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Ultrasonido Síndrome agudo de tórax Enfermedad de células falciformes (POCUS)

31 de agosto de 2026 actualizado por: Seethal Jacob, MD, MS, Indiana University

Uso de ultrasonido en el punto de atención (POCU) para el diagnóstico del síndrome torácico agudo en pacientes con enfermedad de células falciformes

Viabilidad y confiabilidad del ultrasonido en el entorno de hematología hospitalaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El síndrome torácico agudo (ACS) es una complicación de la enfermedad de las células falciformes donde los individuos tienen síntomas de fiebre, bajos niveles de oxígeno o dificultad para respirar en el contexto de un nuevo hallazgo pulmonar en la radiografía de tórax. La radiografía de tórax es una herramienta útil para identificarla, pero tiene algunos efectos secundarios. Los investigadores piensan que la ecografía será una herramienta igualmente factible y confiable y minimizará algunos de los efectos secundarios asociados con la radiografía de tórax. El ultrasonido es un no invasivo fue obtener una imagen que no requiere radiación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

27

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad: 0-25 años
  2. Diagnóstico: pacientes con un diagnóstico documentado de enfermedad de células falciformes (cualquier genotipo)
  3. Disposición: hospitalizado por una complicación relacionada con SCD (p. Ej. Voc)

Criterios de exclusión:

  1. El paciente se considera hemodinámicamente inestable para someterse a procedimientos de consentimiento y estudio
  2. Ya tiene diagnóstico de AC antes de la admisión a la unidad hospitalaria
  3. POCUS Operator no disponible

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ultrasonido
Ultrasonido días 1, 3 y 5 de hospitalización
Dispositivo: Ultrasonido del punto de atención
Ultrasonido de punto de atención durante la hospitalización

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de participación
Periodo de tiempo: Hasta 5 días
Porcentaje de pacientes que se les acerca para el estudio que acuerden estar en el estudio
Hasta 5 días
Tasa de retención
Periodo de tiempo: Hasta 5 días
Porcentaje de pacientes que permanecen en el estudio
Hasta 5 días
Duración del examen
Periodo de tiempo: Hasta 5 días
Tiempo necesario para completar el examen Pocus
Hasta 5 días
Aceptabilidad de Pocus por parte del equipo médico (médicos y enfermería)
Periodo de tiempo: Hasta 5 días
La aceptabilidad medida utilizando una escala Likert de 5 puntos (totalmente de acuerdo en estar totalmente en desacuerdo) con respecto al uso de POCU en el entorno hospitalario.
Hasta 5 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fiabilidad de la ecografía de punto de atención (POCU) en comparación con el estándar de atención (rayos X de tórax)
Periodo de tiempo: Hasta 5 días
Una detección positiva del síndrome de tórax agudo por POCUS es la identificación de una consolidación pulmonar o líneas B focales. Los hallazgos de POCUS se compararán con los hallazgos estándar de atención (radiografía de tórax) para ver si los hallazgos coinciden.
Hasta 5 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Indiana University

Investigadores

  • Investigador principal: Seethal Jacob, MD, Indiana University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de abril de 2025

Finalización primaria (Actual)

6 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

6 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

18 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PHO-IIR-POCUS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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