Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjemmebasert luftveismuskeltrening Intervensjon for å redusere symptomer i trinn I-III lungekreftoverlevende

27. mai 2026 oppdatert av: Roswell Park Cancer Institute

Lungekreft bedre pustestudie

Denne kliniske studien evaluerer effekten av om pusteøvelser hjemme kan redusere symptomer og hjelpefase I-III lungekreftoverlevende forblir aktive. Over 70% av overlevende av lungekreft har problemer med å puste, føle seg trøtt og har lavere nivåer av kondisjon. Dette er ofte fordi pustemuskulaturen deres er svakere etter operasjonen. Mange overlevende synes det er vanskelig å trene, noe som påvirker deres livskvalitet og generell overlevelse. Et treningsprogram for å styrke disse musklene kan redusere pusteproblemene, lavere tretthet og forbedre livskvaliteten. Å holde seg aktiv kan også bidra til å øke immunforsvaret til å bekjempe kreft. Respiratory Muscle Training (RMT) innebærer en serie pust og andre øvelser som utføres for å forbedre funksjonen til luftveissørene gjennom motstand og utholdenhetstrening. Å delta i en hjemmebasert RMT-intervensjon kan redusere symptomer fra kreft eller behandling hos overlevende lungekreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primære mål:

I. Bestem muligheten for å levere et hjemmebasert RMT-program til overlevende av svart-hvitt lungekreft.

Ii. Bestem effekten av RMT på symptomhåndtering (livskvalitet [QOL], tretthet, dyspné, søvn, etc.), ytelse (luftveismuskel og styrke i nedre ekstremitet), og fysisk aktivitet hos sort og hvitt lungekreftoverlevende.

Iii. Bestem om RMT forbedrer kreftrelatert anti-tumoraktivitet (T-cellefunksjon) og reduserer markører for immunsuppresjon (myeloid-avledede suppressorceller [MDSCS], regulatoriske T-celler) og betennelse (høysensitivitet C-reaktivt protein, (HSCRP) i sirkulasjon.

Oversikt: Pasienter blir randomisert til 1 av 2 grupper.

Gruppe I: Pasienter deltar i hjemmebaserte/tilnærmet overvåket og uovervåket moderat/høy intensitet RMT-økter bestående av tre sett med 15 pust ved bruk av Power Lung-enheten over 20 til 30 minutter per økt, 5 dager per uke i 12 uker. Pasienter gjennomgår også blodprøveinnsamling gjennom hele studien.

Gruppe II: Pasienter deltar i hjemmebaserte/praktisk talt overvåket og uten tilsyn med lav intensitet Sham RMT-økter ved bruk av Power Lung Breathing Device over 20 til 30 minutter per økt, 5 dager per uke i 12 uker. Pasienter gjennomgår også blodprøveinnsamling gjennom hele studien. Pasienter kan eventuelt delta i den moderate/høye intensiteten RMT -økt i 6 uker etter fullføring av studien.

Etter fullføring av studieinngrep blir pasienter fulgt opp etter 3 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263
        • Rekruttering
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew D. Ray

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥ 18 år.
  • Selvidentifiserer som ikke-spansktalende svart eller hvitt.
  • Er <15 måneders histologisk bekreftet invasiv, ikke-metastatisk, lungekreftdiagnose.
  • Har fått kirurgisk behandling (primært stadium I, II og III) og har fullført alle kreftbehandlinger (kirurgi, cellegift, stråling).
  • Villig til å gi biospesimerprøver for studien (blod) som vil bli samlet i komforten av pasientens hjem av en mobil phlebotomy -gruppe.
  • Deltakeren må forstå undersøkelsesarten av denne studien og signere et uavhengig etisk komité/institusjonell gjennomgangsstyre godkjent skriftlig informert samtykkeskjema før de mottok noen studie -relatert prosedyre.

Eksklusjonskriterier:

  • Deltakeren er metastatisk (trinn IV) ved studieoppføringen.
  • Har kontraindikasjoner for luftveismuskeltrening (f.eks. Nyere lungeemboli, aortaaneurisme, nåværende pneumothorax).
  • Engasjerer seg aktivt i et strukturert treningsprogram og/eller oppfyller treningsretningslinjer.
  • Uvillige eller ikke i stand til å følge protokollkrav.
  • Enhver betingelse som etter etterforskerens mening anser deltakeren som en uegnet kandidat til å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe I (moderat/høy intensitet RMT)
Pasienter deltar i hjemmebaserte/tilnærmet overvåket og uovervåket moderat/høy intensitet RMT-økter bestående av tre sett med 15 pust ved bruk av Power Lung-enheten over 20 til 30 minutter per økt, 5 dager per uke i 12 uker. Pasienter gjennomgår også blodprøveinnsamling gjennom hele studien.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Annen: Gjennomgang av elektronisk helsejournal
Hjelpestudier
Annen: Bruk og evaluering av medisinsk utstyr
Bruk Power Lung Breathing Device
Fremgangsmåte: Åndedrettsmuskeltrening
Delta i RMT -økter
Andre navn:
  • RMT
Sham-komparator: Gruppe II (lav intensitet Sham RMT)
Pasienter deltar i hjemmebaserte/tilnærmet overvåket og uten tilsyn med lav intensitet Sham RMT-økter ved bruk av Power Lung Breathing Device over 20 til 30 minutter per økt, 5 dager per uke i 12 uker. Pasienter gjennomgår også blodprøveinnsamling gjennom hele studien. Pasienter kan eventuelt delta i den moderate/høye intensiteten RMT -økt i 6 uker etter fullføring av studien.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Annen: Gjennomgang av elektronisk helsejournal
Hjelpestudier
Annen: Bruk og evaluering av medisinsk utstyr
Bruk Power Lung Breathing Device
Fremgangsmåte: Skaminngrep
Delta i skamøkter
Andre navn:
  • Sham-komparator

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av pasienter som fullfører minst 3 respirasjonsmuskeltrening (RMT) økter/uke (samsvar) (AIM 1)
Tidsramme: Opptil 12 uker
Overholdelse vil bli estimert ved bruk av 90% konfidensintervaller (CIS) oppnådd ved Jeffreys 'tidligere metode. Vil bli modellert som en funksjon av tid (f.eks. Uke) og forhåndsdefinerte eksogene faktorer (f.eks. Baselinealder, dyspnea-score før intervensjon, selvrapportert historie med trening, lungekreftbehandling mottatt, behandlingsbodet (autor-gebrytende cov (generalisert estimering av lungekreft) logistisk regresjon (autorogressiv cov. Vil også bli utforsket med data stratifisert etter rase og kjønn.
Opptil 12 uker
Andel planlagte økter fullført (etterlevelse) (AIM 1)
Tidsramme: Opptil 12 uker
Overholdelse vil bli definert som antall fullførte økter delt på det totale antall planlagte økter (70% av 42/60 øktene). Vil bli estimert ved bruk av 90% CI -er oppnådd ved Jeffreys 'tidligere metode. Vil også bli utforsket med data stratifisert etter rase og kjønn.
Opptil 12 uker
Andel av total fullført til total planlagt kumulativ dose (tolerabilitet) (AIM 1)
Tidsramme: Opptil 12 uker
Tolerabilitetsforholdet vil bli vurdert ved bruk av relativ doseintensitet og tap av tapt til oppfølging og seponering.
Opptil 12 uker
Inspirerende muskelstyrke (AIM 2)
Tidsramme: Opptil 12 uker
Vil utføre ekstern luftveismuskelstyrke testing med en håndholdt enhet (Leaton, Kina) for å måle membranstyrke. Alle vil bli gjort per amerikanske thoraxsamfunnsretningslinjer. Minimum 3 forsøk med 5% av hver vil være påkrevd. Vil bli oppsummert ved hjelp av passende beskrivende statistikk og grafiske sammendrag. Kontinuerlige variabler vil bli oppsummert ved bruk av gjennomsnittlig, median, standardavvik og persentiler. Kategoriske variabler vil bli oppsummert ved bruk av frekvenser og relative frekvenser. Baseline-demografiske og kliniske egenskaper kan sammenlignes mellom studiearmer ved bruk av Mann-Whitney U og Fishers eksakte tester, etter behov. Vil også bli vurdert ved hjelp av lineære blandede modeller (LMMS).
Opptil 12 uker
Endring i dyspné (AIM 2) -Dyspnea-12-undersøkelse
Tidsramme: Gjennom fullføring av studier opptil 7 måneder
Vil bli målt ved bruk av Dyspné-12-undersøkelsen som måler nylig pustethet med 12 spørsmål relatert til dyspné, hver evaluert på en skala på 0-4 (0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = alvorlig) som indikerer hvor urolige mennesker er av hver av disse 12 topene, for en total mulig poengsum. Vil bli oppsummert ved hjelp av passende beskrivende statistikk og grafiske sammendrag. Kontinuerlige variabler vil bli oppsummert ved bruk av gjennomsnittlig, median, standardavvik og persentiler. Kategoriske variabler vil bli oppsummert ved bruk av frekvenser og relative frekvenser. Baseline-demografiske og kliniske egenskaper kan sammenlignes mellom studiearmer ved bruk av Mann-Whitney U og Fishers eksakte tester, etter behov. Vil også bli vurdert ved bruk av LMMS.
Gjennom fullføring av studier opptil 7 måneder
Endring i dyspena (AIM 2)- Funksjonsvurdering av kronisk sykdomsterapi (FACIT) dyspné
Tidsramme: Gjennom fullføring av studier opptil 7 måneder
Den funksjonelle vurderingen av kronisk sykdomsterapi (FACIT) dyspné spørreskjema. Vil bli oppsummert ved hjelp av passende beskrivende statistikk og grafiske sammendrag. Kontinuerlige variabler vil bli oppsummert ved bruk av gjennomsnittlig, median, standardavvik og persentiler. Kategoriske variabler vil bli oppsummert ved bruk av frekvenser og relative frekvenser. Baseline-demografiske og kliniske egenskaper kan sammenlignes mellom studiearmer ved bruk av Mann-Whitney U og Fishers eksakte tester, etter behov. Vil også bli vurdert ved bruk av LMMS.
Gjennom fullføring av studier opptil 7 måneder
Endring i kreftrelatert utmattelse (AIM 2) - Kort tretthetsbeholdning
Tidsramme: Gjennom fullføring av studier opptil 7 måneder
Denne skalaen på 9 elementer vurderer alvorlighetsgraden og forstyrrelsen av utmattelse basert på en 0 (ingen tretthet) til 10 (størst utmattethet) skala
Gjennom fullføring av studier opptil 7 måneder
Endring i kreftrelatert tretthet (AIM 2) - Facit Fatigue Scale
Tidsramme: Gjennom fullføring av studier opptil 7 måneder
S Et 13-punkts pasientrapportert mål på tretthet. Elementer blir scoret på en 0 - 4 responsskala med ankere som spenner fra "ikke i det hele tatt" til "veldig mye".
Gjennom fullføring av studier opptil 7 måneder
Sirkulerende nivåer av myeloide-avledede suppressorceller (MDSC) (AIM 3)
Tidsramme: Før start av 12 ukers program og etter slutten av det 12 ukers programmet
Alle flytcytometri -vurderinger vil bli utført i Flow & Image Cytometry Shared Resource (FICSR). Et sentralt utfall vil være kvantifisering av immunsuppressive MDSC -er, som spiller en viktig rolle i lungekreftprognosen. Myeloide celler (CD45+CD11b+CD33+) vil bli vurdert for både viktige humane MDSC-undergrupper, polymorfonukleære myeloide-avledede suppressorceller og monocytiske MDSC. For analyse av perifere blodmononukleære celler vil celler først bli samlet over en ficoll-hypaque-gradient, hvor begge MDSC-undergruppene, så vel som alle andre analyserte immunpopulasjoner vil oppholde seg. Polymorphonuclear-MDSCs will be defined as CD11b+CD33+HLA-DR-CD14-CD15+CD66b+, whereas M-MDSCs will be defined as CD11b+CD33+HLA-DRlo/- CD14+CD15-CD66b-.
Før start av 12 ukers program og etter slutten av det 12 ukers programmet
Sirkulerende nivåer Konvensjonelle T -cellepopulasjoner (CD3+) (AIM 3)
Tidsramme: Før start av 12 ukers program og etter slutten av det 12 ukers programmet
Alle flytcytometri -vurderinger vil bli utført i FICSR. Vil bli stratifisert basert på CD4- eller CD8 -uttrykk, og vil bli ytterligere definert av deres differensiering, aktivering eller utmattelse.
Før start av 12 ukers program og etter slutten av det 12 ukers programmet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel kvalifiserte pasienter som valgte å delta i rettsaken (akseptabilitet) (AIM 1)
Tidsramme: Opptil 12 uker
Påmeldingsgraden vil bli oppsummert ved bruk av frekvenser og relative frekvenser generelt og etter rase og etnisitet.
Opptil 12 uker
Utmattelse (gjennomførbarhet) (Mål 1)
Tidsramme: Etter 6 og 12 uker
En akseptabel utmattelsesfrekvens vil bli definert som <20%.
Etter 6 og 12 uker
Pasientrapporterte barrierer for og tilretteleggere for deltakelse og vedvarende deltakelse (gjennomførbarhet) (AIM 1)
Tidsramme: Etter 6 og 12 uker
Etter 6 og 12 uker
Barrierer for og tilretteleggere (AIM 1)
Tidsramme: Etter 6 og 12 uker
Identifisert som viktig for å påvirke treningsatferd blant kreftoverlevende vil bli undersøkt av kjønn og rase, spesielt de som er identifisert av lungekreftoverlevende, inkludert sosiale determinanter for helse. Vil primært bruke kvantifiserbare Likert -skalaer for å vurdere viktigheten av hver tilrettelegger og barriere. Åpne elementer vil bli inkludert for å samle faktorer som ikke er fanget gjennom spørsmål om lukkede undersøkelser.
Etter 6 og 12 uker
Tilfredshet med RMT- og RMT-Sham-økter (AIM 1)
Tidsramme: Etter 6 og 12 uker
Vil bli evaluert ved en undersøkelsesvurdering ved bruk av pasientrapportert tilfredshet med forskjellige intervensjonskomponenter ved bruk av 0 til 10 Likert-rangeringsskalaer.
Etter 6 og 12 uker
Treningsrelatert dyspné (AIM 2)
Tidsramme: Opptil 3 måneders oppfølging
Vil bli vurdert umiddelbart etter ytelsestester med 0-10 BORG-skalaen. Vil bli oppsummert ved hjelp av passende beskrivende statistikk og grafiske sammendrag. Kontinuerlige variabler vil bli oppsummert ved bruk av gjennomsnittlig, median, standardavvik og persentiler. Kategoriske variabler vil bli oppsummert ved bruk av frekvenser og relative frekvenser. Baseline-demografiske og kliniske egenskaper kan sammenlignes mellom studiearmer ved bruk av Mann-Whitney U og Fishers eksakte tester, etter behov. Vil også bli vurdert ved bruk av LMMS.
Opptil 3 måneders oppfølging
Endring i generell livskvalitet (QOL) (AIM 2)
Tidsramme: Gjennom fullføring av studier opptil 7 måneder
Vil bli vurdert ved bruk av europeisk organisasjon for forskning og behandling av kreftkvalitetskvalitetsspørreskjema-30. Vil bli oppsummert ved hjelp av passende beskrivende statistikk og grafiske sammendrag. Kontinuerlige variabler vil bli oppsummert ved bruk av gjennomsnittlig, median, standardavvik og persentiler. Kategoriske variabler vil bli oppsummert ved bruk av frekvenser og relative frekvenser. Baseline-demografiske og kliniske egenskaper kan sammenlignes mellom studiearmer ved bruk av Mann-Whitney U og Fishers eksakte tester, etter behov. Vil også bli vurdert ved bruk av LMMS.
Gjennom fullføring av studier opptil 7 måneder
Endring i sykdomsspesifikk QOL (AIM 2)
Tidsramme: Gjennom fullføring av studier opptil 7 måneder
Vil bli vurdert ved bruk av europeisk organisasjon for forskning og behandling av kreftkvalitetskvalitetsspørreskjema-lungekreft 13. Vil bli oppsummert ved hjelp av passende beskrivende statistikk og grafiske sammendrag. Kontinuerlige variabler vil bli oppsummert ved bruk av gjennomsnittlig, median, standardavvik og persentiler. Kategoriske variabler vil bli oppsummert ved bruk av frekvenser og relative frekvenser. Baseline-demografiske og kliniske egenskaper kan sammenlignes mellom studiearmer ved bruk av Mann-Whitney U og Fishers eksakte tester, etter behov. Vil også bli vurdert ved bruk av LMMS.
Gjennom fullføring av studier opptil 7 måneder
Endring i 2-minutters trinntest (AIM 2)
Tidsramme: Gjennom fullføring av studier opptil 7 måneder
Vil bli vurdert for å måle kardiorespiratorisk kondisjon som korrelerer med den 6 minutter lange gangtesten. Vil bli oppsummert ved hjelp av passende beskrivende statistikk og grafiske sammendrag. Kontinuerlige variabler vil bli oppsummert ved bruk av gjennomsnittlig, median, standardavvik og persentiler. Kategoriske variabler vil bli oppsummert ved bruk av frekvenser og relative frekvenser. Baseline-demografiske og kliniske egenskaper kan sammenlignes mellom studiearmer ved bruk av Mann-Whitney U og Fishers eksakte tester, etter behov. Vil også bli vurdert ved bruk av LMMS.
Gjennom fullføring av studier opptil 7 måneder
Endring i 30 sekunders sitte-til-stand-test (AIM 2)
Tidsramme: Gjennom fullføring av studier opptil 7 måneder
Vil bli vurdert for å måle styrke i nedre ekstremitet. Vil bli oppsummert ved hjelp av passende beskrivende statistikk og grafiske sammendrag. Kontinuerlige variabler vil bli oppsummert ved bruk av gjennomsnittlig, median, standardavvik og persentiler. Kategoriske variabler vil bli oppsummert ved bruk av frekvenser og relative frekvenser. Baseline-demografiske og kliniske egenskaper kan sammenlignes mellom studiearmer ved bruk av Mann-Whitney U og Fishers eksakte tester, etter behov. Vil også bli vurdert ved bruk av LMMS.
Gjennom fullføring av studier opptil 7 måneder
Endring i søvn (AIM 2)
Tidsramme: Gjennom fullføring av studier opptil 7 måneder
Vil bli vurdert ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index og Epworth Daytime Sleepiness Scale. Vil bli oppsummert ved hjelp av passende beskrivende statistikk og grafiske sammendrag. Kontinuerlige variabler vil bli oppsummert ved bruk av gjennomsnittlig, median, standardavvik og persentiler. Kategoriske variabler vil bli oppsummert ved bruk av frekvenser og relative frekvenser. Baseline-demografiske og kliniske egenskaper kan sammenlignes mellom studiearmer ved bruk av Mann-Whitney U og Fishers eksakte tester, etter behov. Vil også bli vurdert ved bruk av LMMS.
Gjennom fullføring av studier opptil 7 måneder
Endring i fysisk aktivitet på fritiden (AIM 2)
Tidsramme: Gjennom fullføring av studier opptil 7 måneder
Vil bli vurdert ved bruk av Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire. Vil bli oppsummert ved hjelp av passende beskrivende statistikk og grafiske sammendrag. Kontinuerlige variabler vil bli oppsummert ved bruk av gjennomsnittlig, median, standardavvik og persentiler. Kategoriske variabler vil bli oppsummert ved bruk av frekvenser og relative frekvenser. Baseline-demografiske og kliniske egenskaper kan sammenlignes mellom studiearmer ved bruk av Mann-Whitney U og Fishers eksakte tester, etter behov. Vil også bli vurdert ved bruk av LMMS.
Gjennom fullføring av studier opptil 7 måneder
Endring i fysisk aktivitet og daglige trinn (AIM 2)
Tidsramme: Gjennom fullføring av studier opptil 7 måneder
Vil bli objektivt overvåket med en aktivitetsspor. Fitness trackere vil bli synkronisert under ukentlige oppfølginger. Vil bli oppsummert ved hjelp av passende beskrivende statistikk og grafiske sammendrag. Kontinuerlige variabler vil bli oppsummert ved bruk av gjennomsnittlig, median, standardavvik og persentiler. Kategoriske variabler vil bli oppsummert ved bruk av frekvenser og relative frekvenser. Baseline-demografiske og kliniske egenskaper kan sammenlignes mellom studiearmer ved bruk av Mann-Whitney U og Fishers eksakte tester, etter behov. Vil også bli vurdert ved bruk av LMMS.
Gjennom fullføring av studier opptil 7 måneder
Endring i smerte (AIM 2)
Tidsramme: Gjennom fullføring av studier opptil 7 måneder
Vil bli vurdert ved hjelp av smertespørsmål hentet fra pasientrapporterte utfallsmålingsinformasjonssystem-29-spørreskjema som vurderer smerteintensitet og interferens. Vil bli oppsummert ved hjelp av passende beskrivende statistikk og grafiske sammendrag. Kontinuerlige variabler vil bli oppsummert ved bruk av gjennomsnittlig, median, standardavvik og persentiler. Kategoriske variabler vil bli oppsummert ved bruk av frekvenser og relative frekvenser. Baseline-demografiske og kliniske egenskaper kan sammenlignes mellom studiearmer ved bruk av Mann-Whitney U og Fishers eksakte tester, etter behov. Vil også bli vurdert ved bruk av LMMS.
Gjennom fullføring av studier opptil 7 måneder
Endring i topp inspirasjons- og ekspirasjonsmuskelstyrke (AIM 2)
Tidsramme: Gjennom fullføring av studier opptil 7 måneder
Vil bli vurdert ved hjelp av PA-håndholdte monometer. Vil bli oppsummert ved hjelp av passende beskrivende statistikk og grafiske sammendrag. Kontinuerlige variabler vil bli oppsummert ved bruk av gjennomsnittlig, median, standardavvik og persentiler. Kategoriske variabler vil bli oppsummert ved bruk av frekvenser og relative frekvenser. Baseline-demografiske og kliniske egenskaper kan sammenlignes mellom studiearmer ved bruk av Mann-Whitney U og Fishers eksakte tester, etter behov. Vil også bli vurdert ved bruk av LMMS.
Gjennom fullføring av studier opptil 7 måneder
Høyfølsomhet C-reaktivt protein (AIM 3)
Tidsramme: Før start av 12 ukers program og etter slutten av det 12 ukers programmet
Vil bli målt med en Roche Cobas 8000 kjemianalysator.
Før start av 12 ukers program og etter slutten av det 12 ukers programmet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrew D Ray, Roswell Park Cancer Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. april 2028

Studiet fullført (Antatt)

15. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

11. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • I-3969424 (Annen identifikator: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2025-01035 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere