Uuden jatkuvan glukoosin ja jatkuvan ketonin seurantalaitteen validointi ja testaaminen terveillä vapaaehtoisilla
Uuden CGM-CKM-laitteen validointi ja testaaminen terveillä vapaaehtoisilla
Diabeettinen ketoasidoosi (DKA) on tyypin 1 diabeteksen (T1D) vakava komplikaatio, jolla voi olla hengenvaarallisia seurauksia. Se tapahtuu, kun veressä on korkea glukoositaso ja vartalo tuottaa liiallisia määriä ketonirunkoja. Tämän tilan hallitsemiseksi T1D -henkilöiden on seurattava jatkuvasti ketonirunkojensa ja glukoosin tasoja. Vaikka jatkuvat glukoosin seurantalaitteet (CGM) ovat edistyneet merkittäviä edistyksiä ei-invasiivisten tai minimaalisesti invasiivisten glukoosimittausten tarjoamisessa, ketonirunkojen jatkuvan seurannan (CKM) jatkuvan seurannan kehittämismenetelmiä. Tällä hetkellä yleisesti käytettyihin lähestymistapoihin liittyy itsesannat kaupallisesti saatavissa olevilla veri- tai virtsannauhoilla. Näillä työkaluilla on kuitenkin rajoitettu adoptio, ne tarjoavat vain yhden aikapisteen mittaukset, ja ne voivat olla kalliita joillekin potilaille.
Projektissamme, jota rahoittaa läpimurto T1D (2-SRA-2022-1167-M-B), käsittelemme tätä haastetta hyödyntämällä minimaalisesti invasiivista biosensoria, joka perustuu hydrogeelimikroneuleeseen (HMN). Tämä biosensori mahdollistaa primaarisen biomarkkerin samanaikaisen ja jatkuvan mittauksen ketonin muodostumiselle, 3-p-hydroksibutyraatille (β-HB) sekä glukoositasoille. Näin tekemällä aiomme vähentää diabeettisen ketoasidoosin riskiä T1D -potilailla. Aiomme testata kehitettyä CGM-CKM-laitetta ihmisille, mukaan lukien sekä terveet vapaaehtoiset (HV) että T1D-potilaat. HV-testaus tapahtuu Dr. Poudinehin ja tohtori Devries-Aboudin laboratoriossa Waterloossa, kun taas T1D-potilaita koskeva validointi tehdään yhteistyössä Dr. Lalin kanssa Stanfordissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mahla Poudineh
- Puhelinnumero: 5198884567
- Sähköposti: mahla.poudineh@uwaterloo.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
- Rekrytointi
- University of Waterloo
-
Ottaa yhteyttä:
- Mahla Poudineh
- Puhelinnumero: +1-647-781-8178
- Sähköposti: mahla.poudineh@uwaterloo.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: mahla.poudineh@uwaterloo.ca
-
Päätutkija:
- Mahla Poudineh
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Terveiden vapaaehtoisten (HVS) ikäryhmä on 18–45 -vuotiaita ja ilman diabeteksen perheen historiaa (T1D tai T2D, erityisesti biologiset vanhemmat ja sisarukset).
Poissulkemiskriteerit sisälsivät: (i) tällä hetkellä lääkkeitä (paitsi naisilla ehkäisy); ii) vähähiilihydraattiruokavalion tai ravitsemusketonilisäaineiden kuluttamisen jälkeen; (iii), jota pidetään kilpailua tai intensiivistä koulutusta harjoittavan kilpailukykyisen urheilijan, (IV), on diagnosoitu diabetes (T1D tai T2D), verenpainetauti, sydän- ja verisuonisairaus, munuaissairaus ja kilpirauhasen häiriö. (v) Allergialle mille tahansa tutkimuksessa käytettyjen tuotteiden ainesosille, jotka selitetään sinulle yksityiskohtaisesti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveet yksilöt
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Anturin mittauksen korrelaatio veripohjaisella mittauksella
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- GhavamiNejad P, GhavamiNejad A, Zheng H, Dhingra K, Samarikhalaj M, Poudineh M. A Conductive Hydrogel Microneedle-Based Assay Integrating PEDOT:PSS and Ag-Pt Nanoparticles for Real-Time, Enzyme-Less, and Electrochemical Sensing of Glucose. Adv Healthc Mater. 2023 Jan;12(1):e2202362. doi: 10.1002/adhm.202202362. Epub 2022 Oct 13.
- Ausri IR, Sadeghzadeh S, Biswas S, Zheng H, GhavamiNejad P, Huynh MDT, Keyvani F, Shirzadi E, Rahman FA, Quadrilatero J, GhavamiNejad A, Poudineh M. Multifunctional Dopamine-Based Hydrogel Microneedle Electrode for Continuous Ketone Sensing. Adv Mater. 2024 Aug;36(32):e2402009. doi: 10.1002/adma.202402009. Epub 2024 Jun 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 46561
- 2-SRA-2022-1167-M-B (Muu apuraha/rahoitusnumero: Breakthrough T1D)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .