Pikkulasten malariarokotteen aikataulun optimointi
keskiviikko 13. toukokuuta 2026 päivittänyt: PATH
Vaiheen 2b monikeskus satunnaistettu, lumelääkekontrolloima, kaksoissokkoutettu, tutkimus R21/Matrix-M-malariarokotteen turvallisuuden, immunogeenisyyden ja tehokkuuden arvioimiseksi afrikkalaisissa imeväisissä, joilla on erilaiset immunisointiaikataulut
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa optimaalinen pikkulasten rokoteaikataulu malariarokotteelle, joka on paremmin linjassa muiden rokotetoimenpiteiden ajoituksen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
- Biologinen: R21-matriisi-M (R21/mm) malariarokote
- Biologinen: Kuusiarvoinen rokote
- Biologinen: Pneumokokkipolysakkaridikonjugaattirokotus
- Biologinen: Rotavirus, elävä heikentynyt (suun kautta tapahtuva) rokote
- Biologinen: Tuhkarokko ja vihurirokko -rokote
- Biologinen: Keltakuumeen rokote
- Biologinen: Lavantauti konjugaattirokotus
- Biologinen: Plasebo
- Biologinen: Meningococcal (A, C, Y, W, X) polysaccharide conjugate vaccine
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailman terveysjärjestö (WHO) on suositellut R21/Matrix-M (R21/mm) rokotetta estämään kliininen malaria Saharan eteläpuolisen Afrikan kohtalaisten tai korkean leviämisalueilla asuvilla pienillä lapsilla. R21/mm perustuu Plasmodium falciparumin esiprosyyttiseen vaiheeseen kohdistuvaan ympäröivään kehitysproteiiniin (CSP). R21/mm saa aikaan korkeat vasta-aineet ympäröivän proteiinin (CSP) keskustoistoa (ASN-ASN-PRO [NANP]) vastaan, jonka on osoitettu korreloivan suojauksen kanssa. Tällä hetkellä suositellaan R21/mm: n toimittamista pienille lapsille, jotka alkavat 5–6 kuukauden ikäisinä 3 annoksella, jotka annetaan kuukausittain, mutta näillä ikäryhmillä ei ole olemassa olevaa immunisointiohjelmaa (EPI).
Suunnittelemme arvioida R21/mm: n malariarokotetta mallijärjestelmänä, kuinka ikä ensimmäisellä rokotteen annoksella ja annosten väliset aikavälit modifioivat rokotteen immunogeenisyyttä ja ensuant -tehokkuutta pikkulasten suojaamisessa kliinistä Plasmodium falciparum malariaa vastaan.
Terveet uros- tai naispuoliset vastasyntyneet 6–7 viikon ikäisiä satunnaistetaan yhdeksi kolmesta erilaisesta immunisointiaikataulun kohortista: a) "pakattu" tavanomainen aikataulu 6-10-14 viikon ikäisenä; b) "rento" aikataulu 2-4-6 kuukauden ikäisenä; c) "rento" aikataulu 3-6-9 kuukauden ikäisinä. Jokaisen immunisointiaikataulun kohortin osallistujat satunnaistetaan suhteessa 3: 1, jotta saadaan 4 annosta joko R21/mm tai lumelääkettä, jonka neljäs annos annetaan 15 kuukauden ikäisenä.
Vastat, jotka satunnaistetaan vastaaviin immunisointiaikatauluihin luokkiin, saavat yhdessä annettua rutiininomaisia EPI-rokotteita. Tutkimukseen sisältyy kolmen annoksen R21/mm pakatun aikataulun tarjoaminen kaikille osallistujille, jotka on satunnaistettu lumelääkevarsiin, kun tutkimus on päättynyt elämän 27 kuukauden aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
964
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael Thigpen, MD
- Puhelinnumero: +1 202 822 0033
- Sähköposti: mthigpen@path.org
Opiskelupaikat
-
-
-
Bobo-Dioulasso, Burkina Faso
- Rekrytointi
- Institut de Recherche en Sciences de la Santé (IRSS)
-
Ottaa yhteyttä:
- Issaka Zongo, MD, PhD
- Puhelinnumero: 226 70 78 22 74
- Sähköposti: zongoissaka08@gmail.com
-
Ouagadougou, Burkina Faso
- Rekrytointi
- Groupe de Recherche Action en Santé (GRAS)
-
Ottaa yhteyttä:
- Sodiomon Sirima, MD, BA, PhD
- Puhelinnumero: 226 25 35 56 90
- Sähköposti: s.sirima@gras.bf
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus tai peukalo tulostettu ja todistettu tietoinen suostumus, joka on saatu vastasyntyneen vanhemmalta/lailliselta huoltajalta.
- Vauvojen on oltava syntymän aikana syntyneet täyden aikavälin (≥37 raskausviikolla) ja> 2500 grammaa.
- Immunisaation aikataulun kohortit 1, 2 ja 3 :: Miesten ja naisten imeväiset 42–49 päivää (mukaan lukien) iän ilmoittautumishetkellä. Kohortin 1 vauvoille satunnaistaminen rokotteen annoksen 1 saamiseksi (vastaavasti R21/mm: n ryhmät 1 ja 2) esiintyy 42–49 päivän ikäisenä. Kohortin 2 pikkulasten kanssa satunnaistaminen rokotteen annoksen 1 saamiseksi (ryhmät 3 ja 4 R21/mm tai vastaavasti lumelääke) esiintyy 2 kuukauden kohdalla (56-63 päivän ikä). Kohortin 3 vastasyntyneiden osalta satunnaistaminen rokotteen annoksen 1 saamiseksi (ryhmät 5 ja 6 R21/mm tai vastaavasti lumelääke) esiintyy 3 kuukaudessa (84-91 päivän ikä).
- Osallistujan vanhemman/huoltajan on oltava halukas välttämään matkustamista, etenkin 28 päivän kuluessa jokaisen tutkimuksen rokotuksen jälkeen, on vahvistettava halu ottaa yhteyttä tutkimusryhmään odottamattomien/väistämättömien matkojen tapauksessa, ja turvallisuuskonsertin on vahvistettava saatavuus kotikäynteille, jotka kenttätyöntekijä on kerätä pyydettyjen AE: ien aikana.
- Osallistujan vanhemman / huoltajan on vahvistettava halu viedä lapsensa tutkimusklinikalle / paikalliselle terveydenhuollon klinikalle ja kyky ottaa yhteyttä tutkimusryhmään, jos aiheessa on sairauksia tai muita terveysongelmia tutkimuksen aikana.
- Osallistujat, jotka tutkija uskoo, että heidän vanhempansa/huoltajansa voivat ja noudattavat protokollan vaatimuksia (esim. Seurantavierailujen palautus) voidaan ilmoittautua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti tauti ilmoittautumishetkellä (akuutti sairaus määritellään kohtalaisen tai vakavan sairauden esiintymiselle kuumeella tai ilman sitä. Kaikkia rokotteita voidaan antaa osallistujille, joilla on pieni sairaus, kuten ripuli, lievä ylempien hengitystieinfektio, ilman heikkolaatuista kuumeista sairautta, ts. Aksillaarinen lämpötila <37,5 ° C).
- Kliinisesti merkitsevä keuhko-, sydän-, maha -suolikanava-, endokriiniset, neurologiset, iho-, maksa- tai munuaisten funktionaaliset poikkeavuudet, kuten sairaushistoria, fyysinen tutkimus tai laboratoriotestit, jotka tutkijan mielestä voi joko asettaa osallistujat, voivat vaikuttaa oikeudenkäyntiin osallistumisen vuoksi tai voivat vaikuttaa tutkimuksen tulokseen.
- Ilmoittautumishetkellä jokainen lapsi, joka on saanut annoksen kuusiarvoisia/pentavalenttisia rokotteita, pneumokokkirokotetta, rotavirusrokotetta, IPV: tä tai on saanut enemmän kuin yhden annoksen suun kautta annettavaa poliovirusta tai useampaa kuin yksi annos hepatiitti B -rokotetta.
- Korkean paino/pituus Z on alle -3 tai muut aliravitsemuksen kliiniset merkit.
- Pikkulapset, joilla on tärkeimmät synnynnäiset viat.
- Vauvoilla on anemia, joka liittyy dekompensaation oireiden kliinisiin oireisiin tai hemoglobiiniin ≤ 5,0 g/dl.
- Allergisen taudin tai reaktioiden historia pahentaa todennäköisesti rokotteiden komponenttia.
- Kaikki vahvistettu tai epäilty immunosuppressiivinen tai immuunivaiheinen tila (mukaan lukien HIV tai asplenia) tai tunnettu äiti -HIV -tartunta (tutkimusryhmä ei rutiininomaisesti tehdä HIV -testausta).
- Immunoglobuliinien ja/tai minkä tahansa verituotteen/verensiirron antaminen syntymästä rokoteehdokkaan suunnitellun antamisen aikaan.
- Osallistujan tai biologisen äidin aikaisempi rokotus malariarokotteella.
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen, johon sisältyy tutkimustuotteen tai suunniteltu käyttö tutkimusjakson aikana.
- Kaikki muut tutkijan mielestä havainnot lisäävät riskiä, että oikeudenkäyntiin osallistumisen haitalliset tulokset ovat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Compressed 6-10-14 Week Schedule: R21/MM Malaria Vaccine
Participants will receive R21/MM malaria vaccination at 6, 10, and 14 weeks of age, co-administered with hexavalent vaccine, pneumococcal conjugate vaccine (PCV), and oral rotavirus vaccine (RV). At 9 months of age participants will receive measles-rubella (MR) vaccine, yellow fever (YF) vaccine, and typhoid conjugate vaccine (TCV). Participants will receive a booster dose of R21/MM malaria vaccine at 15 months of age co-administered with Meningococcal (A, C, Y, W, X) Polysaccharide Conjugate Vaccine (MenFive) and the 2nd dose of MR vaccine. |
Annetaan lihaksensisäisen injektion avulla.
Jokainen 0,5 ml: n annos sisältää R21-malaria-antigeeniä (5 mcg) ja matriisi-M1 (adjuvantti) (50 mcg).
Annetaan lihaksensisäisen injektion avulla. Jokainen 0,5 ml -annos sisältää:
Muut nimet:
Annetaan lihaksensisäisen injektion avulla.
Jokainen 0,5 ml: n annos sisältää 2 mcg kutakin sakkaridia serotyyppeihin 1, 5, 9 V, 14, 19A, 19F, 23F, 7F, 6A ja 4 MCG: n sakkaridiin serotyypin 6B: lle.
Muut nimet:
Annettu suun kautta.
Jokainen 2,0 ml: n annos sisältää: Live-heikentynyt naudan ihmisen rotavirusresortaani [G1, G2, G3, G4 ja G9], 5.6 Focus-muodostavat yksiköt (FFU) / serotyyppi.
Muut nimet:
Annetaan ihonalaisella injektiolla.
Jokainen 0,5 ml: n annos sisältää vähintään 1000 soluviljelmää tarttuvaa annosta 50% (CCID50) tuhkarokkovirusta ja 1000 CCID50: n vihurirokkovirusta.
Jokainen koealue hankitaan keltakuumeen rokote paikallisesti maiden EPI -ohjelman mukaisesti.
Jokainen koekonjugaattirokote saadaan paikallisesti jokaisella koealueella maiden EPI -ohjelman mukaisesti.
Administered by intramuscular injection.
Each 0.5 mL dose contains 5 mcg of each Meningococcal A, C, Y, W, and X polysaccharide, 7.8 to 33.4 mcg of TT and 11.7 to 50.1 mcg of recombinant CRM197.
|
|
Muut: Compressed 6-10-14 Week Schedule: Placebo / Recommended 5-6-7 Month Schedule: R21/MM Malaria Vaccine
Participants will receive placebo at 6, 10, and 14 weeks of age, co-administered with hexavalent vaccine, PCV, and oral RV. After completion of the 28 day post-Dose 3 visit, these participants will rollover to Cohort 4 (Group 7) to then receive open-label R21/MM vaccine as per the "recommended" schedule at 5-6-7 months of age. At 9 months of age participants will receive MR and YF vaccines and TCV. Participants will receive a booster dose of R21/MM malaria vaccine at 15 months of age co-administered with the MenFive vaccine and the 2nd dose of MR vaccine. |
Annetaan lihaksensisäisen injektion avulla.
Jokainen 0,5 ml: n annos sisältää R21-malaria-antigeeniä (5 mcg) ja matriisi-M1 (adjuvantti) (50 mcg).
Annetaan lihaksensisäisen injektion avulla. Jokainen 0,5 ml -annos sisältää:
Muut nimet:
Annetaan lihaksensisäisen injektion avulla.
Jokainen 0,5 ml: n annos sisältää 2 mcg kutakin sakkaridia serotyyppeihin 1, 5, 9 V, 14, 19A, 19F, 23F, 7F, 6A ja 4 MCG: n sakkaridiin serotyypin 6B: lle.
Muut nimet:
Annettu suun kautta.
Jokainen 2,0 ml: n annos sisältää: Live-heikentynyt naudan ihmisen rotavirusresortaani [G1, G2, G3, G4 ja G9], 5.6 Focus-muodostavat yksiköt (FFU) / serotyyppi.
Muut nimet:
Annetaan ihonalaisella injektiolla.
Jokainen 0,5 ml: n annos sisältää vähintään 1000 soluviljelmää tarttuvaa annosta 50% (CCID50) tuhkarokkovirusta ja 1000 CCID50: n vihurirokkovirusta.
Jokainen koealue hankitaan keltakuumeen rokote paikallisesti maiden EPI -ohjelman mukaisesti.
Jokainen koekonjugaattirokote saadaan paikallisesti jokaisella koealueella maiden EPI -ohjelman mukaisesti.
Annetaan lihaksensisäisen injektion avulla.
Jokainen annos (0,5 ml) sisältää normaalia suolaliuosta (0,9%).
Administered by intramuscular injection.
Each 0.5 mL dose contains 5 mcg of each Meningococcal A, C, Y, W, and X polysaccharide, 7.8 to 33.4 mcg of TT and 11.7 to 50.1 mcg of recombinant CRM197.
|
|
Kokeellinen: Relaxed 2-4-6 Month Schedule: R21/MM Malaria Vaccine
Participants will receive R21/MM malaria vaccination at 2, 4, and 6 months of age co-administered with hexavalent vaccine, PCV, and oral RV. At 9 months of age participants will receive MR and YF vaccines and TCV. Participants will receive a booster dose of R21/MM malaria vaccine at 15 months of age co-administered with the MenFive vaccine and the 2nd dose of MR vaccine. |
Annetaan lihaksensisäisen injektion avulla.
Jokainen 0,5 ml: n annos sisältää R21-malaria-antigeeniä (5 mcg) ja matriisi-M1 (adjuvantti) (50 mcg).
Annetaan lihaksensisäisen injektion avulla. Jokainen 0,5 ml -annos sisältää:
Muut nimet:
Annetaan lihaksensisäisen injektion avulla.
Jokainen 0,5 ml: n annos sisältää 2 mcg kutakin sakkaridia serotyyppeihin 1, 5, 9 V, 14, 19A, 19F, 23F, 7F, 6A ja 4 MCG: n sakkaridiin serotyypin 6B: lle.
Muut nimet:
Annettu suun kautta.
Jokainen 2,0 ml: n annos sisältää: Live-heikentynyt naudan ihmisen rotavirusresortaani [G1, G2, G3, G4 ja G9], 5.6 Focus-muodostavat yksiköt (FFU) / serotyyppi.
Muut nimet:
Annetaan ihonalaisella injektiolla.
Jokainen 0,5 ml: n annos sisältää vähintään 1000 soluviljelmää tarttuvaa annosta 50% (CCID50) tuhkarokkovirusta ja 1000 CCID50: n vihurirokkovirusta.
Jokainen koealue hankitaan keltakuumeen rokote paikallisesti maiden EPI -ohjelman mukaisesti.
Jokainen koekonjugaattirokote saadaan paikallisesti jokaisella koealueella maiden EPI -ohjelman mukaisesti.
Administered by intramuscular injection.
Each 0.5 mL dose contains 5 mcg of each Meningococcal A, C, Y, W, and X polysaccharide, 7.8 to 33.4 mcg of TT and 11.7 to 50.1 mcg of recombinant CRM197.
|
|
Kokeellinen: Relaxed 3-6-9 Month Schedule: R21/MM Malaria Vaccine
Participants will receive R21/MM malaria vaccination at 3, 6, and 9 months of age. Participants will receive the hexavalent vaccine, PCV, and oral RV at 6 weeks, 10 weeks, and 14 weeks of age. At 9 months of age participants will receive MR and YF vaccines and TCV. Participants will receive a booster dose of R21/MM malaria vaccine at 15 months of age co-administered with the MenFive vaccine and the 2nd dose of MR vaccine. |
Annetaan lihaksensisäisen injektion avulla.
Jokainen 0,5 ml: n annos sisältää R21-malaria-antigeeniä (5 mcg) ja matriisi-M1 (adjuvantti) (50 mcg).
Annetaan lihaksensisäisen injektion avulla. Jokainen 0,5 ml -annos sisältää:
Muut nimet:
Annetaan lihaksensisäisen injektion avulla.
Jokainen 0,5 ml: n annos sisältää 2 mcg kutakin sakkaridia serotyyppeihin 1, 5, 9 V, 14, 19A, 19F, 23F, 7F, 6A ja 4 MCG: n sakkaridiin serotyypin 6B: lle.
Muut nimet:
Annettu suun kautta.
Jokainen 2,0 ml: n annos sisältää: Live-heikentynyt naudan ihmisen rotavirusresortaani [G1, G2, G3, G4 ja G9], 5.6 Focus-muodostavat yksiköt (FFU) / serotyyppi.
Muut nimet:
Annetaan ihonalaisella injektiolla.
Jokainen 0,5 ml: n annos sisältää vähintään 1000 soluviljelmää tarttuvaa annosta 50% (CCID50) tuhkarokkovirusta ja 1000 CCID50: n vihurirokkovirusta.
Jokainen koealue hankitaan keltakuumeen rokote paikallisesti maiden EPI -ohjelman mukaisesti.
Jokainen koekonjugaattirokote saadaan paikallisesti jokaisella koealueella maiden EPI -ohjelman mukaisesti.
Administered by intramuscular injection.
Each 0.5 mL dose contains 5 mcg of each Meningococcal A, C, Y, W, and X polysaccharide, 7.8 to 33.4 mcg of TT and 11.7 to 50.1 mcg of recombinant CRM197.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pyydettyjen haittavaikutusten osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 7 päivää jokaisen tutkimuksen rokotuksen jälkeen
|
Paikalliset (punoitus, turvotus ja kipu injektiokohdassa) ja systeeminen (kuume, uneliaisuus, ärtyneisyys, vähentynyt ruokahalu) reaktiot kerätään osallistujien osajoukossa (kunkin alueen jokaisessa immunisointiaikataulun luokassa 40 ensimmäistä osallistujaa).
|
7 päivää jokaisen tutkimuksen rokotuksen jälkeen
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on ei -toivotut haittavaikutukset
Aikaikkuna: 28 päivää jokaisen tutkimuksen rokotuksen jälkeen
|
28 päivää jokaisen tutkimuksen rokotuksen jälkeen
|
|
|
Geometric Mean Titers (GMTs) of Anti-circumsporozoite (CS) Immunoglobulin G (IgG) at Baseline and 28 Days after 3rd Vaccine Dose
Aikaikkuna: Baseline and 28 days after 3rd vaccine dose
|
The anti-CS antibody responses elicited following the primary 3-dose schedule of R21/MM will be assessed in the "compressed" (6-10-14 week) immunization schedule and the two "relaxed" (2-4-6 month and 3-6-9 month) immunization schedule cohorts.
|
Baseline and 28 days after 3rd vaccine dose
|
|
Geometric Mean Fold Rise (GMFR) in Anti-CS IgG 28 Days after 3rd Vaccine Dose Compared to Baseline
Aikaikkuna: Baseline and 28 days after 3rd vaccine dose
|
The anti-CS antibody responses elicited following the primary 3-dose schedule of R21/MM will be assessed in the "compressed" (6-10-14 week) immunization schedule and the two "relaxed" (2-4-6 month and 3-6-9 month) immunization schedule cohorts.
|
Baseline and 28 days after 3rd vaccine dose
|
|
Number of Participants with Serious Adverse Events
Aikaikkuna: Up to 28 days post 4th vaccine dose.
|
Up to 28 days post 4th vaccine dose.
|
|
|
Number of Participants with Adverse Events of Special Interest
Aikaikkuna: Up to 28 days post 4th vaccine dose.
|
Up to 28 days post 4th vaccine dose.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geometric Mean Titers (GMTs) of Anti-CS IgG Before and 28 Days After 4th Vaccine Dose
Aikaikkuna: Month 15 predose and 28 days after vaccination
|
The anti-CS antibody responses elicited following the 4th dose of R21/MM will be assessed in the "compressed" (6-10-14 week) immunization schedule and the two "relaxed" (2-4-6 month and 3-6-9 month) immunization schedule cohorts.
|
Month 15 predose and 28 days after vaccination
|
|
GMFR in Anti-CS IgG Titer Post 4th Dose Compared to Pre-4th Dose
Aikaikkuna: Month 15 predose and 28 days after 4th dose
|
The anti-CS antibody responses elicited following the 4th dose of R21/MM will be assessed in the "compressed" (6-10-14 week) immunization schedule and the two "relaxed" (2-4-6 month and 3-6-9 month) immunization schedule cohorts.
|
Month 15 predose and 28 days after 4th dose
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 27. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 27. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Vektorivälitteiset sairaudet
- Hyttysten levittämät taudit
- Infektiot
- Alkueläininfektiot
- Parasiittiset sairaudet
- Malaria
- Malaria, Falciparum
- Biologiset tuotteet
- Monimutkaiset seokset
- Virusrokotteet
- Protozooliset rokotteet
- Rokotteet
- Rokotteet, yhdistetty
- Keltakuumeen rokote
- Ruteella-rokote
- Malaria-rokotteet
Muut tutkimustunnusnumerot
- CVIA 108
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Polku kliinisen tutkimuksen sponsorina julkaisee kliinisen tutkimuksen tiedot Gates -säätiön avoimen pääsyn politiikan ja WHO: n yhteisen lausunnon mukaisesti kliinisen läpinäkyvyyden perusteella.
Kliiniset tutkimustiedot eivät sisällä henkilökohtaisesti tunnistettavissa olevia tietoja (PII), ja ne on täysin nimettömiä ja tunnistettuja.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .