Validation et tests d'un nouveau dispositif continu de surveillance du glucose et de la cétone continue chez des volontaires sains
Validation et tests d'un nouveau dispositif CGM-CKM chez des volontaires sains
La cétoacidose diabétique (DKA) est une complication grave du diabète de type 1 (T1D) qui peut avoir des conséquences potentiellement mortelles. Il se produit lorsqu'il y a un niveau élevé de glucose dans le sang et que le corps produit des quantités excessives de corps cétone. Pour gérer cette condition, les personnes atteintes de T1D doivent constamment surveiller leurs niveaux de cétone et de glucose. Bien que les dispositifs de surveillance du glucose continu (CGM) aient fait des progrès importants pour fournir des mesures de glucose non invasives ou mini-invasives, il y a eu peu de progrès dans le développement de méthodes pour une surveillance continue des corps cétone (CKM). Actuellement, les approches couramment utilisées impliquent l'auto-surveillance avec des bandes sanguines ou urinaires disponibles dans le commerce. Cependant, ces outils ont une adoption limitée, ne fournissent que des mesures temporelles et peuvent être coûteuses pour certains patients.
Dans notre projet, qui est financé par le T1D percé (2-SRA-2022-1167-M-B), nous relevons ce défi en utilisant un biocapteur mini-invasif basé sur Hydrogel Miconeedle (HMN). Ce biocapteur permet une mesure simultanée et continue du biomarqueur primaire pour la formation de cétone, l'hydroxybutyrate 3-β (β-HB), ainsi que les niveaux de glucose. Ce faisant, nous avons l'intention de réduire le risque de cétoacidose diabétique chez les patients atteints de DT1. Nous prévoyons de tester le dispositif CGM-CKM développé sur des sujets humains, y compris à la fois des volontaires sains (HV) et des patients atteints de DT1. Les tests HV auront lieu au laboratoire du Dr Poudineh et du Dr Devries-Aboud à Waterloo, tandis que la validation impliquant des patients atteints de T1D sera menée en collaboration avec le Dr Lal à Stanford.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mahla Poudineh
- Numéro de téléphone: 5198884567
- E-mail: mahla.poudineh@uwaterloo.ca
Lieux d'étude
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Ontario
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Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3G1
- Recrutement
- University of Waterloo
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Contact:
- Mahla Poudineh
- Numéro de téléphone: +1-647-781-8178
- E-mail: mahla.poudineh@uwaterloo.ca
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Contact:
- E-mail: mahla.poudineh@uwaterloo.ca
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Chercheur principal:
- Mahla Poudineh
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
La tranche d'âge pour les volontaires sains (HVS) aura entre 18 et 45 ans et sans antécédents familiaux de diabète (T1D ou T2D, spécifiquement des parents et frères et sœurs biologiques).
Les critères d'exclusion comprenaient: (i) prenant actuellement des médicaments (sauf pour le contrôle des naissances pour les femmes); (ii) suivre un régime pauvre en glucides ou consommer des suppléments nutritionnels de cétone; (iii) considéré comme des athlètes compétitifs engagés dans la compétition ou l'entraînement intensif (iv) ont reçu un diagnostic de diabète (T1D ou T2D), d'hypertension, de maladies cardiovasculaires, de maladies rénales et de troubles thyroïdiens. (v) Avoir une allergie à l'un des ingrédients des produits utilisés dans l'étude, ce qui vous sera expliqué en détail.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Individus en bonne santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Corrélation de la mesure du capteur avec la mesure du sang
Délai: 5 heures
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5 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- GhavamiNejad P, GhavamiNejad A, Zheng H, Dhingra K, Samarikhalaj M, Poudineh M. A Conductive Hydrogel Microneedle-Based Assay Integrating PEDOT:PSS and Ag-Pt Nanoparticles for Real-Time, Enzyme-Less, and Electrochemical Sensing of Glucose. Adv Healthc Mater. 2023 Jan;12(1):e2202362. doi: 10.1002/adhm.202202362. Epub 2022 Oct 13.
- Ausri IR, Sadeghzadeh S, Biswas S, Zheng H, GhavamiNejad P, Huynh MDT, Keyvani F, Shirzadi E, Rahman FA, Quadrilatero J, GhavamiNejad A, Poudineh M. Multifunctional Dopamine-Based Hydrogel Microneedle Electrode for Continuous Ketone Sensing. Adv Mater. 2024 Aug;36(32):e2402009. doi: 10.1002/adma.202402009. Epub 2024 Jun 16.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 46561
- 2-SRA-2022-1167-M-B (Autre subvention/numéro de financement: Breakthrough T1D)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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