Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmebaseret åndedrætsmuskeltræningsindgreb til reduktion af symptomer i fase I-III lungekræftoverlevende

27. maj 2026 opdateret af: Roswell Park Cancer Institute

Lungekræft bedre åndedrætsundersøgelse

Dette kliniske forsøg evaluerer virkningerne af, hvorvidt åndedrætsøvelser derhjemme kan reducere symptomer og hjælpefase I-III lungekræftoverlevende forbliver aktive. Over 70% af de overlevende af lungekræft har problemer med at trække vejret, føler sig træt og har lavere niveauer af kondition. Dette skyldes ofte, at deres vejrtrækningsmuskler er svagere efter operationen. Mange overlevende har svært ved at udøve, hvilket påvirker deres livskvalitet og generel overlevelse. Et træningsprogram til at styrke disse muskler kan reducere åndedrætsproblemer, lavere træthed og forbedre livskvaliteten. At forblive aktiv kan også hjælpe med at øge immunsystemet til bekæmpelse af kræft. Respiratorisk muskeltræning (RMT) involverer en række vejrtrækning og andre øvelser, der udføres for at forbedre funktionen af ​​respirationsmusklerne gennem modstand og udholdenhedstræning. Deltagelse i en hjemmebaseret RMT-intervention kan reducere symptomer fra kræft eller behandling hos overlevende af lungekræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primære mål:

I. Bestem muligheden for at levere et hjemmebaseret RMT-program til sort / hvid lungekræftoverlevende.

Ii. Bestem virkningerne af RMT på symptomhåndtering (livskvalitet [QOL], træthed, dyspnø, søvn osv.), Ydeevne (respiratorisk muskel og styrke i nedre ekstremitet) og fysisk aktivitet i sort / hvid lungekræftoverlevende.

III. Bestem, om RMT forbedrer kræftrelateret anti-tumoraktivitet (T-cellefunktion) og formindsker markører af immunsuppression (myeloide-afledte undertrykkende celler [MDSC'er], regulatoriske T-celler) og inflammation (højfølsomhed C-reaktivt protein, (HSCRP) i cirkulation.

Oversigt: Patienter er randomiseret til 1 ud af 2 grupper.

Gruppe I: Patienter deltager i hjemmebaseret/praktisk talt overvåget og uovervåget moderat/høj intensitet RMT-sessioner bestående af tre sæt på 15 åndedræt ved hjælp af Power Lung-enheden over 20 til 30 minutter pr. Session, 5 dage om ugen i 12 uger. Patienter gennemgår også blodprøvekollektion gennem hele undersøgelsen.

Gruppe II: Patienter deltager i hjemmebaseret/praktisk talt overvågede og uovervåget sessioner med lav intensitet med lav intensitet ved hjælp af Power Lung-vejrtrækningsenheden over 20 til 30 minutter pr. Session, 5 dage om ugen i 12 uger. Patienter gennemgår også blodprøvekollektion gennem hele undersøgelsen. Patienter kan eventuelt deltage i RMT -sessionen moderat/høj intensitet i 6 uger efter afslutningen af ​​undersøgelsen.

Efter afslutningen af ​​undersøgelsesinterventionen følges patienter op efter 3 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Rekruttering
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew D. Ray

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥ 18 år gammel.
  • Selvidentificer som ikke-spansktalende sort eller hvid.
  • Er <15 måneder med histologisk bekræftet invasiv, ikke-metastatisk lungekræftdiagnose.
  • Har modtaget kirurgisk behandling (primært trin I, II og III) og har afsluttet alle kræftbehandlinger (kirurgi, kemoterapi, stråling).
  • Villig til at tilvejebringe biospecimen -prøver til undersøgelsen (blod), som vil blive indsamlet i komforten af ​​patientens hjem af en mobil phlebotomy -gruppe.
  • Deltageren skal forstå undersøgelsesforsøgets undersøgelsesgarakter og underskrive et uafhængigt etisk udvalg/institutionel gennemgangsbestyrelse godkendt skriftlig informeret samtykkeformular inden modtagelse af nogen undersøgelsesrelateret procedure.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltager er metastatisk (trin IV) ved studieindgangen.
  • Har kontraindikationer til respiratorisk muskeltræning (f.eks. Nylig lungeemboli, aorta -aneurisme, nuværende pneumothorax).
  • Er aktivt at deltage i et struktureret træningsprogram og/eller møde træningsretningslinjer.
  • Uvillig eller ikke i stand til at følge protokolkrav.
  • Enhver betingelse, der efter efterforskerens udtalelse finder deltageren som en uegnet kandidat til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe I (moderat/høj intensitet RMT)
Patienter deltager i hjemmebaseret/praktisk talt overvågede og uovervåget moderat/høj intensitet RMT-sessioner bestående af tre sæt med 15 åndedræt ved hjælp af Power Lung-enheden over 20 til 30 minutter pr. Session, 5 dage om ugen i 12 uger. Patienter gennemgår også blodprøvekollektion gennem hele undersøgelsen.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå blodprøvetagning
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Andet: Gennemgang af elektronisk sygejournal
Hjælpestudier
Andet: Brug af medicinsk udstyr og evaluering
Brug Power Lunge Breathing Device
Procedure: Respiratorisk muskeltræning
Deltag i RMT -sessioner
Andre navne:
  • RMT
Sham-komparator: Gruppe II (lav intensitet Sham RMT)
Patienter deltager i hjemmebaseret/praktisk talt overvågede og uovervågede sessioner med lav intensitet RMT ved hjælp af Power Lung Breathing Device over 20 til 30 minutter pr. Session, 5 dage om ugen i 12 uger. Patienter gennemgår også blodprøvekollektion gennem hele undersøgelsen. Patienter kan eventuelt deltage i RMT -sessionen moderat/høj intensitet i 6 uger efter afslutningen af ​​undersøgelsen.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå blodprøvetagning
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Andet: Gennemgang af elektronisk sygejournal
Hjælpestudier
Andet: Brug af medicinsk udstyr og evaluering
Brug Power Lunge Breathing Device
Procedure: Skam intervention
Deltag i sham -sessioner
Andre navne:
  • Sham komparator

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter, der gennemfører mindst 3 respiratoriske muskeltræning (RMT) sessioner/uge (overholdelse) (AIM 1)
Tidsramme: Op til 12 uger
Overholdelse estimeres ved hjælp af 90% konfidensintervaller (CIS) opnået ved Jeffreys 'tidligere metode. Vil blive modelleret som en funktion af tiden (f.eks. Uge) og forudbestemte eksogene faktorer (f.eks. Baselinealder, før-interventionsdyspnø-score, selvrapporteret historie med træning, modtaget lungecancerbehandling, modtaget behandling af behandlings-effekter). Vil også blive udforsket med Data Stratified af race og køn.
Op til 12 uger
Andel af planlagte sessioner afsluttet (adhæsion) (AIM 1)
Tidsramme: Op til 12 uger
Adhæsion vil blive defineret som antallet af sessioner, der er afsluttet divideret med det samlede antal planlagte sessioner (70% af de 42/60 sessioner). Vil estimeres ved hjælp af 90% CI'er opnået ved Jeffreys 'tidligere metode. Vil også blive udforsket med Data Stratified af race og køn.
Op til 12 uger
Andel af den samlede afsluttede til den samlede planlagte kumulative dosis (tolerabilitet) (AIM 1)
Tidsramme: Op til 12 uger
Tolerabilitetsforhold vurderes ved anvendelse af relativ dosisintensitet og frekvensen af ​​tabt til opfølgning og seponering.
Op til 12 uger
Inspirerende muskelstyrke (AIM 2)
Tidsramme: Op til 12 uger
Vil udføre fjerntliggende respiratorisk muskelstyrke -test med en håndholdt enhed (Leaton, Kina) for at måle membranstyrke. Alle vil blive gjort pr. American Thoracic Society retningslinjer. Der kræves mindst 3 forsøg med 5% af hver. Opsummeres ved hjælp af de passende beskrivende statistikker og grafiske resume. Kontinuerlige variabler opsummeres ved hjælp af middelværdien, median, standardafvigelse og percentiler. Kategoriske variabler opsummeres ved hjælp af frekvenser og relative frekvenser. Baseline-demografiske og kliniske egenskaber kan sammenlignes mellem undersøgelsesarme ved hjælp af Mann-Whitney U og Fishers nøjagtige tests, hvor det er relevant. Vil også blive vurderet ved hjælp af lineære blandede modeller (LMM'er).
Op til 12 uger
Ændring i dyspnø (AIM 2) -Dyspnea-12-undersøgelse
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning op til 7 måneder
Vil blive målt ved hjælp af DySpNEA-12-undersøgelsesundersøgelsen, der måler den nylige åndenød med 12 spørgsmål relateret til dyspnø, hver evalueret på en skala fra 0-4 (0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = alvorlig), der indikerer, hvor urolige mennesker er af hvert af disse 12 emner, for en total mulig score, der spænder fra 0 til 36, hvor lavere scores vedrører Better OutCOMES.- .-. Opsummeres ved hjælp af de passende beskrivende statistikker og grafiske resume. Kontinuerlige variabler opsummeres ved hjælp af middelværdien, median, standardafvigelse og percentiler. Kategoriske variabler opsummeres ved hjælp af frekvenser og relative frekvenser. Baseline-demografiske og kliniske egenskaber kan sammenlignes mellem undersøgelsesarme ved hjælp af Mann-Whitney U og Fishers nøjagtige tests, hvor det er relevant. Vil også blive vurderet ved hjælp af LMM'er.
Gennem undersøgelsesafslutning op til 7 måneder
Ændring i dyspena (AIM 2)- Funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi (FACIT) dyspnø
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning op til 7 måneder
Den funktionelle vurdering af kronisk sygdomsterapi (FACIT) Dyspna -spørgeskema. Opsummeres ved hjælp af de passende beskrivende statistikker og grafiske resume. Kontinuerlige variabler opsummeres ved hjælp af middelværdien, median, standardafvigelse og percentiler. Kategoriske variabler opsummeres ved hjælp af frekvenser og relative frekvenser. Baseline-demografiske og kliniske egenskaber kan sammenlignes mellem undersøgelsesarme ved hjælp af Mann-Whitney U og Fishers nøjagtige tests, hvor det er relevant. Vil også blive vurderet ved hjælp af LMM'er.
Gennem undersøgelsesafslutning op til 7 måneder
Ændring i kræftrelateret træthed (mål 2) - kort træthedsinventar
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning op til 7 måneder
Denne skala på 9 punkter vurderer sværhedsgraden og interferensen af ​​træthed baseret på en 0 (ingen træthed) til 10 (største træthed) skala
Gennem undersøgelsesafslutning op til 7 måneder
Ændring i kræftrelateret træthed (AIM 2) - Facit træthedsskala
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning op til 7 måneder
S et 13-punkts patientrapporteret mål for træthed. Elementer scores på en svarskala 0 - 4 med ankre, der spænder fra "slet ikke" til "meget så".
Gennem undersøgelsesafslutning op til 7 måneder
Circulerende niveauer af myeloide-afledte undertrykkende celler (MDSC'er) (AIM 3)
Tidsramme: Før starten af ​​12 ugers program og efter afslutningen af ​​det 12 ugers program
Alle flowcytometrivurderinger udføres i Flow & Image Cytometry Shared Resource (FICR). Et centralt resultat vil være kvantificering af immunsuppressive MDSC'er, der spiller en vigtig rolle i lungekræftprognosen. Myeloide celler (CD45+CD11b+CD33+) vurderes for både større humane MDSC-undergrupper, polymorphonuclear myeloide-afledte undertrykkende celler og monocytiske MDSC'er. Til analyse af perifere mononukleære blodceller opsamles celler først over en Ficoll-Hypaque-gradient, hvor begge MDSC-undergrupper såvel som alle andre analyserede immunpopulationer vil opholde sig. Polymorphonuclear-MDSC'er defineres som CD11b+CD33+HLA-DR-CD14-CD15+CD66B+, hvorimod M-MDSC'er defineres som CD11b+CD33+HLA-DRLO/-CD14+CD15-CD66B-.
Før starten af ​​12 ugers program og efter afslutningen af ​​det 12 ugers program
Circulerende niveauer Konventionelle T -cellepopulationer (CD3+) (AIM 3)
Tidsramme: Før starten af ​​12 ugers program og efter afslutningen af ​​det 12 ugers program
Alle flowcytometrivurderinger udføres i FICR. Vil blive stratificeret baseret på CD4- eller CD8 -ekspression og defineres yderligere ved deres differentiering, aktivering eller udmattelse.
Før starten af ​​12 ugers program og efter afslutningen af ​​det 12 ugers program

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af støtteberettigede patienter, der valgte at deltage i forsøget (acceptabilitet) (AIM 1)
Tidsramme: Op til 12 uger
Tilmeldingsgraden opsummeres ved hjælp af frekvenser og relative frekvenser generelt og efter race og etnicitet.
Op til 12 uger
Udskæringshastighed (gennemførlighed) (AIM 1)
Tidsramme: Efter 6 og 12 uger
En acceptabel nedbrydningshastighed defineres som <20%.
Efter 6 og 12 uger
Patientrapporterede barrierer for og facilitatorer for deltagelse og vedvarende deltagelse (gennemførlighed) (AIM 1)
Tidsramme: Efter 6 og 12 uger
Efter 6 og 12 uger
Barrierer for og facilitatorer (mål 1)
Tidsramme: Efter 6 og 12 uger
Identificeret som vigtig for at påvirke træningsadfærd blandt kræftoverlevende vil blive undersøgt af køn og race, især dem, der er identificeret af lungekræftoverlevende, herunder sociale determinanter for sundhed. Vil primært bruge kvantificerbare Likert -skalaer til at bedømme betydningen af ​​hver facilitator og barriere. Åbne ting vil blive inkluderet for at indsamle faktorer, der ikke er fanget gennem lukkede undersøgelsesspørgsmål.
Efter 6 og 12 uger
Tilfredshed med RMT- og RMT-sham-sessioner (AIM 1)
Tidsramme: Efter 6 og 12 uger
Vil blive evalueret ved en undersøgelsesvurdering ved hjælp af patientrapporteret tilfredshed med forskellige interventionskomponenter ved hjælp af 0 til 10 Likert-vurderingsskalaer.
Efter 6 og 12 uger
Træningsrelateret dyspnø (AIM 2)
Tidsramme: Op til 3 måneders opfølgning
Vil blive vurderet umiddelbart efter ydelsestests med 0-10 Borg-skalaen. Opsummeres ved hjælp af de passende beskrivende statistikker og grafiske resume. Kontinuerlige variabler opsummeres ved hjælp af middelværdien, median, standardafvigelse og percentiler. Kategoriske variabler opsummeres ved hjælp af frekvenser og relative frekvenser. Baseline-demografiske og kliniske egenskaber kan sammenlignes mellem undersøgelsesarme ved hjælp af Mann-Whitney U og Fishers nøjagtige tests, hvor det er relevant. Vil også blive vurderet ved hjælp af LMM'er.
Op til 3 måneders opfølgning
Ændring i generel livskvalitet (QOL) (AIM 2)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning op til 7 måneder
Vil blive vurderet ved hjælp af europæisk organisation til forskning og behandling af kræftkvalitetsspørgeskema-30. Opsummeres ved hjælp af de passende beskrivende statistikker og grafiske resume. Kontinuerlige variabler opsummeres ved hjælp af middelværdien, median, standardafvigelse og percentiler. Kategoriske variabler opsummeres ved hjælp af frekvenser og relative frekvenser. Baseline-demografiske og kliniske egenskaber kan sammenlignes mellem undersøgelsesarme ved hjælp af Mann-Whitney U og Fishers nøjagtige tests, hvor det er relevant. Vil også blive vurderet ved hjælp af LMM'er.
Gennem undersøgelsesafslutning op til 7 måneder
Ændring i sygdomsspecifik QOL (AIM 2)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning op til 7 måneder
Vil blive vurderet ved hjælp af europæisk organisation til forskning og behandling af kræftkvalitet i livets spørgeskema-lungekræft 13. Opsummeres ved hjælp af de passende beskrivende statistikker og grafiske resume. Kontinuerlige variabler opsummeres ved hjælp af middelværdien, median, standardafvigelse og percentiler. Kategoriske variabler opsummeres ved hjælp af frekvenser og relative frekvenser. Baseline-demografiske og kliniske egenskaber kan sammenlignes mellem undersøgelsesarme ved hjælp af Mann-Whitney U og Fishers nøjagtige tests, hvor det er relevant. Vil også blive vurderet ved hjælp af LMM'er.
Gennem undersøgelsesafslutning op til 7 måneder
Ændring i 2-minutters trin-test (AIM 2)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning op til 7 måneder
Vil blive vurderet for at måle kardiorespiratorisk kondition, der korrelerer med 6-minutters gangtest. Opsummeres ved hjælp af de passende beskrivende statistikker og grafiske resume. Kontinuerlige variabler opsummeres ved hjælp af middelværdien, median, standardafvigelse og percentiler. Kategoriske variabler opsummeres ved hjælp af frekvenser og relative frekvenser. Baseline-demografiske og kliniske egenskaber kan sammenlignes mellem undersøgelsesarme ved hjælp af Mann-Whitney U og Fishers nøjagtige tests, hvor det er relevant. Vil også blive vurderet ved hjælp af LMM'er.
Gennem undersøgelsesafslutning op til 7 måneder
Ændring i 30 sekunders sit-to-stand-test (AIM 2)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning op til 7 måneder
Vil blive vurderet for at måle styrke i den nedre ekstremitet. Opsummeres ved hjælp af de passende beskrivende statistikker og grafiske resume. Kontinuerlige variabler opsummeres ved hjælp af middelværdien, median, standardafvigelse og percentiler. Kategoriske variabler opsummeres ved hjælp af frekvenser og relative frekvenser. Baseline-demografiske og kliniske egenskaber kan sammenlignes mellem undersøgelsesarme ved hjælp af Mann-Whitney U og Fishers nøjagtige tests, hvor det er relevant. Vil også blive vurderet ved hjælp af LMM'er.
Gennem undersøgelsesafslutning op til 7 måneder
Ændring i søvn (mål 2)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning op til 7 måneder
Vurderes ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index og Epworth Daytime Sleepiness Scale. Opsummeres ved hjælp af de passende beskrivende statistikker og grafiske resume. Kontinuerlige variabler opsummeres ved hjælp af middelværdien, median, standardafvigelse og percentiler. Kategoriske variabler opsummeres ved hjælp af frekvenser og relative frekvenser. Baseline-demografiske og kliniske egenskaber kan sammenlignes mellem undersøgelsesarme ved hjælp af Mann-Whitney U og Fishers nøjagtige tests, hvor det er relevant. Vil også blive vurderet ved hjælp af LMM'er.
Gennem undersøgelsesafslutning op til 7 måneder
Ændring i fysisk aktivitet i fritiden (AIM 2)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning op til 7 måneder
Vurderes ved hjælp af Godin Leisure-Time træningsspørgeskema. Opsummeres ved hjælp af de passende beskrivende statistikker og grafiske resume. Kontinuerlige variabler opsummeres ved hjælp af middelværdien, median, standardafvigelse og percentiler. Kategoriske variabler opsummeres ved hjælp af frekvenser og relative frekvenser. Baseline-demografiske og kliniske egenskaber kan sammenlignes mellem undersøgelsesarme ved hjælp af Mann-Whitney U og Fishers nøjagtige tests, hvor det er relevant. Vil også blive vurderet ved hjælp af LMM'er.
Gennem undersøgelsesafslutning op til 7 måneder
Ændring i fysisk aktivitet og daglige trin (AIM 2)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning op til 7 måneder
Overvåges objektivt med en aktivitets tracker. Fitness trackere vil blive synkroniseret i løbet af ugentlige opfølgninger. Opsummeres ved hjælp af de passende beskrivende statistikker og grafiske resume. Kontinuerlige variabler opsummeres ved hjælp af middelværdien, median, standardafvigelse og percentiler. Kategoriske variabler opsummeres ved hjælp af frekvenser og relative frekvenser. Baseline-demografiske og kliniske egenskaber kan sammenlignes mellem undersøgelsesarme ved hjælp af Mann-Whitney U og Fishers nøjagtige tests, hvor det er relevant. Vil også blive vurderet ved hjælp af LMM'er.
Gennem undersøgelsesafslutning op til 7 måneder
Ændring i smerte (mål 2)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning op til 7 måneder
Vurderes ved hjælp af smerter spørgsmål taget fra de patientrapporterede resultater Målinginformationssystem-29-spørgeskema, der vurderer smerteintensitet og interferens. Opsummeres ved hjælp af de passende beskrivende statistikker og grafiske resume. Kontinuerlige variabler opsummeres ved hjælp af middelværdien, median, standardafvigelse og percentiler. Kategoriske variabler opsummeres ved hjælp af frekvenser og relative frekvenser. Baseline-demografiske og kliniske egenskaber kan sammenlignes mellem undersøgelsesarme ved hjælp af Mann-Whitney U og Fishers nøjagtige tests, hvor det er relevant. Vil også blive vurderet ved hjælp af LMM'er.
Gennem undersøgelsesafslutning op til 7 måneder
Ændring i spidsinspirerende og ekspiratorisk muskelstyrke (AIM 2)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning op til 7 måneder
Vil blive vurderet ved hjælp af PA-håndholdt monometer. Opsummeres ved hjælp af de passende beskrivende statistikker og grafiske resume. Kontinuerlige variabler opsummeres ved hjælp af middelværdien, median, standardafvigelse og percentiler. Kategoriske variabler opsummeres ved hjælp af frekvenser og relative frekvenser. Baseline-demografiske og kliniske egenskaber kan sammenlignes mellem undersøgelsesarme ved hjælp af Mann-Whitney U og Fishers nøjagtige tests, hvor det er relevant. Vil også blive vurderet ved hjælp af LMM'er.
Gennem undersøgelsesafslutning op til 7 måneder
Højfølsomhed C-reaktivt protein (AIM 3)
Tidsramme: Før starten af ​​12 ugers program og efter afslutningen af ​​det 12 ugers program
Vil blive målt med en Roche Cobas 8000 Chemistry Analyzer.
Før starten af ​​12 ugers program og efter afslutningen af ​​det 12 ugers program

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew D Ray, Roswell Park Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

15. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • I-3969424 (Anden identifikator: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2025-01035 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner