- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06875869
Ischemisk kompressionsteknik kontra Jones -teknik hos cervikogena huvudvärkpatienter
Jämförande effekter av jones och ischemisk kompressionsteknik på smärta, rörelseområde och funktionshinder hos patienter med cervikogen huvudvärk
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cervicogenic huvudvärk (CGH) är en sekundär huvudvärk orsakad av en störning av livmoderhalsen och dess skiva eller beniga och/eller periartikulära komponenter och åtföljs ofta av nacksmärta förekomsten av cervikogen huvudvärk hos i den allmänna befolkningen har rapporterats vara 2,2% -4,1% och verkar företräffa hos kvinnor fyra gånger mer än hos män. Icke -invasiva behandlingstekniker består huvudsakligen av elektroterapi, manuell terapi (MT) och träningsrecept. Myofascial Trigger Point (MTRP) -aktivitet är en av de främsta orsakerna till CGH. Jones -teknik och ischemisk kompression (IC) är två behandlingsalternativ för triggerpunkter. Cervicogena huvudvärk är ett växande problem som påverkar det dagliga livet, forskning om cervikogena huvudvärk är avgörande för att förstå kopplingen mellan nackfrågor och huvudvärk och utveckla effektivare långsiktiga behandlingsalternativ. Med tanke på ovanstående syftar den aktuella studien till att utvärdera effektiviteten hos fysioterapiinterventioner, dvs. Jones och ischemisk kompressionsteknik för myofasciala triggerpunkter (MTRP) av sternocleidomastoid och övre trapezius vid behandling av cervikogen huvudvärk.
Den nuvarande studien kommer att hjälpa oss att bestämma om användning av dessa tekniker har någon betydande fördel jämfört med konventionell behandling för PAN och funktionshinder hos CGH -patienter. Att förstå det mest effektiva terapeutiska tillvägagångssättet kan vägleda utövare när de väljer evidensbaserade interventioner, vilket i slutändan förbättrar det totala välbefinnandet hos patienter som lider av cervikogen huvudvärk.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Imran Amjad, PHD*
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Imran Amjad, PHD*
- Telefonnummer: 0515481826
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Pakistan
- Rekrytering
- Bahaval Victoria Hospital
-
Kontakt:
- Ghulam Fatima, PhD*
- Telefonnummer: 03034073057
- E-post: ghulam.fatima@riphah.edu.pk
-
Huvudutredare:
- Fatima Ashraf, MS*
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Både män och kvinnor
- 25-35 år
- Individer som uppfyller de cervikogena huvudvärkkriterierna
- Positiva Simons kriterier för triggerpoäng
Uteslutningskriterier:
- Primär huvudvärk (dvs migrän, huvudvärk av spänningar))
- bilateral huvudvärk
- Närvaro av röda flaggor
- cervikal ryggstenos
- bevis på involvering i centrala nervsystemet
- tidigare operation till huvudet eller nacken
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Group-A (Jones Technique)
Patienter kommer att få Jones -teknik för sternocleidomastoid och övre fibrer i trapezius.
|
I Jones -tekniken kommer trycket att appliceras på anbudspunkten och patientens huvud kommer att böjas i sidled till sidan av anbudspunkten, följt av en axelabduktion på cirka 90 grader.
Denna position kommer att hållas i 90 s och sedan kommer patientposition att returneras till den första positionen.
Detta kommer att upprepas tre gånger i varje session.
Patienter kommer att få två behandlingssessioner per vecka i 6 veckor
|
|
Aktiv komparator: Group-B (ischemisk kompressionsterapi)
Patienter kommer att få ischemisk komprimering för sternocleidomastoid och övre fibrer i trapezius
|
Patienter kommer att få ischemisk komprimering av triggerpunkterna i övre trapezius och sternocleidomastoidmuskeln med hålltid som varierar mellan 30 sekunder till 1 minut upprepade 3 till 5 gånger under varje session.
Patienter kommer att få två behandlingssessioner per vecka i 6 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtvärderingsskala (NPR)
Tidsram: 6 veckor
|
Det är en standardiserad självrapporterande skala bestående av en horisontell linje som används för att uppskatta den subjektiva nivån av smärtintensitet.
Det är en numerisk skala på 11 poäng, motsvarande smärtgraden.
0 = ingen smärta, 1-2-3 = mild smärta, 4-5-6 = måttlig smärta, 7-8-9-10 = svår smärta.
Patienterna kommer att uppmanas att välja mellan den 11 poäng numeriska kontinuumet antalet som motsvarar deras upplevda smärtintensitet
|
6 veckor
|
|
Huvudvärk Disability Index (HDI)
Tidsram: 6 veckor
|
Denna skala är avsedd att hjälpa till att upptäcka påverkan av huvudvärk.
Den innehåller 27 frågor totalt.
De första två frågorna handlar om frekvens av huvudvärk och återstående 25 när det gäller påverkan av huvudvärk på personens dagliga liv.
Varje fråga har tre möjliga svar.
"Ja" kommer att göra 4 poäng, "ibland" kommer att göra poäng 2 och "nej" kommer att ge 0 poäng.
En total poäng på 10-28 betraktas som en indikator på lätt funktionshinder, poängen 30-48 representerar måttlig funktionshinder, 50-68 uttrycker allvarlig funktionshinder och 72 eller över märken fullständig funktionshinder
|
6 veckor
|
|
Flexion Rotation Test (FRT)
Tidsram: 6 veckor
|
Flexionsrotationstest används för att mäta rörelsens rörelseområde med användning av en goniometer.
Nedskrivning i rörlighet i övre livmoderhalsen är förknippad med svårighetsgrad och funktionshinder i cervikogen huvudvärk.
Mätningar av sådan rörlighet inkluderar flexionsrotationstestet (FRT), som kräver full cervikal flexion och kan påverkas av nedre cervikal ryggradsdysfunktion.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ghulam Fatima, PHD*, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bogduk N, Govind J. Cervicogenic headache: an assessment of the evidence on clinical diagnosis, invasive tests, and treatment. Lancet Neurol. 2009 Oct;8(10):959-68. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70209-1.
- Page P. Cervicogenic headaches: an evidence-led approach to clinical management. Int J Sports Phys Ther. 2011 Sep;6(3):254-66.
- Olesen J. International Classification of Headache Disorders. Lancet Neurol. 2018 May;17(5):396-397. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30085-1. Epub 2018 Mar 14. No abstract available.
- Knackstedt H, Bansevicius D, Aaseth K, Grande RB, Lundqvist C, Russell MB. Cervicogenic headache in the general population: the Akershus study of chronic headache. Cephalalgia. 2010 Dec;30(12):1468-76. doi: 10.1177/0333102410368442. Epub 2010 May 19.
- Garcia JD, Arnold S, Tetley K, Voight K, Frank RA. Mobilization and Manipulation of the Cervical Spine in Patients with Cervicogenic Headache: Any Scientific Evidence? Front Neurol. 2016 Mar 21;7:40. doi: 10.3389/fneur.2016.00040. eCollection 2016.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/24/0152
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .