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Intervento di allenamento muscolare respiratorio a domicilio per ridurre i sintomi nei sopravvissuti al carcinoma polmonare in stadio I-III

27 maggio 2026 aggiornato da: Roswell Park Cancer Institute

Cancro al polmone meglio dello studio respiratorio

Questo studio clinico valuta gli effetti del fatto che gli esercizi di respirazione a casa possano ridurre i sintomi e aiutare i sopravvissuti al carcinoma polmonare I-III in fase I-III che rimangono attivi. Oltre il 70% dei sopravvissuti al cancro ai polmoni ha difficoltà a respirare, si sente stanco e hanno livelli più bassi di forma fisica. Ciò è spesso dovuto al fatto che i loro muscoli di respirazione sono più deboli dopo l'intervento chirurgico. Molti sopravvissuti trovano difficile esercitare, il che influenza la loro qualità della vita e la sopravvivenza globale. Un programma di allenamento per rafforzare questi muscoli potrebbe ridurre i problemi di respirazione, ridurre la fatica e migliorare la qualità della vita. Rimanere attivo potrebbe anche aiutare a migliorare il sistema immunitario per combattere il cancro. L'allenamento muscolare respiratorio (RMT) prevede una serie di respiratori e altri esercizi che vengono eseguiti per migliorare la funzione dei muscoli respiratori attraverso la resistenza e l'allenamento di resistenza. La partecipazione a un intervento RMT a domicilio può ridurre i sintomi dal cancro o dal trattamento nei sopravvissuti al cancro ai polmoni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi primari:

I. Determinare la fattibilità di fornire un programma RMT a domicilio ai sopravvissuti al cancro ai polmoni in bianco e nero.

Ii. Determina gli effetti di RMT sulla gestione dei sintomi (qualità della vita [QOL], affaticamento, dispnea, sonno, ecc.), Performance (muscolo respiratorio e resistenza agli arti inferiori) e attività fisica nei sopravvissuti al carcinoma polmonare in bianco e nero.

Iii. Determinare se RMT migliora l'attività antitumorale correlata al cancro (funzione delle cellule T) e diminuisce i marcatori di immunosoppressione (cellule soppressori derivate dal mieloide [MDSC], cellule T regolamentari) e infiammazione (proteina C-reattiva ad alta sensibilità (HSSCRP) in circolazione.

Schema: i pazienti sono randomizzati a 1 su 2 gruppi.

Gruppo I: i pazienti partecipano a sessioni RMT moderate/ad alta intensità supervisionate e non supervisionate costituite da tre set di 15 respiri usando il dispositivo polmonare di potenza da 20 a 30 minuti a sessione, 5 giorni a settimana per 12 settimane. I pazienti subiscono anche una raccolta di campioni di sangue durante lo studio.

Gruppo II: i pazienti partecipano a sessioni RMT sham a bassa intensità supervisionate e non supervisionate utilizzando il dispositivo di respirazione polmonare di potenza da 20 a 30 minuti a sessione, 5 giorni a settimana per 12 settimane. I pazienti subiscono anche una raccolta di campioni di sangue durante lo studio. I pazienti possono opzionalmente partecipare alla sessione RMT moderata/ad alta intensità per 6 settimane dopo il completamento dello studio.

Dopo il completamento dell'intervento dello studio, i pazienti vengono seguiti a 3 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
        • Reclutamento
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Andrew D. Ray

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni.
  • Auto-identificare come nero o nero non ispanico.
  • Sono <15 mesi di diagnosi di carcinoma polmonare invasivo, non metastatico, non metarstatico.
  • Hanno ricevuto un trattamento chirurgico (principalmente stadio I, II e III) e hanno completato tutti i trattamenti per il cancro (chirurgia, chemioterapia, radiazioni).
  • Disposto a fornire campioni di biospecimen per lo studio (sangue) che verrà raccolto nel comfort della casa del paziente da un gruppo di flebotomia mobile.
  • Il partecipante deve comprendere la natura investigativa di questo studio e firmare un comitato etico indipendente/comitato di revisione istituzionale approvata dal modulo di consenso informato scritto prima di ricevere qualsiasi procedura relativa allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Il partecipante è metastatico (stadio IV) all'ingresso dello studio.
  • Ha controindicazioni per l'allenamento muscolare respiratorio (ad es. Recenti embolia polmonare, aneurisma aortico, pneumotorace attuale).
  • Si sta attivamente impegnandosi in un programma di esercizi strutturati e/o nelle linee guida per l'esercizio.
  • Non disposto o incapace di seguire i requisiti del protocollo.
  • Qualsiasi condizione che secondo l'opinione dell'investigatore ritiene il partecipante un candidato inadatto a partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo I (RMT moderato/ad alta intensità)
I pazienti partecipano a sessioni RMT moderate/ad alta intensità supervisionate e non supervisionate e non supervisionate costituite da tre serie di 15 respiri utilizzando il dispositivo polmonare di potenza per 20-30 minuti a sessione, 5 giorni a settimana per 12 settimane. I pazienti subiscono anche una raccolta di campioni di sangue durante lo studio.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
Altro: Revisione del Fascicolo Sanitario Elettronico
Studi accessori
Altro: Utilizzo e valutazione del dispositivo medico
Usa il dispositivo di respirazione polmonare alimentare
Procedura: Allenamento muscolare respiratorio
Partecipa alle sessioni RMT
Altri nomi:
  • RMT
Comparatore fittizio: Gruppo II (bassa intensità sham RMT)
I pazienti partecipano a sessioni RMT sham RMT a bassa intensità basate sulla casa/praticamente e non supervisionate utilizzando il dispositivo di respirazione polmonare di potenza oltre 20-30 minuti a sessione, 5 giorni a settimana per 12 settimane. I pazienti subiscono anche una raccolta di campioni di sangue durante lo studio. I pazienti possono opzionalmente partecipare alla sessione RMT moderata/ad alta intensità per 6 settimane dopo il completamento dello studio.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
Altro: Revisione del Fascicolo Sanitario Elettronico
Studi accessori
Altro: Utilizzo e valutazione del dispositivo medico
Usa il dispositivo di respirazione polmonare alimentare
Procedura: Intervento fittizio
Partecipare a sessioni sham
Altri nomi:
  • Comparatore fittizio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti che completano almeno 3 sessioni di allenamento muscolare respiratorio (RMT)/settimana (conformità) (AIM 1)
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
La conformità sarà stimata utilizzando intervalli di confidenza al 90% (CIS) ottenuti dal metodo precedente di Jeffreys. Sarà modellato in funzione del tempo (ad es. Settimana) e di fattori esogeni prespecificati (ad es. Età basale, punteggi di dispnea pre-intervento, storia auto-riportata di esercizio fisico, trattamento del carcinoma polmonare ricevuto, trattamento collaterale) utilizzando un modello di regressione logistica GEE (stima generalizzata) (struttura autoregressiva). Saranno anche esplorati con i dati stratificati per razza e genere.
Fino a 12 settimane
Proporzione delle sessioni pianificate completate (aderenza) (AIM 1)
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
L'adesione sarà definita come il numero di sessioni completate divise per il numero totale di sessioni previste (70% delle sessioni 42/60). Sarà stimato utilizzando IC al 90% ottenuti dal metodo precedente di Jeffreys. Saranno anche esplorati con i dati stratificati per razza e genere.
Fino a 12 settimane
Proporzione del totale completata alla dose cumulativa (tollerabilità) (Obiettivo 1) previsto totale
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
Il rapporto di tollerabilità verrà valutato utilizzando l'intensità della dose relativa e il tasso di perduto al follow-up e all'interruzione.
Fino a 12 settimane
Forza muscolare inspiratoria (AIM 2)
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
Eseguirà test di resistenza muscolare respiratoria remota con un dispositivo portatile (Leaton, Cina) per misurare la resistenza del diaframma. Tutto sarà fatto per le linee guida della American Thoracic Society. Saranno richiesti un minimo di 3 prove con il 5% di ciascuna. Sarà riassunto utilizzando le statistiche descrittive appropriate e i riassunti grafici. Le variabili continue saranno riassunte usando la media, la mediana, la deviazione standard e i percentili. Le variabili categoriali saranno riassunte usando frequenze e frequenze relative. Le caratteristiche demografiche e cliniche di base possono essere confrontate tra le braccia di studio usando i test esatti di Mann-Whitney e Fisher, a seconda dei casi. Sarà anche valutato utilizzando modelli misti lineari (LMM).
Fino a 12 settimane
Cambiamento nel sondaggio dispnea (AIM 2) -Dyspnea-12
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio fino a 7 mesi
Verrà misurato usando il sondaggio di sondaggio dispnea-12 che misura la recente mancanza di respiro con 12 domande relative alla dispnea, ciascuna valutata su una scala da 0-4 (0 = nessuno, 1 = lieve, 2 = moderato, 3 = grave) che indicano quanto le persone travagliate siano da ciascuno di questi 12 argomenti, per un punteggio totale che varia da 0 a 36, ​​dove i punteggi più bassi relativi a corsi di meglio. Sarà riassunto utilizzando le statistiche descrittive appropriate e i riassunti grafici. Le variabili continue saranno riassunte usando la media, la mediana, la deviazione standard e i percentili. Le variabili categoriali saranno riassunte usando frequenze e frequenze relative. Le caratteristiche demografiche e cliniche di base possono essere confrontate tra le braccia di studio usando i test esatti di Mann-Whitney e Fisher, a seconda dei casi. Sarà anche valutato usando LMM.
Attraverso il completamento dello studio fino a 7 mesi
Cambiamento nella dispen (AIM 2)- Valutazione funzionale della dispnea della terapia della malattia cronica (Facit)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio fino a 7 mesi
La valutazione funzionale del questionario sulla dispnea della terapia con malattia cronica (FACIT). Sarà riassunto utilizzando le statistiche descrittive appropriate e i riassunti grafici. Le variabili continue saranno riassunte usando la media, la mediana, la deviazione standard e i percentili. Le variabili categoriali saranno riassunte usando frequenze e frequenze relative. Le caratteristiche demografiche e cliniche di base possono essere confrontate tra le braccia di studio usando i test esatti di Mann-Whitney e Fisher, a seconda dei casi. Sarà anche valutato usando LMM.
Attraverso il completamento dello studio fino a 7 mesi
Cambiamento dell'affaticamento correlato al cancro (AIM 2) - Breve inventario dell'affaticamento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio fino a 7 mesi
Questa scala a 9 elementi valuta la gravità e l'interferenza della fatica basate su una scala da 0 (nessuna fatica) a 10 (più grande fatica)
Attraverso il completamento dello studio fino a 7 mesi
Cambiamento dell'affaticamento correlato al cancro (AIM 2) - Scala di affaticamento del facilità
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio fino a 7 mesi
S una misura di affaticamento segnalata dal paziente a 13 elementi. Gli articoli sono valutati su una scala di risposta 0-4 con ancore che vanno da "per niente" a "molto così".
Attraverso il completamento dello studio fino a 7 mesi
Livelli circolanti di cellule soppressori derivate dai mieloidi (MDSC) (AIM 3)
Lasso di tempo: Prima di iniziare il programma di 12 settimane e dopo la fine del programma di 12 settimane
Tutte le valutazioni della citometria a flusso verranno eseguite nella risorsa condivisa della citometria a flusso e immagine (FICR). Un risultato chiave sarà la quantificazione degli MDSC immunosoppressivi, che svolgono un ruolo importante nella prognosi del cancro al polmone. Le cellule mieloidi (CD45+CD11b+CD33+) saranno valutate sia per i principali sottoinsiemi MDSC umani, per le cellule soppressori derivate dai mieloidi polimorfonucleari e MDSC monocitici. Per l'analisi delle cellule mononucleate del sangue periferico, le cellule verranno prima raccolte su un gradiente Ficoll-Hypaque, in cui risiederanno entrambi i sottoinsiemi MDSC, così come tutte le altre popolazioni immunitarie analizzate. Polymorphonuclear-MDSCS sarà definito come CD11b+CD33+HLA-DR-CD14-CD15+CD66B+, mentre M-MDSC saranno definiti come CD11b+CD33+HLA-DRLO/-CD14+CD15-CD66B-.
Prima di iniziare il programma di 12 settimane e dopo la fine del programma di 12 settimane
Livelli circolanti popolazioni convenzionali delle cellule T (CD3+) (AIM 3)
Lasso di tempo: Prima di iniziare il programma di 12 settimane e dopo la fine del programma di 12 settimane
Tutte le valutazioni della citometria a flusso saranno eseguite nel FICSR. Sarà stratificato in base all'espressione CD4 o CD8 e sarà ulteriormente definito dalla loro differenziazione, attivazione o stati di esaurimento.
Prima di iniziare il programma di 12 settimane e dopo la fine del programma di 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti idonei che hanno scelto di partecipare allo studio (accettabilità) (AIM 1)
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
Il tasso di iscrizione sarà riassunto utilizzando frequenze e frequenze relative in generale e per razza ed etnia.
Fino a 12 settimane
Tasso di logoramento (fattibilità) (obiettivo 1)
Lasso di tempo: A 6 e 12 settimane
Un tasso di logoramento accettabile sarà definito come <20%.
A 6 e 12 settimane
Barriere e facilitatori riportati dal paziente e partecipazione e partecipazione prolungata (fattibilità) (AIM 1)
Lasso di tempo: A 6 e 12 settimane
A 6 e 12 settimane
Barriere e facilitatori (AIM 1)
Lasso di tempo: A 6 e 12 settimane
Identificato come importante per influenzare il comportamento di esercizio tra i sopravvissuti al cancro sarà esaminato da genere e razza, in particolare quelli identificati dai sopravvissuti al cancro al polmone, compresi i determinanti sociali della salute. Utilizzerà principalmente scale Likert quantificabili per valutare l'importanza di ciascun facilitatore e barriera. Verranno inclusi gli articoli aperti per raccogliere fattori non catturati attraverso domande di indagine chiuse.
A 6 e 12 settimane
Soddisfazione per le sessioni RMT e RMT-SHAM (AIM 1)
Lasso di tempo: A 6 e 12 settimane
Sarà valutato da una valutazione del sondaggio utilizzando la soddisfazione riportata dal paziente con diversi componenti di intervento utilizzando scale di valutazione da 0 a 10 Likert.
A 6 e 12 settimane
Dispnea correlata all'esercizio (AIM 2)
Lasso di tempo: Follow-up fino a 3 mesi
Sarà valutato immediatamente dopo i test di prestazione con la scala Borg 0-10. Sarà riassunto utilizzando le statistiche descrittive appropriate e i riassunti grafici. Le variabili continue saranno riassunte usando la media, la mediana, la deviazione standard e i percentili. Le variabili categoriali saranno riassunte usando frequenze e frequenze relative. Le caratteristiche demografiche e cliniche di base possono essere confrontate tra le braccia di studio usando i test esatti di Mann-Whitney e Fisher, a seconda dei casi. Sarà anche valutato usando LMM.
Follow-up fino a 3 mesi
Cambiamento nella qualità generale della vita (QOL) (AIM 2)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio fino a 7 mesi
Sarà valutato utilizzando l'organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del questionario sulla qualità della vita del cancro-30. Sarà riassunto utilizzando le statistiche descrittive appropriate e i riassunti grafici. Le variabili continue saranno riassunte usando la media, la mediana, la deviazione standard e i percentili. Le variabili categoriali saranno riassunte usando frequenze e frequenze relative. Le caratteristiche demografiche e cliniche di base possono essere confrontate tra le braccia di studio usando i test esatti di Mann-Whitney e Fisher, a seconda dei casi. Sarà anche valutato usando LMM.
Attraverso il completamento dello studio fino a 7 mesi
Cambiamento nel QoL specifico per la malattia (AIM 2)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio fino a 7 mesi
Sarà valutato utilizzando l'organizzazione europea per la ricerca e il trattamento della qualità del cancro del cancro al questionario del questionario 13. Sarà riassunto utilizzando le statistiche descrittive appropriate e i riassunti grafici. Le variabili continue saranno riassunte usando la media, la mediana, la deviazione standard e i percentili. Le variabili categoriali saranno riassunte usando frequenze e frequenze relative. Le caratteristiche demografiche e cliniche di base possono essere confrontate tra le braccia di studio usando i test esatti di Mann-Whitney e Fisher, a seconda dei casi. Sarà anche valutato usando LMM.
Attraverso il completamento dello studio fino a 7 mesi
Modifica nel test del passaggio di 2 minuti (AIM 2)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio fino a 7 mesi
Sarà valutato per misurare la forma fisica cardiorespiratoria che si correla con il test di camminata di 6 minuti. Sarà riassunto utilizzando le statistiche descrittive appropriate e i riassunti grafici. Le variabili continue saranno riassunte usando la media, la mediana, la deviazione standard e i percentili. Le variabili categoriali saranno riassunte usando frequenze e frequenze relative. Le caratteristiche demografiche e cliniche di base possono essere confrontate tra le braccia di studio usando i test esatti di Mann-Whitney e Fisher, a seconda dei casi. Sarà anche valutato usando LMM.
Attraverso il completamento dello studio fino a 7 mesi
Modifica nel test da 30 secondi sit-to-stand (AIM 2)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio fino a 7 mesi
Sarà valutato per misurare la forza degli arti inferiori. Sarà riassunto utilizzando le statistiche descrittive appropriate e i riassunti grafici. Le variabili continue saranno riassunte usando la media, la mediana, la deviazione standard e i percentili. Le variabili categoriali saranno riassunte usando frequenze e frequenze relative. Le caratteristiche demografiche e cliniche di base possono essere confrontate tra le braccia di studio usando i test esatti di Mann-Whitney e Fisher, a seconda dei casi. Sarà anche valutato usando LMM.
Attraverso il completamento dello studio fino a 7 mesi
Cambiamento del sonno (obiettivo 2)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio fino a 7 mesi
Sarà valutato utilizzando l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh e la scala di sonnolenza di Epworth. Sarà riassunto utilizzando le statistiche descrittive appropriate e i riassunti grafici. Le variabili continue saranno riassunte usando la media, la mediana, la deviazione standard e i percentili. Le variabili categoriali saranno riassunte usando frequenze e frequenze relative. Le caratteristiche demografiche e cliniche di base possono essere confrontate tra le braccia di studio usando i test esatti di Mann-Whitney e Fisher, a seconda dei casi. Sarà anche valutato usando LMM.
Attraverso il completamento dello studio fino a 7 mesi
Cambiamento nell'attività fisica del tempo libero (AIM 2)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio fino a 7 mesi
Sarà valutato utilizzando il questionario sull'esercizio fisico Godin Leisure-Time. Sarà riassunto utilizzando le statistiche descrittive appropriate e i riassunti grafici. Le variabili continue saranno riassunte usando la media, la mediana, la deviazione standard e i percentili. Le variabili categoriali saranno riassunte usando frequenze e frequenze relative. Le caratteristiche demografiche e cliniche di base possono essere confrontate tra le braccia di studio usando i test esatti di Mann-Whitney e Fisher, a seconda dei casi. Sarà anche valutato usando LMM.
Attraverso il completamento dello studio fino a 7 mesi
Modifica dell'attività fisica e dei passaggi quotidiani (AIM 2)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio fino a 7 mesi
Sarà monitorato obiettivamente con un tracker di attività. I tracker di fitness saranno sincronizzati durante i follow-up settimanali. Sarà riassunto utilizzando le statistiche descrittive appropriate e i riassunti grafici. Le variabili continue saranno riassunte usando la media, la mediana, la deviazione standard e i percentili. Le variabili categoriali saranno riassunte usando frequenze e frequenze relative. Le caratteristiche demografiche e cliniche di base possono essere confrontate tra le braccia di studio usando i test esatti di Mann-Whitney e Fisher, a seconda dei casi. Sarà anche valutato usando LMM.
Attraverso il completamento dello studio fino a 7 mesi
Cambiamento del dolore (obiettivo 2)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio fino a 7 mesi
Sarà valutato utilizzando domande sul dolore prelevate dal questionario informativo sulla misurazione dei risultati riportati dal paziente che valuta l'intensità e l'interferenza del dolore. Sarà riassunto utilizzando le statistiche descrittive appropriate e i riassunti grafici. Le variabili continue saranno riassunte usando la media, la mediana, la deviazione standard e i percentili. Le variabili categoriali saranno riassunte usando frequenze e frequenze relative. Le caratteristiche demografiche e cliniche di base possono essere confrontate tra le braccia di studio usando i test esatti di Mann-Whitney e Fisher, a seconda dei casi. Sarà anche valutato usando LMM.
Attraverso il completamento dello studio fino a 7 mesi
Cambiamento della forza muscolare inspiratoria e espiratoria (AIM 2)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio fino a 7 mesi
Sarà valutato usando il monometro portatile PA. Sarà riassunto utilizzando le statistiche descrittive appropriate e i riassunti grafici. Le variabili continue saranno riassunte usando la media, la mediana, la deviazione standard e i percentili. Le variabili categoriali saranno riassunte usando frequenze e frequenze relative. Le caratteristiche demografiche e cliniche di base possono essere confrontate tra le braccia di studio usando i test esatti di Mann-Whitney e Fisher, a seconda dei casi. Sarà anche valutato usando LMM.
Attraverso il completamento dello studio fino a 7 mesi
Proteina C-reattiva ad alta sensibilità (AIM 3)
Lasso di tempo: Prima di iniziare il programma di 12 settimane e dopo la fine del programma di 12 settimane
Sarà misurato con un analizzatore di chimica Roche Cobas 8000.
Prima di iniziare il programma di 12 settimane e dopo la fine del programma di 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrew D Ray, Roswell Park Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

15 aprile 2028

Completamento dello studio (Stimato)

15 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • I-3969424 (Altro identificatore: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2025-01035 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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