- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06880679
Ультразвуковое острое грудное синдром серповидно -клеточная анемия (POCUS)
31 августа 2026 г. обновлено: Seethal Jacob, MD, MS, Indiana University
Использование ультразвука в точках медицинской помощи (POCU) для диагностики синдрома острой грудной клетки у пациентов с серповидно-клеточной болезнью
Осуществимость и надежность ультразвука в стационарной гематологии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острый синдром грудной клетки (ACS) является осложнением серповидно-клеточной анемии, когда у людей есть симптомы лихорадки, низкого уровня кислорода или затруднения дыхания в установке нового обнаружения легких на рентгеновском смене грудной клетки.
Рентген грудной клетки является полезным инструментом для его идентификации, но имеет некоторые побочные эффекты.
Исследователи считают, что ультразвук станет одинаково выполнимым, надежным инструментом и минимизирует некоторые побочные эффекты, связанные с рентгеновским снимком грудной клетки.
Ультразвук является неинвазивным, чтобы получить изображение, которое не требует излучения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
27
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Indiana University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 0-25 лет
- Диагноз: пациенты с документированным диагнозом серповидно -клеточной анемии (любой генотип)
- Расположение: госпитализирован для осложнения, связанного с SCD (например, ЛОС)
Критерии исключения:
- Пациент считается гемодинамически нестабильным, чтобы пройти согласие и процедуры изучения
- Уже есть диагноз ACS до поступления в стационарную единицу
- Оператор POCUS недоступен
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ультразвук
Ультразвуковые дни 1, 3 и 5 госпитализации
|
Ультразвука по уходу за уходом во время госпитализации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень участия
Временное ограничение: До 5 дней
|
Процент пациентов, которых подходят для исследования, которые соглашаются пройти исследование
|
До 5 дней
|
|
Уровень удержания
Временное ограничение: До 5 дней
|
Процент пациентов, которые остаются на исследовании
|
До 5 дней
|
|
Продолжительность экзамена
Временное ограничение: До 5 дней
|
Время, необходимое для завершения экзамена POCUS
|
До 5 дней
|
|
Приемлемость покуса медицинской команды (врачи и медсестер)
Временное ограничение: До 5 дней
|
Приемлемость, измеренная с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта (полностью согласна с категорией не согласиться) в отношении использования POCU в стационарных условиях.
|
До 5 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Надежность ультразвука точки медицинской помощи (POCU) по сравнению со стандартом медицинской помощи (рентген грудной клетки)
Временное ограничение: До 5 дней
|
Положительным скринингом синдрома острой грудной клетки с помощью POCU является идентификация либо консолидации легких, либо фокальной B-лин.
Результаты POCUS будут сравниваться со стандартом медицинской помощи (рентгенография грудной клетки), чтобы увидеть, согласуются ли результаты.
|
До 5 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Seethal Jacob, MD, Indiana University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 мая 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Нарушения дыхания
- Гематологические заболевания
- Анемия, Гемолитическая, Врожденная
- Анемия, гемолитическая
- Анемия
- Гемоглобинопатии
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Гемики и лимфатические заболевания
- Анемия, серповидноклеточная анемия
- Острый грудной синдром
Другие идентификационные номера исследования
- PHO-IIR-POCUS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .