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Intervenção de treinamento muscular respiratório em casa para reduzir os sintomas no estágio I-III Sobreviventes de câncer de pulmão

27 de maio de 2026 atualizado por: Roswell Park Cancer Institute

Câncer de pulmão melhor estudo de respiração

Este ensaio clínico avalia os efeitos de que os exercícios respiratórios em casa podem reduzir os sintomas e ajudar a encenar os sobreviventes de câncer de pulmão no estágio I-III permanecerem ativos. Mais de 70% dos sobreviventes de câncer de pulmão têm problemas para respirar, se sentirem cansados ​​e têm níveis mais baixos de condicionamento físico. Isso geralmente ocorre porque seus músculos respiratórios são mais fracos após a cirurgia. Muitos sobreviventes acham difícil exercitar -se, o que afeta sua qualidade de vida e sobrevivência geral. Um programa de treinamento para fortalecer esses músculos pode reduzir os problemas respiratórios, diminuir a fadiga e melhorar a qualidade de vida. Manter -se ativo também pode ajudar a aumentar o sistema imunológico para combater o câncer. O treinamento muscular respiratório (RMT) envolve uma série de respirar e outros exercícios que são realizados para melhorar a função dos músculos respiratórios através do treinamento de resistência e resistência. Participar de uma intervenção em RMT em casa pode reduzir os sintomas do câncer ou tratamento em sobreviventes de câncer de pulmão.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivos primários:

I. Determine a viabilidade de fornecer um programa RMT em casa para sobreviventes de câncer de pulmão em preto e branco.

Ii. Determine os efeitos da RMT no manejo dos sintomas (qualidade de vida [QV], fadiga, dispnéia, sono, etc.), desempenho (músculo respiratório e força dos membros inferiores) e atividade física em sobreviventes de câncer de pulmão em preto e branco.

Iii. Determine se a RMT melhora a atividade antitumoral relacionada ao câncer (função das células T) e diminui os marcadores de imunossupressão (células supressoras derivadas de mielóides [MDSCs], células T reguladoras) e inflamação (proteína C-reativa de alta sensibilidade (HSCRP) em circulação.

Esboço: Os pacientes são randomizados para 1 de 2 grupos.

Grupo I: Os pacientes participam de sessões de RMT moderada/de alta intensidade supervisionadas e praticamente supervisionadas e não supervisionadas, consistindo em três conjuntos de 15 respirações usando o dispositivo pulmonar de potência acima de 20 a 30 minutos por sessão, 5 dias por semana durante 12 semanas. Os pacientes também sofrem coleta de amostras de sangue durante todo o estudo.

Grupo II: Os pacientes participam de sessões de RMT de baixa intensidade em casa/praticamente supervisionadas e não supervisionadas, usando o dispositivo de respiração pulmonar de energia acima de 20 a 30 minutos por sessão, 5 dias por semana durante 12 semanas. Os pacientes também sofrem coleta de amostras de sangue durante todo o estudo. Os pacientes podem opcionalmente participar da sessão RMT moderada/de alta intensidade por 6 semanas após a conclusão do estudo.

Após a conclusão da intervenção do estudo, os pacientes são acompanhados em 3 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Recrutamento
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Andrew D. Ray

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos de idade.
  • Auto-identificar como preto não hispânico ou branco.
  • São <15 meses de diagnóstico invasivo, não metastático e de câncer de pulmão confirmado histologicamente.
  • Receberam tratamento cirúrgico (principalmente estágio I, II e III) e concluíram todos os tratamentos contra o câncer (cirurgia, quimioterapia, radiação).
  • Dispostos a fornecer amostras de bioescimen para o estudo (sangue) que será coletado no conforto da casa do paciente por um grupo de flebotomia móvel.
  • O participante deve entender a natureza de investigação deste estudo e assinar um Comitê de Ética Independente/Conselho de Revisão Institucional aprovou o formulário de consentimento informado por escrito antes de receber qualquer procedimento relacionado ao estudo.

Critérios de exclusão:

  • O participante é metastático (estágio IV) na entrada do estudo.
  • Possui contra -indicações para treinamento muscular respiratório (por exemplo, embolia pulmonar recente, aneurisma aórtico, pneumotórax atual).
  • Está se envolvendo ativamente em um programa de exercícios estruturados e/ou diretrizes de exercícios de reunião.
  • Não querer ou não conseguir seguir os requisitos de protocolo.
  • Qualquer condição que, na opinião do investigador, considere ao participante um candidato inadequado para participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo I (RMT moderado/de alta intensidade)
Os pacientes participam de sessões de RMT moderada/de alta intensidade de alta intensidade em casa/praticamente supervisionadas, consistindo em três conjuntos de 15 respirações usando o dispositivo pulmonar de potência acima de 20 a 30 minutos por sessão, 5 dias por semana durante 12 semanas. Os pacientes também sofrem coleta de amostras de sangue durante todo o estudo.
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Realizar coleta de sangue
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
  • Coleta de amostras
Outro: Revisão do Registro Eletrônico de Saúde
Estudos auxiliares
Outro: Uso do dispositivo médico e avaliação
Use o dispositivo de respiração pulmonar de potência
Procedimento: Treinamento muscular respiratório
Participar de sessões de RMT
Outros nomes:
  • RMT
Comparador Falso: Grupo II (Baixa Intensidade Sham RMT)
Os pacientes participam de sessões de RMT de baixa intensidade de baixa intensidade em casa/praticamente supervisionadas e não supervisionadas usando o dispositivo de respiração pulmonar de energia acima de 20 a 30 minutos por sessão, 5 dias por semana durante 12 semanas. Os pacientes também sofrem coleta de amostras de sangue durante todo o estudo. Os pacientes podem opcionalmente participar da sessão RMT moderada/de alta intensidade por 6 semanas após a conclusão do estudo.
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Realizar coleta de sangue
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
  • Coleta de amostras
Outro: Revisão do Registro Eletrônico de Saúde
Estudos auxiliares
Outro: Uso do dispositivo médico e avaliação
Use o dispositivo de respiração pulmonar de potência
Procedimento: Intervenção falsa
Participar de sessões simuladas
Outros nomes:
  • Comparador Falso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de pacientes que completam pelo menos três sessões de treinamento muscular respiratório (RMT)/semana (conformidade) (Objetivo 1)
Prazo: Até 12 semanas
A conformidade será estimada usando intervalos de confiança de 90% (CIS) obtidos pelo método anterior de Jeffreys. Será modelado em função do tempo (por exemplo, semana) e fatores exógenos pré-especificados (por exemplo, idade da linha de base, escores de dispnéia pré-intervenção, histórico auto-relatado de exercício, tratamento de câncer de pulmão recebido, efeitos colaterais do tratamento) usando um modelo de regressão de Equipeções de Gee (Estimativa Geralizada) (estrutura de regressão de estimativa generalizada) (estrutura de regressão de estimativa generalizada). Também será explorado com dados estratificados por raça e gênero.
Até 12 semanas
Proporção de sessões planejadas concluídas (adesão) (Objetivo 1)
Prazo: Até 12 semanas
A adesão será definida como o número de sessões concluídas divididas pelo número total de sessões planejadas (70% das 42/60 sessões). Será estimado usando ICs 90% obtidos pelo método anterior de Jeffreys. Também será explorado com dados estratificados por raça e gênero.
Até 12 semanas
Proporção do total concluído para a dose cumulativa planejada total (tolerabilidade) (Objetivo 1)
Prazo: Até 12 semanas
A taxa de tolerabilidade será avaliada usando a intensidade relativa da dose e a taxa de perda para acompanhamento e descontinuação.
Até 12 semanas
Força muscular inspiratória (AIM 2)
Prazo: Até 12 semanas
Realizará testes de força muscular respiratória remota com um dispositivo portátil (Leaton, China) para medir a força do diafragma. Tudo será feito de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society. Serão necessários um mínimo de 3 tentativas com 5% de cada um. Será resumido usando as estatísticas descritivas apropriadas e os resumos gráficos. As variáveis ​​contínuas serão resumidas usando a média, mediana, desvio padrão e percentis. As variáveis ​​categóricas serão resumidas usando frequências e frequências relativas. As características demográficas e clínicas basais podem ser comparadas entre os braços de estudo usando os testes exatos de Mann-Whitney U e Fisher, conforme apropriado. Também será avaliado usando modelos mistas lineares (LMMs).
Até 12 semanas
Mudança na Pesquisa Dyspnea (Aim 2) -dyspNea-12
Prazo: Através da conclusão do estudo até 7 meses
Will be measured using the Dyspnea-12 survey survey that measures recent breathlessness with 12 questions related to dyspnea, each evaluated on a scale of 0-4 (0=none, 1=mild, 2=moderate, 3=severe) that indicate how troubled people are by each of these 12 topics, for a total possible score ranging from 0 to 36, where lower scores relate to better outcomes.- Será resumido usando as estatísticas descritivas apropriadas e os resumos gráficos. As variáveis ​​contínuas serão resumidas usando a média, mediana, desvio padrão e percentis. As variáveis ​​categóricas serão resumidas usando frequências e frequências relativas. As características demográficas e clínicas basais podem ser comparadas entre os braços de estudo usando os testes exatos de Mann-Whitney U e Fisher, conforme apropriado. Também será avaliado usando LMMs.
Através da conclusão do estudo até 7 meses
Mudança em Dyspena (AIM 2)- Avaliação funcional da terapia de doenças crônicas (FACIT) Dyspnea
Prazo: Através da conclusão do estudo até 7 meses
A avaliação funcional do questionário de dispnéia da terapia da doença crônica (FACIT). Será resumido usando as estatísticas descritivas apropriadas e os resumos gráficos. As variáveis ​​contínuas serão resumidas usando a média, mediana, desvio padrão e percentis. As variáveis ​​categóricas serão resumidas usando frequências e frequências relativas. As características demográficas e clínicas basais podem ser comparadas entre os braços de estudo usando os testes exatos de Mann-Whitney U e Fisher, conforme apropriado. Também será avaliado usando LMMs.
Através da conclusão do estudo até 7 meses
Mudança na fadiga relacionada ao câncer (AIM 2) - breve inventário de fadiga
Prazo: Através da conclusão do estudo até 7 meses
Esta escala de 9 itens avalia a gravidade e a interferência da fadiga com base em uma escala de 0 (sem fadiga) a 10 (maior fadiga)
Através da conclusão do estudo até 7 meses
Mudança na fadiga relacionada ao câncer (AIM 2) - Escala de fadiga FACIT
Prazo: Através da conclusão do estudo até 7 meses
S uma medida de fadiga relatada pelo paciente de 13 itens. Os itens são pontuados em uma escala de resposta de 0 a 4, com âncoras que variam de "nada" a "muito assim".
Através da conclusão do estudo até 7 meses
Níveis circulantes de células supressoras derivadas de mielóides (MDSCs) (Objetivo 3)
Prazo: Antes do programa de início de 12 semanas e após o final do programa de 12 semanas
Todas as avaliações de citometria de fluxo serão realizadas no recurso compartilhado de citometria de fluxo e imagem (FICSR). Um resultado chave será a quantificação dos MDSCs imunossupressores, que desempenham um papel importante no prognóstico do câncer de pulmão. As células mielóides (CD45+CD11b+CD33+) serão avaliadas para os principais subconjuntos de MDSC humano, células supressoras derivadas de mielóides polimorfonucleares e MDSCs monocíticos. Para análise de células mononucleares do sangue periférico, as células serão coletadas primeiro sobre um gradiente de ficção-ficoll, onde ambos os subconjuntos MDSC, bem como todas as outras populações imunes analisadas. O polimorfonuclear-MDSCS será definido como CD11b+CD33+HLA-DR-CD14-CD15+CD66B+, enquanto M-MDSCS será definido como CD11b+CD33+HLA-DRLO/-CD14+CD15-CD66B-.
Antes do programa de início de 12 semanas e após o final do programa de 12 semanas
Níveis de circulação populações convencionais de células T (CD3+) (Objetivo 3)
Prazo: Antes do programa de início de 12 semanas e após o final do programa de 12 semanas
Todas as avaliações de citometria de fluxo serão realizadas no FICSR. Será estratificado com base na expressão de CD4 ou CD8 e será definido ainda mais por seus estados de diferenciação, ativação ou exaustão.
Antes do programa de início de 12 semanas e após o final do programa de 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de pacientes elegíveis que optaram por participar do estudo (aceitabilidade) (Objetivo 1)
Prazo: Até 12 semanas
A taxa de inscrição será resumida usando frequências e frequências relativas gerais e por raça e etnia.
Até 12 semanas
Taxa de atrito (viabilidade) (Objetivo 1)
Prazo: Aos 6 e 12 semanas
Uma taxa de atrito aceitável será definida como <20%.
Aos 6 e 12 semanas
Barreiras relatadas pelo paciente e facilitadores de participação e participação sustentada (viabilidade) (Objetivo 1)
Prazo: Aos 6 e 12 semanas
Aos 6 e 12 semanas
Barreiras e facilitadores (Objetivo 1)
Prazo: Aos 6 e 12 semanas
Identificado como importante para influenciar o comportamento do exercício entre os sobreviventes do câncer, será examinado por gênero e raça, particularmente aqueles identificados pelos sobreviventes de câncer de pulmão, incluindo determinantes sociais da saúde. Usará principalmente escalas quantificáveis ​​Likert para classificar a importância de cada facilitador e barreira. Os itens abertos serão incluídos para coletar fatores não capturados através de perguntas fechadas da pesquisa.
Aos 6 e 12 semanas
Satisfação com as sessões RMT e RMT-Sham (Objetivo 1)
Prazo: Aos 6 e 12 semanas
Será avaliado por uma avaliação da pesquisa usando a satisfação relatada pelo paciente com diferentes componentes de intervenção usando escalas de classificação de 0 a 10 Likert.
Aos 6 e 12 semanas
Dispnéia relacionada ao exercício (Objetivo 2)
Prazo: Até 3 meses de acompanhamento
Será avaliado imediatamente após os testes de desempenho com a escala 0-10 Borg. Será resumido usando as estatísticas descritivas apropriadas e os resumos gráficos. As variáveis ​​contínuas serão resumidas usando a média, mediana, desvio padrão e percentis. As variáveis ​​categóricas serão resumidas usando frequências e frequências relativas. As características demográficas e clínicas basais podem ser comparadas entre os braços de estudo usando os testes exatos de Mann-Whitney U e Fisher, conforme apropriado. Também será avaliado usando LMMs.
Até 3 meses de acompanhamento
Mudança na qualidade de vida geral (QV) (Objetivo 2)
Prazo: Através da conclusão do estudo até 7 meses
Será avaliado usando a Organização Europeia para a Pesquisa e Tratamento do Questionário de Qualidade de Vida do Câncer-30. Será resumido usando as estatísticas descritivas apropriadas e os resumos gráficos. As variáveis ​​contínuas serão resumidas usando a média, mediana, desvio padrão e percentis. As variáveis ​​categóricas serão resumidas usando frequências e frequências relativas. As características demográficas e clínicas basais podem ser comparadas entre os braços de estudo usando os testes exatos de Mann-Whitney U e Fisher, conforme apropriado. Também será avaliado usando LMMs.
Através da conclusão do estudo até 7 meses
Mudança na QV específica da doença (AIM 2)
Prazo: Através da conclusão do estudo até 7 meses
Será avaliado usando a Organização Europeia para a Pesquisa e Tratamento do Cancer de Questionário de Qualidade de Vida do Câncer 13. Será resumido usando as estatísticas descritivas apropriadas e os resumos gráficos. As variáveis ​​contínuas serão resumidas usando a média, mediana, desvio padrão e percentis. As variáveis ​​categóricas serão resumidas usando frequências e frequências relativas. As características demográficas e clínicas basais podem ser comparadas entre os braços de estudo usando os testes exatos de Mann-Whitney U e Fisher, conforme apropriado. Também será avaliado usando LMMs.
Através da conclusão do estudo até 7 meses
Mudança no teste de etapa de 2 minutos (AIM 2)
Prazo: Através da conclusão do estudo até 7 meses
Será avaliado para medir a aptidão cardiorrespiratória que se correlaciona com o teste de caminhada de 6 minutos. Será resumido usando as estatísticas descritivas apropriadas e os resumos gráficos. As variáveis ​​contínuas serão resumidas usando a média, mediana, desvio padrão e percentis. As variáveis ​​categóricas serão resumidas usando frequências e frequências relativas. As características demográficas e clínicas basais podem ser comparadas entre os braços de estudo usando os testes exatos de Mann-Whitney U e Fisher, conforme apropriado. Também será avaliado usando LMMs.
Através da conclusão do estudo até 7 meses
Mudança no teste de 30 segundos sit-stand (Objetivo 2)
Prazo: Através da conclusão do estudo até 7 meses
Será avaliado para medir a força da extremidade inferior. Será resumido usando as estatísticas descritivas apropriadas e os resumos gráficos. As variáveis ​​contínuas serão resumidas usando a média, mediana, desvio padrão e percentis. As variáveis ​​categóricas serão resumidas usando frequências e frequências relativas. As características demográficas e clínicas basais podem ser comparadas entre os braços de estudo usando os testes exatos de Mann-Whitney U e Fisher, conforme apropriado. Também será avaliado usando LMMs.
Através da conclusão do estudo até 7 meses
Mudança no sono (Objetivo 2)
Prazo: Através da conclusão do estudo até 7 meses
Será avaliado usando o Pittsburgh Sleep Quality Index e a Sleepiness Sleepiness de Epworth. Será resumido usando as estatísticas descritivas apropriadas e os resumos gráficos. As variáveis ​​contínuas serão resumidas usando a média, mediana, desvio padrão e percentis. As variáveis ​​categóricas serão resumidas usando frequências e frequências relativas. As características demográficas e clínicas basais podem ser comparadas entre os braços de estudo usando os testes exatos de Mann-Whitney U e Fisher, conforme apropriado. Também será avaliado usando LMMs.
Através da conclusão do estudo até 7 meses
Mudança na atividade física do lazer no tempo (Objetivo 2)
Prazo: Através da conclusão do estudo até 7 meses
Será avaliado usando o questionário de exercício de lazer de Godin. Será resumido usando as estatísticas descritivas apropriadas e os resumos gráficos. As variáveis ​​contínuas serão resumidas usando a média, mediana, desvio padrão e percentis. As variáveis ​​categóricas serão resumidas usando frequências e frequências relativas. As características demográficas e clínicas basais podem ser comparadas entre os braços de estudo usando os testes exatos de Mann-Whitney U e Fisher, conforme apropriado. Também será avaliado usando LMMs.
Através da conclusão do estudo até 7 meses
Mudança na atividade física e etapas diárias (Objetivo 2)
Prazo: Através da conclusão do estudo até 7 meses
Será monitorado objetivamente com um rastreador de atividades. Os rastreadores de fitness serão sincronizados durante os acompanhamentos semanais. Será resumido usando as estatísticas descritivas apropriadas e os resumos gráficos. As variáveis ​​contínuas serão resumidas usando a média, mediana, desvio padrão e percentis. As variáveis ​​categóricas serão resumidas usando frequências e frequências relativas. As características demográficas e clínicas basais podem ser comparadas entre os braços de estudo usando os testes exatos de Mann-Whitney U e Fisher, conforme apropriado. Também será avaliado usando LMMs.
Através da conclusão do estudo até 7 meses
Mudança da dor (Aim 2)
Prazo: Através da conclusão do estudo até 7 meses
Serão avaliados usando questões de dor retiradas do questionário de informações de medição de resultados relatados pelo paciente que avaliam a intensidade e a interferência da dor. Será resumido usando as estatísticas descritivas apropriadas e os resumos gráficos. As variáveis ​​contínuas serão resumidas usando a média, mediana, desvio padrão e percentis. As variáveis ​​categóricas serão resumidas usando frequências e frequências relativas. As características demográficas e clínicas basais podem ser comparadas entre os braços de estudo usando os testes exatos de Mann-Whitney U e Fisher, conforme apropriado. Também será avaliado usando LMMs.
Através da conclusão do estudo até 7 meses
Mudança no pico inspiratório e força muscular expiratória (Objetivo 2)
Prazo: Através da conclusão do estudo até 7 meses
Será avaliado usando o Monômetro de Handd PA. Será resumido usando as estatísticas descritivas apropriadas e os resumos gráficos. As variáveis ​​contínuas serão resumidas usando a média, mediana, desvio padrão e percentis. As variáveis ​​categóricas serão resumidas usando frequências e frequências relativas. As características demográficas e clínicas basais podem ser comparadas entre os braços de estudo usando os testes exatos de Mann-Whitney U e Fisher, conforme apropriado. Também será avaliado usando LMMs.
Através da conclusão do estudo até 7 meses
Proteína C-reativa de alta sensibilidade (AIM 3)
Prazo: Antes do programa de início de 12 semanas e após o final do programa de 12 semanas
Será medido com um analisador de química Roche Cobas 8000.
Antes do programa de início de 12 semanas e após o final do programa de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Roswell Park Cancer Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew D Ray, Roswell Park Cancer Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

15 de abril de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de abril de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

11 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • I-3969424 (Outro identificador: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2025-01035 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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