Virtuaalitodellisuuden hypnoosin vaikutukset ahdistuneisuuteen, kipuun ja mukavuuteen onkologiapotilailla satama-katetrin sijoitusmenettelyn aikana (VRH-PAC)
keskiviikko 12. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Audrey Vanhaudenhuyse, University of Liege
Syöpäpotilaiden ahdistuksen, kivun ja epämukavuuden vähentäminen virtuaalitodellisuuden hypnoosin kiinnostus invasiiviseen interventioon
Port-kateeri (PAC) on pitkäaikainen laskimoiden pääsylaite, jota käytetään usein onkologiapotilailla.
PAC on invasiivinen tekniikka, joka koostuu kirurgisesti implantoidusta säiliöstä rinnan seinämään tai olkavarteen ja käsivarteen ja katetriin.
Potilaat voivat kokea kipua viiltoalueella implantoinnin jälkeen sekä ahdistusta ennen istutusta, sen aikana ja sen jälkeen.
Virtuaalitodellisuuden hypnoosi (VRH) on innovatiivinen tekniikka, joka tarjoaa kliinisen hypnoosin potilaille virtuaalitodellisuuden (VR) kautta.
VRH: n kliiniset sovellukset ovat edelleen vähän tiedossa.
Arvioimme 102 syöpäpotilaan, joiden on määrä saada PAC: n, kivun havaitsemisen ja kivun epämiellyttävyys.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään.
First -ryhmä hyötyy tavanomaisesta hoidosta PAC: n (ts. Paikallinen anestesia), kun taas toinen hyötyy VRH: sta tavanomaisen hoidon lisäksi.
Kivun havainto, kivun epämiellyttävä, ahdistus, tyytyväisyys, imeytyminen, dissosiaatio arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
102
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Audrey Vanhaudenhuyse, PhD
- Puhelinnumero: + 32 43 23 80 33
- Sähköposti: avanhaudenhuyse@chuliege.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Aminata Bicego, PhD
- Puhelinnumero: +32 43 66 34 99
- Sähköposti: abicego@uliege.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- Chu of Liège
-
Ottaa yhteyttä:
- Aminata Bicego, PhD
- Puhelinnumero: 003243663499
- Sähköposti: abicego@uliege.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Audrey Vanhaudenhuyse, PI
- Puhelinnumero: 003243668033
- Sähköposti: avanhaudenhuyse@chuliege.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Yanis Mouheb, M.Sc.
-
-
Liège
-
Huy, Liège, Belgia, 4500
- CHR de Huy
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-François Dr. Maillart, M.D.
- Puhelinnumero: +3285277154
- Sähköposti: jf.maillart@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Matala kuulo ja/tai näköterveys estää laitteen käytön.
- Pää- tai kasvohaavat estävät laitteen käytön.
- Skitsofrenia, dissosiatiivinen häiriö tai mikä tahansa muu psykiatrinen häiriö.
- Ranskan epätodennäköisyys (tutkimuskieli).
- Alle 18 -vuotias potilas.
- Syvän veden fobia.
- Huimaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuden hypnoosi
VRH -istunto, nimeltään Aqua+© (120 Versio 1.1, Hypnovr Sas, Strasbourg, Ranska) Se on kiehtova ja mietiskelevä virtuaalinen kokemus, jossa yhdistetään musiikki, äänet ja/tai lauluäänelokuva, joka liittyy hypnoottiseen skenaarioon ja 3D -virtuaaliseen videoon.
Aqua © VRH -istunto noudattaa hypnoosin standardivaiheita, jotka alkavat induktiosta, jota seuraa ehdotukset ja päättyy hypnoosin poistumiseen.
|
Virtuaalitodellisuuden hypnoosi
|
|
Ei väliintuloa: Hallinta
Tavallinen hoito.
Vain paikallispuudutus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistustila
Aikaikkuna: Ennen PAC -interventiota, heti PAC -intervention jälkeen
|
Ahdistustila arvioidaan käyttämällä numeerista luokitusasteikkoa (NRS), joka vaihtelee välillä 0 (ei ahdistusta) - 10 (pahin ahdistus).
|
Ennen PAC -interventiota, heti PAC -intervention jälkeen
|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Ennen PAC -interventiota, heti PAC -intervention jälkeen
|
Kivun voimakkuus arvioidaan käyttämällä numeerista luokitusasteikkoa (NRS), joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) - 10 (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
Ennen PAC -interventiota, heti PAC -intervention jälkeen
|
|
Kipu epämiellyttävä
Aikaikkuna: Ennen PAC -interventiota, heti PAC -intervention jälkeen
|
Kipu epämiellyttävyys arvioidaan käyttämällä numeerista luokitusasteikkoa (NRS), joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) - 10 (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
Ennen PAC -interventiota, heti PAC -intervention jälkeen
|
|
Mukavuus
Aikaikkuna: Ennen PAC -interventiota, heti PAC -intervention jälkeen
|
Mukavuus arvioidaan käyttämällä numeerista luokitusasteikkoa (NRS), joka vaihtelee välillä 0 (ei mukavuutta) - 10 (maksimaalinen mukavuus).
|
Ennen PAC -interventiota, heti PAC -intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuspiirre
Aikaikkuna: Ryhmän toimeksiannon päivästä PAC -intervention aloittamiseen saakka arvioitiin kaksi viikkoa
|
Valtion piirto -ahdistusluetteloa (Stai - Y) käytetään vain piirteen ahdistuksen arviointiin.
Alun perin tässä kyselylomakkeessa on kaksi osaa, jotka on omistettu valtion ahdistuksen arvioimiseksi ja toisen arvioimiseksi piirteen ahdistuksen arvioimiseksi.
Vain jälkimmäistä käytettiin tässä tutkimuksessa.
Stai - Y -ominaisuus sisältää 20 kohdetta, joissa on 4 vastausvaihtoehtoa (1 = melkein koskaan, 2 = joskus 3 = usein, 4 = melkein aina).
Kokonaispisteet voivat vaihdella 20 - 80, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeamman ahdistuksen tasoa.
|
Ryhmän toimeksiannon päivästä PAC -intervention aloittamiseen saakka arvioitiin kaksi viikkoa
|
|
Dissosiaatioominaisuus
Aikaikkuna: Ryhmän toimeksiannon päivästä PAC -intervention aloittamiseen saakka arvioitiin kaksi viikkoa
|
Dissosiatiivinen kokemusasteikko on itse ilmoitettu kyselylomake, jota käytetään dissosiatiivisten kokemusten läsnäolon, määrän ja tyypin arvioimiseksi, joka voi elää jokapäiväisessä elämässä.
Se koostuu 28 tuotteesta, jotka on järjestetty analogisessa asteikolla (0 - 100% dissosiatiivisten kokemusten tiheyden mittaamisesta), ja kokonaispistemäärä on välillä 0 - 100.
Keskimääräisenä pistemääräksi on 45 raja -arvon viitata dissosiatiiviseen häiriöön.
Tämä kyselylomake ei ole diagnostinen instrumentti; Se on suunniteltu vain seulontaan, mutta se voi viitata siihen, että tarvitaan erityinen kliininen arviointi.
|
Ryhmän toimeksiannon päivästä PAC -intervention aloittamiseen saakka arvioitiin kaksi viikkoa
|
|
Dissosiaatiotila
Aikaikkuna: Ryhmän toimeksiannon päivästä PAC -intervention loppuun saakka arvioitiin kaksi viikkoa
|
Dissosiaatio arvioidaan käyttämällä numeerista luokitusasteikkoa (NRS), joka vaihtelee välillä 0 (ei dissosiaatio) - 10 (suurin dissosiaatio).
|
Ryhmän toimeksiannon päivästä PAC -intervention loppuun saakka arvioitiin kaksi viikkoa
|
|
Absorptioominaisuus
Aikaikkuna: Ryhmän toimeksiannon päivästä PAC -intervention aloittamiseen saakka arvioitiin kaksi viikkoa
|
Tellegenin absorptioasteikko koostuu 34 tosi/väärästä kohteesta, joiden tavoitteena on mitata henkilön absorptio, mikä tarkoittaa syvän osallistumisen jaksoja, jotka sitoutuvat kaikkiin kohteen resursseihin (havainnolliset, mielikuvitukselliset ja kognitiiviset).
Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 34.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän yhdellä on korkea taipumus absorptioon.
|
Ryhmän toimeksiannon päivästä PAC -intervention aloittamiseen saakka arvioitiin kaksi viikkoa
|
|
Absorptiotila
Aikaikkuna: Ryhmän toimeksiannon päivästä PAC -intervention loppuun saakka arvioitiin kaksi viikkoa
|
Absorptio arvioidaan käyttämällä numeerista luokitusasteikkoa (NRS), joka vaihtelee välillä 0 (ei absorptiota) 10: een (suurin absorptio).
|
Ryhmän toimeksiannon päivästä PAC -intervention loppuun saakka arvioitiin kaksi viikkoa
|
|
Ajan havainto
Aikaikkuna: Ryhmän toimeksiannon päivästä PAC -intervention loppuun saakka arvioitiin kaksi viikkoa
|
Ajan havaitsemista arvioidaan avoimella kysymyksellä.
|
Ryhmän toimeksiannon päivästä PAC -intervention loppuun saakka arvioitiin kaksi viikkoa
|
|
Upotus taipumus
Aikaikkuna: Ryhmän toimeksiannon päivästä PAC -intervention aloittamiseen saakka arvioitiin kaksi viikkoa
|
Upotus taipumus on aistitulon määrä, jonka virtuaalitodellisuusjärjestelmä luo.
Arvioidaan upotuksen taipumuskyselyllä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän yksi on upotettu virtuaaliympäristöihin.
|
Ryhmän toimeksiannon päivästä PAC -intervention aloittamiseen saakka arvioitiin kaksi viikkoa
|
|
Osallistujan tyytyväisyys
Aikaikkuna: Ryhmän toimeksiannon päivästä PAC -intervention loppuun saakka arvioitiin kaksi viikkoa
|
Tyytyväisyys arvioidaan käyttämällä numeerista luokitusasteikkoa (NRS), joka vaihtelee välillä 0 (tyytymätön) 10: een (kaikkien aikojen paras tyytyväisyys).
|
Ryhmän toimeksiannon päivästä PAC -intervention loppuun saakka arvioitiin kaksi viikkoa
|
|
Kirurgin tyytyväisyys
Aikaikkuna: Ryhmän toimeksiannon päivästä PAC -intervention loppuun saakka arvioitiin kaksi viikkoa
|
Tyytyväisyys arvioidaan käyttämällä numeerista luokitusasteikkoa (NRS), joka vaihtelee välillä 0 (tyytymätön) 10: een (kaikkien aikojen paras tyytyväisyys).
|
Ryhmän toimeksiannon päivästä PAC -intervention loppuun saakka arvioitiin kaksi viikkoa
|
|
Lääkitys
Aikaikkuna: PAC -intervention aikana, 24 tuntia PAC -intervention jälkeen, 48 tuntia PAC: n jälkeen, 7 päivää PAC: n jälkeen
|
Lääkitys kerätään leikkauksen sairauskertomukseen.
|
PAC -intervention aikana, 24 tuntia PAC -intervention jälkeen, 48 tuntia PAC: n jälkeen, 7 päivää PAC: n jälkeen
|
|
Leikkauksen kesto
Aikaikkuna: Ryhmän toimeksiannon päivästä PAC -intervention loppuun saakka arvioitiin kaksi viikkoa
|
Leikkauksen kesto kerätään leikkauksen sairauskertomukseen.
|
Ryhmän toimeksiannon päivästä PAC -intervention loppuun saakka arvioitiin kaksi viikkoa
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 24 tuntia PAC -intervention jälkeen, 48 tuntia PAC: n jälkeen, 7 päivää PAC: n jälkeen
|
Väsymys arvioidaan käyttämällä numeerista luokitusasteikkoa (NRS), joka vaihtelee välillä 0 (ei väsymystä) - 10 (pahin väsymys).
|
24 tuntia PAC -intervention jälkeen, 48 tuntia PAC: n jälkeen, 7 päivää PAC: n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- VRH-PAC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .