Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuk akutní syndrom hrudníku srpkovité buňky onemocnění (POCUS)

6. dubna 2026 aktualizováno: Seethal Jacob, MD, MS, Indiana University

Použití ultrazvuku (Pocus) pro diagnózu syndromu hrudníku u pacientů se srpkovitými buňkami onemocnění

Proveditelnost a spolehlivost ultrazvuku v lůžkové hematologii.

Přehled studie

Detailní popis

Akutní syndrom hrudníku (ACS) je komplikací onemocnění srpkovitých buněk, kde jedinci mají příznaky horečky, nízkou hladinu kyslíku nebo potíže s dýcháním v nastavení nového nálezu plic na rentgenu hrudníku. Rentgen hrudníku je užitečným nástrojem k jeho identifikaci, ale má nějaké vedlejší účinky. Vyšetřovatelé si myslí, že ultrazvuk bude stejně proveditelným a spolehlivým nástrojem a minimalizuje některé vedlejší účinky spojené s rentgenem hrudníku. Ultrazvuk je neinvazivní, aby získal obraz, který nevyžaduje záření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Thomas Fisher-Heath, DO
  • Telefonní číslo: 317-944-8784
  • E-mail: tcfisher@iu.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Anne Bubnick, BS
  • Telefonní číslo: 317-948-0101
  • E-mail: abubnick@iu.edu

Studijní místa

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Nábor
        • Indiana University
        • Kontakt:
          • Seethal Jacob, MD
          • Telefonní číslo: 317-278-9662
          • E-mail: seejacob@iu.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk: 0-25 let
  2. Diagnóza: Pacienti s zdokumentovanou diagnózou onemocnění srpkovitých buněk (jakýkoli genotyp)
  3. Dispozice: hospitalizováno pro komplikaci související s SCD (např. VOC)

Kritéria pro vyloučení:

  1. Pacient je považován za hemodynamicky nestabilní, aby podstoupil souhlasí a studijní postupy
  2. Již má diagnózu ACS před přijetím na lůžkovou jednotku
  3. Operátor Pocus není k dispozici

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ultrazvuk
Ultrazvukové dny 1, 3 a 5 hospitalizace
Ultrazvuk v oblasti péče během hospitalizace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra účasti
Časové okno: Až 5 dní
Procento pacientů, kteří se oslovili ke studiu, kteří souhlasí s studiem
Až 5 dní
Míra udržení
Časové okno: Až 5 dní
Procento pacientů, kteří zůstávají ve studiu
Až 5 dní
Délka zkoušky
Časové okno: Až 5 dní
Čas potřebný k dokončení zkoušky Pocus
Až 5 dní
Přijatelnost Pocus lékařským týmem (lékaři a ošetřovatelství)
Časové okno: Až 5 dní
Přijatelnost měřená pomocí 5-bodové Likertovy stupnice (silně souhlasí s silně nesouhlasím), pokud jde o použití Pocus v prostředí lůžku.
Až 5 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spolehlivost ultrazvuku bodu péče (POCUS) ve srovnání se standardem péče (rentgenový paprsek)
Časové okno: Až 5 dní
Pozitivním screeningem syndromu akutního hrudníku pomocí POCUS je identifikace konsolidace plic nebo fokální B-linie. Zjištění POCUS budou porovnány se standardními nálezy (rentgenové rentgenové ray), aby se zjistilo, zda se shodují nálezy.
Až 5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Seethal Jacob, MD, Indiana University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srpkovitá anémie

Klinické studie na Ultrazvuk v oblasti péče

Předplatit