- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06880679
Ultraljud Akut bröstsyndrom Sickle Cell Disease (POCUS)
31 augusti 2026 uppdaterad av: Seethal Jacob, MD, MS, Indiana University
Användning av ultraljudspunkt (POCUS) för diagnos av akut bröstsyndrom hos patienter med sigdcellsjukdom
Möjlighet och tillförlitlighet för ultraljud i inpatienthematologin.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Akut bröstsyndrom (ACS) är en komplikation av sigdcellsjukdomar där individer har symtom på feber, låga syrenivåer eller andningssvårigheter i inställningen av en ny lungfynd på röntgen på bröstet.
Bröströntgen är ett användbart verktyg för att identifiera det men har vissa biverkningar.
Utredarna tror att ultraljud kommer att vara ett lika genomförbart, pålitligt verktyg och minimera några av biverkningarna förknippade med röntgenstrålen.
Ultraljud är ett icke-invasivt var att få en bild som inte kräver strålning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
27
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Indiana University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder: 0-25 år gammal
- Diagnos: Patienter med en dokumenterad diagnos av sigdcellsjukdom (vilken genotyp som helst)
- Disposition: Inlagd på sjukhus för en SCD-relaterad komplikation (t.ex. VOC)
Uteslutningskriterier:
- Patienten betraktas som hemodynamiskt instabil att genomgå samtycke och studieförfaranden
- Har redan diagnos av ACS före inträde på inpatientenhet
- POCUS -operatör inte tillgänglig
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ultraljud
Ultraljudsdagar 1, 3 och 5 av sjukhusinläggningen
|
Vårdpunkt ultraljud under sjukhusvistelse
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagandehastighet
Tidsram: Upp till 5 dagar
|
Procentandel av patienter som kontaktas för studier som går med på att vara på studier
|
Upp till 5 dagar
|
|
Behållningsgrad
Tidsram: Upp till 5 dagar
|
Procentandel av patienter som förblir på studier
|
Upp till 5 dagar
|
|
Examensvaraktighet
Tidsram: Upp till 5 dagar
|
Tid tar att slutföra pocusundersökning
|
Upp till 5 dagar
|
|
Acceptabilitet av Pocus av medicinska teamet (läkare och omvårdnad)
Tidsram: Upp till 5 dagar
|
Acceptabilitet uppmätt med en 5-punkts Likert-skala (samtycker starkt till att starkt inte håller med) när det gäller användning av pocus i inpatient-miljö.
|
Upp till 5 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillförlitlighet för Point of Care Ultrasound (POCUS) jämfört med standard för vård (röntgenstråle)
Tidsram: Upp till 5 dagar
|
En positiv screening av akut bröstsyndrom genom Pocus är identifiering av antingen en lungkonsolidering eller fokal B-linjer.
Pocus-resultat kommer att jämföras med standard för vård (bröströntgen) fynd för att se om fynd instämmer.
|
Upp till 5 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Seethal Jacob, MD, Indiana University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 april 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
6 maj 2026
Avslutad studie (Faktisk)
6 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2025
Första postat (Faktisk)
18 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PHO-IIR-POCUS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .