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Intervención de entrenamiento muscular respiratorio en el hogar para reducir los síntomas en los sobrevivientes de cáncer de pulmón en estadio I-III

27 de mayo de 2026 actualizado por: Roswell Park Cancer Institute

Estudio de respiración mejor cáncer de pulmón

Este ensayo clínico evalúa los efectos de si los ejercicios de respiración en el hogar pueden reducir los síntomas y ayudar a los sobrevivientes de cáncer de pulmón I-III permanecen activos. Más del 70% de los sobrevivientes de cáncer de pulmón tienen problemas para respirar, se sienten cansados ​​y tienen niveles más bajos de estado físico. Esto a menudo se debe a que sus músculos respiratorios son más débiles después de la cirugía. A muchos sobrevivientes les resulta difícil hacer ejercicio, lo que afecta su calidad de vida y su supervivencia general. Un programa de entrenamiento para fortalecer estos músculos podría reducir los problemas respiratorios, reducir la fatiga y mejorar la calidad de vida. Mantenerse activo también podría ayudar a impulsar el sistema inmunitario para combatir el cáncer. El entrenamiento muscular respiratorio (RMT) implica una serie de respiración y otros ejercicios que se realizan para mejorar la función de los músculos respiratorios a través de la resistencia y el entrenamiento de resistencia. Participar en una intervención RMT en el hogar puede reducir los síntomas del cáncer o el tratamiento en sobrevivientes de cáncer de pulmón.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivos principales:

I. Determine la viabilidad de entregar un programa RMT en el hogar a los sobrevivientes de cáncer de pulmón en blanco y negro.

II. Determine los efectos de la RMT en el manejo de los síntomas (calidad de vida [QoL], fatiga, disnea, sueño, etc.), rendimiento (músculo respiratorio y resistencia a las extremidades inferiores) y actividad física en sobrevivientes de cáncer de pulmón en blanco y negro.

Iii. Determine si RMT mejora la actividad antitumoral relacionada con el cáncer (función de células T) y disminuye los marcadores de inmunosupresión (células supresoras derivadas de mieloides [MDSC], células T reguladoras) e inflamación (proteína C reactiva de alta sensibilidad (HSCRP) en la circulación.

Esquema: los pacientes son asignados al azar a 1 de 2 grupos.

Grupo I: los pacientes participan en sesiones RMT moderadas/de alta intensidad de base en el hogar/prácticamente supervisadas y no supervisadas que constan de tres conjuntos de 15 respiraciones utilizando el dispositivo pulmonar de potencia durante 20 a 30 minutos por sesión, 5 días por semana durante 12 semanas. Los pacientes también se someten a una recolección de muestras de sangre durante todo el estudio.

Grupo II: los pacientes participan en sesiones de RMT simuladas de baja intensidad de baja intensidad basadas en el hogar/prácticamente supervisadas y no supervisadas utilizando el dispositivo de respiración de pulmón de potencia durante 20 a 30 minutos por sesión, 5 días por semana durante 12 semanas. Los pacientes también se someten a una recolección de muestras de sangre durante todo el estudio. Los pacientes pueden participar opcionalmente en la sesión RMT moderada/de alta intensidad durante 6 semanas al finalizar el estudio.

Después de completar la intervención del estudio, los pacientes son seguidos a los 3 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Reclutamiento
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Andrew D. Ray

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años de edad.
  • Se identifica como negro o negro no hispano.
  • Son <15 meses de diagnóstico invasivo, no metastásico de pulmón invasivo histológicamente confirmado.
  • Han recibido tratamiento quirúrgico (principalmente en estadio I, II y III) y han completado todos los tratamientos contra el cáncer (cirugía, quimioterapia, radiación).
  • Dispuesto a proporcionar muestras de bioespecímenes para el estudio (sangre) que será recolectado en la comodidad de la casa del paciente mediante un grupo de flebotomía móvil.
  • El participante debe comprender la naturaleza de investigación de este estudio y firmar un formulario de consentimiento informado por escrito aprobado por un Comité de Ética Independiente/Junta de Revisión Institucional antes de recibir cualquier procedimiento relacionado con el estudio.

Criterios de exclusión:

  • El participante es metastásico (etapa IV) en la entrada del estudio.
  • Tiene contraindicaciones para el entrenamiento muscular respiratorio (por ejemplo, embolia pulmonar reciente, aneurisma aórtico, neumotórax actual).
  • Está participando activamente en un programa de ejercicio estructurado y/o pautas de ejercicio de reunión.
  • No dispuesto o no puede seguir los requisitos del protocolo.
  • Cualquier condición que, en opinión del investigador, considere al participante un candidato inadecuado para participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo I (RMT moderado/de alta intensidad)
Los pacientes participan en sesiones RMT moderadas/de alta intensidad basadas en el hogar/prácticamente supervisadas y no supervisadas que constan de tres conjuntos de 15 respiraciones utilizando el dispositivo pulmonar Power durante 20 a 30 minutos por sesión, 5 días por semana durante 12 semanas. Los pacientes también se someten a una recolección de muestras de sangre durante todo el estudio.
Otro: Administración del Cuestionario
Estudios complementarios
Procedimiento: Colección de muestras biológicas
Someterse a la recolección de muestras de sangre
Otros nombres:
  • Recolección de muestras biológicas
  • Muestra biológica recolectada
  • Coleccion de especimenes
Otro: Revisión de Historia Clínica Electrónica
Estudios complementarios
Otro: Uso y evaluación del dispositivo médico
Use el dispositivo de respiración de pulmón de potencia
Procedimiento: Entrenamiento muscular respiratorio
Participe en sesiones RMT
Otros nombres:
  • RMT
Comparador falso: Grupo II (RMT simulada de baja intensidad)
Los pacientes participan en sesiones de RMT simuladas de baja intensidad basadas en el hogar/prácticamente supervisadas y no supervisadas utilizando el dispositivo de respiración de pulmón de potencia durante 20 a 30 minutos por sesión, 5 días por semana durante 12 semanas. Los pacientes también se someten a una recolección de muestras de sangre durante todo el estudio. Los pacientes pueden participar opcionalmente en la sesión RMT moderada/de alta intensidad durante 6 semanas al finalizar el estudio.
Otro: Administración del Cuestionario
Estudios complementarios
Procedimiento: Colección de muestras biológicas
Someterse a la recolección de muestras de sangre
Otros nombres:
  • Recolección de muestras biológicas
  • Muestra biológica recolectada
  • Coleccion de especimenes
Otro: Revisión de Historia Clínica Electrónica
Estudios complementarios
Otro: Uso y evaluación del dispositivo médico
Use el dispositivo de respiración de pulmón de potencia
Procedimiento: Intervención simulada
Participar en sesiones simuladas
Otros nombres:
  • Comparador falso

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de pacientes que completan al menos 3 sesiones de entrenamiento muscular respiratorio (RMT)/Semana (Cumplimiento) (Objetivo 1)
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
El cumplimiento se estimará utilizando intervalos de confianza (IC) del 90% obtenidos por el método previo de Jeffreys. Se modelará en función del tiempo (por ejemplo, semana) y factores exógenos preespecificados (por ejemplo, edad de referencia, puntajes de disnea previos a la intervención, historial de ejercicio autoinformado, tratamiento de cáncer de pulmón recibido, efectos secundarios del tratamiento) utilizando un GEE (ecuaciones de estimación generalizada) Modelo de regresión logística (estructura de covarianza autorororororororororizor). También se explorará con datos estratificados por raza y género.
Hasta 12 semanas
Proporción de sesiones planificadas completadas (adherencia) (objetivo 1)
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
La adherencia se definirá como el número de sesiones completadas divididas por el número total de sesiones planificadas (70% de las sesiones 42/60). Se estimará utilizando el 90% de IC obtenidos por el método previo de Jeffreys. También se explorará con datos estratificados por raza y género.
Hasta 12 semanas
Proporción del total completado a la dosis acumulada planificada total (tolerabilidad) (objetivo 1)
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
La relación de tolerabilidad se evaluará utilizando la intensidad de la dosis relativa y la tasa de pérdida de seguimiento y interrupción.
Hasta 12 semanas
Fuerza muscular inspiratoria (AIM 2)
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
Realizará pruebas de fuerza muscular respiratoria remota con un dispositivo portátil (Leaton, China) para medir la resistencia al diafragma. Todo se realizará según las pautas de la Sociedad Torácica Americana. Se requerirá un mínimo de 3 ensayos con 5% de cada uno. Se resumirá utilizando las estadísticas descriptivas apropiadas y los resúmenes gráficos. Las variables continuas se resumirán utilizando la media, mediana, desviación estándar y percentiles. Las variables categóricas se resumirán utilizando frecuencias y frecuencias relativas. Las características demográficas y clínicas basales se pueden comparar entre los brazos del estudio utilizando las pruebas exactas de Mann-Whitney U y Fisher, según corresponda. También se evaluará utilizando modelos mixtos lineales (LMM).
Hasta 12 semanas
Cambio en la disnea (AIM 2) -dyspnea-12 encuesta
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio hasta 7 meses
Se medirá utilizando la encuesta de la encuesta DysnEA-12 que mide la falta de aliento reciente con 12 preguntas relacionadas con la disnea, cada una evaluada en una escala de 0-4 (0 = ninguno, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = severo) que indican cuán preocupadas son las personas por cada uno de estos 12 temas, para un puntaje total posible de 0 a 36, ​​donde los escolares más bajos se referen a mejores saltos. Se resumirá utilizando las estadísticas descriptivas apropiadas y los resúmenes gráficos. Las variables continuas se resumirán utilizando la media, mediana, desviación estándar y percentiles. Las variables categóricas se resumirán utilizando frecuencias y frecuencias relativas. Las características demográficas y clínicas basales se pueden comparar entre los brazos del estudio utilizando las pruebas exactas de Mann-Whitney U y Fisher, según corresponda. También se evaluará usando LMM.
A través de la finalización del estudio hasta 7 meses
Cambio en la dispena (AIM 2)- Evaluación funcional de la disnea de terapia con enfermedades crónicas (FACT)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio hasta 7 meses
La evaluación funcional del cuestionario de disnea de terapia con enfermedades crónicas (FACT). Se resumirá utilizando las estadísticas descriptivas apropiadas y los resúmenes gráficos. Las variables continuas se resumirán utilizando la media, mediana, desviación estándar y percentiles. Las variables categóricas se resumirán utilizando frecuencias y frecuencias relativas. Las características demográficas y clínicas basales se pueden comparar entre los brazos del estudio utilizando las pruebas exactas de Mann-Whitney U y Fisher, según corresponda. También se evaluará usando LMM.
A través de la finalización del estudio hasta 7 meses
Cambio en la fatiga relacionada con el cáncer (AIM 2) - Inventario breve de fatiga
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio hasta 7 meses
Esta escala de 9 ítems evalúa la gravedad y la interferencia de la fatiga basada en una escala 0 (sin fatiga) a 10 (mayor fatiga)
A través de la finalización del estudio hasta 7 meses
Cambio en la fatiga relacionada con el cáncer (AIM 2) - Escala de fatiga facitada
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio hasta 7 meses
s Una medida de fatiga informada por el paciente de 13 ítems. Los elementos se califican en una escala de respuesta de 0 a 4 con anclajes que van desde "nada" hasta "mucho".
A través de la finalización del estudio hasta 7 meses
Niveles circulantes de células supresoras derivadas de mieloides (MDSC) (AIM 3)
Periodo de tiempo: Antes del programa de inicio del programa de 12 semanas y después del final del programa de 12 semanas
Todas las evaluaciones de citometría de flujo se realizarán en el recurso compartido de citometría de flujo e imagen (FICSR). Un resultado clave será la cuantificación de las MDSC inmunosupresoras, que juegan un papel importante en el pronóstico del cáncer de pulmón. Las células mieloides (CD45+CD11b+CD33+) se evaluarán para los principales subconjuntos de MDSC humanos, células supresoras derivadas de mieloides polimorfonucleares y MDSC monocíticas. Para el análisis de las células mononucleares de sangre periférica, las células se recolectarán primero sobre un gradiente de Ficoll-Hypaque, donde residirán tanto los subconjuntos MDSC, así como todas las demás poblaciones inmunes analizadas. Los MDSC polimorfonucleares se definirán como CD11b+CD33+HLA-DR-CD14-CD15+CD66B+, mientras que los M-MDSC se definirán como CD11b+CD33+HLA-DRLO/-CD14+CD15-CD66B-.
Antes del programa de inicio del programa de 12 semanas y después del final del programa de 12 semanas
Niveles de circulación Poblaciones de células T convencionales (CD3+) (objetivo 3)
Periodo de tiempo: Antes del programa de inicio del programa de 12 semanas y después del final del programa de 12 semanas
Todas las evaluaciones de citometría de flujo se realizarán en el FICSR. Se estratificará según la expresión de CD4 o CD8, y se definirá aún más por sus estados de diferenciación, activación o agotamiento.
Antes del programa de inicio del programa de 12 semanas y después del final del programa de 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes elegibles que eligieron participar en el ensayo (aceptabilidad) (objetivo 1)
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
La tasa de inscripción se resumirá utilizando frecuencias y frecuencias relativas en general y por raza y etnia.
Hasta 12 semanas
Tasa de deserción (viabilidad) (objetivo 1)
Periodo de tiempo: A las 6 y 12 semanas
Una tasa de deserción aceptable se definirá como <20%.
A las 6 y 12 semanas
Barreras informadas por el paciente y facilitadores de participación y participación sostenida (viabilidad) (Objetivo 1)
Periodo de tiempo: A las 6 y 12 semanas
A las 6 y 12 semanas
Barreras y facilitadores (objetivo 1)
Periodo de tiempo: A las 6 y 12 semanas
Identificado como importante para influir en el comportamiento del ejercicio entre los sobrevivientes de cáncer será examinado por el género y la raza, particularmente aquellos identificados por los sobrevivientes de cáncer de pulmón, incluidos los determinantes sociales de la salud. Utilizará principalmente escalas Likert cuantificables para calificar la importancia de cada facilitador y barrera. Se incluirán artículos abiertos para recolectar factores no capturados a través de preguntas de encuesta cerradas.
A las 6 y 12 semanas
Satisfacción con las sesiones de RMT y RMT-Sham (objetivo 1)
Periodo de tiempo: A las 6 y 12 semanas
Se evaluará mediante una evaluación de la encuesta utilizando satisfacción informada por el paciente con diferentes componentes de intervención utilizando 0 a 10 escalas de calificación Likert.
A las 6 y 12 semanas
Disnea relacionada con el ejercicio (objetivo 2)
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses de seguimiento
Se evaluará inmediatamente después de las pruebas de rendimiento con la escala BORG 0-10. Se resumirá utilizando las estadísticas descriptivas apropiadas y los resúmenes gráficos. Las variables continuas se resumirán utilizando la media, mediana, desviación estándar y percentiles. Las variables categóricas se resumirán utilizando frecuencias y frecuencias relativas. Las características demográficas y clínicas basales se pueden comparar entre los brazos del estudio utilizando las pruebas exactas de Mann-Whitney U y Fisher, según corresponda. También se evaluará usando LMM.
Hasta 3 meses de seguimiento
Cambio en la calidad de vida general (QOL) (AIM 2)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio hasta 7 meses
Se evaluará utilizando la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cuestionario de calidad de la vida del cáncer-30. Se resumirá utilizando las estadísticas descriptivas apropiadas y los resúmenes gráficos. Las variables continuas se resumirán utilizando la media, mediana, desviación estándar y percentiles. Las variables categóricas se resumirán utilizando frecuencias y frecuencias relativas. Las características demográficas y clínicas basales se pueden comparar entre los brazos del estudio utilizando las pruebas exactas de Mann-Whitney U y Fisher, según corresponda. También se evaluará usando LMM.
A través de la finalización del estudio hasta 7 meses
Cambio en la calidad de vida específica de la enfermedad (AIM 2)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio hasta 7 meses
Se evaluará utilizando la organización europea para la investigación y el tratamiento del cáncer de cuestionario de vida de calidad del cáncer 13. Se resumirá utilizando las estadísticas descriptivas apropiadas y los resúmenes gráficos. Las variables continuas se resumirán utilizando la media, mediana, desviación estándar y percentiles. Las variables categóricas se resumirán utilizando frecuencias y frecuencias relativas. Las características demográficas y clínicas basales se pueden comparar entre los brazos del estudio utilizando las pruebas exactas de Mann-Whitney U y Fisher, según corresponda. También se evaluará usando LMM.
A través de la finalización del estudio hasta 7 meses
Cambio en la prueba de paso de 2 minutos (objetivo 2)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio hasta 7 meses
Se evaluará para medir la aptitud cardiorrespiratoria que se correlaciona con la prueba de caminata de 6 minutos. Se resumirá utilizando las estadísticas descriptivas apropiadas y los resúmenes gráficos. Las variables continuas se resumirán utilizando la media, mediana, desviación estándar y percentiles. Las variables categóricas se resumirán utilizando frecuencias y frecuencias relativas. Las características demográficas y clínicas basales se pueden comparar entre los brazos del estudio utilizando las pruebas exactas de Mann-Whitney U y Fisher, según corresponda. También se evaluará usando LMM.
A través de la finalización del estudio hasta 7 meses
Cambio en prueba de 30 segundos de ubicación (objetivo 2)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio hasta 7 meses
Se evaluará para medir la fuerza de las extremidades inferiores. Se resumirá utilizando las estadísticas descriptivas apropiadas y los resúmenes gráficos. Las variables continuas se resumirán utilizando la media, mediana, desviación estándar y percentiles. Las variables categóricas se resumirán utilizando frecuencias y frecuencias relativas. Las características demográficas y clínicas basales se pueden comparar entre los brazos del estudio utilizando las pruebas exactas de Mann-Whitney U y Fisher, según corresponda. También se evaluará usando LMM.
A través de la finalización del estudio hasta 7 meses
Cambio en el sueño (AIM 2)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio hasta 7 meses
Se evaluará utilizando el índice de calidad del sueño de Pittsburgh y la escala de somnolencia diurna de Epworth. Se resumirá utilizando las estadísticas descriptivas apropiadas y los resúmenes gráficos. Las variables continuas se resumirán utilizando la media, mediana, desviación estándar y percentiles. Las variables categóricas se resumirán utilizando frecuencias y frecuencias relativas. Las características demográficas y clínicas basales se pueden comparar entre los brazos del estudio utilizando las pruebas exactas de Mann-Whitney U y Fisher, según corresponda. También se evaluará usando LMM.
A través de la finalización del estudio hasta 7 meses
Cambio en la actividad física del tiempo libre (objetivo 2)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio hasta 7 meses
Se evaluará utilizando el cuestionario de ejercicio de tiempo libre Godin. Se resumirá utilizando las estadísticas descriptivas apropiadas y los resúmenes gráficos. Las variables continuas se resumirán utilizando la media, mediana, desviación estándar y percentiles. Las variables categóricas se resumirán utilizando frecuencias y frecuencias relativas. Las características demográficas y clínicas basales se pueden comparar entre los brazos del estudio utilizando las pruebas exactas de Mann-Whitney U y Fisher, según corresponda. También se evaluará usando LMM.
A través de la finalización del estudio hasta 7 meses
Cambio en la actividad física y los pasos diarios (objetivo 2)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio hasta 7 meses
Será monitoreado objetivamente con un rastreador de actividad. Los rastreadores de fitness se sincronizarán durante los seguimientos semanales. Se resumirá utilizando las estadísticas descriptivas apropiadas y los resúmenes gráficos. Las variables continuas se resumirán utilizando la media, mediana, desviación estándar y percentiles. Las variables categóricas se resumirán utilizando frecuencias y frecuencias relativas. Las características demográficas y clínicas basales se pueden comparar entre los brazos del estudio utilizando las pruebas exactas de Mann-Whitney U y Fisher, según corresponda. También se evaluará usando LMM.
A través de la finalización del estudio hasta 7 meses
Cambio en el dolor (objetivo 2)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio hasta 7 meses
Se evaluará utilizando preguntas de dolor tomadas de los resultados informados por el paciente Sistema de información de medición-29 cuestionario que evalúa la intensidad e interferencia del dolor. Se resumirá utilizando las estadísticas descriptivas apropiadas y los resúmenes gráficos. Las variables continuas se resumirán utilizando la media, mediana, desviación estándar y percentiles. Las variables categóricas se resumirán utilizando frecuencias y frecuencias relativas. Las características demográficas y clínicas basales se pueden comparar entre los brazos del estudio utilizando las pruebas exactas de Mann-Whitney U y Fisher, según corresponda. También se evaluará usando LMM.
A través de la finalización del estudio hasta 7 meses
Cambio en la fuerza del músculo inspiratorio y espiratorio máximo (objetivo 2)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio hasta 7 meses
Se evaluará usando el monómetro de mano PA. Se resumirá utilizando las estadísticas descriptivas apropiadas y los resúmenes gráficos. Las variables continuas se resumirán utilizando la media, mediana, desviación estándar y percentiles. Las variables categóricas se resumirán utilizando frecuencias y frecuencias relativas. Las características demográficas y clínicas basales se pueden comparar entre los brazos del estudio utilizando las pruebas exactas de Mann-Whitney U y Fisher, según corresponda. También se evaluará usando LMM.
A través de la finalización del estudio hasta 7 meses
Proteína C reactiva de alta sensibilidad (AIM 3)
Periodo de tiempo: Antes del programa de inicio del programa de 12 semanas y después del final del programa de 12 semanas
Se medirá con un analizador de química Roche Cobas 8000.
Antes del programa de inicio del programa de 12 semanas y después del final del programa de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Roswell Park Cancer Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew D Ray, Roswell Park Cancer Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

15 de abril de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

15 de abril de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

11 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • I-3969424 (Otro identificador: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2025-01035 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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