistus, uni jne.), Suorituskyky (hengityslihasten ja alaraajojen vahvuus) ja fyysinen aktiivisuus mustavalkoisissa keuhkosyövän eloonjääneissä.

III. Määritä, parantaako RMT syöpään liittyvään kasvaimenvastaiseen aktiivisuuteen (T-solujen toiminto) ja vähentää immunosuppression (myeloidista johdettuja suppressorisoluja [MDSC], sääteleviä T-soluja) ja tulehduksia (korkean herkkyyden C-reaktiivista proteiinia (HSCRP) verenkierrossa olevia markkereita.

LUOTTO: Potilaat satunnaistetaan yhdelle kahdesta ryhmästä.

Ryhmä I: Potilaat osallistuvat kotipohjaisiin/käytännössä valvottuihin ja valvomattomiin maltillisiin/korkean intensiteetin RMT-istuntoihin, jotka koostuvat kolmesta 15 hengityksen sarjasta käyttämällä Power Lung -laitetta yli 20-30 minuuttia istuntoa kohti, 5 päivää viikossa 12 viikon ajan. Potilaille tehdään myös verinäytteen keräys koko tutkimuksen ajan.

Ryhmä II: Potilaat osallistuvat kotipohjaisiin/käytännössä valvottuihin ja valvomattomiin matalan intensiteetin Sham RMT -istuntoihin käyttämällä keuhkojen hengityslaitetta yli 20–30 minuuttia istuntoa kohti, 5 päivää viikossa 12 viikon ajan. Potilaille tehdään myös verinäytteen keräys koko tutkimuksen ajan. Potilaat voivat valinnaisesti osallistua kohtalaiseen/korkean intensiteetin RMT -istuntoon 6 viikon ajan tutkimuksen valmistumisen jälkeen.

Tutkimustoimenpiteen päätyttyä potilaita seurataan 3 kuukautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Rekrytointi
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Andrew D. Ray

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 -vuotiaita.
  • Itse tunnistaminen ei-latinalaisamerikkalaiseksi mustaksi tai valkoiseksi.
  • Ovat <15 kuukautta histologisesti vahvistettu invasiivinen, ei-metastaattinen, keuhkosyövän diagnoosi.
  • Ovat saaneet kirurgisen hoidon (pääasiassa vaihe I, II ja III) ja ovat suorittaneet kaikki syöpähoidot (leikkaus, kemoterapia, säteily).
  • Halukas tarjoamaan biospekyylinäytteitä tutkimukselle (veri), joka kerää potilaan kodin mukavuuteen liikkuva flebotomiaryhmä.
  • Osallistujan on ymmärrettävä tämän tutkimuksen tutkittava luonne ja allekirjoitettava riippumaton eettisen komitean/institutionaalisen tarkastuslautakunnan hyväksymä kirjallinen tietoinen suostumuslomake ennen tutkimukseen liittyvää menettelyä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuja on metastaattinen (vaihe IV) tutkimuksen tuloksena.
  • On vasta -aiheita hengityslihasharjoitteluun (esim. Viimeaikainen keuhkoembolia, aortan aneurysma, nykyinen pneumotoraksi).
  • Harjoittaa aktiivisesti jäsenneltyä liikuntaohjelmaa ja/tai kokousohjeet.
  • Protokollavaatimuksia tai ei kykene noudattamaan.
  • Kaikki ehdot, jotka tutkijan mielestä osallistuja pitää sopimattomana ehdokkaana osallistumaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä I (kohtalainen/korkea intensiteetti RMT)
Potilaat osallistuvat kotipohjaiseen/käytännössä valvottuun ja valvomattomaan kohtalaiseen/korkean intensiteetin RMT-istuntoon, jotka koostuvat kolmesta 15 hengityksen sarjasta käyttämällä Power Lung -laitetta yli 20–30 minuuttia istuntoa kohti, 5 päivää viikossa 12 viikon ajan. Potilaille tehdään myös verinäytteen keräys koko tutkimuksen ajan.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Muut: Sähköinen terveyskertomus
Apututkimukset
Muut: Lääkinnällisten laitteiden käyttö ja arviointi
Käytä keuhkojen hengityslaitetta
Menettely: Hengityslihasten harjoittelu
Osallistu RMT -istuntoihin
Muut nimet:
  • RMT
Huijausvertailija: Ryhmä II (matalan intensiteetin Sham RMT)
Potilaat osallistuvat kotipohjaisiin/käytännössä valvottuihin ja valvomattomiin matalan intensiteetin Sham RMT-istuntoihin käyttämällä keuhkojen hengityslaitetta yli 20–30 minuuttia istuntoa kohti, 5 päivää viikossa 12 viikon ajan. Potilaille tehdään myös verinäytteen keräys koko tutkimuksen ajan. Potilaat voivat valinnaisesti osallistua kohtalaiseen/korkean intensiteetin RMT -istuntoon 6 viikon ajan tutkimuksen valmistumisen jälkeen.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Muut: Sähköinen terveyskertomus
Apututkimukset
Muut: Lääkinnällisten laitteiden käyttö ja arviointi
Käytä keuhkojen hengityslaitetta
Menettely: Huijausinterventio
Osallistu huijausistuntoihin
Muut nimet:
  • Huijausvertailija

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus potilaista, jotka suorittavat vähintään 3 hengityslihasten koulutusta (RMT) viikossa (vaatimustenmukaisuus) (AIM 1)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Vaatimustenmukaisuus arvioidaan käyttämällä 90%: n luottamusvälejä (CI), jotka on saatu Jeffreysin aikaisemmalla menetelmällä. Mallinnetaan ajan funktiona (esim. Viikko) ja ennalta määritettyjä eksogeenisiä tekijöitä (esim. Perusaja, interventiota edeltävä hengenahdistuspisteet, itseraportoidut liikunnan historia, keuhkosyövän hoidot, hoidon sivuvaikutukset) käyttämällä GEE: tä (yleistetty arviointiyhtälö) logistinen regressiomalli (autoregressiivinen kovarianssirakenne). Tutkitaan myös rodun ja sukupuolen kerrostuneilla datalla.
Jopa 12 viikkoa
Suunniteltujen istuntojen osuus (tarttuminen) (AIM 1)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Tarttuminen määritellään valmistettujen istuntojen lukumääränä jaettuna suunniteltujen istuntojen kokonaismäärällä (70% 42/60 istunnosta). Arvioidaan käyttämällä 90% CI: tä, joka on saatu Jeffreysin aikaisemmalla menetelmällä. Tutkitaan myös rodun ja sukupuolen kerrostuneilla datalla.
Jopa 12 viikkoa
Suunnitellun kumulatiivisen annoksen kokonaismääräyksen osuus (siedettävyys) (AIM 1)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Sietävyyssuhde arvioidaan käyttämällä suhteellista annoksen voimakkuutta ja kadonneen seurannan ja lopettamisen nopeutta.
Jopa 12 viikkoa
Inspiroiva lihasvoima (AIM 2)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Suorittaa etähengityslihasten voimakkuuden testaamisen kädessä pidettävällä laitteella (Leaton, Kiina) kalvon lujuuden mittaamiseksi. Kaikki tehdään American Thoracic Society -ohjeita kohti. Vaaditaan vähintään 3 tutkimusta 5%: lla kummastakin. Yhteenveto on käyttämällä asianmukaisia ​​kuvaavia tilastoja ja graafisia yhteenvetoja. Jatkuvat muuttujat esitetään yhteenvetona keskiarvolla, mediaanilla, keskihajonnalla ja prosenttipisteillä. Kategoriset muuttujat tiivistetään taajuuksilla ja suhteellisilla taajuuksilla. Perustaso demografisia ja kliinisiä ominaisuuksia voidaan verrata tutkimusvarsien välillä käyttämällä Mann-Whitney U: n ja Fisherin tarkkoja testejä tarvittaessa. Arvioidaan myös lineaarisilla sekoitetuilla malleilla (LMMS).
Jopa 12 viikkoa
Muutos hengenahdistuksessa (AIM 2) -Dyspnea-12 -kysely
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen kautta 7 kuukauteen
Mitataan käyttämällä dyspnea-12-kyselyä, joka mittaa viimeaikaista hengitystä 12 hengenvetoon liittyvää kysymystä, joista kukin arvioidaan asteikolla 0-4 (0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea), jotka osoittavat, kuinka levottomat ihmiset ovat nämä 12 aihetta, kokonaispistemäärällä. Yhteenveto on käyttämällä asianmukaisia ​​kuvaavia tilastoja ja graafisia yhteenvetoja. Jatkuvat muuttujat esitetään yhteenvetona keskiarvolla, mediaanilla, keskihajonnalla ja prosenttipisteillä. Kategoriset muuttujat tiivistetään taajuuksilla ja suhteellisilla taajuuksilla. Perustaso demografisia ja kliinisiä ominaisuuksia voidaan verrata tutkimusvarsien välillä käyttämällä Mann-Whitney U: n ja Fisherin tarkkoja testejä tarvittaessa. Arvioidaan myös LMMS: n avulla.
Tutkimuksen suorittamisen kautta 7 kuukauteen
Dyspena-muutos (AIM 2)- Kroonisen sairaushoidon (FACIT) hengenahdistuksen toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen kautta 7 kuukauteen
Kroonisen sairaushoidon (FACIT) hengenahdistuksen kyselylomakkeen toiminnallinen arviointi. Yhteenveto on käyttämällä asianmukaisia ​​kuvaavia tilastoja ja graafisia yhteenvetoja. Jatkuvat muuttujat esitetään yhteenvetona keskiarvolla, mediaanilla, keskihajonnalla ja prosenttipisteillä. Kategoriset muuttujat tiivistetään taajuuksilla ja suhteellisilla taajuuksilla. Perustaso demografisia ja kliinisiä ominaisuuksia voidaan verrata tutkimusvarsien välillä käyttämällä Mann-Whitney U: n ja Fisherin tarkkoja testejä tarvittaessa. Arvioidaan myös LMMS: n avulla.
Tutkimuksen suorittamisen kautta 7 kuukauteen
Muutos syöpään liittyvässä väsymyksessä (AIM 2) - lyhyt väsymysluettelo
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen kautta 7 kuukauteen
Tämä 9-osainen asteikko arvioi väsymyksen vakavuutta ja häiriöitä, jotka perustuvat 0: een (ei väsymystä)-10 (suurin väsymys) asteikko
Tutkimuksen suorittamisen kautta 7 kuukauteen
Muutos syöpään liittyvässä väsymyksessä (AIM 2) - FACITI -väsymysasteikko
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen kautta 7 kuukauteen
S 13-osainen potilaan ilmoittama väsymysmitta. Tuotteet pisteytetään 0 - 4 vastausasteikolla ankkureilla, jotka vaihtelevat "ei ollenkaan" - "kovin niin paljon".
Tutkimuksen suorittamisen kautta 7 kuukauteen
Myeloidista peräisin olevien suppressorisolujen (MDSC) kiertävät tasot (AIM 3)
Aikaikkuna: Ennen 12 viikon ohjelman aloittamista ja 12 viikon ohjelman päättymisen jälkeen
Kaikki virtaussytometrian arvioinnit suoritetaan Flow & Image Cytometry -resurssissa (FICSR). Keskeinen tulos on immunosuppressiivisten MDSC: ien kvantifiointi, joilla on tärkeä rooli keuhkosyövän ennusteessa. Myeloidisolut (CD45+CD11b+CD33+) arvioidaan sekä ihmisen MDSC-alaryhmien, polymorfonukleaaristen myeloidista johdettujen vaimennussolujen ja monosyyttisten MDSC: ien kanssa. Perifeerisen veren mononukleaaristen solujen analysoimiseksi solut kerätään ensin Ficoll-HyPaque-gradientissa, jossa molemmat MDSC-alaryhmät että kaikki muut analysoidut immuunipopulaatiot sijaitsevat. Polymorfonuklear-MDSC: t määritetään CD11B+CD33+HLA-DR-CD14-CD15+CD66B+, kun taas MDSC: t määritetään CD11B+CD33+HLA-DRLO/-CD14+CD15-CD66B-.
Ennen 12 viikon ohjelman aloittamista ja 12 viikon ohjelman päättymisen jälkeen
Kiertotasot tavanomaiset T -solupopulaatiot (CD3+) (AIM 3)
Aikaikkuna: Ennen 12 viikon ohjelman aloittamista ja 12 viikon ohjelman päättymisen jälkeen
Kaikki virtaussytometrian arvioinnit suoritetaan FICSR: ssä. Stratifioidaan CD4- tai CD8 -ekspression perusteella ja määritellään edelleen niiden erilaistumisen, aktivointi- tai uupumuksen mukaan.
Ennen 12 viikon ohjelman aloittamista ja 12 viikon ohjelman päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tukikelpoisten potilaiden osuus, jotka päättivät osallistua tutkimukseen (hyväksyttävyys) (AIM 1)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Ilmoittautumisaste tiivistetään kokonaisuutena ja suhteellisilla taajuuksilla sekä rodulla ja etnisyydellä.
Jopa 12 viikkoa
Hankeusaste (toteutettavuus) (AIM 1)
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikossa
Hyväksyttävä hankautumisaste määritellään <20%.
6 ja 12 viikossa
Potilaan ilmoittamat esteet ja avustajat osallistumisesta ja jatkuvaa osallistumista (toteutettavuus) (AIM 1)
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikossa
6 ja 12 viikossa
Esteet ja avustajat (AIM 1)
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikossa
Syövän eloonjääneiden liikuntakäyttäytymisen vaikuttamisen kannalta tärkeänä tutkitaan sukupuolen ja rodun, etenkin keuhkosyövän eloonjääneiden tunnistamia, mukaan lukien terveyden sosiaaliset tekijät. Käytä ensisijaisesti kvantifioitavissa olevia Likert -asteikkoja kunkin avustajan ja esteen merkityksen arvioimiseksi. Avoimet esineet sisällytetään keräämään tekijöitä, joita ei ole kaapattu suljettujen kyselykysymysten avulla.
6 ja 12 viikossa
Tyytyväisyys RMT- ja RMT-SHAM-istuntoihin (AIM 1)
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikossa
Arvioidaan kyselyarvioinnilla käyttämällä potilaan ilmoittamaa tyytyväisyyttä erilaisilla interventiokomponenteilla käyttämällä 0-10 Likert-luokitusasteikkoa.
6 ja 12 viikossa
Liikuntaan liittyvä hengenahdistus (AIM 2)
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukauden seuranta
Arvioidaan välittömästi suorituskyvyn testien jälkeen 0-10 Borg-asteikolla. Yhteenveto on käyttämällä asianmukaisia ​​kuvaavia tilastoja ja graafisia yhteenvetoja. Jatkuvat muuttujat esitetään yhteenvetona keskiarvolla, mediaanilla, keskihajonnalla ja prosenttipisteillä. Kategoriset muuttujat tiivistetään taajuuksilla ja suhteellisilla taajuuksilla. Perustaso demografisia ja kliinisiä ominaisuuksia voidaan verrata tutkimusvarsien välillä käyttämällä Mann-Whitney U: n ja Fisherin tarkkoja testejä tarvittaessa. Arvioidaan myös LMMS: n avulla.
Enintään 3 kuukauden seuranta
Yleisen elämänlaadun muutos (QOL) (AIM 2)
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen kautta 7 kuukauteen
Arvioidaan käyttämällä Euroopan organisaatiota syövän elämänlaadun kyselylomakkeen tutkimiseen ja hoitoon. Yhteenveto on käyttämällä asianmukaisia ​​kuvaavia tilastoja ja graafisia yhteenvetoja. Jatkuvat muuttujat esitetään yhteenvetona keskiarvolla, mediaanilla, keskihajonnalla ja prosenttipisteillä. Kategoriset muuttujat tiivistetään taajuuksilla ja suhteellisilla taajuuksilla. Perustaso demografisia ja kliinisiä ominaisuuksia voidaan verrata tutkimusvarsien välillä käyttämällä Mann-Whitney U: n ja Fisherin tarkkoja testejä tarvittaessa. Arvioidaan myös LMMS: n avulla.
Tutkimuksen suorittamisen kautta 7 kuukauteen
Muutos sairauskohtaisessa QoL: ssä (AIM 2)
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen kautta 7 kuukauteen
Arvioidaan käyttämällä Euroopan organisaatiota syövän laadun laadun kyselylomakkeen tutkimuksen ja hoidon kanssa. Yhteenveto on käyttämällä asianmukaisia ​​kuvaavia tilastoja ja graafisia yhteenvetoja. Jatkuvat muuttujat esitetään yhteenvetona keskiarvolla, mediaanilla, keskihajonnalla ja prosenttipisteillä. Kategoriset muuttujat tiivistetään taajuuksilla ja suhteellisilla taajuuksilla. Perustaso demografisia ja kliinisiä ominaisuuksia voidaan verrata tutkimusvarsien välillä käyttämällä Mann-Whitney U: n ja Fisherin tarkkoja testejä tarvittaessa. Arvioidaan myös LMMS: n avulla.
Tutkimuksen suorittamisen kautta 7 kuukauteen
Muutos 2 minuutin askeltestissä (AIM 2)
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen kautta 7 kuukauteen
Arvioidaan mitattavan sydän- ja hengityselimen kunto, joka korreloi 6 minuutin kävelykokeen kanssa. Yhteenveto on käyttämällä asianmukaisia ​​kuvaavia tilastoja ja graafisia yhteenvetoja. Jatkuvat muuttujat esitetään yhteenvetona keskiarvolla, mediaanilla, keskihajonnalla ja prosenttipisteillä. Kategoriset muuttujat tiivistetään taajuuksilla ja suhteellisilla taajuuksilla. Perustaso demografisia ja kliinisiä ominaisuuksia voidaan verrata tutkimusvarsien välillä käyttämällä Mann-Whitney U: n ja Fisherin tarkkoja testejä tarvittaessa. Arvioidaan myös LMMS: n avulla.
Tutkimuksen suorittamisen kautta 7 kuukauteen
Muutos 30 sekunnissa istunnon testissä (AIM 2)
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen kautta 7 kuukauteen
Arvioidaan mittaavan alaraajojen lujuutta. Yhteenveto on käyttämällä asianmukaisia ​​kuvaavia tilastoja ja graafisia yhteenvetoja. Jatkuvat muuttujat esitetään yhteenvetona keskiarvolla, mediaanilla, keskihajonnalla ja prosenttipisteillä. Kategoriset muuttujat tiivistetään taajuuksilla ja suhteellisilla taajuuksilla. Perustaso demografisia ja kliinisiä ominaisuuksia voidaan verrata tutkimusvarsien välillä käyttämällä Mann-Whitney U: n ja Fisherin tarkkoja testejä tarvittaessa. Arvioidaan myös LMMS: n avulla.
Tutkimuksen suorittamisen kautta 7 kuukauteen
Unen muutos (AIM 2)
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen kautta 7 kuukauteen
Arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksillä ja EPWORTH -päivällä uneliaisuusasteikolla. Yhteenveto on käyttämällä asianmukaisia ​​kuvaavia tilastoja ja graafisia yhteenvetoja. Jatkuvat muuttujat esitetään yhteenvetona keskiarvolla, mediaanilla, keskihajonnalla ja prosenttipisteillä. Kategoriset muuttujat tiivistetään taajuuksilla ja suhteellisilla taajuuksilla. Perustaso demografisia ja kliinisiä ominaisuuksia voidaan verrata tutkimusvarsien välillä käyttämällä Mann-Whitney U: n ja Fisherin tarkkoja testejä tarvittaessa. Arvioidaan myös LMMS: n avulla.
Tutkimuksen suorittamisen kautta 7 kuukauteen
Muutos vapaa-ajan fyysisessä aktiivisuudessa (AIM 2)
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen kautta 7 kuukauteen
Arvioidaan käyttämällä Godin-vapaa-ajan harjoittelukyselyä. Yhteenveto on käyttämällä asianmukaisia ​​kuvaavia tilastoja ja graafisia yhteenvetoja. Jatkuvat muuttujat esitetään yhteenvetona keskiarvolla, mediaanilla, keskihajonnalla ja prosenttipisteillä. Kategoriset muuttujat tiivistetään taajuuksilla ja suhteellisilla taajuuksilla. Perustaso demografisia ja kliinisiä ominaisuuksia voidaan verrata tutkimusvarsien välillä käyttämällä Mann-Whitney U: n ja Fisherin tarkkoja testejä tarvittaessa. Arvioidaan myös LMMS: n avulla.
Tutkimuksen suorittamisen kautta 7 kuukauteen
Fyysisen aktiivisuuden ja päivittäisten vaiheiden muutos (AIM 2)
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen kautta 7 kuukauteen
Seurataan objektiivisesti aktiviteetin seurantalaitteella. Fitness-seurantalaitteet synkronoidaan viikoittaisten seurannan aikana. Yhteenveto on käyttämällä asianmukaisia ​​kuvaavia tilastoja ja graafisia yhteenvetoja. Jatkuvat muuttujat esitetään yhteenvetona keskiarvolla, mediaanilla, keskihajonnalla ja prosenttipisteillä. Kategoriset muuttujat tiivistetään taajuuksilla ja suhteellisilla taajuuksilla. Perustaso demografisia ja kliinisiä ominaisuuksia voidaan verrata tutkimusvarsien välillä käyttämällä Mann-Whitney U: n ja Fisherin tarkkoja testejä tarvittaessa. Arvioidaan myös LMMS: n avulla.
Tutkimuksen suorittamisen kautta 7 kuukauteen
Kivun muutos (AIM 2)
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen kautta 7 kuukauteen
Arvioidaan käyttämällä kipukysymyksiä, jotka on otettu potilaalle ilmoitetuista tuloksista mittaustietojärjestelmän 29 kyselylomakkeen, jotka arvioivat kivun voimakkuutta ja häiriöitä. Yhteenveto on käyttämällä asianmukaisia ​​kuvaavia tilastoja ja graafisia yhteenvetoja. Jatkuvat muuttujat esitetään yhteenvetona keskiarvolla, mediaanilla, keskihajonnalla ja prosenttipisteillä. Kategoriset muuttujat tiivistetään taajuuksilla ja suhteellisilla taajuuksilla. Perustaso demografisia ja kliinisiä ominaisuuksia voidaan verrata tutkimusvarsien välillä käyttämällä Mann-Whitney U: n ja Fisherin tarkkoja testejä tarvittaessa. Arvioidaan myös LMMS: n avulla.
Tutkimuksen suorittamisen kautta 7 kuukauteen
Inspiroivan huipun ja hengityslihasten voiman muutos (AIM 2)
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen kautta 7 kuukauteen
Arvioidaan käyttämällä PA: n kädessä pidettävää monometriä. Yhteenveto on käyttämällä asianmukaisia ​​kuvaavia tilastoja ja graafisia yhteenvetoja. Jatkuvat muuttujat esitetään yhteenvetona keskiarvolla, mediaanilla, keskihajonnalla ja prosenttipisteillä. Kategoriset muuttujat tiivistetään taajuuksilla ja suhteellisilla taajuuksilla. Perustaso demografisia ja kliinisiä ominaisuuksia voidaan verrata tutkimusvarsien välillä käyttämällä Mann-Whitney U: n ja Fisherin tarkkoja testejä tarvittaessa. Arvioidaan myös LMMS: n avulla.
Tutkimuksen suorittamisen kautta 7 kuukauteen
Korkean herkkyyden C-reaktiivinen proteiini (AIM 3)
Aikaikkuna: Ennen 12 viikon ohjelman aloittamista ja 12 viikon ohjelman päättymisen jälkeen
Mitataan Roche Cobas 8000 -kemian analysaattorilla.
Ennen 12 viikon ohjelman aloittamista ja 12 viikon ohjelman päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Roswell Park Cancer Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew D Ray, Roswell Park Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • I-3969424 (Muu tunniste: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2025-01035 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa