- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06880679
Échographie Syndrome aigu du syndrome de la drépanocytose (POCUS)
31 août 2026 mis à jour par: Seethal Jacob, MD, MS, Indiana University
Utilisation de l'échographie de point de service (POCUS) pour le diagnostic du syndrome thoracique aiguë chez les patients atteints de drépanocytose
Faisabilité et fiabilité de l'échographie dans le cadre de l'hématologie des patients hospitalisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome thoracique aiguë (AC) est une complication de la drépanocytose où les individus présentent des symptômes de fièvre, de faibles niveaux d'oxygène ou de difficulté à respirer dans le cadre d'une nouvelle constatation pulmonaire sur la radiographie pulmonaire.
La radiographie pulmonaire est un outil utile pour l'identifier mais a des effets secondaires.
Les enquêteurs pensent que l'échographie sera un outil tout aussi faisable et fiable et minimiser certains des effets secondaires associés à la radiographie pulmonaire.
L'échographie est une non invasive était d'obtenir une image qui ne nécessite pas de rayonnement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Indiana University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Âge: 0-5 ans
- Diagnostic: patients avec un diagnostic documenté de drépanocytose (tout génotype)
- Disposition: hospitalisée pour une complication liée au SCD (par ex. Voc)
Critères d'exclusion:
- Le patient est considéré comme hémodynamiquement instable pour subir des procédures de consentement et d'étude
- A déjà un diagnostic de SCA avant l'admission à l'unité hospitalière
- Opérateur Pocus non disponible
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Ultrason
Échographies 1, 3 et 5 de l'hospitalisation
|
Échographie au point de soins pendant l'hospitalisation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de participation
Délai: Jusqu'à 5 jours
|
Pourcentage de patients qui sont approchés pour des études qui acceptent d'être en étude
|
Jusqu'à 5 jours
|
|
Taux de rétention
Délai: Jusqu'à 5 jours
|
Pourcentage de patients qui restent à l'étude
|
Jusqu'à 5 jours
|
|
Durée de l'examen
Délai: Jusqu'à 5 jours
|
Temps pris pour terminer l'examen POCUS
|
Jusqu'à 5 jours
|
|
Acceptabilité de Pocus par l'équipe médicale (médecins et soins infirmiers)
Délai: Jusqu'à 5 jours
|
L'acceptabilité mesurée à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points (accepte fortement en désaccord) concernant l'utilisation du POCUS en milieu hospitalier.
|
Jusqu'à 5 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fiabilité de l'échographie de point de soins (POCUS) par rapport à la norme de soins (rayons X thoraciques)
Délai: Jusqu'à 5 jours
|
Un dépistage positif du syndrome thoracique aigu par POCUS est l'identification d'une consolidation pulmonaire ou d'une ligne B focale.
Les résultats de POCUS seront comparés aux résultats de la norme de soins (radiographie pulmonaire) pour voir si les résultats s'accordent.
|
Jusqu'à 5 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Seethal Jacob, MD, Indiana University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 avril 2025
Achèvement primaire (Réel)
6 mai 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
6 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2025
Première publication (Réel)
18 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies génétiques, innées
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Troubles respiratoires
- Maladies hématologiques
- Anémie, hémolytique, congénitale
- Anémie, hémolytique
- Anémie
- Hémoglobinopathies
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Anémie, Drépanocytose
- Syndrome thoracique aigu
Autres numéros d'identification d'étude
- PHO-IIR-POCUS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .