Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Domowa interwencja treningu mięśni oddechowych w celu zmniejszenia objawów w stadium I-III, które przeżyły raka płuc

27 maja 2026 zaktualizowane przez: Roswell Park Cancer Institute

Badanie raka płuc lepiej oddychania

To badanie kliniczne ocenia skutki, czy ćwiczenia oddechowe w domu mogą zmniejszyć objawy i pomóc, którzy przeżycie raka płuc w stadium I-III pozostają aktywne. Ponad 70% osób, które przeżyły raka płuc, ma problemy z oddychaniem, czuje się zmęczeni i ma niższy poziom sprawności. Dzieje się tak, ponieważ ich mięśnie oddechowe są słabsze po operacji. Wiele osób, które przeżyły, trudno jest ćwiczyć, co wpływa na ich jakość życia i ogólne przeżycie. Program treningowy mający na celu wzmocnienie tych mięśni może zmniejszyć problemy z oddychaniem, obniżyć zmęczenie i poprawić jakość życia. Utrzymanie aktywności może również pomóc w zwiększeniu układu odpornościowego w celu walki z rakiem. Trening mięśni oddechowych (RMT) obejmuje serię oddychania i innych ćwiczeń, które są wykonywane w celu poprawy funkcji mięśni oddechowych poprzez oporność i trening wytrzymałościowy. Udział w domowej interwencji RMT może zmniejszyć objawy z powodu raka lub leczenia u osób, które przeżyły raka płuc.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowe cele:

I. Określić wykonalność dostarczania domowego programu RMT do czarno-białych, które przeżyły raka płuc.

Ii. Określ wpływ RMT na zarządzanie objawami (jakość życia [QOL], zmęczenie, duszność, sen itp.), Wydajność (siła mięśni oddechowych i kończyny dolnej) oraz aktywność fizyczną u osób, które przeżyły raka płuc.

Iii. Określ, czy RMT poprawia działanie przeciwnowotworowe związane z rakiem (funkcja komórek T) i zmniejsza markery immunosupresji (komórki supresorowe pochodzące z szpiku [MDSC], regulatorowe komórki T) i zapalenie (białko C-reaktywne C-reaktywne (HSCRP).

Zarys: Pacjenci są losowo losowo do 1 z 2 grup.

Grupa I: Pacjenci uczestniczą w domowej/praktycznie nadzorowanej i bez nadzoru sesji RMT umiarkowanych/o wysokiej intensywności składających się z trzech zestawów 15 oddechów przy użyciu urządzenia płuc Power w ciągu 20 do 30 minut na sesję, 5 dni w tygodniu przez 12 tygodni. Pacjenci przechodzą również pobieranie próbek krwi w trakcie badania.

Grupa II: Pacjenci uczestniczą w domowej/praktycznie nadzorowanej i bez nadzoru sesji RMT o niskiej intensywności przy użyciu urządzenia oddychającego płuca w ciągu 20 do 30 minut na sesję, 5 dni w tygodniu przez 12 tygodni. Pacjenci przechodzą również pobieranie próbek krwi w trakcie badania. Pacjenci mogą opcjonalnie uczestniczyć w sesji RMT umiarkowanej/wysokiej intensywności przez 6 tygodni po zakończeniu badania.

Po zakończeniu interwencji badawczej pacjenci są śledzone po 3 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Rekrutacyjny
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Andrew D. Ray

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat.
  • Samoidentyfikuj się jako nie-latynoski czarny lub biały.
  • Są <15 miesięcy potwierdzonej histologicznie inwazyjnej, nietastatycznej diagnozy raka płuc.
  • Otrzymali leczenie chirurgiczne (przede wszystkim stadium I, II i III) i zakończyli wszystkie leczenie raka (operacja, chemioterapia, promieniowanie).
  • Gotowe do dostarczenia próbek biospecimenów do badania (krwi), które zostaną zebrane w zaciszu domu pacjenta przez mobilną grupę flebotomii.
  • Uczestnik musi zrozumieć badanie niniejszego badania i podpisać niezależny komitet etyki/komisja ds. Przeglądu instytucjonalnego zatwierdziła pisemny formularz świadomej zgody przed otrzymaniem jakiejkolwiek procedury związanej z badaniem.

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnik jest przerzutowy (etap IV) przy wejściu do badania.
  • Ma przeciwwskazania do treningu mięśni oddechowych (np. Ostatni zatorowość płucna, tętniak aorty, obecny odma pneumothorax).
  • Aktywnie angażuje się w ustrukturyzowany program ćwiczeń i/lub spełnia wytyczne ćwiczeń.
  • Niechęć lub niezdolna do przestrzegania wymagań protokołu.
  • Każdy warunek, który w opinii badacza uważa uczestnika za nieodpowiednich kandydatów do udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa I (RMT umiarkowanego/wysokiej intensywności)
Pacjenci uczestniczą w domowej/praktycznie nadzorowanej i bez nadzoru sesji RMT umiarkowanych/o wysokiej intensywności składających się z trzech zestawów 15 oddechów przy użyciu urządzenia płuc zasilania w ciągu 20 do 30 minut na sesję, 5 dni w tygodniu przez 12 tygodni. Pacjenci przechodzą również pobieranie próbek krwi w trakcie badania.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Inny: Przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej
Badania pomocnicze
Inny: Wykorzystanie i ocena urządzeń medycznych
Użyj urządzenia do oddychania płuc
Procedura: Trening mięśni oddechowych
Uczestniczyć w sesjach RMT
Inne nazwy:
  • RMT
Pozorny komparator: Grupa II (Sham RMT o niskiej intensywności)
Pacjenci uczestniczą w domowej/praktycznie nadzorowanej i bez nadzoru sesji RMT o niskiej intensywności za pomocą urządzenia oddychającego płuca w ciągu 20 do 30 minut na sesję, 5 dni w tygodniu przez 12 tygodni. Pacjenci przechodzą również pobieranie próbek krwi w trakcie badania. Pacjenci mogą opcjonalnie uczestniczyć w sesji RMT umiarkowanej/wysokiej intensywności przez 6 tygodni po zakończeniu badania.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Inny: Przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej
Badania pomocnicze
Inny: Wykorzystanie i ocena urządzeń medycznych
Użyj urządzenia do oddychania płuc
Procedura: Pozorna interwencja
Uczestniczyć w sesjach pozornych
Inne nazwy:
  • Pozorny komparator

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent pacjentów, którzy ukończą co najmniej 3 sesje treningu mięśni oddechowych (RMT)/tydzień (zgodność) (AIM 1)
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Zgodność zostanie oszacowana przy użyciu 90% przedziałów ufności (CI) uzyskanych przez poprzedniej metody Jeffreysa. Będą modelowane jako funkcja czasu (np. Tydzień) i wstępnie określonych czynników egzogennych (np. Wiek wyjściowy, wyniki dyspnei przed interwencją, zgłaszany przez siebie historię ćwiczeń, otrzymane leczenie raka płuc, efekty uboczne leczenia) przy użyciu Model regresji logistycznej (uogólnione równania szacunkowe). Zostanie również zbadane z danymi stratyfikowanymi według rasy i płci.
Do 12 tygodni
Odsetek ukończonych planowanych sesji (przestrzeganie) (AIM 1)
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Przestrzeganie zostanie zdefiniowane jako liczba zakończonych sesji podzielonych przez całkowitą liczbę planowanych sesji (70% sesji 42/60). Zostanie oszacowane przy użyciu 90% cis uzyskanych wcześniejszą metodą Jeffreysa. Zostanie również zbadane z danymi stratyfikowanymi według rasy i płci.
Do 12 tygodni
Odsetek całkowitej ukończonej do całkowitej planowanej dawki skumulowanej (tolerancja) (AIM 1)
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Współczynnik tolerancji zostanie oceniony przy użyciu względnej intensywności dawki i wskaźnika utraty do obserwacji i przerwania.
Do 12 tygodni
Siła mięśni wdechowych (AIM 2)
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Przeprowadzi odległe badanie siły mięśni oddechowych za pomocą urządzenia ręcznego (Leaton, Chiny) w celu pomiaru wytrzymałości przepony. Wszystkie zostaną wykonane zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society. Wymagane będzie co najmniej 3 próby z 5% każdego z nich. Zostaną podsumowane przy użyciu odpowiedniej statystyki opisowej i podsumowań graficznych. Zmienne ciągłe zostaną podsumowane przy użyciu średniej, mediany, odchylenia standardowego i percentyl. Zmienne kategoryczne zostaną podsumowane przy użyciu częstotliwości i częstotliwości względnych. Wyjściowe cechy demograficzne i kliniczne można porównać między ramionami badawczymi za pomocą Manna-Whitneya U i dokładnych testów Fishera. Będzie również oceniane przy użyciu liniowych modeli mieszanych (LMM).
Do 12 tygodni
Zmiana w badaniu duszności (AIM 2) -DYSPNEA-12
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania do 7 miesięcy
Zostanie zmierzone przy użyciu ankiety z dyspneą-12, która mierzy niedawną atmosferę z 12 pytaniami związanymi z duszą, każde oceniane w skali 0-4 (0 = brak, 1 = łagodne, 2 = umiarkowane, 3 = ciężkie), które wskazują, jak ludzie są przez każdy z tych 12 tematów, dla całkowitego możliwego wyniku wynoszącego od 0 do 36, gdzie niższe punkty powiązane z lepszymi wynikami. Zostaną podsumowane przy użyciu odpowiedniej statystyki opisowej i podsumowań graficznych. Zmienne ciągłe zostaną podsumowane przy użyciu średniej, mediany, odchylenia standardowego i percentyl. Zmienne kategoryczne zostaną podsumowane przy użyciu częstotliwości i częstotliwości względnych. Wyjściowe cechy demograficzne i kliniczne można porównać między ramionami badawczymi za pomocą Manna-Whitneya U i dokładnych testów Fishera. Zostanie również oceniony za pomocą LMMS.
Poprzez zakończenie badania do 7 miesięcy
Zmiana duszności (AIM 2)- Ocena funkcjonalna duszności choroby przewlekłej (FACIT)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania do 7 miesięcy
Ocena funkcjonalna kwestionariusz duszności choroby przewlekłej (FACIT). Zostaną podsumowane przy użyciu odpowiedniej statystyki opisowej i podsumowań graficznych. Zmienne ciągłe zostaną podsumowane przy użyciu średniej, mediany, odchylenia standardowego i percentyl. Zmienne kategoryczne zostaną podsumowane przy użyciu częstotliwości i częstotliwości względnych. Wyjściowe cechy demograficzne i kliniczne można porównać między ramionami badawczymi za pomocą Manna-Whitneya U i dokładnych testów Fishera. Zostanie również oceniony za pomocą LMMS.
Poprzez zakończenie badania do 7 miesięcy
Zmiana zmęczenia związanego z rakiem (AIM 2) - Krótkie zapasy zmęczeniowe
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania do 7 miesięcy
Ta 9-elementowa skala ocenia nasilenie i zakłócenia zmęczenia na podstawie skali 0 (bez zmęczenia) do 10 (największe zmęczenie)
Poprzez zakończenie badania do 7 miesięcy
Zmiana zmęczenia związanego z rakiem (AIM 2) - Skala zmęczeniowa Facit
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania do 7 miesięcy
S 13-elementowa miara zmęczenia. Pozycje są oceniane w skali odpowiedzi 0–4 z kotwicami, od „wcale” do „bardzo”.
Poprzez zakończenie badania do 7 miesięcy
Krążące poziomy komórek supresorowych pochodzących z szpiku (MDSC) (AIM 3)
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem 12 -tygodniowego programu i po zakończeniu 12 -tygodniowego programu
Wszystkie oceny cytometrii przepływowej zostaną przeprowadzone w zasobach wspólnych przepływu i cytometrii obrazu (FICSR). Kluczowym rezultatem będzie kwantyfikacja immunosupresyjnych MDSC, które odgrywają ważną rolę w prognozie raka płuc. Komórki szpikowe (CD45+CD11B+CD33+) będą oceniane dla obu głównych ludzkich podzbiorów MDSC, polimorfonuklearnych komórek supresorowych pochodzących z szpiku i monocytowych MDSC. Do analizy jednojądrzastych komórek krwi obwodowej, komórki zostaną najpierw zebrane na gradiencie Ficoll-HyPaque, w którym znajdą się oba podzbiory MDSC, a także wszystkie inne analizowane populacje immunologiczne. Polimorfonuklearne MDSCS będą zdefiniowane jako CD11B+CD33+HLA-DR-CD15+CD66B+, podczas gdy M-MDSCS będą zdefiniowane jako CD11B+CD33+HLA-DRLO/-CD14+CD15-CD66B-.
Przed rozpoczęciem 12 -tygodniowego programu i po zakończeniu 12 -tygodniowego programu
Poziomy krążące konwencjonalne populacje komórek T (CD3+) (AIM 3)
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem 12 -tygodniowego programu i po zakończeniu 12 -tygodniowego programu
Wszystkie oceny cytometrii przepływowej zostaną przeprowadzone w FICSR. Zostaną stratyfikowane na podstawie wyrażenia CD4 lub CD8 i będzie dalej zdefiniowane przez ich stany różnicowania, aktywacji lub wyczerpania.
Przed rozpoczęciem 12 -tygodniowego programu i po zakończeniu 12 -tygodniowego programu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek kwalifikujących się pacjentów, którzy zdecydowali się na udział w badaniu (akceptowalność) (AIM 1)
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Wskaźnik rejestracji zostanie podsumowany przy użyciu częstotliwości i częstotliwości względnych oraz przez rasę i pochodzenie etniczne.
Do 12 tygodni
Wskaźnik ścierania (wykonalność) (AIM 1)
Ramy czasowe: Po 6 i 12 tygodniach
Dopuszczalny wskaźnik ścierania zostanie zdefiniowany jako <20%.
Po 6 i 12 tygodniach
Zgłoszone przez pacjenta bariery i ułatwiające uczestnictwo i trwały uczestnictwo (wykonalność) (AIM 1)
Ramy czasowe: Po 6 i 12 tygodniach
Po 6 i 12 tygodniach
Bariery i facylitatorów (AIM 1)
Ramy czasowe: Po 6 i 12 tygodniach
Zidentyfikowane jako ważne dla wpływu na zachowanie ćwiczeń wśród osób, które przeżyły raka, zostaną zbadane przez płeć i rasę, szczególnie te zidentyfikowane przez osób, które przeżyły raka płuc, w tym społeczne determinanty zdrowia. Będzie przede wszystkim wykorzystywać kwantyfikowalne skale Likerta, aby ocenić znaczenie każdego facylitatora i bariery. Otwarte elementy zostaną uwzględnione w celu zebrania czynników, które nie zostały przechwycone w ramach zamkniętych pytań ankietowych.
Po 6 i 12 tygodniach
Zadowolenie z sesji RMT i RMT-Sham (AIM 1)
Ramy czasowe: Po 6 i 12 tygodniach
Zostanie ocenione na podstawie oceny ankiety z wykorzystaniem zgłoszonej przez pacjenta satysfakcji z różnych elementów interwencji przy użyciu skal oceny 0 do 10.
Po 6 i 12 tygodniach
Dyspnea związana z ćwiczeniami (AIM 2)
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy obserwacji
Zostanie oceniane natychmiast po testach wydajności ze skalą 0-10 Borg. Zostaną podsumowane przy użyciu odpowiedniej statystyki opisowej i podsumowań graficznych. Zmienne ciągłe zostaną podsumowane przy użyciu średniej, mediany, odchylenia standardowego i percentyl. Zmienne kategoryczne zostaną podsumowane przy użyciu częstotliwości i częstotliwości względnych. Wyjściowe cechy demograficzne i kliniczne można porównać między ramionami badawczymi za pomocą Manna-Whitneya U i dokładnych testów Fishera. Zostanie również oceniony za pomocą LMMS.
Do 3 miesięcy obserwacji
Zmiana ogólnej jakości życia (QOL) (AIM 2)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania do 7 miesięcy
Zostanie oceniony za pomocą europejskiej organizacji w celu badań i leczenia kwestionariusza jakości raka życia-30. Zostaną podsumowane przy użyciu odpowiedniej statystyki opisowej i podsumowań graficznych. Zmienne ciągłe zostaną podsumowane przy użyciu średniej, mediany, odchylenia standardowego i percentyl. Zmienne kategoryczne zostaną podsumowane przy użyciu częstotliwości i częstotliwości względnych. Wyjściowe cechy demograficzne i kliniczne można porównać między ramionami badawczymi za pomocą Manna-Whitneya U i dokładnych testów Fishera. Zostanie również oceniony za pomocą LMMS.
Poprzez zakończenie badania do 7 miesięcy
Zmiana QOL specyficzna dla choroby (AIM 2)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania do 7 miesięcy
Zostanie ocenione za pomocą europejskiej organizacji w celu badań i leczenia raka raka raka płucnego 13. Zostaną podsumowane przy użyciu odpowiedniej statystyki opisowej i podsumowań graficznych. Zmienne ciągłe zostaną podsumowane przy użyciu średniej, mediany, odchylenia standardowego i percentyl. Zmienne kategoryczne zostaną podsumowane przy użyciu częstotliwości i częstotliwości względnych. Wyjściowe cechy demograficzne i kliniczne można porównać między ramionami badawczymi za pomocą Manna-Whitneya U i dokładnych testów Fishera. Zostanie również oceniony za pomocą LMMS.
Poprzez zakończenie badania do 7 miesięcy
Zmiana w 2-minutowym teście krokowym (AIM 2)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania do 7 miesięcy
Zostanie ocenione w celu pomiaru sprawności sercowo-oddechowej, która koreluje z 6-minutowym testem spaceru. Zostaną podsumowane przy użyciu odpowiedniej statystyki opisowej i podsumowań graficznych. Zmienne ciągłe zostaną podsumowane przy użyciu średniej, mediany, odchylenia standardowego i percentyl. Zmienne kategoryczne zostaną podsumowane przy użyciu częstotliwości i częstotliwości względnych. Wyjściowe cechy demograficzne i kliniczne można porównać między ramionami badawczymi za pomocą Manna-Whitneya U i dokładnych testów Fishera. Zostanie również oceniony za pomocą LMMS.
Poprzez zakończenie badania do 7 miesięcy
Zmiana w 30-sekundowym testie SIT-Stand (AIM 2)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania do 7 miesięcy
Zostanie oceniony w celu pomiaru siły kończyny dolnej. Zostaną podsumowane przy użyciu odpowiedniej statystyki opisowej i podsumowań graficznych. Zmienne ciągłe zostaną podsumowane przy użyciu średniej, mediany, odchylenia standardowego i percentyl. Zmienne kategoryczne zostaną podsumowane przy użyciu częstotliwości i częstotliwości względnych. Wyjściowe cechy demograficzne i kliniczne można porównać między ramionami badawczymi za pomocą Manna-Whitneya U i dokładnych testów Fishera. Zostanie również oceniony za pomocą LMMS.
Poprzez zakończenie badania do 7 miesięcy
Zmiana snu (AIM 2)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania do 7 miesięcy
Zostanie ocenione przy użyciu wskaźnika jakości snu w Pittsburghu i skali senności w dniu Epworth. Zostaną podsumowane przy użyciu odpowiedniej statystyki opisowej i podsumowań graficznych. Zmienne ciągłe zostaną podsumowane przy użyciu średniej, mediany, odchylenia standardowego i percentyl. Zmienne kategoryczne zostaną podsumowane przy użyciu częstotliwości i częstotliwości względnych. Wyjściowe cechy demograficzne i kliniczne można porównać między ramionami badawczymi za pomocą Manna-Whitneya U i dokładnych testów Fishera. Zostanie również oceniony za pomocą LMMS.
Poprzez zakończenie badania do 7 miesięcy
Zmiana aktywności fizycznej w czasie wolnym (AIM 2)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania do 7 miesięcy
Zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza ćwiczeń w czasie Boga. Zostaną podsumowane przy użyciu odpowiedniej statystyki opisowej i podsumowań graficznych. Zmienne ciągłe zostaną podsumowane przy użyciu średniej, mediany, odchylenia standardowego i percentyl. Zmienne kategoryczne zostaną podsumowane przy użyciu częstotliwości i częstotliwości względnych. Wyjściowe cechy demograficzne i kliniczne można porównać między ramionami badawczymi za pomocą Manna-Whitneya U i dokładnych testów Fishera. Zostanie również oceniony za pomocą LMMS.
Poprzez zakończenie badania do 7 miesięcy
Zmiana aktywności fizycznej i codziennych kroków (AIM 2)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania do 7 miesięcy
Będzie obiektywnie monitorowany za pomocą śledzenia aktywności. Śledzenie fitness zostaną zsynchronizowane podczas cotygodniowych obserwacji. Zostaną podsumowane przy użyciu odpowiedniej statystyki opisowej i podsumowań graficznych. Zmienne ciągłe zostaną podsumowane przy użyciu średniej, mediany, odchylenia standardowego i percentyl. Zmienne kategoryczne zostaną podsumowane przy użyciu częstotliwości i częstotliwości względnych. Wyjściowe cechy demograficzne i kliniczne można porównać między ramionami badawczymi za pomocą Manna-Whitneya U i dokładnych testów Fishera. Zostanie również oceniony za pomocą LMMS.
Poprzez zakończenie badania do 7 miesięcy
Zmiana bólu (AIM 2)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania do 7 miesięcy
Zostanie ocenione za pomocą pytań bólowych pobranych z zgłoszonych przez pacjenta kwestionariusza pomiaru informacji o pomiarze System 29, które oceniają intensywność bólu i zakłócenia. Zostaną podsumowane przy użyciu odpowiedniej statystyki opisowej i podsumowań graficznych. Zmienne ciągłe zostaną podsumowane przy użyciu średniej, mediany, odchylenia standardowego i percentyl. Zmienne kategoryczne zostaną podsumowane przy użyciu częstotliwości i częstotliwości względnych. Wyjściowe cechy demograficzne i kliniczne można porównać między ramionami badawczymi za pomocą Manna-Whitneya U i dokładnych testów Fishera. Zostanie również oceniony za pomocą LMMS.
Poprzez zakończenie badania do 7 miesięcy
Zmiana szczytowej siły mięśni wdechowych i wydechowych (AIM 2)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania do 7 miesięcy
Zostanie ocenione za pomocą monetru Hand-Held PA. Zostaną podsumowane przy użyciu odpowiedniej statystyki opisowej i podsumowań graficznych. Zmienne ciągłe zostaną podsumowane przy użyciu średniej, mediany, odchylenia standardowego i percentyl. Zmienne kategoryczne zostaną podsumowane przy użyciu częstotliwości i częstotliwości względnych. Wyjściowe cechy demograficzne i kliniczne można porównać między ramionami badawczymi za pomocą Manna-Whitneya U i dokładnych testów Fishera. Zostanie również oceniony za pomocą LMMS.
Poprzez zakończenie badania do 7 miesięcy
Białko C-reaktywne w wysokiej czułości (AIM 3)
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem 12 -tygodniowego programu i po zakończeniu 12 -tygodniowego programu
Będzie mierzone za pomocą analizatora chemii Roche Cobas 8000.
Przed rozpoczęciem 12 -tygodniowego programu i po zakończeniu 12 -tygodniowego programu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew D Ray, Roswell Park Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 kwietnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • I-3969424 (Inny identyfikator: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2025-01035 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc w stadium III AJCC v8

Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj