- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06880679
Ultraääni akuutti rinta -oireyhtymä sirppisolutauti (POCUS)
maanantai 31. elokuuta 2026 päivittänyt: Seethal Jacob, MD, MS, Indiana University
Hoitopisteen ultraäänen (POCUS) käyttö akuutin rinta-oireyhtymän diagnosoimiseksi sirppisolusta sairastavilla potilailla
Ultraäänen toteutettavuus ja luotettavuus sairaalahematologian ympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti rinta-oireyhtymä (ACS) on sirppisolutaudin komplikaatio, jossa yksilöillä on kuumeen oireita, alhaiset happipitoisuudet tai hengitysvaikeudet uuden keuhkojen löytön asettamisessa rintakehän röntgenkuvassa.
Rinnan röntgenkuvaus on hyödyllinen työkalu sen tunnistamiseen, mutta sillä on joitain sivuvaikutuksia.
Tutkijoiden mielestä ultraääni on yhtä toteutettavissa oleva, luotettava työkalu ja minimoi jotkut rintakehän röntgenkuvaukseen liittyvät sivuvaikutukset.
Ultraääni on ei-invasiivinen, oli saada kuva, joka ei vaadi säteilyä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 0-25-vuotias
- Diagnoosi: Potilaat, joilla on dokumentoitu diagnoosi sirppisolutaudista (mikä tahansa genotyyppi)
- Disposition: Sairaalahoidossa SCD: hen liittyvän komplikaation vuoksi (esim. VOC)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilasta pidetään hemodynaamisesti epävakaasti suostumuksen ja tutkimusmenetelmien suorittamiseksi
- ACS: n diagnoosi on jo ennen pääsyä sairaalahoidossa
- Pocus -operaattori ei ole saatavilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ultraääni
Ultraääni päivät 1, 3 ja 5 sairaalahoitoa
|
Hoitopisteen ultraääni sairaalahoidon aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistumisaste
Aikaikkuna: Jopa 5 päivää
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka ovat lähestyneet tutkimusta varten, jotka suostuvat tutkimaan
|
Jopa 5 päivää
|
|
Säilytysaste
Aikaikkuna: Jopa 5 päivää
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka pysyvät tutkimuksessa
|
Jopa 5 päivää
|
|
Kokeen kesto
Aikaikkuna: Jopa 5 päivää
|
Aika POCUS -tutkimuksen suorittamiseen
|
Jopa 5 päivää
|
|
Lääketieteen ryhmän (lääkärit ja hoitotyö) POCUS: n hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Jopa 5 päivää
|
Hyväksyvyys mitattuna käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa (suostu voimakkaasti eri mieltä) POCUS: n käytöstä sairaalahoidossa.
|
Jopa 5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitopisteen ultraäänen luotettavuus (POCUS) verrattuna hoidon standardiin (rintakehä)
Aikaikkuna: Jopa 5 päivää
|
Akuutin rinta-oireyhtymän positiivinen seulonta POCUS: lla on joko keuhkojen konsolidaation tai fokusoidun B-linjojen tunnistaminen.
POCUS-havaintoja verrataan hoitotason (rintakehän röntgenkuvaus) havaintoihin, jotta voidaan nähdä, onko havainnot yhtä mieltä.
|
Jopa 5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Seethal Jacob, MD, Indiana University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengityshäiriöt
- Hematologiset sairaudet
- Anemia, hemolyyttinen, synnynnäinen
- Anemia, hemolyyttinen
- Anemia
- Hemoglobinopatiat
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Hemic- ja imusuutteet
- Anemia, sirppisolu
- Akuutti rintakehän oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHO-IIR-POCUS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .