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Ultrasuoni Sindrome del torace acuta Piamella falciforme (POCUS)

6 aprile 2026 aggiornato da: Seethal Jacob, MD, MS, Indiana University

Uso di ultrasuoni a punto di cura (POCUS) per la diagnosi della sindrome del torace acuta nei pazienti con malattia a cellule falciformi

Fattibilità e affidabilità degli ultrasuoni nel contesto di ematologia ospedaliera.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome del torace acuta (ACS) è una complicazione della malattia falciforme in cui gli individui hanno sintomi di febbre, bassi livelli di ossigeno o difficoltà a respirare nell'ambientazione di una nuova scoperta polmonare sulla radiografia del torace. La radiografia del torace è uno strumento utile per identificarlo ma ha alcuni effetti collaterali. Gli investigatori pensano che gli ultrasuoni saranno uno strumento altrettanto fattibile e affidabile e minimizzerà alcuni degli effetti collaterali associati alla radiografia del torace. L'ecografia è un non invasivo era ottenere un'immagine che non richiede radiazioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Thomas Fisher-Heath, DO
  • Numero di telefono: 317-944-8784
  • Email: tcfisher@iu.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Anne Bubnick, BS
  • Numero di telefono: 317-948-0101
  • Email: abubnick@iu.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Reclutamento
        • Indiana University
        • Contatto:
          • Seethal Jacob, MD
          • Numero di telefono: 317-278-9662
          • Email: seejacob@iu.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età: 0-25 anni
  2. Diagnosi: pazienti con diagnosi documentata di malattia falciforme (qualsiasi genotipo)
  3. Disposizione: ricoverato in ospedale per una complicazione correlata a SCD (ad es. COV)

Criteri di esclusione:

  1. Il paziente è considerato emodinamicamente instabile per sottoporsi al consenso e alle procedure di studio
  2. Ha già una diagnosi di ACS prima dell'ammissione all'unità ospedaliera
  3. Operatore Pocus non disponibile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ultrasuoni
Giorni ultrasuoni 1, 3 e 5 del ricovero in ospedale
Dispositivo: Ecografia punto di cura
Ecografia di punto di cura durante il ricovero in ospedale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di partecipazione
Lasso di tempo: Fino a 5 giorni
Percentuale di pazienti che sono stati avvicinati per lo studio che accettano di essere in studio
Fino a 5 giorni
Tasso di conservazione
Lasso di tempo: Fino a 5 giorni
Percentuale di pazienti che rimangono in studio
Fino a 5 giorni
Durata dell'esame
Lasso di tempo: Fino a 5 giorni
Tempo impiegato per completare l'esame POCUS
Fino a 5 giorni
Accettabilità del POCUS da parte del team medico (medici e infermieristica)
Lasso di tempo: Fino a 5 giorni
Accettabilità misurata utilizzando una scala Likert a 5 punti (fortemente accetta di essere fortemente in disaccordo) sull'uso di POCU in ambito ospedaliero.
Fino a 5 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affidabilità degli ultrasuoni Point of Care (POCUS) rispetto allo standard di cura (radiografia del torace)
Lasso di tempo: Fino a 5 giorni
Uno screening positivo della sindrome del torace acuta da parte del POCUS è l'identificazione di un consolidamento polmonare o di linee B focali. I risultati di POCUS verranno confrontati con i risultati standard di cure (radiografia del torace) per vedere se i risultati concordano.
Fino a 5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indiana University

Investigatori

  • Investigatore principale: Seethal Jacob, MD, Indiana University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PHO-IIR-POCUS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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