Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus oppia tutkimuslääkettä, jota kutsutaan PF-08046032: lle ihmisillä, joilla on edistyneitä syöpiä.

tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: Pfizer

Avoimen vaiheen 1 tutkimus PF-08046032: n arvioimiseksi monoterapiana ja osana yhdistelmähoitoa osallistujilla, joilla on edistyneitä pahanlaatuisia kasvaimia.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia PF-08046032 -nimisen uuden tutkimuslääketieteen vaikutuksista, kun se otetaan yksin ja kun se otetaan toisen Sasanlimab-nimisen lääkkeen kanssa, edistyneiden syöpien hoitoon. Vaikutuksia tutkitaan aikuisilla osallistujilla, joilla on tietyntyyppiset lymfoomat tai kiinteät kasvaimet, jotka ovat edistyneitä tai metastaattisia (leviävät muihin kehon osiin).

Tutkimuksessa on kolme osaa:

  • Osa A Testaa PF-08046032 yksin kasvavilla annostasoilla osallistujilla tietyillä lymfoomilla (syöpä, joka alkaa immuunijärjestelmän soluissa) ja osallistujilla, joilla on tiettyjä kiinteitä kasvaimia, joiden tauti on pahentunut tavanomaisissa hoidoissa tai sen jälkeen.
  • Osa B testaa PF-08046032 (valituina annoksina) ja Sasanlimabin osallistujilla, joilla on tiettyjä kiinteitä kasvaimia, mukaan lukien ne, joiden tauti on pahentunut tavanomaisissa hoidoissa tai sen jälkeen sekä osallistujissa ennen tavanomaisia ​​hoitoja.
  • Osa C testaa edelleen PF-08046032: n ja Sasanlimabin yhdistelmää osallistujilla, joilla on tietyntyyppisiä kiinteitä kasvaimia tutkimuksen A ja osan tulosten perusteella.

Kaikki osallistujat saavat tutkimuslääkkeen PF-08046032. Ainoastaan ​​tutkimuksen osan B ja C -osan osallistujat saavat myös Sasanlimabin. PF-08046032 annetaan laskimonsisäisenä (iv) infuusiona, mikä tarkoittaa, että se injektoidaan suoraan laskimoon. Sasanlimab annetaan ihonalaisena injektiona, mikä tarkoittaa, että se injektoidaan ihon alle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
  • Yhdysvallat
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • NEXT Oncology
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University of Washington Medical Center- Montlake
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Metastaattisen tai reagoimattoman pahanlaatuisuuden histologinen tai sytologinen diagnoosi:

    • Osa A1: Osallistujat, joilla on lymfoomia (CHL, PTCL, iso B-solulymfooma), jotka ovat edenneet tavanomaisten hoitomuotojen päällä/sen jälkeen
    • Osa A2: Osallistujat, joilla on kiinteät kasvaimet (NSCLC, HNSCC, melanooma tai muut rajoitetut kasvaintyypit), jotka ovat edenneet aikaisemmassa immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjällä tai sen jälkeen, jos on osoitettu ja käytettävissä
    • Osa B: Osallistujat, joilla on kiinteät kasvaimet, jotka ovat joko edenneet aikaisemman immuunijärjestelmän estäjällä/sen jälkeen tai jotka eivät ole saaneet aikaisempaa immuunijärjestelmää koskevaa estäjäsoitoa
    • Osa C: Osallistujat, joilla on valittu kasvaintyyppi
  2. Mitattavissa oleva sairaus, sellaisena kuin se on määritelty Lugano -luokituksella lymfoomille tai RECIST 1.1 kiinteille kasvaimille
  3. Pystyy tarjoamaan kasvainkudoksen (t) protokollan määrittelemällä tutkimuksen osasta riippuen ilmoittautumisessa
  4. ECOG Performance Status -piste 0 tai 1

Poissulkemiskriteerit:

  1. Meneillään oleva perifeerinen neuropatia
  2. Merkittävän immuunivälitteisen haittavaikutuksen historia, joka liittyy aikaisempaan immuunimoduloivaan terapiaan
  3. Tunnettu tai epäilty aktiivinen autoimmuunisairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PF-08046032 Monoterapian annos Kannustaminen
PF-08046032 annetaan laskimonsisäisenä (IV) infuusiona.
Lääke: PF-08046032
PF-08046032 annetaan laskimonsisäisesti (IV) infuusio.
Kokeellinen: PF-08046032 + Sasanlimab -yhdistelmän turvallisuusarviointi
PF-08046032 annetaan laskimonsisäisenä (IV) infuusiona ja Sasanlimab annetaan ihonalaisena injektiona.
Lääke: PF-08046032
PF-08046032 annetaan laskimonsisäisesti (IV) infuusio.
Lääke: Sasanlimab
Sasanlimab annetaan ihonalaisena (SC) injektiona.
Kokeellinen: PF-08046032 + Sasanlimab -yhdistelmän laajennuskohortti
PF-08046032 annetaan laskimonsisäisenä (IV) infuusiona ja Sasanlimab annetaan ihonalaisena injektiona.
Lääke: PF-08046032
PF-08046032 annetaan laskimonsisäisesti (IV) infuusio.
Lääke: Sasanlimab
Sasanlimab annetaan ihonalaisena (SC) injektiona.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osa A ja osa B: Osallistujien lukumäärä, jolla on annosta rajoittavat myrkyllisyydet (DLT) annoksen lisääntymisessä
Aikaikkuna: Ensimmäisen annoksen päivä (päivä 1) DLT -havaintojakson loppuun (enintään 28 päivää)
DLT (mikä tahansa ennalta määritetty esine, joka johtuu tutkimuksen hoidosta (t), lukuun ottamatta toksisuuksia selkeästi taustalla olevien sairauksien tai vieraiden syiden vuoksi). Arvioitujen tietojen perusteella DLT-arvioitavien osallistujien tietojen perusteella DLT-arviointijakson aikana
Ensimmäisen annoksen päivä (päivä 1) DLT -havaintojakson loppuun (enintään 28 päivää)
Kaikki osat: Haittatapahtumien osallistujien lukumäärä (AES)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta (päivä 1) jopa 30 päivään viimeisen PF-08046032: n annoksen jälkeen tai jopa 90 päivää viimeisen Sasanlimab-annoksen jälkeen
AE: t, joille on ominaista tyyppi, taajuus, vakavuus (CTCAE V5), vakavuus ja suhde tutkimuslääkkeisiin (t)
Ensimmäisestä annoksesta (päivä 1) jopa 30 päivään viimeisen PF-08046032: n annoksen jälkeen tai jopa 90 päivää viimeisen Sasanlimab-annoksen jälkeen
Kaikki osat: Annosmuutosten tiheys AES: stä johtuen
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta (päivä 1) jopa 30 päivään viimeisen PF-08046032: n annoksen jälkeen tai jopa 90 päivää viimeisen Sasanlimab-annoksen jälkeen
Annosmodifikaatiot, kuten annosviive, hoidon keskeytykset, annosvähennys ja hoitamisen lopettaminen AES: stä johtuen
Ensimmäisestä annoksesta (päivä 1) jopa 30 päivään viimeisen PF-08046032: n annoksen jälkeen tai jopa 90 päivää viimeisen Sasanlimab-annoksen jälkeen
Kaikki osat: osallistujien lukumäärä, joilla on kliinisesti merkittäviä laboratorion poikkeavuuksia
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta (päivä 1) jopa 30 päivään viimeisen PF-08046032: n annoksen jälkeen tai jopa 90 päivää viimeisen Sasanlimab-annoksen jälkeen
Laboratorion poikkeavuudet, joille on tunnusomaista tyyppi, taajuus ja vakavuus (CTCAE V5)
Ensimmäisestä annoksesta (päivä 1) jopa 30 päivään viimeisen PF-08046032: n annoksen jälkeen tai jopa 90 päivää viimeisen Sasanlimab-annoksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vasteaste (ORR) osallistujilla, joilla on kiinteä kasvain
Aikaikkuna: Vastausarvioinnit lähtötilanteessa ja joka 8–12 viikko taudin etenemisen, kuoleman, kohtuuttoman toksisuuden tai tutkimuksen loppuun saattamisen aikana (noin 3 vuotta)
Perustuu tutkijoiden arviointiin ja määritelty niiden osallistujien osuudeksi, jotka saavuttivat CR: n tai PR: n parhaan kokonaisvasteen RECIST 1.1: n mukaan
Vastausarvioinnit lähtötilanteessa ja joka 8–12 viikko taudin etenemisen, kuoleman, kohtuuttoman toksisuuden tai tutkimuksen loppuun saattamisen aikana (noin 3 vuotta)
Vasteen kesto (DOR) osallistujilla, joilla on kiinteä kasvain
Aikaikkuna: Aika ensimmäisestä dokumentoidusta objektiivisesta vastauksesta ensimmäisen dokumentoidun radiografisen etenemisen tai kuoleman päivämäärään (noin 3 vuotta)
Perustuu tutkijoiden arviointiin osallistujille, joilla on vain vahvistettu objektiivinen vaste (CR tai PR).
Aika ensimmäisestä dokumentoidusta objektiivisesta vastauksesta ensimmäisen dokumentoidun radiografisen etenemisen tai kuoleman päivämäärään (noin 3 vuotta)
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) osallistujilla, joilla on kiinteät kasvaimet
Aikaikkuna: Aika ensimmäisestä annoksesta (päivä 1) ensimmäiseen dokumentoidun radiografisen etenemisen tai kuoleman päivämäärään (noin 3 vuotta)
Perustuu tutkijoiden arviointiin kasvaimen vasteeseen/etenemiseen RECIST V1.1: n mukaisesti
Aika ensimmäisestä annoksesta (päivä 1) ensimmäiseen dokumentoidun radiografisen etenemisen tai kuoleman päivämäärään (noin 3 vuotta)
Objektiivinen vasteaste (ORR) Lugano -kriteereihin perustuvien lymfoomien osallistujilla
Aikaikkuna: Vastausarvioinnit lähtötilanteessa ja joka 8–12 viikko taudin etenemisen, kuoleman, kohtuuttoman toksisuuden tai tutkimuksen loppuun saattamisen aikana (noin 3 vuotta)
Perustuu tutkijoiden arviointiin ja määritelty niiden osallistujien osuudeksi, jotka saavuttivat parhaan yleisen vastauksen Lugano -kriteerien mukaisesti
Vastausarvioinnit lähtötilanteessa ja joka 8–12 viikko taudin etenemisen, kuoleman, kohtuuttoman toksisuuden tai tutkimuksen loppuun saattamisen aikana (noin 3 vuotta)
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) osallistujilla, joilla on lymfoomat, jotka perustuvat Lugano-kriteereihin
Aikaikkuna: Aika ensimmäisestä annoksesta (päivä 1) ensimmäiseen dokumentoidun radiografisen etenemisen tai kuoleman päivämäärään (noin 3 vuotta)
Perustuu tutkijoiden arviointiin kasvaimen vasteeseen/etenemiseen Lugano -vasteen luokituskriteerien mukaisesti
Aika ensimmäisestä annoksesta (päivä 1) ensimmäiseen dokumentoidun radiografisen etenemisen tai kuoleman päivämäärään (noin 3 vuotta)
Vasteen kesto (DOR) Lugano -kriteereihin perustuvien lymfoomien osallistujilla
Aikaikkuna: Aika ensimmäisestä dokumentoidusta objektiivisesta vastauksesta ensimmäisen dokumentoidun radiografisen etenemisen tai kuoleman päivämäärään (noin 3 vuotta)
Perustuu tutkijoiden arviointiin osallistujille, joilla on vain vahvistettu objektiivinen vaste.
Aika ensimmäisestä dokumentoidusta objektiivisesta vastauksesta ensimmäisen dokumentoidun radiografisen etenemisen tai kuoleman päivämäärään (noin 3 vuotta)
Täydellinen vasteaste (CRR) osallistujilla, joilla on lymfoomia
Aikaikkuna: Vastausarvioinnit lähtötilanteessa ja joka 8–12 viikko taudin etenemisen, kuoleman, kohtuuttoman toksisuuden tai tutkimuksen loppuun saattamisen aikana (noin 3 vuotta)
Perustuu tutkijoiden arviointiin ja määritelty niiden osallistujien osuudeksi, jotka saavuttivat täydellisen vasteen parhaan reaktion (CR) Lugano -kriteerien mukaisesti
Vastausarvioinnit lähtötilanteessa ja joka 8–12 viikko taudin etenemisen, kuoleman, kohtuuttoman toksisuuden tai tutkimuksen loppuun saattamisen aikana (noin 3 vuotta)
Täydellisen vasteen kesto (DCR) osallistujilla lymfoomilla
Aikaikkuna: Aika ensimmäisestä dokumentoidusta CR: stä ensimmäisen radiografisen etenemisen tai kuoleman päivämäärään (noin 3 vuotta)
Perustuu tutkijoiden arviointiin lymfooman osallistujille, joilla on vahvistettu objektiivinen vaste vain Lugano -kriteerejä kohden.
Aika ensimmäisestä dokumentoidusta CR: stä ensimmäisen radiografisen etenemisen tai kuoleman päivämäärään (noin 3 vuotta)
Vain osa C: Yleinen eloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Perustaso kuolemapäivämäärän tai tutkimuksen valmistumisen kautta sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (jopa noin 3 vuotta)
OS määritellään ajankohtana ensimmäisestä tutkimuksen hoidosta kuolemaan minkä tahansa syyn vuoksi.
Perustaso kuolemapäivämäärän tai tutkimuksen valmistumisen kautta sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (jopa noin 3 vuotta)
Vain A2: Vaihto CD25+ -solujen lukumäärän lähtökohdasta kasvaimessa vasteena PF-08046032 -käsittelyyn
Aikaikkuna: Lähtötaso noin 7 viikkoa ensimmäisen annoksen jälkeen
Muutos arvioidaan parillisista biopsioista
Lähtötaso noin 7 viikkoa ensimmäisen annoksen jälkeen
Farmakokinetiikka (PK): Seerumialue käyrän alla (AUC) ajoittain nollasta viimeiseen kvantitatiiviseen pitoisuuteen (auclasti)
Aikaikkuna: Sykli 1 ja sykli 2, ja ennen annostusta syklin 3, 4, 6, 8 ja joka 4. sykliä sen jälkeen; ja noin 30 päivän kuluessa viimeisen tutkimuksen lääkkeen annoksen jälkeen (jokainen sykli on 28 päivää)
PF-08046032: n auklasti monoterapiana (osa A) ja yhdessä Sasanlimabin kanssa (osa B ja osa C).
Sykli 1 ja sykli 2, ja ennen annostusta syklin 3, 4, 6, 8 ja joka 4. sykliä sen jälkeen; ja noin 30 päivän kuluessa viimeisen tutkimuksen lääkkeen annoksen jälkeen (jokainen sykli on 28 päivää)
PK: Suurin havaittu seerumipitoisuus (CMAX)
Aikaikkuna: Sykli 1 ja sykli 2, ja ennen annostusta syklin 3, 4, 6, 8 ja joka 4. sykliä sen jälkeen; ja noin 30 päivän kuluessa viimeisen tutkimuksen lääkkeen annoksen jälkeen (jokainen sykli on 28 päivää)
PF-08046032: n cmax monoterapiana (osa A) ja yhdessä Sasanlimabin kanssa (osa B ja osa C).
Sykli 1 ja sykli 2, ja ennen annostusta syklin 3, 4, 6, 8 ja joka 4. sykliä sen jälkeen; ja noin 30 päivän kuluessa viimeisen tutkimuksen lääkkeen annoksen jälkeen (jokainen sykli on 28 päivää)
PK: Half-Life (T1/2)
Aikaikkuna: Sykli 1 ja sykli 2, ja ennen annostusta syklin 3, 4, 6, 8 ja joka 4. sykliä sen jälkeen; ja noin 30 päivän kuluessa viimeisen tutkimuksen lääkkeen annoksen jälkeen (jokainen sykli on 28 päivää)
PF-08046032: n puoliintumisaika monoterapiana (osa A) ja yhdessä Sasanlimabin kanssa (osa B ja osa C)
Sykli 1 ja sykli 2, ja ennen annostusta syklin 3, 4, 6, 8 ja joka 4. sykliä sen jälkeen; ja noin 30 päivän kuluessa viimeisen tutkimuksen lääkkeen annoksen jälkeen (jokainen sykli on 28 päivää)
PK: Seerumin vähimmäiskonsentraatio (Ctrough)
Aikaikkuna: Sykli 1 ja sykli 2, ja ennen annostusta syklin 3, 4, 6, 8 ja joka 4. sykliä sen jälkeen; ja noin 30 päivän kuluessa viimeisen tutkimuksen lääkkeen annoksen jälkeen (jokainen sykli on 28 päivää)
PF-08046032: n CTROUGH monoterapiana (osa A) ja yhdessä Sasanlimabin kanssa (osa B ja osa C)
Sykli 1 ja sykli 2, ja ennen annostusta syklin 3, 4, 6, 8 ja joka 4. sykliä sen jälkeen; ja noin 30 päivän kuluessa viimeisen tutkimuksen lääkkeen annoksen jälkeen (jokainen sykli on 28 päivää)
PK: Aika saavuttaa maksimaalinen havaittu seerumipitoisuus (TMAX)
Aikaikkuna: Sykli 1 ja sykli 2, ja ennen annostusta syklin 3, 4, 6, 8 ja joka 4. sykliä sen jälkeen; ja noin 30 päivän kuluessa viimeisen tutkimuksen lääkkeen annoksen jälkeen (jokainen sykli on 28 päivää)
PF-08046032: n TMAX monoterapiana (osa A) ja yhdessä Sasanlimabin kanssa (osa B ja osa C)
Sykli 1 ja sykli 2, ja ennen annostusta syklin 3, 4, 6, 8 ja joka 4. sykliä sen jälkeen; ja noin 30 päivän kuluessa viimeisen tutkimuksen lääkkeen annoksen jälkeen (jokainen sykli on 28 päivää)
Anti-huumeiden vasta-aineen (ADA) esiintyvyys: PF-08046032: n immunogeenisyys yhtenä aineena (osa A) ja yhdessä Sasanlimabin kanssa (osa B ja osa C)
Aikaikkuna: Esi-annos syklien 1-4 päivänä 1, sitten sykli 6, 8 ja joka neljäs sykli sen jälkeen ja noin 30 päivän kuluessa viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen (jokainen sykli on 28 päivää)
PF-08046032: n immunogeenisyys ja yhdessä Sasanlimabin kanssa
Esi-annos syklien 1-4 päivänä 1, sitten sykli 6, 8 ja joka neljäs sykli sen jälkeen ja noin 30 päivän kuluessa viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen (jokainen sykli on 28 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C5911001
  • 2024-517756-35-00 (Rekisterin tunniste: CTIS (EU))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin tunnistama-osallistujien tietoihin ja siihen liittyviin opinto-asiakirjoihin (esim. Protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyistä kriteereistä, olosuhteista ja poikkeuksista. Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja pääsyn pyytämisprosessista löytyvät osoitteesta: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa