- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06875869
Iskeeminen puristustekniikka verrattuna Jones -tekniikkaan kohdunkaulan päänsärkypotilailla
Jonesin ja iskeemisen puristustekniikan vertailevat vaikutukset kipuun, liikealueeseen ja vammaisuuteen kohdunkaulan päänsärkypotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunkaulan selkärangan häiriö ja sen levy tai luinen ja/tai periartikulaariset komponentit aiheuttavat kohdunkaulan päänsärkyn (CGH), ja siihen liittyy usein niskakipu, jonka väestössä on esiintyvä kohdunkaula-päänsärky, joka on 2,2% -4,1% ja näyttää olevan vallitseva naisilla neljä kertaa enemmän kuin miehillä. Ei -invasiiviset hoitotekniikat koostuvat pääasiassa sähköterapiasta, manuaalisesta hoidosta (MT) ja liikunnan resepistä. Myofascial liipaisupiste (MTRP) -aktiivisuus on yksi CGH: n johtavista syistä. Jones -tekniikka ja iskeeminen kompressio (IC) ovat kaksi hoitopistettä. Kohdunkaulan päänsärky on kasvava ongelma, joka vaikuttaa jokapäiväiseen elämään, kohdunkaulan päänsärkyjen tutkimus on välttämätöntä ymmärtääksesi kaulakysymysten ja päänsärkyjen välistä yhteyttä ja kehittää tehokkaampia pitkäaikaisia hoitovaihtoehtoja. Edellä esitetyn tutkimuksen tarkoituksena on arvioida fysioterapiatoimenpiteiden tehokkuutta, ts. Jones ja iskeeminen puristustekniikka sternokleidomastoidien ja ylemmän trapeziuksen myofascial -liipaisupisteille (MTRP) kohdunkaulan päänsärkyn hoidossa.
Nykyinen tutkimus auttaa meitä määrittämään, onko näiden tekniikoiden käytöllä merkittävää etua verrattuna PAN: n ja vammaisuuden tavanomaiseen hoitoon CGH -potilailla. Tehokkaimman terapeuttisen lähestymistavan ymmärtäminen voi ohjata lääkäreitä todisteisiin perustuvien interventioiden valinnassa parantaen lopulta kohdunkaulan päänsärkystä kärsivien potilaiden yleistä hyvinvointia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, PHD*
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Imran Amjad, PHD*
- Puhelinnumero: 0515481826
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Pakistan
- Rekrytointi
- Bahaval Victoria Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ghulam Fatima, PhD*
- Puhelinnumero: 03034073057
- Sähköposti: ghulam.fatima@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- Fatima Ashraf, MS*
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sekä miehet että naaraat
- 25-35-vuotias
- Yksilöt, jotka täyttävät kohdunkaulan päänsärkykriteerit
- Positiiviset Simonin kriteerit liipaisupisteille
Poissulkemiskriteerit:
- ensisijaiset päänsärkyä (ts. Migreeni, kireystyyppinen päänsärky)
- kahdenvälinen päänsärky
- Punaisten lippujen läsnäolo
- kohdunkaulan stenoosi
- todisteet keskushermoston osallistumisesta
- Aikaisempi leikkaus pään tai kaulaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä-A (Jones-tekniikka)
Potilaat saavat Jones -tekniikan trapeziuksen sternokleidomastoidille ja ylemmälle kuiduille.
|
Jones -tekniikassa paine kohdistetaan tarjouspisteeseen ja potilaan pää taivutetaan sivusuunnassa tarjouspisteen sivulle, jota seuraa olkapää sieppaus noin 90 astetta.
Tämä sijainti pidetään 90 sekunnin ajan ja sitten potilaan sijainti palautetaan passiivisesti alkuperäiseen sijaintiin.
Tämä toistetaan kolme kertaa jokaisessa istunnossa.
Potilaat saavat kaksi hoitoistuntoa viikossa 6 viikon ajan
|
|
Active Comparator: Ryhmä-B (iskeeminen puristusterapia)
Potilaat saavat iskeemisen puristuksen trapeziuksen sternokleidomastoidille ja ylemmille kuiduille
|
Potilaat saavat ylemmän trapezius- ja sternokleidomastoidilihasten liipaisupisteiden iskeemisen puristuksen, jonka pito -aika vaihtelee 30 sekunnista 1 minuuttiin, joka toistetaan 3-5 kertaa kussakin istunnossa.
Potilaat saavat kaksi hoitoistuntoa viikossa 6 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun asteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Se on standardoitu itseraportointi asteikko, joka koostuu vaakasuorasta viivasta, jota käytetään kivun voimakkuuden subjektiivisen tason arvioimiseksi.
Se on 11 pisteen numeerinen asteikko, joka vastaa kipuastetta.
0 = ei kipua, 1-2-3 = lievä kipu, 4-5-6 = kohtalainen kipu, 7-8-9-10 = vaikea kipu.
Potilaita pyydetään valitsemaan 11 pistettä numeerinen jatkumo Numero, joka vastaa heidän havaittua kivun voimakkuutta
|
6 viikkoa
|
|
Päänsärkyvammaisuusindeksi (HDI)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tämän asteikon tarkoituksena on auttaa löytämään päänsärky.
Se sisältää yhteensä 27 kysymystä.
Kaksi ensimmäistä kysymystä koskevat päänsärkyn taajuutta ja jäljellä olevia 25 päänsärkyn vaikutuksia henkilön jokapäiväiseen elämään.
Jokaisella kysymyksellä on kolme mahdollista vastausta.
"Kyllä" saa 4 pistettä, "joskus" pisteet 2 ja "ei" antaa 0 pistettä.
10-28: n kokonaispistemäärä pidetään kevyen vammaisuuden indikaattorina, 30-48 edustaa kohtalaista vammaisuutta, 50-68 ilmaisee vakavaa vammaisuutta ja 72 tai enemmän merkkejä täydellisestä vammaisuudesta
|
6 viikkoa
|
|
Taivutuskiertokoe (FRT)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Taivutuskierron testiä käytetään kohdunkaulan liikealueen mittaamiseen goniometrillä.
Kohdunkaulan ylemmän selkärangan liikkuvuuden heikkeneminen liittyy kohdunkaulan päänsärkyn vakavuuteen ja vammaisuuteen.
Tällaisen liikkuvuuden mittauksiin sisältyy taivutusrutatiotesti (FRT), joka vaatii täyden kohdunkaulan taivutuksen ja siihen voi vaikuttaa alempi kohdunkaulan selkärangan toimintahäiriö.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ghulam Fatima, PHD*, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bogduk N, Govind J. Cervicogenic headache: an assessment of the evidence on clinical diagnosis, invasive tests, and treatment. Lancet Neurol. 2009 Oct;8(10):959-68. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70209-1.
- Page P. Cervicogenic headaches: an evidence-led approach to clinical management. Int J Sports Phys Ther. 2011 Sep;6(3):254-66.
- Olesen J. International Classification of Headache Disorders. Lancet Neurol. 2018 May;17(5):396-397. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30085-1. Epub 2018 Mar 14. No abstract available.
- Knackstedt H, Bansevicius D, Aaseth K, Grande RB, Lundqvist C, Russell MB. Cervicogenic headache in the general population: the Akershus study of chronic headache. Cephalalgia. 2010 Dec;30(12):1468-76. doi: 10.1177/0333102410368442. Epub 2010 May 19.
- Garcia JD, Arnold S, Tetley K, Voight K, Frank RA. Mobilization and Manipulation of the Cervical Spine in Patients with Cervicogenic Headache: Any Scientific Evidence? Front Neurol. 2016 Mar 21;7:40. doi: 10.3389/fneur.2016.00040. eCollection 2016.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/24/0152
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .