Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralyd akutt brystsyndrom sigdcellesykdom (POCUS)

31. august 2026 oppdatert av: Seethal Jacob, MD, MS, Indiana University

Bruk av ultralyd for pleie (Pocus) for diagnose av akutt brystsyndrom hos pasienter med sigdcellesykdom

Mulighet og pålitelighet av ultralyd i hematologiske omgivelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akutt brystsyndrom (ACS) er en komplikasjon av sigdcellesykdom der individer har symptomer på feber, lave oksygennivåer eller vanskeligheter med å puste i innstillingen av et nytt lungefunn på røntgen av brystet. Røntgen av brystet er et nyttig verktøy for å identifisere det, men har noen bivirkninger. Etterforskerne mener ultralyd vil være et like gjennomførbart, pålitelig verktøy og minimere noen av bivirkningene forbundet med røntgen av brystet. Ultralyd er en ikke-invasiv var å få et bilde som ikke krever stråling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Indiana University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder: 0-25 år gammel
  2. Diagnose: Pasienter med en dokumentert diagnose av sigdcellesykdom (hvilken som helst genotype)
  3. Disposisjon: Innlagt på sykehus for en SCD-relatert komplikasjon (f.eks. VOC)

Eksklusjonskriterier:

  1. Pasienten anses som hemodynamisk ustabil for å gjennomgå samtykke og studieprosedyrer
  2. Har allerede diagnose av ACS før innleggelse på døgnsenheten
  3. Pocus -operatør ikke tilgjengelig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ultralyd
Ultralyddager 1, 3 og 5 av sykehusinnleggelse
Enhet: Omsorgs ultralyd
Omsorgs ultralyd under sykehusinnleggelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakelsesgrad
Tidsramme: Opptil 5 dager
Prosentandel av pasienter som blir kontaktet for studier som er enige om å være på studie
Opptil 5 dager
Oppbevaringsgrad
Tidsramme: Opptil 5 dager
Prosentandel av pasientene som er på studie
Opptil 5 dager
Varighet av eksamen
Tidsramme: Opptil 5 dager
Tid tatt for å fullføre Pocus -eksamen
Opptil 5 dager
Akseptbarhet av Pocus av det medisinske teamet (leger og sykepleie)
Tidsramme: Opptil 5 dager
Akseptbarhet målt ved bruk av en 5-punkts Likert-skala (godta sterkt å være sterkt uenig) angående bruk av Pocus i døgninnstilling.
Opptil 5 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pålitelighet av omsorgs ultralyd (Pocus) sammenlignet med standard for omsorg (røntgen av brystet)
Tidsramme: Opptil 5 dager
En positiv screening av akutt brystsyndrom ved Pocus er identifisering av enten en lungekonsolidering eller fokale B-linjer. Pocus-funn vil bli sammenlignet med standard for omsorg (røntgen) for bryst) for å se om funnene er enige.
Opptil 5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indiana University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Seethal Jacob, MD, Indiana University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2025

Primær fullføring (Faktiske)

6. mai 2026

Studiet fullført (Faktiske)

6. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PHO-IIR-POCUS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere