- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06880679
Doença falciforme da Síndlindura Aguda do Couro do Ultrassom (POCUS)
31 de agosto de 2026 atualizado por: Seethal Jacob, MD, MS, Indiana University
Uso do ultrassom de ponto de atendimento (POCUS) para o diagnóstico de síndrome do peito agudo em pacientes com doença falciforme
Viabilidade e confiabilidade do ultrassom no cenário de hematologia hospitalar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome do tórax agudo (SCA) é uma complicação da doença das células falciformes, onde os indivíduos apresentam sintomas de febre, baixos níveis de oxigênio ou dificuldade em respirar no cenário de um novo achado pulmonar na radiografia de tórax.
A radiografia de tórax é uma ferramenta útil para identificá-la, mas tem alguns efeitos colaterais.
Os investigadores acham que o ultrassom será uma ferramenta igualmente viável e confiável e minimizará alguns dos efeitos colaterais associados à radiografia de tórax.
O ultrassom é um não invasivo foi obter uma imagem que não requer radiação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade: 0-25 anos
- Diagnóstico: Pacientes com um diagnóstico documentado de doença falciforme (qualquer genótipo)
- Disposição: hospitalizada por uma complicação relacionada à SCD (por exemplo Voc)
Critérios de exclusão:
- O paciente é considerado hemodinamicamente instável para sofrer procedimentos de consentimento e estudo
- Já possui diagnóstico de SCA antes da admissão na unidade de internação
- Operador pocus não disponível
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ultrassom
Ultrassom Dias 1, 3 e 5 de hospitalização
|
Ultrassom de ponto de atendimento durante a hospitalização
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de participação
Prazo: Até 5 dias
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Porcentagem de pacientes que são abordados para o estudo que concordam em estudar
|
Até 5 dias
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Taxa de retenção
Prazo: Até 5 dias
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Porcentagem de pacientes que permanecem em estudo
|
Até 5 dias
|
|
Duração do exame
Prazo: Até 5 dias
|
Tempo necessário para completar o exame POCUS
|
Até 5 dias
|
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Aceitabilidade de Pocus pela equipe médica (médicos e enfermagem)
Prazo: Até 5 dias
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Aceitabilidade medida usando uma escala Likert de 5 pontos (concordo fortemente em discordar totalmente) em relação ao uso do POCUS no ambiente hospitalar.
|
Até 5 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Confiabilidade do ultrassom Point of Care (POCUS) em comparação com o padrão de atendimento (raios X de tórax)
Prazo: Até 5 dias
|
Uma triagem positiva da síndrome do tórax agudo por POCUS é a identificação de uma consolidação pulmonar ou linhas B focais.
As descobertas de POCUS serão comparadas ao padrão de atendimento (raios-x de tórax) As conclusões para verificar se as descobertas concordam.
|
Até 5 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seethal Jacob, MD, Indiana University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de abril de 2025
Conclusão Primária (Real)
6 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Real)
6 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças Hematológicas
- Anemia Hemolítica Congênita
- Anemia Hemolítica
- Anemia
- Hemoglobinopatias
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Doenças hemic e linfáticas
- Anemia Falciforme
- Síndrome Torácica Aguda
Outros números de identificação do estudo
- PHO-IIR-POCUS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .