- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06875869
Iskæmisk komprimeringsteknik versus Jones -teknik hos cervicogene hovedpinepatienter
Sammenlignende effekter af Jones og iskæmisk komprimeringsteknik på smerter, bevægelsesområde og handicap hos patienter med cervicogen hovedpine
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cervicogenic hovedpine (CGH) er en sekundær hovedpine forårsaget af en lidelse af cervikale rygsøjle og dens disk eller knogler og/eller periartikulære komponenter og er ofte ledsaget af nakkesmerter, at de forekomster af livmoderhalsen er rapporteret at være 2,2% -4,1% og ser ud til, at de tidligere i kvinder fire gange mere end i mænd. Ikke -invasive behandlingsteknikker består hovedsageligt af elektroterapi, manuel terapi (MT) og recept på træning. Myofascial Trigger Point (MTRP) -aktivitet er en af de førende årsager til CGH. Jones -teknik og iskæmisk komprimering (IC) er to behandlingsmuligheder for triggerpunkter. Cervicogene hovedpine er et voksende problem, der påvirker dagligdagen, forskning på cervicogen hovedpine er afgørende for at forstå forbindelsen mellem nakkespørgsmål og hovedpine og udvikle mere effektive langtidsbehandlingsmuligheder. I betragtning af ovenstående sigter den aktuelle undersøgelse at evaluere effektiviteten af fysioterapiinterventioner, dvs. Jones og iskæmisk komprimeringsteknik til myofasciale triggerpunkter (MTRP'er) af sternocleidomastoid og øvre trapezius til behandling af cervicogen hovedpine.
Den aktuelle undersøgelse vil hjælpe os med at bestemme, om anvendelse af disse teknikker har nogen betydelig fordel i forhold til konventionel behandling af PAN og handicap hos CGH -patienter. At forstå den mest effektive terapeutiske tilgang kan guide praktikere til at vælge evidensbaserede interventioner, hvilket i sidste ende forbedrer det samlede velbefindende hos patienter, der lider af cervicogen hovedpine.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PHD*
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Imran Amjad, PHD*
- Telefonnummer: 0515481826
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Pakistan
- Rekruttering
- Bahaval Victoria Hospital
-
Kontakt:
- Ghulam Fatima, PhD*
- Telefonnummer: 03034073057
- E-mail: ghulam.fatima@riphah.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- Fatima Ashraf, MS*
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Både mænd og kvinder
- 25-35 år
- Personer, der opfylder de cervicogene hovedpine -kriterier
- Positive Simons kriterier for triggerpunkter
Ekskluderingskriterier:
- Primær hovedpine (dvs. migræne, hovedpine af spændingstype)
- Bilateral hovedpine
- Tilstedeværelse af røde flag
- Cervikal rygmarvsstenose
- Bevis for involvering af centralnervesystemet
- forudgående operation til hovedet eller nakken
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe-A (Jones-teknik)
Patienter vil modtage Jones -teknik til sternocleidomastoid og øvre fibre i trapezius.
|
I Jones -teknikken påføres tryk på det mørke punkt, og patientens hoved bliver bøjet lateralt til siden af det bløde punkt, efterfulgt af en skulderforbedring på ca. 90 grader.
Denne position afholdes i 90 sekunder, og derefter vil patientpositionen passivt returneres til den oprindelige position.
Dette gentages tre gange i hver session.
Patienter modtager to behandlingssessioner om ugen i 6 uger
|
|
Aktiv komparator: Gruppe-B (iskæmisk komprimeringsterapi)
Patienter vil modtage iskæmisk komprimering til sternocleidomastoid og øvre fibre i trapezius
|
Patienter vil modtage iskæmisk komprimering af triggerpunkterne for den øvre trapezius og sternocleidomastoid muskel med holdtid, der varierer mellem 30 sekunder til 1 minut gentaget 3 til 5 gange i hver session.
Patienter modtager to behandlingssessioner om ugen i 6 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk Pain Rating Scale (NPRS)
Tidsramme: 6 uger
|
Det er en standardiseret selvrapporterende skala, der består af en vandret linje, der bruges til at estimere det subjektive niveau af smerteintensitet.
Det er en 11 -punkts numerisk skala, der svarer til graden af smerte.
0 = Ingen smerter, 1-2-3 = mild smerte, 4-5-6 = Moderat smerte, 7-8-9-10 = svær smerte.
Patienterne bliver bedt om at vælge fra det 11 point numeriske kontinuum antallet, der svarer til deres opfattede smerteintensitet
|
6 uger
|
|
Hovedpine Disability Index (HDI)
Tidsramme: 6 uger
|
Denne skala er beregnet til at hjælpe med at opdage påvirkning af hovedpine.
Det indeholder i alt 27 spørgsmål.
De første to spørgsmål handler om hyppighed af hovedpine og resterende 25 vedrørende indflydelse af hovedpine på personens daglige liv.
Hvert spørgsmål har tre mulige svar.
"Ja" vil score 4 point, "undertiden" vil score 2 og "No" giver 0 score.
En samlet score på 10-28 betragtes som en indikator for lyshæmning, scoringen på 30-48 repræsenterer moderat handicap, 50-68 udtrykker alvorlig handicap og 72 eller derover mærker fuldstændig handicap
|
6 uger
|
|
Flexion Rotation Test (FRT)
Tidsramme: 6 uger
|
Flexion rotationstest bruges til at måle cervikale bevægelsesområde, der anvender et goniometer.
Nedskrivning i den øvre cervikale rygsøjle -mobilitet er forbundet med livmoderen af cervicogen hovedpine og handicap.
Målinger af sådan mobilitet inkluderer flexion-rotationstest (FRT), som kræver fuld cervikal flexion og kan blive påvirket af lavere cervikal rygsøjle-dysfunktion.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ghulam Fatima, PHD*, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bogduk N, Govind J. Cervicogenic headache: an assessment of the evidence on clinical diagnosis, invasive tests, and treatment. Lancet Neurol. 2009 Oct;8(10):959-68. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70209-1.
- Page P. Cervicogenic headaches: an evidence-led approach to clinical management. Int J Sports Phys Ther. 2011 Sep;6(3):254-66.
- Olesen J. International Classification of Headache Disorders. Lancet Neurol. 2018 May;17(5):396-397. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30085-1. Epub 2018 Mar 14. No abstract available.
- Knackstedt H, Bansevicius D, Aaseth K, Grande RB, Lundqvist C, Russell MB. Cervicogenic headache in the general population: the Akershus study of chronic headache. Cephalalgia. 2010 Dec;30(12):1468-76. doi: 10.1177/0333102410368442. Epub 2010 May 19.
- Garcia JD, Arnold S, Tetley K, Voight K, Frank RA. Mobilization and Manipulation of the Cervical Spine in Patients with Cervicogenic Headache: Any Scientific Evidence? Front Neurol. 2016 Mar 21;7:40. doi: 10.3389/fneur.2016.00040. eCollection 2016.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/24/0152
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Jones -teknik
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity Health Network, TorontoAfsluttet
-
University of UtahAfsluttetUfrivillig vandladning | Urininkontinens, UrgeForenede Stater