Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ultrasone acuut borstsyndroom Sikkelcelziekte (POCUS)

31 augustus 2026 bijgewerkt door: Seethal Jacob, MD, MS, Indiana University

Gebruik van point-of-care echografie (POCUS) voor de diagnose van acuut borstsyndroom bij patiënten met sikkelcelziekte

Haalbaarheid en betrouwbaarheid van echografie in de intramurale hematologie -setting.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Acuut borstsyndroom (ACS) is een complicatie van sikkelcelziekte waarbij individuen symptomen van koorts hebben, lage zuurstofniveaus of moeite met het ademen van een nieuwe longbevinding op röntgenfoto's van de borst. Röntgenfoto van de borst is een handig hulpmiddel om het te identificeren, maar heeft enkele bijwerkingen. De onderzoekers denken dat echografie een even haalbaar, betrouwbaar hulpmiddel zal zijn en enkele van de bijwerkingen geassocieerd met röntgenfoto's van de borst minimaliseren. Echografie is een niet-invasief om een ​​afbeelding te verkrijgen dat geen straling vereist.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

27

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Indiana University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd: 0-25 jaar oud
  2. Diagnose: patiënten met een gedocumenteerde diagnose van sikkelcelziekte (elk genotype)
  3. Dispositie: in het ziekenhuis opgenomen voor een SCD-gerelateerde complicatie (bijv. VOC)

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënt wordt als hemodynamisch onstabiel beschouwd om toestemming en studieprocedures te ondergaan
  2. Heeft al een diagnose van ACS voorafgaand aan opname tot intramurale eenheid
  3. Pocus -operator niet beschikbaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ultrasond
Echografie dagen 1, 3 en 5 van ziekenhuisopname
Apparaat: Zorgpunt echografie
Zorgpunt echografie tijdens ziekenhuisopname

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deelname
Tijdsspanne: Maximaal 5 dagen
Percentage patiënten die worden benaderd voor studie die ermee instemmen om aan de studie te zijn
Maximaal 5 dagen
Retentiepercentage
Tijdsspanne: Maximaal 5 dagen
Percentage patiënten die blijven studeren
Maximaal 5 dagen
Duur van examen
Tijdsspanne: Maximaal 5 dagen
Tijd die nodig is om het POCUS -onderzoek te voltooien
Maximaal 5 dagen
Aanvaardbaarheid van Pocus door het medische team (artsen en verpleegkunde)
Tijdsspanne: Maximaal 5 dagen
Aanvaardbaarheid gemeten met behulp van een 5-punts Likert-schaal (helemaal mee eens met zeer oneens) met betrekking tot het gebruik van POCU's in intramurale setting.
Maximaal 5 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrouwbaarheid van zorgpunten echografie (POCUS) vergeleken met de standaard van zorg (röntgenfoto van de borst)
Tijdsspanne: Maximaal 5 dagen
Een positieve screening van acuut borstsyndroom door Pocus is identificatie van een longconsolidatie of focale B-lijnen. Pocus-bevindingen zullen worden vergeleken met de standaard van de zorg (röntgenfoto's van de borst) om te zien of bevindingen overeenkomen.
Maximaal 5 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Indiana University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Seethal Jacob, MD, Indiana University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 april 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 mei 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PHO-IIR-POCUS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren