- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06875869
Technika kompresji niedokrwiennej w porównaniu z techniką Jonesa u pacjentów z bólem głowy szyjki macicy
Porównawczy wpływ Jonesa i techniki kompresji niedokrwiennej na ból, zakres ruchu i niepełnosprawność u pacjentów z bólem głowy szyjki macicy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból głowy szyjki macicy (CGH) jest wtórnym bólem głowy spowodowanym zaburzeniem kręgosłupa szyjnego i jego płytami krążkowymi lub kostnymi i/lub okołowiczkowymi i często towarzyszy im ból szyi Częstotliwość u mężczyzn. Nieinwazyjne techniki leczenia obejmują głównie elektroterapię, terapię ręczną (MT) i receptę na ćwiczenia. Aktywność mięśniowo -powięziowego punktu spustowego (MTRP) jest jedną z głównych przyczyn CGH. Technika Jonesa i kompresja niedokrwienna (IC) to dwie opcje leczenia punktów spustowych. Bóle głowy szyjki macicy są rosnącym problemem wpływającym na codzienne życie, badania nad bólem głowy szyjki macicy mają kluczowe znaczenie dla zrozumienia związku między problemami z szyją a bólem głowy oraz opracowania bardziej skutecznych opcji leczenia długoterminowego. W związku z powyższym obecne badanie ma na celu ocenę skuteczności interwencji fizjoterapii, tj. Jones i technika kompresji niedokrwiennej dla punktów spustu mięśniowo -powięziowego (MTRPS) mostkaldomastoidu i górnego trapeza w leczeniu bólu głowy szyjki macicy.
Obecne badanie pomoże nam ustalić, czy zastosowanie tych technik ma znaczącą przewagę nad konwencjonalnym leczeniem PAN i niepełnosprawności u pacjentów z CGH. Zrozumienie najskuteczniejszego podejścia terapeutycznego może prowadzić praktyków w wyborze interwencji opartych na dowodach, ostatecznie poprawiając ogólne samopoczucie pacjentów cierpiących na ból głowy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad, PHD*
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Imran Amjad, PHD*
- Numer telefonu: 0515481826
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Pakistan
- Rekrutacyjny
- Bahaval Victoria Hospital
-
Kontakt:
- Ghulam Fatima, PhD*
- Numer telefonu: 03034073057
- E-mail: ghulam.fatima@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Fatima Ashraf, MS*
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zarówno mężczyźni, jak i kobiety
- 25-35 lat
- Osoby spełniające kryteria szyjkogennego bólu głowy
- Pozytywne kryteria Simona dotyczące punktów spustowych
Kryteria wykluczenia:
- Pierwotne bóle głowy (tj. Migrena, ból głowy typu napięcia)
- Dwustronny ból głowy
- Obecność jakichkolwiek czerwonych flag
- Zwężenie kręgosłupa szyjnego
- Dowody zaangażowania ośrodkowego układu nerwowego
- Wcześniejsza operacja głowy lub szyi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa-A (Jones Technique)
Pacjenci otrzymają technikę Jonesa dla mostkalowodu i górnych włókien trapezu.
|
W technice Jonesa zostanie wywierane ciśnienie w punkcie delikatnym, a głowa pacjenta zostanie zgięta bocznie z boku punktu delikatnego, a następnie uprowadzenie barku około 90 stopni.
Ta pozycja będzie utrzymywana przez 90 sekund, a następnie pozycja pacjenta zostanie pasywnie zwrócona do pozycji początkowej.
Zostanie to powtórzone trzy razy w każdej sesji.
Pacjenci otrzymają dwie sesje leczenia tygodniowo przez 6 tygodni
|
|
Aktywny komparator: Grupa B (niedokrwienna terapia kompresyjna)
Pacjenci otrzymają kompresję niedokrwienną dla mostkalowodu i górnych włókien trapezu
|
Pacjenci otrzymają kompresję niedokrwienną punktów spustu górnego trapeza i mięśnia mostkalownika z czasem trzymania od 30 sekund do 1 minuty powtarzającej się 3 do 5 razy w każdej sesji.
Pacjenci otrzymają dwie sesje leczenia tygodniowo przez 6 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numerowa skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Jest to znormalizowana skala zgłaszania własnego składającego się z linii poziomej stosowanej do oszacowania subiektywnego poziomu intensywności bólu.
Jest to 11 -punktowa skala numeryczna, odpowiadająca stopniu bólu.
0 = brak bólu, 1-2-3 = łagodny ból, 4-5-6 = umiarkowany ból, 7-8-9-10 = silny ból.
Pacjenci zostaną poproszeni o wybranie tego 11 punktów ciągłości numerycznej liczby odpowiadającej ich postrzeganej intensywności bólu
|
6 tygodni
|
|
Wskaźnik niepełnosprawności bólu głowy (HDI)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ta skala ma pomóc w odkryciu wpływu bólu głowy.
W sumie zawiera 27 pytań.
Pierwsze dwa pytania dotyczą częstotliwości bólu głowy i pozostałości 25 dotyczących wpływu bólu głowy na codzienne życie osoby.
Każde pytanie ma trzy możliwe odpowiedzi.
„Tak” zdobędzie 4 punkty ”, czasami„ zdobędzie 2, a „Nie” da 0.
Całkowity wynik 10–28 jest uważany za wskaźnik niepełnosprawności światła, wynik 30-48 stanowi umiarkowaną niepełnosprawność, 50-68 wyraża poważną niepełnosprawność, a 72 lub powyższe oceny pełne niepełnosprawność
|
6 tygodni
|
|
Test obrotu zgięcia (FRT)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Test obrotu zgięcia służy do pomiaru zakresu szyjnego ruchu wykorzystującego goniometr.
Upośledzenie mobilności kręgosłupa górnego szyjki macicy jest związane z nasileniem i niepełnosprawnością bólu głowy szyjki macicy.
Mierniki takiej ruchliwości obejmują test rotacji zgięcia (FRT), który wymaga pełnego zgięcia szyjki macicy i może mieć wpływ niższa dysfunkcja kręgosłupa szyjnego.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ghulam Fatima, PHD*, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bogduk N, Govind J. Cervicogenic headache: an assessment of the evidence on clinical diagnosis, invasive tests, and treatment. Lancet Neurol. 2009 Oct;8(10):959-68. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70209-1.
- Page P. Cervicogenic headaches: an evidence-led approach to clinical management. Int J Sports Phys Ther. 2011 Sep;6(3):254-66.
- Olesen J. International Classification of Headache Disorders. Lancet Neurol. 2018 May;17(5):396-397. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30085-1. Epub 2018 Mar 14. No abstract available.
- Knackstedt H, Bansevicius D, Aaseth K, Grande RB, Lundqvist C, Russell MB. Cervicogenic headache in the general population: the Akershus study of chronic headache. Cephalalgia. 2010 Dec;30(12):1468-76. doi: 10.1177/0333102410368442. Epub 2010 May 19.
- Garcia JD, Arnold S, Tetley K, Voight K, Frank RA. Mobilization and Manipulation of the Cervical Spine in Patients with Cervicogenic Headache: Any Scientific Evidence? Front Neurol. 2016 Mar 21;7:40. doi: 10.3389/fneur.2016.00040. eCollection 2016.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/24/0152
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .