- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06875869
Iskemisk komprimeringsteknikk kontra Jones -teknikk hos cervicogene hodepinepasienter
Sammenlignende effekter av jones og iskemisk kompresjonsteknikk på smerte, bevegelsesområde og funksjonshemming hos pasienter med cervicogen hodepine
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cervicogen hodepine (CGH) er en sekundær hodepine forårsaket av en lidelse i livmorhalsryggen og dens skive eller benete og/eller periartikulære komponenter og er ofte ledsaget av nakkesmerter. Forekomsten av cervicogen hodepine i den generelle populasjonen har blitt rapportert å være 2,2% -4,1% og vises til å se på grunn av kvinner fire ganger. Ikke -invasive behandlingsteknikker består hovedsakelig av elektroterapi, manuell terapi (MT) og treningsresept. Myofascial Trigger Point (MTRP) aktivitet er en av de viktigste årsakene til CGH. Jones Technique og iskemisk komprimering (IC) er to behandlingsalternativer for triggerpunkter. Cervicogenisk hodepine er et økende problem som påvirker dagliglivet, forskning på livmorhalsen er avgjørende for å forstå koblingen mellom nakkeproblemer og hodepine, og utvikle mer effektive langsiktige behandlingsalternativer. I lys av det ovennevnte tar den nåværende studien som mål å evaluere effektiviteten av fysioterapiintervensjoner, dvs. Jones og iskemisk komprimeringsteknikk for myofascial triggerpunkter (MTRPs) av sternocleidomastoid og øvre trapesius ved behandling av cervicogen hodepine.
Den nåværende studien vil hjelpe oss med å avgjøre om bruk av disse teknikkene har noen betydelig fordel i forhold til konvensjonell behandling for PAN og funksjonshemming hos CGH -pasienter. Å forstå den mest effektive terapeutiske tilnærmingen kan veilede utøvere i valg av evidensbaserte intervensjoner, og til slutt forbedre den generelle velvære for pasienter som lider av livmorhalshodepine.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PHD*
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Imran Amjad, PHD*
- Telefonnummer: 0515481826
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Pakistan
- Rekruttering
- Bahaval Victoria Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ghulam Fatima, PhD*
- Telefonnummer: 03034073057
- E-post: ghulam.fatima@riphah.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- Fatima Ashraf, MS*
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Både hanner og kvinner
- 25-35 år
- Enkeltpersoner som tilfredsstiller cervicogene hodepine -kriterier
- Positive Simons kriterier for utløserpunkter
Eksklusjonskriterier:
- Primær hodepine (dvs. migrene, hodepine av spenningstype)
- bilateral hodepine
- Tilstedeværelse av røde flagg
- Cervical Spinal stenose
- Bevis for involvering av sentralnervesystemet
- tidligere kirurgi til hodet eller nakken
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Group-A (Jones Technique)
Pasienter vil få Jones -teknikk for sternocleidomastoid og øvre fibre i trapezius.
|
I Jones -teknikken vil presset bli brukt på anbudspunktet, og pasientens hode vil bli bøyd sideveis til siden av anbudspunktet, etterfulgt av en skulder bortføring på omtrent 90 grader.
Denne stillingen vil bli holdt i 90 sekunder, og deretter blir pasientposisjonen passivt tilbake til startposisjonen.
Dette vil bli gjentatt tre ganger i hver økt.
Pasientene vil få to behandlingsøkter per uke i 6 uker
|
|
Aktiv komparator: Gruppe-B (iskemisk kompresjonsterapi)
Pasienter vil få iskemisk komprimering for sternocleidomastoid og øvre fibre av trapezius
|
Pasienter vil få iskemisk komprimering av triggerpunktene til den øvre trapezius og sternocleidomastoid muskel med holdetid som varierer mellom 30 sekunder til 1 minutt gjentatt 3 til 5 ganger i hver økt.
Pasientene vil få to behandlingsøkter per uke i 6 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 6 uker
|
Det er en standardisert selvrapporterende skala bestående av en horisontal linje som brukes til å estimere det subjektive nivået av smerteintensitet.
Det er en 11 -punkts numerisk skala, tilsvarer graden av smerte.
0 = Ingen smerter, 1-2-3 = milde smerter, 4-5-6 = moderat smerte, 7-8-9-10 = sterke smerter.
Pasientene vil bli bedt om å velge fra det 11 poeng numerisk kontinuum antallet som tilsvarer deres opplevde smerteintensitet
|
6 uker
|
|
Hodepine Disability Index (HDI)
Tidsramme: 6 uker
|
Denne skalaen er ment å hjelpe til med å oppdage påvirkning av hodepine.
Den inneholder totalt 27 spørsmål.
De første to spørsmålene handler om hyppighet av hodepine og gjenværende 25 angående påvirkning av hodepine på den daglige livet til personen.
Hvert spørsmål har tre mulige svar.
"Ja" vil score 4 poeng, "noen ganger" vil score 2 og "nei" vil gi 0 poengsum.
En total poengsum på 10-28 blir sett på som en indikator på lett funksjonshemming, poengsummen på 30-48 representerer moderat funksjonshemming, 50-68 uttrykker alvorlig funksjonshemming og 72 eller over merker fullstendig funksjonshemming
|
6 uker
|
|
Fleksjonsrotasjonstest (FRT)
Tidsramme: 6 uker
|
Fleksjonsrotasjonstest brukes til å måle livmorhalsen for bevegelse som bruker et goniometer.
Nedsatt i øvre livmorhals ryggmobilitet er assosiert med livmorhalsen og funksjonshemming og funksjonshemming.
Målinger av slik mobilitet inkluderer fleksjonsrotasjonstesten (FRT), som krever full livmorhalsfleksjon og kan påvirkes av lavere dysfunksjon i livmorhalsen.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ghulam Fatima, PHD*, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bogduk N, Govind J. Cervicogenic headache: an assessment of the evidence on clinical diagnosis, invasive tests, and treatment. Lancet Neurol. 2009 Oct;8(10):959-68. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70209-1.
- Page P. Cervicogenic headaches: an evidence-led approach to clinical management. Int J Sports Phys Ther. 2011 Sep;6(3):254-66.
- Olesen J. International Classification of Headache Disorders. Lancet Neurol. 2018 May;17(5):396-397. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30085-1. Epub 2018 Mar 14. No abstract available.
- Knackstedt H, Bansevicius D, Aaseth K, Grande RB, Lundqvist C, Russell MB. Cervicogenic headache in the general population: the Akershus study of chronic headache. Cephalalgia. 2010 Dec;30(12):1468-76. doi: 10.1177/0333102410368442. Epub 2010 May 19.
- Garcia JD, Arnold S, Tetley K, Voight K, Frank RA. Mobilization and Manipulation of the Cervical Spine in Patients with Cervicogenic Headache: Any Scientific Evidence? Front Neurol. 2016 Mar 21;7:40. doi: 10.3389/fneur.2016.00040. eCollection 2016.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/24/0152
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .