- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06880679
Ultralyd akut brystsyndrom seglcellesygdom (POCUS)
6. april 2026 opdateret af: Seethal Jacob, MD, MS, Indiana University
Brug af plejepunkt (POCUS) til diagnose af akut brystsyndrom hos patienter med seglcellesygdom
Feasibility og pålidelighed af ultralyd i indstillingen til hæmatologi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akut brystsyndrom (ACS) er en komplikation af seglcellesygdom, hvor individer har symptomer på feber, lave iltniveauer eller åndedrætsbesvær i indstillingen af en ny lungefund på røntgenbillede af brystet.
Røntgenbillede af brystet er et nyttigt værktøj til at identificere det, men har nogle bivirkninger.
Efterforskerne mener, at ultralyd vil være et lige så gennemførligt, pålideligt værktøj og minimere nogle af bivirkningerne forbundet med røntgenbillede af brystet.
Ultralyd er en ikke-invasiv var at opnå et billede, der ikke kræver stråling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Thomas Fisher-Heath, DO
- Telefonnummer: 317-944-8784
- E-mail: tcfisher@iu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Anne Bubnick, BS
- Telefonnummer: 317-948-0101
- E-mail: abubnick@iu.edu
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Rekruttering
- Indiana University
-
Kontakt:
- Seethal Jacob, MD
- Telefonnummer: 317-278-9662
- E-mail: seejacob@iu.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder: 0-25 år gammel
- Diagnose: Patienter med en dokumenteret diagnose af seglcellesygdom (enhver genotype)
- Disposition: indlagt på hospitalet for en SCD-relateret komplikation (f.eks. Voc)
Ekskluderingskriterier:
- Patienten betragtes som hæmodynamisk ustabil til at gennemgå samtykke- og undersøgelsesprocedurer
- Har allerede diagnose af ACS inden optagelse i indpatientenheden
- Pocus -operatør ikke tilgængelig
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ultralyd
Ultralyddage 1, 3 og 5 hospitalisering
|
Point of Care Ultralyd under indlæggelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagelsesgrad
Tidsramme: Op til 5 dage
|
Procentdel af patienter, der er kontaktet til undersøgelse, der er enige om at være i studiet
|
Op til 5 dage
|
|
Tilbageholdelsesgrad
Tidsramme: Op til 5 dage
|
Procentdel af patienter, der forbliver på undersøgelse
|
Op til 5 dage
|
|
Eksamensvarighed
Tidsramme: Op til 5 dage
|
Tiden tager at gennemføre pocusundersøgelse
|
Op til 5 dage
|
|
Acceptabilitet af POCUS af det medicinske team (læger og sygepleje)
Tidsramme: Op til 5 dage
|
Acceptabilitet målt ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (er meget enig i stærkt uenig) om brug af pocus i indpatientindstillinger.
|
Op til 5 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pålidelighed af Point of Care Ultrasound (POCUS) sammenlignet med plejestandard (røntgenbillede af brystet)
Tidsramme: Op til 5 dage
|
En positiv screening af akut brystsyndrom ved pocus er identifikation af enten en lungekonsolidering eller fokale B-linjer.
Pocus-fund vil blive sammenlignet med standard for pleje (bryst røntgenstråle) fund for at se, om fundene er enige.
|
Op til 5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Seethal Jacob, MD, Indiana University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
18. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Hæmatologiske sygdomme
- Anæmi, hæmolytisk, medfødt
- Anæmi, hæmolytisk
- Anæmi
- Hæmoglobinopatier
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Anæmi, seglcelle
- Akut brystsyndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- PHO-IIR-POCUS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Seglcellesygdom
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAktiv, ikke rekrutterendeLymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)Belgien
-
University of BolognaNovartisUkendtMyeloproliferative lidelser | Hypereosinofilt syndrom | Kronisk eosinofil leukæmi (CEL)Italien
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteAfsluttetOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetKronisk myeloid leukæmi (CML) | Philadelphia kromosom positiv akut lymfoblastisk leukæmi (Ph+ ALL) | Andre Glivec/Gleevec-indicerede hæmatologiske lidelser (HES, CEL, MDS/MPN)Den Russiske Føderation
Kliniske forsøg med Point of Care Ultralyd
-
Sakarya UniversityAfsluttetTriage | Point of Care Ultralyd (POCUS) | Mavesmerter (AP)Kalkun
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRekruttering
-
Slagelse HospitalZealand University Hospital; Copenhagen University Hospital at HerlevRekrutteringPoint of Care Ultralyd (POCUS) | Akut laparotomi | Kirurgisk infektion i operationsområdet (SSI)Danmark
-
Goethe UniversityUniversity Hospital, EssenAfsluttetHjertekirurgi | KoagulationshåndteringTyskland
-
Temple UniversityAfsluttet
-
Medical University of ViennaTrukket tilbageTelemedicin | EkkokardiografiØstrig
-
Indiana UniversityRekruttering
-
University of Kansas Medical CenterIkke rekrutterer endnuBrystsmerter
-
WellSpan HealthStony Brook University; University of California, IrvineRekrutteringLungeemboliForenede Stater
-
University College, LondonAfsluttet