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Échographie Syndrome aigu du syndrome de la drépanocytose (POCUS)

31 août 2026 mis à jour par: Seethal Jacob, MD, MS, Indiana University

Utilisation de l'échographie de point de service (POCUS) pour le diagnostic du syndrome thoracique aiguë chez les patients atteints de drépanocytose

Faisabilité et fiabilité de l'échographie dans le cadre de l'hématologie des patients hospitalisés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le syndrome thoracique aiguë (AC) est une complication de la drépanocytose où les individus présentent des symptômes de fièvre, de faibles niveaux d'oxygène ou de difficulté à respirer dans le cadre d'une nouvelle constatation pulmonaire sur la radiographie pulmonaire. La radiographie pulmonaire est un outil utile pour l'identifier mais a des effets secondaires. Les enquêteurs pensent que l'échographie sera un outil tout aussi faisable et fiable et minimiser certains des effets secondaires associés à la radiographie pulmonaire. L'échographie est une non invasive était d'obtenir une image qui ne nécessite pas de rayonnement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Indiana University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  1. Âge: 0-5 ans
  2. Diagnostic: patients avec un diagnostic documenté de drépanocytose (tout génotype)
  3. Disposition: hospitalisée pour une complication liée au SCD (par ex. Voc)

Critères d'exclusion:

  1. Le patient est considéré comme hémodynamiquement instable pour subir des procédures de consentement et d'étude
  2. A déjà un diagnostic de SCA avant l'admission à l'unité hospitalière
  3. Opérateur Pocus non disponible

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ultrason
Échographies 1, 3 et 5 de l'hospitalisation
Échographie au point de soins pendant l'hospitalisation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de participation
Délai: Jusqu'à 5 jours
Pourcentage de patients qui sont approchés pour des études qui acceptent d'être en étude
Jusqu'à 5 jours
Taux de rétention
Délai: Jusqu'à 5 jours
Pourcentage de patients qui restent à l'étude
Jusqu'à 5 jours
Durée de l'examen
Délai: Jusqu'à 5 jours
Temps pris pour terminer l'examen POCUS
Jusqu'à 5 jours
Acceptabilité de Pocus par l'équipe médicale (médecins et soins infirmiers)
Délai: Jusqu'à 5 jours
L'acceptabilité mesurée à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points (accepte fortement en désaccord) concernant l'utilisation du POCUS en milieu hospitalier.
Jusqu'à 5 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fiabilité de l'échographie de point de soins (POCUS) par rapport à la norme de soins (rayons X thoraciques)
Délai: Jusqu'à 5 jours
Un dépistage positif du syndrome thoracique aigu par POCUS est l'identification d'une consolidation pulmonaire ou d'une ligne B focale. Les résultats de POCUS seront comparés aux résultats de la norme de soins (radiographie pulmonaire) pour voir si les résultats s'accordent.
Jusqu'à 5 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Seethal Jacob, MD, Indiana University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 avril 2025

Achèvement primaire (Réel)

6 mai 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

6 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2025

Première publication (Réel)

18 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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