- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06880679
Ultrazvuk akutní syndrom hrudníku srpkovité buňky onemocnění (POCUS)
6. dubna 2026 aktualizováno: Seethal Jacob, MD, MS, Indiana University
Použití ultrazvuku (Pocus) pro diagnózu syndromu hrudníku u pacientů se srpkovitými buňkami onemocnění
Proveditelnost a spolehlivost ultrazvuku v lůžkové hematologii.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Akutní syndrom hrudníku (ACS) je komplikací onemocnění srpkovitých buněk, kde jedinci mají příznaky horečky, nízkou hladinu kyslíku nebo potíže s dýcháním v nastavení nového nálezu plic na rentgenu hrudníku.
Rentgen hrudníku je užitečným nástrojem k jeho identifikaci, ale má nějaké vedlejší účinky.
Vyšetřovatelé si myslí, že ultrazvuk bude stejně proveditelným a spolehlivým nástrojem a minimalizuje některé vedlejší účinky spojené s rentgenem hrudníku.
Ultrazvuk je neinvazivní, aby získal obraz, který nevyžaduje záření.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Thomas Fisher-Heath, DO
- Telefonní číslo: 317-944-8784
- E-mail: tcfisher@iu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Anne Bubnick, BS
- Telefonní číslo: 317-948-0101
- E-mail: abubnick@iu.edu
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Nábor
- Indiana University
-
Kontakt:
- Seethal Jacob, MD
- Telefonní číslo: 317-278-9662
- E-mail: seejacob@iu.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 0-25 let
- Diagnóza: Pacienti s zdokumentovanou diagnózou onemocnění srpkovitých buněk (jakýkoli genotyp)
- Dispozice: hospitalizováno pro komplikaci související s SCD (např. VOC)
Kritéria pro vyloučení:
- Pacient je považován za hemodynamicky nestabilní, aby podstoupil souhlasí a studijní postupy
- Již má diagnózu ACS před přijetím na lůžkovou jednotku
- Operátor Pocus není k dispozici
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ultrazvuk
Ultrazvukové dny 1, 3 a 5 hospitalizace
|
Ultrazvuk v oblasti péče během hospitalizace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra účasti
Časové okno: Až 5 dní
|
Procento pacientů, kteří se oslovili ke studiu, kteří souhlasí s studiem
|
Až 5 dní
|
|
Míra udržení
Časové okno: Až 5 dní
|
Procento pacientů, kteří zůstávají ve studiu
|
Až 5 dní
|
|
Délka zkoušky
Časové okno: Až 5 dní
|
Čas potřebný k dokončení zkoušky Pocus
|
Až 5 dní
|
|
Přijatelnost Pocus lékařským týmem (lékaři a ošetřovatelství)
Časové okno: Až 5 dní
|
Přijatelnost měřená pomocí 5-bodové Likertovy stupnice (silně souhlasí s silně nesouhlasím), pokud jde o použití Pocus v prostředí lůžku.
|
Až 5 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spolehlivost ultrazvuku bodu péče (POCUS) ve srovnání se standardem péče (rentgenový paprsek)
Časové okno: Až 5 dní
|
Pozitivním screeningem syndromu akutního hrudníku pomocí POCUS je identifikace konsolidace plic nebo fokální B-linie.
Zjištění POCUS budou porovnány se standardními nálezy (rentgenové rentgenové ray), aby se zjistilo, zda se shodují nálezy.
|
Až 5 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Seethal Jacob, MD, Indiana University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
18. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Genetické choroby, vrozené
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Poruchy dýchání
- Hematologická onemocnění
- Anémie, hemolytická, vrozená
- Anémie, hemolytika
- Anémie
- Hemoglobinopatie
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Anémie, srpkovitá anémie
- Akutní hrudní syndrom
Další identifikační čísla studie
- PHO-IIR-POCUS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srpkovitá anémie
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborFáze 1 | Clear Cell Carcinoma | Růstový faktorSpojené státy
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyUkončenoVýroba a bankovnictví iPS Cell
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...NovartisUkončenoCarcinoma Transitional CellBelgie, Lucembursko
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityZatím nenabírámeNon Small Cell Lung | Metastázy v mozkuČína
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRakovina ledvin | Hereditary Clear Cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborCervikální adenokarcinom nezávislý na lidském papilomaviru, jasný buněčný typSpojené státy
-
University College, LondonAktivní, ne náborGynekologická rakovina | Pokročilá rakovina | Clear Cell TumorSpojené království
-
China Medical University, ChinaZatím nenabírámePD-1 protilátka | Gastrointestinální nádory | DC-cell | NK-Cell
-
Guru SonpavdePfizer; Hoosier Cancer Research NetworkStaženoRakovina ledvin | Clear-cell Renal Cell Carcinoma | RCC | Clear-cell Kidney CarcinomaSpojené státy
-
Mirati Therapeutics Inc.DokončenoClear-cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
Klinické studie na Ultrazvuk v oblasti péče
-
Medical Corps, Israel Defense ForceNáborTraumatické zranění | Krvácející ránaIzrael
-
Connolly Hospital BlanchardstownRoyal College of Surgeons, Ireland; European Society for Trauma and Emergency... a další spolupracovníciDokončenoDivertikulitida, tlusté střevo | Žlučové onemocnění | Žlučový kámen; Cholecystitida, akutní | Pánevní abscesIrsko, Itálie, Portugalsko, Španělsko
-
Manipal University College MalaysiaMelaka Manipal Medical CollegeZatím nenabírámeApikální parodontitidaMalajsie
-
Medical University of ViennaLudwig Boltzmann Institute Digital Health and Patient Safety; Emergency Medical...NáborSrdeční zástava, mimo nemocniciRakousko
-
Kirby InstituteFlinders UniversityNáborHepatitida CAustrálie
-
Loma Linda UniversityDokončenoPoint of Care ultrazvuk | Krvácení z horní části GI | Obsah žaludku | Horní endoskopie | GI KrváceníSpojené státy
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonDokončenoPrenatální poruchaSpojené státy
-
Yale UniversityDokončenoSepse | HypotenzeSpojené státy