- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06875869
Ischemická kompresní technika versus Jonesova technika u pacientů s cervikogenními bolestmi hlavy
Srovnávací účinky techniky Jones a Ischemic Compression na bolest, rozsah pohybu a postižení u pacientů s cervikogenní bolestí hlavy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cervikogenní bolest hlavy (CGH) je sekundární bolest hlavy způsobená poruchou krční páteře a jejím kotoučem nebo kostními a/nebo periartikulárními složkami a je často doprovázena bolestí krku. Prevalence cervikogenní bolesti hlavy v obecné populaci byla uváděna jako 2,2% -4,1% a zdá se, že u žen je čtyřikrát více než u mužů. Techniky neinvazivní léčby se skládají hlavně z elektroterapie, manuální terapie (MT) a předpisu cvičení. Aktivita myofasciálního spouštěcího bodu (MTRP) je jednou z hlavních příčin CGH. Technika Jones a ischemická komprese (IC) jsou dvě možnosti léčby pro spouštěcí body. Cervikogenní bolesti hlavy jsou rostoucím problémem ovlivňujícím každodenní život, výzkum na cervikogenních bolestech hlavy je zásadní pro pochopení propojení mezi problémy s krkem a bolestmi hlavy a rozvíjení účinnějších možností dlouhodobé léčby. S ohledem na výše uvedené je současná studie za cíl vyhodnotit účinnost fyzioterapeutických intervencí, tj. Technika Jones a Ischemic pro kompresi pro myofasciální spouštěcí body (MTRP) Sternocleidomastoidu a horního lichoběžníku při léčbě cervikogenní bolesti hlavy.
Současná studie nám pomůže při určování, zda použití těchto technik má významnou výhodu oproti konvenční léčbě pro PAN a postižení u pacientů s CGH. Pochopení nejúčinnějšího terapeutického přístupu může vést praktikující při výběru zásahů založených na důkazech, což nakonec zlepšuje celkovou pohodu pacientů trpících cervikogenní bolestí hlavy.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad, PHD*
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Imran Amjad, PHD*
- Telefonní číslo: 0515481826
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Pákistán
- Nábor
- Bahaval Victoria Hospital
-
Kontakt:
- Ghulam Fatima, PhD*
- Telefonní číslo: 03034073057
- E-mail: ghulam.fatima@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Fatima Ashraf, MS*
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Samci i ženy
- 25-35 let
- Jednotlivci uspokojující kritéria pro bolesti hlavy hlavy
- Pozitivní Simonova kritéria pro spouštěcí body
Kritéria pro vyloučení:
- Primární bolesti hlavy (tj. Migréna, bolest hlavy napětí)
- Bilaterální bolest hlavy
- Přítomnost jakýchkoli červených vlajek
- Hrdská páteřní stenóza
- důkaz o zapojení centrálního nervového systému
- Předchozí operace na hlavu nebo krk
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina-A (technika Jones)
Pacienti obdrží Jonesovu techniku pro sternocleidomastoid a horní vlákna lichoběžníku.
|
V technice Jones bude na bodě výběrového bodu aplikován tlak a hlava pacienta bude laterálně protažena na stranu výběrového bodu, následuje únos ramen přibližně 90 stupňů.
Tato pozice bude držena po dobu 90 s a potom bude pozice pacienta pasivně vrácena do počáteční polohy.
To se bude opakovat třikrát v každé relaci.
Pacienti obdrží dvě léčebné sezení týdně po dobu 6 týdnů
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B (ischemická kompresní terapie)
Pacienti budou dostávat ischemickou kompresi pro sternocleidomastoid a horní vlákna lichoběžníku
|
Pacienti budou dostávat ischemickou kompresi spouštěcích bodů horního lichoběžníku a sternocleidomastoidního svalu s dobou držení mezi 30 sekundami až 1 minutami opakovanými 3 až 5krát v každé relaci.
Pacienti obdrží dvě léčebné sezení týdně po dobu 6 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice hodnocení numerických bolesti (NPRS)
Časové okno: 6 týdnů
|
Jedná se o standardizované měřítko vlastního hlášení sestávající z vodorovné čáry používané k odhadu subjektivní úrovně intenzity bolesti.
Jedná se o 11bodovou numerickou stupnici, což odpovídá stupni bolesti.
0 = žádná bolest, 1-2-3 = mírná bolest, 4-5-6 = mírná bolest, 7-8-9-10 = těžká bolest.
Pacienti budou požádáni o výběr z tohoto 11 bodů Numerické kontinuum číslo, které odpovídá jejich vnímané intenzitě bolesti
|
6 týdnů
|
|
Index postižení hlavy (HDI)
Časové okno: 6 týdnů
|
Účelem tohoto měřítka je pomoci objevit dopad bolesti hlavy.
Obsahuje celkem 27 otázek.
První dvě otázky se týkají frekvence bolesti hlavy a zbývajících 25 ohledně dopadu bolesti hlavy na každodenní život osoby.
Každá otázka má tři možné odpovědi.
„Ano“ získají 4 body, „někdy“ skóre 2 a „ne“ dá 0 skóre.
Celkové skóre 10-28 je považováno za indikátor postižení světla, skóre 30-48 představuje mírné postižení, 50-68 vyjadřuje závažné postižení a 72 nebo nad značkami úplného postižení
|
6 týdnů
|
|
Test rotace flexe (FRT)
Časové okno: 6 týdnů
|
Test rotace flexe se používá k měření rozsahu děložního čípku s využitím goniometru.
Poškození mobility horní krční páteře je spojeno s vážností a postižením bolesti hlavy hlavy.
Mezi měření takové mobility patří test rotace flexe (FRT), který vyžaduje plnou krční flexi a může být ovlivněn nižší dysfunkcí krční páteře.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ghulam Fatima, PHD*, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bogduk N, Govind J. Cervicogenic headache: an assessment of the evidence on clinical diagnosis, invasive tests, and treatment. Lancet Neurol. 2009 Oct;8(10):959-68. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70209-1.
- Page P. Cervicogenic headaches: an evidence-led approach to clinical management. Int J Sports Phys Ther. 2011 Sep;6(3):254-66.
- Olesen J. International Classification of Headache Disorders. Lancet Neurol. 2018 May;17(5):396-397. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30085-1. Epub 2018 Mar 14. No abstract available.
- Knackstedt H, Bansevicius D, Aaseth K, Grande RB, Lundqvist C, Russell MB. Cervicogenic headache in the general population: the Akershus study of chronic headache. Cephalalgia. 2010 Dec;30(12):1468-76. doi: 10.1177/0333102410368442. Epub 2010 May 19.
- Garcia JD, Arnold S, Tetley K, Voight K, Frank RA. Mobilization and Manipulation of the Cervical Spine in Patients with Cervicogenic Headache: Any Scientific Evidence? Front Neurol. 2016 Mar 21;7:40. doi: 10.3389/fneur.2016.00040. eCollection 2016.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/24/0152
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Technika Jones
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity Health Network, TorontoDokončeno