- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06880679
Ultradźwiękowe ostre zespoły klatki piersiowej choroba sierpowata (POCUS)
31 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Seethal Jacob, MD, MS, Indiana University
Zastosowanie ultradźwięków w punkcie opieki (POCUS) do diagnozy zespołu ostrego klatki piersiowej u pacjentów z sierpowatymi chorobą
Wykonalność i niezawodność ultradźwięków w warunkach hematologii szpitalnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół ostrego klatki piersiowej (ACS) jest powikłaniem choroby sierpowatej, w której jednostki mają objawy gorączki, niskiego poziomu tlenu lub trudności w oddychaniu w ustawieniu nowego odnalezienia płuc na prześwietleniu klatki piersiowej.
Prześwietlenie klatki piersiowej jest przydatnym narzędziem do jego identyfikacji, ale ma pewne skutki uboczne.
Śledczy uważają, że ultradźwięki będzie równie wykonalne, niezawodne narzędzie i zminimalizują niektóre działania niepożądane związane z prześwietleniem klatki piersiowej.
Ultradźwięki jest nieinwazyjne, było uzyskanie obrazu, który nie wymaga promieniowania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek: 0-25 lat
- Diagnoza: Pacjenci z udokumentowaną diagnozą choroby sierpowatej (dowolny genotyp)
- Dyspozycja: hospitalizowany z powodu powikłań związanych z SCD (np. LZO)
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent jest uważany za niestabilny hemodynamicznie, aby przejść procedury zgody i badań
- Ma już diagnozę ACS przed przyjęciem do jednostki szpitalnej
- Operator Pocus niedostępny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ultradźwięk
Ultradźwiękowe dni 1, 3 i 5 hospitalizacji
|
Punkt ultrasonograficzny opieki podczas hospitalizacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik uczestnictwa
Ramy czasowe: Do 5 dni
|
Procent pacjentów, którzy zostaną zwrócone do badań, którzy zgadzają się na badanie
|
Do 5 dni
|
|
Wskaźnik retencji
Ramy czasowe: Do 5 dni
|
Procent pacjentów, którzy pozostają na badaniu
|
Do 5 dni
|
|
Czas trwania egzaminu
Ramy czasowe: Do 5 dni
|
Czas poświęcony na zakończenie egzaminu POCUS
|
Do 5 dni
|
|
Dopuszczalność POCUS przez zespół medyczny (lekarze i pielęgniarstwo)
Ramy czasowe: Do 5 dni
|
Dopuszczalność mierzona za pomocą 5-punktowej skali Likerta (zdecydowanie zgadza się zdecydowanie się nie zgodzić) w odniesieniu do użycia POCUS w warunkach szpitalnych.
|
Do 5 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niezawodność ultradźwięków punktu opieki (POCUS) w porównaniu ze standardem opieki (prześwietlenie klatki piersiowej)
Ramy czasowe: Do 5 dni
|
Pozytywne badanie zespołu ostrego klatki piersiowej przez POCUS to identyfikacja konsolidacji płuc lub ogniskowej B-linii B.
Wyniki Pocus zostaną porównane ze standardowymi ustaleniami dotyczącymi opieki (klatki rentgenowskiej), aby sprawdzić, czy ustalenia są zgodne.
|
Do 5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Seethal Jacob, MD, Indiana University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 maja 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zaburzenia oddychania
- Choroby hematologiczne
- Anemia, hemolityczna, wrodzona
- Anemia, hemoliza
- Niedokrwistość
- Hemoglobinopatie
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Anemia, sierpowata komórka
- Zespół ostrej klatki piersiowej
Inne numery identyfikacyjne badania
- PHO-IIR-POCUS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .