- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06875869
Ischemische compressietechniek versus Jones -techniek bij patiënten met cervicogene hoofdpijn
Vergelijkende effecten van Jones en ischemische compressietechniek op pijn, bewegingsbereik en handicap bij patiënten met cervicogene hoofdpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cervicogene hoofdpijn (CGH) is een secundaire hoofdpijn veroorzaakt door een aandoening van de cervicale wervelkolom en zijn schijf of benige en/of periarticulaire componenten en wordt vaak gepaard met nekpijn De prevalentie Cervicogene hoofdpijn van in de algemene bevolking is gemeld als 2,2% -4,1% en lijkt bij vrouwen vier keer meer dan bij mannen. Niet -invasieve behandelingstechnieken bestaan voornamelijk uit elektrotherapie, handmatige therapie (MT) en trainingsrecept. Myofascial Trigger Point (MTRP) -activiteit is een van de belangrijkste oorzaken van CGH. Jones -techniek en ischemische compressie (IC) zijn twee behandelingsopties voor triggerpoints. Cervicogene hoofdpijn is een groeiend probleem dat van invloed is op het dagelijks leven, onderzoek naar cervicogene hoofdpijn is cruciaal om het verband tussen nekproblemen en hoofdpijn te begrijpen en effectievere langdurige behandelingsopties te ontwikkelen. Gezien het bovenstaande is de huidige studie als doel de effectiviteit van fysiotherapie -interventies te evalueren, d.w.z. Jones en ischemische compressietechniek voor myofasciale triggerpoints (MTRP's) van sternocleidomastoid en bovenste trapezius bij de behandeling van cervicogene hoofdpijn.
De huidige studie zal ons helpen bij het bepalen of het gebruik van deze technieken enig voordeel heeft ten opzichte van de conventionele behandeling voor PAN en handicap bij CGH -patiënten. Inzicht in de meest effectieve therapeutische aanpak kan beoefenaars leiden bij het selecteren van evidence-based interventies, waardoor het algehele welzijn van patiënten die lijden aan cervicogene hoofdpijn uiteindelijk verbetert.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad, PHD*
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Contact Back-up
- Naam: Imran Amjad, PHD*
- Telefoonnummer: 0515481826
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Pakistan
- Werving
- Bahaval Victoria Hospital
-
Contact:
- Ghulam Fatima, PhD*
- Telefoonnummer: 03034073057
- E-mail: ghulam.fatima@riphah.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- Fatima Ashraf, MS*
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel mannen als vrouwen
- 25-35 jaar oud
- Personen die voldoen aan de cervicogene hoofdpijncriteria
- Positieve Simon's criteria voor trigger -punten
Uitsluitingscriteria:
- Primaire hoofdpijn (d.w.z. migraine, hoofdpijn van spanningstype)
- bilaterale hoofdpijn
- Aanwezigheid van rode vlaggen
- cervicale spinale stenose
- Bewijs van betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel
- eerdere operatie naar het hoofd of de nek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Group-A (Jones Techniek)
Patiënten ontvangen de Jones -techniek voor de sternocleidomastoïde en bovenste vezels van Trapezius.
|
In de Jones -techniek zal de druk worden uitgeoefend op het zachte punt en wordt het hoofd van de patiënt lateraal naar de zijkant van het tedere punt gebogen, gevolgd door een schouderontuctie van ongeveer 90 graden.
Deze positie wordt gedurende 90 seconden vastgehouden en vervolgens wordt de positie van de patiënt passief teruggestuurd naar de beginpositie.
Dit wordt in elke sessie drie keer herhaald.
Patiënten ontvangen gedurende 6 weken twee behandelingssessies per week
|
|
Actieve vergelijker: Group-B (ischemische compressietherapie)
Patiënten ontvangen ischemische compressie voor de sternocleidomastoid en bovenste vezels van Trapezius
|
Patiënten ontvangen ischemische compressie van de triggerpoints van de bovenste Trapezius en sternocleidomastoïde spier met houdtijd variërend tussen 30 seconden tot 1 minuut herhaald 3 tot 5 keer in elke sessie.
Patiënten ontvangen gedurende 6 weken twee behandelingssessies per week
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke Pain Rating Scale (NPRS)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het is een gestandaardiseerde zelfrapportageschaal bestaande uit een horizontale lijn die wordt gebruikt om het subjectieve niveau van pijnintensiteit te schatten.
Het is een numerieke schaal van 11 punten, overeenkomend met de mate van pijn.
0 = geen pijn, 1-2-3 = milde pijn, 4-5-6 = matige pijn, 7-8-9-10 = ernstige pijn.
De patiënten zullen worden gevraagd om uit dat 11 punten numerieke continuüm te kiezen, het aantal dat overeenkomt met hun waargenomen pijnintensiteit
|
6 weken
|
|
Hoofdpijn Disability Index (HDI)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Deze schaal is bedoeld om de impact van hoofdpijn te ontdekken.
Het bevat in totaal 27 vragen.
Eerste twee vragen gaan over de frequentie van hoofdpijn en blijven 25 over de impact van hoofdpijn op het dagelijkse leven van de persoon.
Elke vraag heeft drie mogelijke antwoorden.
"Ja" scoort 4 punten, "soms" scoort 2 en "nee" geeft 0 score.
Een totale score van 10-28 wordt beschouwd als een indicator voor lichte handicap, de score van 30-48 vertegenwoordigt matige handicap, 50-68 drukt ernstige handicap uit en 72 of hoger merktekens volledige handicap
|
6 weken
|
|
Flexion Rotation Test (FRT)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Flexie rotatietest wordt gebruikt om het cervicale bewegingsbereik te meten dat een goniometer gebruikt.
Vermindering van de mobiliteit van de bovenste cervicale wervelkolom wordt geassocieerd met de ernst en een handicap van cervicogene hoofdpijn.
Maatregelen van dergelijke mobiliteit omvatten de flexie-rotatietest (FRT), die volledige cervicale flexie vereist en kan worden beïnvloed door lagere cervicale wervelkolomdisfunctie.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ghulam Fatima, PHD*, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bogduk N, Govind J. Cervicogenic headache: an assessment of the evidence on clinical diagnosis, invasive tests, and treatment. Lancet Neurol. 2009 Oct;8(10):959-68. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70209-1.
- Page P. Cervicogenic headaches: an evidence-led approach to clinical management. Int J Sports Phys Ther. 2011 Sep;6(3):254-66.
- Olesen J. International Classification of Headache Disorders. Lancet Neurol. 2018 May;17(5):396-397. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30085-1. Epub 2018 Mar 14. No abstract available.
- Knackstedt H, Bansevicius D, Aaseth K, Grande RB, Lundqvist C, Russell MB. Cervicogenic headache in the general population: the Akershus study of chronic headache. Cephalalgia. 2010 Dec;30(12):1468-76. doi: 10.1177/0333102410368442. Epub 2010 May 19.
- Garcia JD, Arnold S, Tetley K, Voight K, Frank RA. Mobilization and Manipulation of the Cervical Spine in Patients with Cervicogenic Headache: Any Scientific Evidence? Front Neurol. 2016 Mar 21;7:40. doi: 10.3389/fneur.2016.00040. eCollection 2016.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/24/0152
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .