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Klingenzellenkrankheit von Ultraschall akuter Brustsyndrom (POCUS)

6. April 2026 aktualisiert von: Seethal Jacob, MD, MS, Indiana University

Verwendung von Point-of-Care-Ultraschall (POCUS) zur Diagnose eines akuten Brustsyndroms bei Patienten mit Sichelzellenerkrankungen

Machbarkeit und Zuverlässigkeit von Ultraschall in der stationären Hämatologie -Umgebung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das akute Brustsyndrom (ACS) ist eine Komplikation einer Sichelzellenerkrankung, bei der Personen Symptome von Fieber, niedrigem Sauerstoffspiegel oder Schwierigkeiten beim Einstellen eines neuen Lungenbefunds auf der Röntgenaufnahme des Brustkorbs aufweisen. Die Röntgenaufnahme des Brustkorbs ist ein nützliches Werkzeug, um sie zu identifizieren, hat jedoch einige Nebenwirkungen. Die Ermittler glauben, dass Ultraschall ein ebenso machbares, zuverlässiges Werkzeug sein wird und einige der mit der Röntgenaufnahme des Brustkorbs verbundenen Nebenwirkungen minimiert. Ultraschall ist ein nicht-invasives, ein Bild zu erhalten, das keine Strahlung erfordert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Thomas Fisher-Heath, DO
  • Telefonnummer: 317-944-8784
  • E-Mail: tcfisher@iu.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Anne Bubnick, BS
  • Telefonnummer: 317-948-0101
  • E-Mail: abubnick@iu.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Rekrutierung
        • Indiana University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter: 0-25 Jahre alt
  2. Diagnose: Patienten mit einer dokumentierten Diagnose einer Sichelzellenerkrankung (jeder Genotyp)
  3. Disposition: Krankenhaus für eine SCD-bezogene Komplikation (z. VOC)

Ausschlusskriterien:

  1. Der Patient wird als hämodynamisch instabil angesehen, um Einverständniserklärung und Studienverfahren zu unterziehen
  2. Hat bereits vor der Aufnahme zur stationären Einheit eine Diagnose von ACS
  3. Pocus -Operator nicht verfügbar

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ultraschall
Ultraschalltage 1, 3 und 5 des Krankenhausaufenthaltes
Gerät: Pflegeheime -Ultraschall
Pflegepunkt -Ultraschall während des Krankenhausaufenthalts

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnahmequote
Zeitfenster: Bis zu 5 Tage
Prozentsatz der Patienten, die für die Studie angesprochen werden, die sich bereit erklären, im Studium zu studieren
Bis zu 5 Tage
Retentionsrate
Zeitfenster: Bis zu 5 Tage
Prozentsatz der Patienten, die in der Studie bleiben
Bis zu 5 Tage
Prüfungsdauer
Zeitfenster: Bis zu 5 Tage
Zeit für die Abschließung der POCUS -Prüfung
Bis zu 5 Tage
Akzeptanz von Pocus durch das medizinische Team (Ärzte und Krankenpflege)
Zeitfenster: Bis zu 5 Tage
Akzeptanz gemessen anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala (stark zustimmen, stark nicht zustimmen) hinsichtlich der Verwendung von Pocus im stationären Umfeld.
Bis zu 5 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zuverlässigkeit des Pflegepunktes (POCUS) im Vergleich zum Standard der Pflege (Röntgenaufnahme des Brustkorbs)
Zeitfenster: Bis zu 5 Tage
Ein positives Screening des akuten Brustsyndroms durch Pocus ist die Identifizierung einer Lungenkonsolidierung oder einer fokalen B-Linien. POCUS-Befunde werden mit dem Standard der Pflegestandard (Brust-Röntgen-) Befunde verglichen, um festzustellen, ob die Ergebnisse übereinstimmen.
Bis zu 5 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indiana University

Ermittler

  • Hauptermittler: Seethal Jacob, MD, Indiana University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PHO-IIR-POCUS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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