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Intervention d'entraînement musculaire respiratoire à domicile pour réduire les symptômes au stade I-III sur les survivants du cancer du poumon

27 mai 2026 mis à jour par: Roswell Park Cancer Institute

Cancer du poumon Étude de respiration meilleure

Cet essai clinique évalue les effets de la question de savoir si les exercices respiratoires à la maison peuvent réduire les symptômes et aider les survivants du cancer du poumon I-III. Plus de 70% des survivants du cancer du poumon ont du mal à respirer, se sentent fatigués et ont des niveaux de forme physique inférieurs. C'est souvent parce que leurs muscles respiratoires sont plus faibles après la chirurgie. De nombreux survivants ont du mal à faire de l'exercice, ce qui affecte leur qualité de vie et leur survie globale. Un programme d'entraînement pour renforcer ces muscles pourrait réduire les problèmes respiratoires, réduire la fatigue et améliorer la qualité de vie. Rester actif pourrait également aider à stimuler le système immunitaire pour lutter contre le cancer. L'entraînement musculaire respiratoire (RMT) implique une série de respirations et d'autres exercices qui sont effectués pour améliorer la fonction des muscles respiratoires par la résistance et l'entraînement d'endurance. La participation à une intervention RMT à domicile peut réduire les symptômes du cancer ou du traitement chez les survivants du cancer du poumon.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs principaux:

I. Déterminez la faisabilité de la livraison d'un programme RMT à domicile aux survivants du cancer du poumon noir et blanc.

Ii Déterminez les effets de la RMT sur la gestion des symptômes (qualité de vie [QoL], la fatigue, la dyspnée, le sommeil, etc.), la performance (muscle respiratoire et la force des membres inférieurs) et l'activité physique dans les survivants du cancer du poumon noir et blanc.

Iii. Déterminer si RMT améliore l'activité anti-tumorale liée au cancer (fonction des cellules T) et diminue les marqueurs de l'immunosuppression (cellules suppressives dérivées d'un myéloïde [MDSC], cellules T régulatrices) et inflammation (protéine C-réactive à haute sensibilité (HSCRP) dans la circulation.

Aperçu: Les patients sont randomisés dans 1 des 2 groupes.

Groupe I: Les patients participent à des séances RMT modérées / à haute intensité à domicile / pratiquement supervisées et non supervisées, composées de trois ensembles de 15 respirations en utilisant le dispositif pulmonaire de puissance de plus de 20 à 30 minutes par session, 5 jours par semaine pendant 12 semaines. Les patients subissent également une collecte d'échantillons de sang tout au long de l'étude.

Groupe II: Les patients participent à des séances RMT à faible intensité à domicile / pratiquement supervisées et non supervisées en utilisant le dispositif de respiration pulmonaire de puissance sur 20 à 30 minutes par session, 5 jours par semaine pendant 12 semaines. Les patients subissent également une collecte d'échantillons de sang tout au long de l'étude. Les patients peuvent éventuellement participer à la session RMT à intensité modérée / élevée pendant 6 semaines à l'achèvement de l'étude.

Après avoir terminé l'intervention de l'étude, les patients sont suivis à 3 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14263
        • Recrutement
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Andrew D. Ray

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Âge ≥ 18 ans.
  • Auto-identification comme noir ou blanc non hispanique.
  • Sont <15 mois de diagnostic de cancer du poumon invasif confirmé histologiquement, non métastatique.
  • Ont reçu un traitement chirurgical (principalement des stades I, II et III) et ont terminé tous les traitements contre le cancer (chirurgie, chimiothérapie, radiothérapie).
  • Disposé à fournir des échantillons de biospécimen pour l'étude (sang) qui sera collecté dans le confort du domicile du patient par un groupe de phlébotomie mobile.
  • Le participant doit comprendre la nature d'enquête de cette étude et signer un comité d'éthique indépendant / un comité d'examen institutionnel a approuvé le formulaire de consentement éclairé écrit avant de recevoir une procédure liée à l'étude.

Critères d'exclusion:

  • Le participant est métastatique (stade IV) à l'entrée de l'étude.
  • A des contre-indications pour l'entraînement musculaire respiratoire (par exemple, l'embolie pulmonaire récente, l'anévrisme aortique, le pneumothorax actuel).
  • S'engage activement dans un programme d'exercices structuré et / ou des directives d'exercice.
  • Réseau ou incapable de suivre les exigences du protocole.
  • Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, juge au participant un candidat inadapté à participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe I (RMT à intensité modérée / élevée)
Les patients participent à des séances RMT à domicile à domicile / pratiquement supervisées et non supervisées, composées de trois ensembles de 15 respirations en utilisant le dispositif pulmonaire de puissance de plus de 20 à 30 minutes par session, 5 jours par semaine pendant 12 semaines. Les patients subissent également une collecte d'échantillons de sang tout au long de l'étude.
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens
Autre: Examen du dossier de santé électronique
Etudes annexes
Autre: Utilisation et évaluation des dispositifs médicaux
Utiliser le dispositif de respiration pulmonaire Power
Procédure: Entraînement musculaire respiratoire
Participer aux sessions RMT
Autres noms:
  • RMT
Comparateur factice: Groupe II (faible intensité RMT)
Les patients participent à des séances RMT à faible intensité à domicile à domicile / pratiquement supervisées et non supervisées en utilisant le dispositif de respiration pulmonaire de puissance de plus de 20 à 30 minutes par séance, 5 jours par semaine pendant 12 semaines. Les patients subissent également une collecte d'échantillons de sang tout au long de l'étude. Les patients peuvent éventuellement participer à la session RMT à intensité modérée / élevée pendant 6 semaines à l'achèvement de l'étude.
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens
Autre: Examen du dossier de santé électronique
Etudes annexes
Autre: Utilisation et évaluation des dispositifs médicaux
Utiliser le dispositif de respiration pulmonaire Power
Procédure: Intervention fictive
Participer à des séances de simulation
Autres noms:
  • Comparateur factice

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de patients qui terminent au moins 3 séances d'entraînement musculaire respiratoire (RMT) / semaine (conformité) (AIM 1)
Délai: Jusqu'à 12 semaines
La conformité sera estimée en utilisant des intervalles de confiance à 90% (CIS) obtenus par la méthode antérieure de Jeffreys. Sera modélisé en fonction du temps (par exemple, la semaine) et des facteurs exogènes prédéfinis (par exemple, l'âge de base, les scores de dyspnée pré-intervention, les antécédents d'autodéclature d'exercice, le traitement du cancer du poumon reçu, le traitement des effets secondaires) en utilisant un modèle de régression logistique GEE). Sera également exploré avec des données stratifiées par race et sexe.
Jusqu'à 12 semaines
Proportion de sessions prévues terminées (adhérence) (AIM 1)
Délai: Jusqu'à 12 semaines
L'adhésion sera définie comme le nombre de séances effectuées divisées par le nombre total de sessions prévues (70% des séances 42/60). Sera estimé à l'aide de 90% d'IC ​​obtenus par la méthode antérieure de Jeffreys. Sera également exploré avec des données stratifiées par race et sexe.
Jusqu'à 12 semaines
Proportion du total achevé à la dose cumulative prévue totale (tolérabilité) (AIM 1)
Délai: Jusqu'à 12 semaines
Le rapport de tolérabilité sera évalué en utilisant une intensité de dose relative et un taux de perte de suivi et d'arrêt.
Jusqu'à 12 semaines
Force musculaire inspiratoire (AIM 2)
Délai: Jusqu'à 12 semaines
Effectuera des tests de force musculaire respiratoire à distance avec un dispositif portable (Leaton, Chine) pour mesurer la force du diaphragme. Tout sera fait selon les directives de la Société thoracique américaine. Un minimum de 3 essais avec 5% de chacun sera nécessaire. Sera résumé en utilisant les statistiques descriptives et les résumés graphiques appropriés. Les variables continues seront résumées en utilisant la moyenne, la médiane, l'écart type et les centiles. Les variables catégorielles seront résumées à l'aide de fréquences et de fréquences relatives. Les caractéristiques démographiques et cliniques de base peuvent être comparées entre les bras de l'étude à l'aide des tests exacts de Mann-Whitney U et Fisher, selon le cas. Sera également évalué à l'aide de modèles mixtes linéaires (LMMS).
Jusqu'à 12 semaines
Changement de dyspnée (AIM 2) -Dyspnea-12 enquête
Délai: Grâce à l'étude, jusqu'à 7 mois
Sera mesuré à l'aide de l'enquête de la dyspnea-12 qui mesure l'essoufflement récent avec 12 questions liées à la dyspnée, chacune évaluée sur une échelle de 0-4 (0 = aucune, 1 = légère, 2 = modérée, 3 = sévère) qui indiquent à quel point les personnes sont en cours de résolution par chacun de ces 12 sujets, pour un score total possible allant de 0 à 36, où les scores plus faibles se rapportent à de meilleurs résultats. Sera résumé en utilisant les statistiques descriptives et les résumés graphiques appropriés. Les variables continues seront résumées en utilisant la moyenne, la médiane, l'écart type et les centiles. Les variables catégorielles seront résumées à l'aide de fréquences et de fréquences relatives. Les caractéristiques démographiques et cliniques de base peuvent être comparées entre les bras de l'étude à l'aide des tests exacts de Mann-Whitney U et Fisher, selon le cas. Sera également évalué à l'aide de LMMS.
Grâce à l'étude, jusqu'à 7 mois
Changement de dyspena (AIM 2) - Évaluation fonctionnelle de la dyspnée de la thérapie par maladie chronique (FACIT)
Délai: Grâce à l'étude, jusqu'à 7 mois
L'évaluation fonctionnelle du questionnaire de dyspnée de la thérapie par maladie chronique (FACIT). Sera résumé en utilisant les statistiques descriptives et les résumés graphiques appropriés. Les variables continues seront résumées en utilisant la moyenne, la médiane, l'écart type et les centiles. Les variables catégorielles seront résumées à l'aide de fréquences et de fréquences relatives. Les caractéristiques démographiques et cliniques de base peuvent être comparées entre les bras de l'étude à l'aide des tests exacts de Mann-Whitney U et Fisher, selon le cas. Sera également évalué à l'aide de LMMS.
Grâce à l'étude, jusqu'à 7 mois
Changement dans la fatigue liée au cancer (AIM 2) - Bref inventaire de fatigue
Délai: Grâce à l'étude, jusqu'à 7 mois
Cette échelle de 9 éléments évalue la gravité et l'interférence de la fatigue basées sur une échelle 0 (pas de fatigue) à 10 (plus grande fatigue)
Grâce à l'étude, jusqu'à 7 mois
Changement dans la fatigue liée au cancer (AIM 2) - Échelle de fatigue du visage
Délai: Grâce à l'étude, jusqu'à 7 mois
s une mesure de la fatigue déclarée par un patient. Les éléments sont notés sur une échelle de réponse de 0 à 4 avec des ancres allant de "pas du tout" à "très bien".
Grâce à l'étude, jusqu'à 7 mois
Niveaux circulants des cellules suppressives dérivées des myéloïdes (MDSC) (AIM 3)
Délai: Avant le début du programme de 12 semaines et après la fin du programme de 12 semaines
Toutes les évaluations de cytométrie en flux seront effectuées dans la ressource partagée de la cytométrie Flow & Image (FICSR). Un résultat clé sera la quantification des MDSC immunosuppresseurs, qui jouent un rôle important dans le pronostic du cancer du poumon. Les cellules myéloïdes (CD45 + CD11b + CD33 +) seront évaluées à la fois pour les principaux sous-ensembles de MDSC humains, les cellules suppressives dérivées du myéloïde polymorphonucléaire et les MDSC monocytaires. Pour l'analyse des cellules mononucléaires du sang périphérique, les cellules seront d'abord collectées sur un gradient de Ficoll-Hypaque, où les deux sous-ensembles de MDSC, ainsi que toutes les autres populations immunitaires analysées résideront. Les polymorphonucléaires-MDSC seront définis comme CD11B + CD33 + HLA-DR-CD14-CD15 + CD66B +, tandis que les M-MDSC seront définis comme CD11B + CD33 + HLA-DRLO / - CD14 + CD15-CD66B-.
Avant le début du programme de 12 semaines et après la fin du programme de 12 semaines
Niveaux circulants populations de cellules T conventionnelles (CD3 +) (AIM 3)
Délai: Avant le début du programme de 12 semaines et après la fin du programme de 12 semaines
Toutes les évaluations de cytométrie en flux seront effectuées dans le FICSR. Sera stratifié sur la base de l'expression de CD4 ou CD8, et sera encore défini par leurs états de différenciation, d'activation ou d'épuisement.
Avant le début du programme de 12 semaines et après la fin du programme de 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients éligibles qui ont choisi de participer à l'essai (acceptabilité) (AIM 1)
Délai: Jusqu'à 12 semaines
Le taux d'inscription sera résumé en utilisant les fréquences et les fréquences relatives dans l'ensemble et par race et ethnicité.
Jusqu'à 12 semaines
Taux d'attrition (faisabilité) (AIM 1)
Délai: À 6 et 12 semaines
Un taux d'attrition acceptable sera défini comme <20%.
À 6 et 12 semaines
Les obstacles et les facilitateurs signalés par les patients de la participation et de la participation soutenue (faisabilité) (AIM 1)
Délai: À 6 et 12 semaines
À 6 et 12 semaines
Obstacles et facilitateurs (AIM 1)
Délai: À 6 et 12 semaines
Identifiés comme importants pour influencer le comportement des exercices chez les survivants du cancer sera examiné par le sexe et la race, en particulier ceux identifiés par les survivants du cancer du poumon, y compris les déterminants sociaux de la santé. Utilisera principalement des échelles de Likert quantifiables pour évaluer l'importance de chaque facilitateur et barrière. Les articles ouverts seront inclus pour collecter des facteurs non capturés par le biais de questions de sondage fermées.
À 6 et 12 semaines
Satisfaction à l'égard des sessions RMT et RMT-Sham (AIM 1)
Délai: À 6 et 12 semaines
Sera évalué par une évaluation de l'enquête en utilisant la satisfaction signalée par le patient avec différentes composantes d'intervention en utilisant des échelles de notation de 0 à 10 Likert.
À 6 et 12 semaines
Dyspnée liée à l'exercice (AIM 2)
Délai: Jusqu'à 3 mois de suivi
Sera évalué immédiatement après les tests de performance avec l'échelle 0-10 Borg. Sera résumé en utilisant les statistiques descriptives et les résumés graphiques appropriés. Les variables continues seront résumées en utilisant la moyenne, la médiane, l'écart type et les centiles. Les variables catégorielles seront résumées à l'aide de fréquences et de fréquences relatives. Les caractéristiques démographiques et cliniques de base peuvent être comparées entre les bras de l'étude à l'aide des tests exacts de Mann-Whitney U et Fisher, selon le cas. Sera également évalué à l'aide de LMMS.
Jusqu'à 3 mois de suivi
Changement de la qualité de vie générale (QoL) (AIM 2)
Délai: Grâce à l'étude, jusqu'à 7 mois
Sera évalué à l'aide de l'organisation européenne pour la recherche et le traitement du questionnaire sur la qualité de vie du cancer-30. Sera résumé en utilisant les statistiques descriptives et les résumés graphiques appropriés. Les variables continues seront résumées en utilisant la moyenne, la médiane, l'écart type et les centiles. Les variables catégorielles seront résumées à l'aide de fréquences et de fréquences relatives. Les caractéristiques démographiques et cliniques de base peuvent être comparées entre les bras de l'étude à l'aide des tests exacts de Mann-Whitney U et Fisher, selon le cas. Sera également évalué à l'aide de LMMS.
Grâce à l'étude, jusqu'à 7 mois
Changement de la qualité de vie spécifique à la maladie (AIM 2)
Délai: Grâce à l'étude, jusqu'à 7 mois
Sera évalué à l'aide de l'organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer du cancer du cancer du cancer du poumon 13. Sera résumé en utilisant les statistiques descriptives et les résumés graphiques appropriés. Les variables continues seront résumées en utilisant la moyenne, la médiane, l'écart type et les centiles. Les variables catégorielles seront résumées à l'aide de fréquences et de fréquences relatives. Les caractéristiques démographiques et cliniques de base peuvent être comparées entre les bras de l'étude à l'aide des tests exacts de Mann-Whitney U et Fisher, selon le cas. Sera également évalué à l'aide de LMMS.
Grâce à l'étude, jusqu'à 7 mois
Changement du test d'étape de 2 minutes (AIM 2)
Délai: Grâce à l'étude, jusqu'à 7 mois
Sera évalué pour mesurer la condition cardiorespiratoire qui est en corrélation avec le test de marche de 6 minutes. Sera résumé en utilisant les statistiques descriptives et les résumés graphiques appropriés. Les variables continues seront résumées en utilisant la moyenne, la médiane, l'écart type et les centiles. Les variables catégorielles seront résumées à l'aide de fréquences et de fréquences relatives. Les caractéristiques démographiques et cliniques de base peuvent être comparées entre les bras de l'étude à l'aide des tests exacts de Mann-Whitney U et Fisher, selon le cas. Sera également évalué à l'aide de LMMS.
Grâce à l'étude, jusqu'à 7 mois
Changement de 30 seconde d'essai sit-to-stand (AIM 2)
Délai: Grâce à l'étude, jusqu'à 7 mois
Sera évalué pour mesurer la force des membres inférieurs. Sera résumé en utilisant les statistiques descriptives et les résumés graphiques appropriés. Les variables continues seront résumées en utilisant la moyenne, la médiane, l'écart type et les centiles. Les variables catégorielles seront résumées à l'aide de fréquences et de fréquences relatives. Les caractéristiques démographiques et cliniques de base peuvent être comparées entre les bras de l'étude à l'aide des tests exacts de Mann-Whitney U et Fisher, selon le cas. Sera également évalué à l'aide de LMMS.
Grâce à l'étude, jusqu'à 7 mois
Changement de sommeil (AIM 2)
Délai: Grâce à l'étude, jusqu'à 7 mois
Sera évalué à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh et de l'échelle de somnolence diurne d'Epworth. Sera résumé en utilisant les statistiques descriptives et les résumés graphiques appropriés. Les variables continues seront résumées en utilisant la moyenne, la médiane, l'écart type et les centiles. Les variables catégorielles seront résumées à l'aide de fréquences et de fréquences relatives. Les caractéristiques démographiques et cliniques de base peuvent être comparées entre les bras de l'étude à l'aide des tests exacts de Mann-Whitney U et Fisher, selon le cas. Sera également évalué à l'aide de LMMS.
Grâce à l'étude, jusqu'à 7 mois
Changement de l'activité physique en temps de loisirs (AIM 2)
Délai: Grâce à l'étude, jusqu'à 7 mois
Sera évalué à l'aide du questionnaire d'exercice de loisir Godin. Sera résumé en utilisant les statistiques descriptives et les résumés graphiques appropriés. Les variables continues seront résumées en utilisant la moyenne, la médiane, l'écart type et les centiles. Les variables catégorielles seront résumées à l'aide de fréquences et de fréquences relatives. Les caractéristiques démographiques et cliniques de base peuvent être comparées entre les bras de l'étude à l'aide des tests exacts de Mann-Whitney U et Fisher, selon le cas. Sera également évalué à l'aide de LMMS.
Grâce à l'étude, jusqu'à 7 mois
Changement de l'activité physique et des étapes quotidiennes (objectif 2)
Délai: Grâce à l'étude, jusqu'à 7 mois
Sera surveillé objectivement avec un tracker d'activité. Les trackers de fitness seront synchronisés lors des suivis hebdomadaires. Sera résumé en utilisant les statistiques descriptives et les résumés graphiques appropriés. Les variables continues seront résumées en utilisant la moyenne, la médiane, l'écart type et les centiles. Les variables catégorielles seront résumées à l'aide de fréquences et de fréquences relatives. Les caractéristiques démographiques et cliniques de base peuvent être comparées entre les bras de l'étude à l'aide des tests exacts de Mann-Whitney U et Fisher, selon le cas. Sera également évalué à l'aide de LMMS.
Grâce à l'étude, jusqu'à 7 mois
Changement de douleur (AIM 2)
Délai: Grâce à l'étude, jusqu'à 7 mois
Sera évalué à l'aide de questions de douleur tirées du questionnaire du système d'information sur les résultats des résultats déclarés par les patients qui évaluent l'intensité et les interférences de la douleur. Sera résumé en utilisant les statistiques descriptives et les résumés graphiques appropriés. Les variables continues seront résumées en utilisant la moyenne, la médiane, l'écart type et les centiles. Les variables catégorielles seront résumées à l'aide de fréquences et de fréquences relatives. Les caractéristiques démographiques et cliniques de base peuvent être comparées entre les bras de l'étude à l'aide des tests exacts de Mann-Whitney U et Fisher, selon le cas. Sera également évalué à l'aide de LMMS.
Grâce à l'étude, jusqu'à 7 mois
Changement dans la force musculaire inspiratoire et expiratoire (AIM 2)
Délai: Grâce à l'étude, jusqu'à 7 mois
Sera évalué à l'aide d'un monomètre portable PA. Sera résumé en utilisant les statistiques descriptives et les résumés graphiques appropriés. Les variables continues seront résumées en utilisant la moyenne, la médiane, l'écart type et les centiles. Les variables catégorielles seront résumées à l'aide de fréquences et de fréquences relatives. Les caractéristiques démographiques et cliniques de base peuvent être comparées entre les bras de l'étude à l'aide des tests exacts de Mann-Whitney U et Fisher, selon le cas. Sera également évalué à l'aide de LMMS.
Grâce à l'étude, jusqu'à 7 mois
Protéine C-réactive à haute sensibilité (AIM 3)
Délai: Avant le début du programme de 12 semaines et après la fin du programme de 12 semaines
Sera mesuré avec un analyseur de chimie Roche Cobas 8000.
Avant le début du programme de 12 semaines et après la fin du programme de 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Roswell Park Cancer Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrew D Ray, Roswell Park Cancer Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 avril 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 avril 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2025

Première publication (Réel)

11 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • I-3969424 (Autre identifiant: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2025-01035 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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