Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DOAC ja VKA potilailla, joilla on korkean riskin APS: Prospektiivinen kohorttitutkimus (DOWAPS)

keskiviikko 11. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Virginie Dufrost, Central Hospital, Nancy, France

Suorat suun kautta antikoagulantit verrattuna varfariiniin potilailla, joilla on korkean riskin antifosfolipidioireyhtymä: Prospektiivinen kohorttitutkimus

Antifosfolipidioireyhtymä (APS) on tromboottinen sairaus, joka vaatii pitkittynyttä antikoagulaatiota. Suorat oraaliset antikoagulantit (DOAC) on merkitty ensimmäisen linjan terapiaksi laskimotromboosissa verrattuna VKA: iin, koska niiden helpompi käsittely ja alhaisempi verenvuotoriski ekvivalenttien tehokkuuteen. APS: ssä VKA: t ovat edelleen vertailuhoito. DOAC: t otetaan kuitenkin käyttöön yleensä laskimoiden akuutissa vaiheessa ennen APS: n diagnoosia. VKA: lla on lukuisten elintarvike- ja lääkevuorovaikutusten haitta, ja siksi se vaatii INR: n tiivistä seurantaa, vähintään kerran kuukaudessa. Koska niitä on helpompi käyttää kuin VKA: t, ja verenvuotoriski on alhaisempi, potilaat ovat usein haluttomia siirtymään DOAC: sta VKA: hon. Tutkimukset ovat osoittaneet, että APS -potilailla, joilla on korkea tromboottinen riski (kaikkien kolmen antiphosfolipiditestin positiivisuus, valtimoiden tai pienten verisuonten tromboosin tai sydämen venttiilin vaurioiden historialla) on lisääntynyt tromboottinen riski DOAC: ien verrattuna VKA -hoitoon. Vuodesta 2020 lähtien ISTH-ohjeet ovat ehdottaneet DOAC: ien välttämistä korkean riskin APS: ssä, mutta ehdottavat, että muilla potilailla jatketaan, jos ne otetaan käyttöön laskimotromboosissa ja jos DOACS: n seuranta on rauhoittavaa. Korkean riskin APS-potilaiden tapauksessa rele on systemaattinen. Muille kuin korkealle riskipotilaille (suurin osa) ei ole tietoa systemaattisen kytkimen perustelemisesta. Kun otetaan huomioon AODS: n elämänlaadun edut VKA: iin nähden, potilaat eivät aina kannata muuttamaan antikoagulanttihoitoa, varsinkin jos he ovat olleet siinä useita vuosia, joilla on hyvä siedettävyys. Näistä syistä useat potilaat, joilla ei ole korkean riskin AP: tä, jäävät DOAC: iin. Siitä huolimatta DOAC: ien tehokkuudesta käytettävissä olevat rajoitetut tiedot muilla kuin korkealla riskipotilailla on heikko todiste ja ristiriitainen. Vuonna 2020 DOACS: llä hoidetuista muusta kuin korkean riskin SAPL-potilaista käsittelevä kirjallisuuskatsaus ilmoitti, että 8,6% heistä kokenut tromboottisen uusiutumisen 12 kuukauden kuluessa ilman mahdollista vertailua VKA: iin. Äskettäisessä retrospektiivisessa tutkimuksessa, jossa oli 96 potilasta, ilmoitti, että 15,4%: lla DOAC: lla hoidetuista potilaista oli toistuminen verrattuna 5,3%: iin VKA: lla. Tämä ero ei kuitenkaan ollut tilastollisesti merkitsevä (p = 0,15) Selkeän vallan puutteen vuoksi. Siksi haluamme määrittää tromboottisen uusiutumisen tiheyden ja verrata sitä suun kautta otettavan antixa vs. VKA-hoidon tyypin mukaan, joka ei ole korkean riskin APS: ssä kohorttitutkimuksen avulla, jolla on mahdollinen seuranta. Potilaan tavanomainen antitromboottinen hoito, DOAC ja VKA, jatketaan ennallaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

APS -potilaan mahdollinen kohortti, jota hoidetaan VKA: lla tai DOAC: lla (erityisesti oraalinen XA -hoito).

APS -potilaat ovat suurten riskin potilaiden (ei kolminkertaista positiivisuutta, aikaisempia valtimo- tai pieniä verisuonia tromboosia tai sydämen osallistumista).

Potilaan sisällyttämishoitoa ei muuteta. Siksi potilaan tavanomaiseen hoitoon ei tule muutosta.

Kaikilla potilailla on verinäyte, joka on otettu sisällyttämisessä osana rutiininomaista verikoetta.

Potilaat seuraavat prospektiivisesti ja toistumisen tromboottinen tapahtuma tallennetaan

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

310

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Amiens, Ranska, 80054
        • CHU d'Amiens
        • Päätutkija:
          • Simon SOUDET
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Valery SALLE
      • Besançon, Ranska, 25030
        • CHU de Besançon
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nadine MAGY BERTRAND
      • Brest, Ranska, 29200
        • CHU de Brest
        • Päätutkija:
          • Francis COUTURAUD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Dijon, Ranska, 21079
        • CHU de Dijon
        • Päätutkija:
          • Hélène GREIGERT
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Najib EL HSSAINI
      • Lyon, Ranska, 69003
        • CHU de Lyon
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Thomas BARBA
      • Metz, Ranska, 57000
        • Hôpital Robert Schuman, UNEOS
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Julien CAMPAGNE
      • Mulhouse, Ranska, 68100
        • CH de Mulhouse
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Amer HAMADE
      • Nantes, Ranska, 44800
        • CHU de Nantes
        • Päätutkija:
          • Olivier Espitia
        • Ottaa yhteyttä:
      • Paris, Ranska, 75010
        • Hôpital Lariboisière - APHP
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maxime DELRUE
        • Alatutkija:
          • Damien SENE
      • Reims, Ranska, 51100
        • CHU de Reims
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Amélie SERVETTAZ
      • Saint-Priest En Jarez, Ranska, 42270
      • Strasbourg, Ranska, 67091
        • CHU de Strasbourg - Hôpital Civil
        • Päätutkija:
          • Anne Sophie KORGANOW
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dominique STEPHAN
    • Grand Est
      • Vandoeuvre-lès-Nancy, Grand Est, Ranska, 54500
        • Central Hospital, Nancy, France
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Virginie DUFROST, MD
        • Päätutkija:
          • Thomas MOULINET, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

"Ei-korkean riskin" tromboottisten APS-potilaiden populaatio, jota hoidetaan oraalisella antixa: lla tai VKA: lla jo sisällyttämisessä käytetyn hoidon suhteen. Ei-korkean riskin "APS määritellään mitään valtimoiden tai pienten verisuonten tromboosin, minkä tahansa APS: ään liittyvän valvulopatian ja biologisen profiilin kanssa, jossa on vain yksi tai kaksi positiivista antifosfolipiditestejä.

Potilaat rekrytoidaan osastojen kautta, joilla on valtuudet hallita heitä, heidän kuulemisensa tai sairaalahoitonsa aikana. Potilaita kutsutaan osallistumaan tutkimukseen osana heidän säännöllistä seurantavierailua. Nykyisessä antitromboottisessa hoidossa ei tapahdu muutosta sisällyttämishetkellä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka ovat saaneet täydellistä tietoa tutkimuksen organisoinnista ja antaneet suullisen suostumuksensa osallistumiseen.
  • Mies tai nainen 18 -vuotias tai vanhempi;

  • Laskimotromboottisen SAPL: n kantaja:

    • Ei suosia pääainetta tai ≥ 2 vähäistä suosimista tekijöitä, jos potilaalla ei ole synnytyssAPL: ää ACR/Eular 2023: n kliinisten luokituskriteerien mukaisesti.
    • Tai ≥ 2 alaikäisen suosimista, jos potilaalla on synnytyslääketieteellinen SAPL: vaikea preeklampsia <34 viikkoa tai istukan vajaatoiminta
    • Riippumatta siitä, kuinka kauan tauti on ollut

    • Ainakin yhden biologisen kriteerin jatkuvalla positiivisuudella:

      • Kiertävän lupus-antikoagulantti- tai IgG-antikardiolipidi- tai IgG-anti-beeta-2GPI positiivisuus
      • Ja saman positiivisen testin pysyvyys ≥ 12 viikon välein
      • Ja ensimmäisen antifosfolipiditestin maksimaalisen viivästymisen myötä 3 vuotta tromboottisen tapahtuman jälkeen

  • Nykyinen antikoagulanttihoito riippumatta esittelypäivästä

    • Rivaroxaban tai Apixaban
    • tai antivitamiini K
  • Potilas sidoksissa sosiaaliturvajärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Laskimon tromboottinen tapahtuma, joka motivoi nykyistä antikoagulanttihoitoa, jota suosii suuren suosimisen tekijän:

    • Aktiivinen syöpä
    • Sairaalahoitos sängyn lepolla vähintään 3 päivää tapahtumaa edeltävän 3 kuukauden aikana
    • Suuri trauma murtumien tai selkäydinvaurioiden kanssa tapahtumaa edeltävänä kuukaudessa
    • Leikkaus yleisen/selkärangan/epiduraalisen anestesian kanssa> 30 minuutin ajan tapahtumaa edeltäneiden 3 kuukauden aikana.

  • Preeklampsian tai istukan vajaatoiminnan historiaa puuttuessa: Laskimon tromboottinen tapahtuma motivoi nykyistä antikoagulanttihoitoa, jota suosivat vähintään 2 vähäistä suosimista tekijää:

    • Systeeminen autoimmuunisairaus tai aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus
    • Akuutti/vaikea tartunta
    • Keskuslaskimokatetri samassa verisuonikerroksessa
    • Hormonikorvaushoito, estrogeeniset oraaliset ehkäisyvälineet tai hormonia stimuloiva terapia
    • Pitkän matkan matka (≥ 8 tuntia)
    • Lihavuus (BMI ≥ 30 kg/m²)
    • Raskaus tai synnytyksen jälkeinen (6 viikkoa synnytyksen jälkeen)
    • Pitkittynyt immobilisaatio
    • Leikkaus yleisen/selkärangan/epiduraalisen anestesian kanssa <30 minuutin ajan tapahtumaa edeltävän 3 kuukauden aikana
  • Tunnettu kolminkertainen antifosfolipidi positiivisuus
  • Eristetty IgM -antifosfolipidi positiivisuus
  • Tunnettujen valtimoiden tromboosin historia
  • Tunnetun mikroverenkierron tromboosin historia
  • Tunnetut SAPL: ään liittyvän sydämen venttiilitauti
  • Kansanterveyskoodin artikkelissa L. 1121-5, L. 1121-7 ja L1121-8
  • Henkilöt, jotka ovat heittäneet vapautensa oikeudellisella tai hallinnollisella päätöksellä, psykiatrisen hoidon alaisissa henkilöissä artiklojen L. 3212-1 ja L. 3213-1 nojalla.
  • Glomerular suodatusnopeus <30 ml/min.
  • Paino <50 kg
  • Tromboottisen uusiutumisen historia hyvin hallinnassa antikoagulantihoidossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilas, jolla on VKA -hoito
VKA: lla hoidettujen "ei-riskin" tromboottisten APS-potilaiden populaatio, riippumatta siitä, kuinka kauan he ovat olleet hoidossa. "Ei-korkean riskin" APS määritellään valtimoiden tai mikroverenkierroksen tromboosin historiaan, APS: ään liittyvän valvulopatian puuttuessa ja biologisella profiililla vain yhdellä tai kahdella positiivisella antifosfolipiditestillä.
Biologinen: Lisäveren kerääminen rutiininomaisen verinäytteen aikana sisällyttämisessä (33,9 ml) ja tromboottisessa toistumisessa (välillä 3,5 - 5 ml)

Sisällyttämisessä verinäytettä käytetään trombiinin muodostumistestien (aktivoituneiden proteiini C -resistenssiprofiilien ja -suhteen) suorittamiseen, klassisiin ja innovatiivisiin APL-määrityksiin keskitetysti käytettyjen testien luontaisen vaihtelun rajoittamiseksi ja potilaiden vertailun, immunotromboosimarkkerien välillä: kiertävät neutrofiilien solunulkoiset ansoilla (NetS) -määritys, StrEM-1-assay, StrEM-1-assay, Strem-1

Toistumisen tapauksessa verinäytteitä voidaan käyttää hoidon noudattamisen vahvistamiseen mittaamalla lääkkeen tai INR: n anti -XA -aktiivisuus

Käyttäytyminen: Antikoagulanttihoidon noudattamisesta koskevan kyselylomakkeen täyttäminen
Girerd-kyselylomaketta (6 kysymystä) ehdotetaan potilaille AOD: n ja VKA: n noudattamisen asteen arvioimiseksi sisällyttämisessä ja jokaisessa seurantakäynnissä heidän osallistumisensa ajan.
Muut nimet:
  • Girerd -kyselylomake
Käyttäytyminen: Kyselylomakkeen täyttäminen hoitoon antikoagulantissa
ACTS-kyselylomaketta (15 kysymystä) ehdotetaan heille arvioidakseen heidän tyytyväisyytensä heidän antikoagulanttihoitoansa (AOD tai AVK) sisällyttämisessä ja jokaisessa seurantakäynnissä heidän osallistumisensa ajan.
Muut nimet:
  • Clot -hoidon vastainen asteikko - ACTS
Potilas, jolla on DOAC -hoito
"Ei-korkean riskin" tromboottisten APS-potilaiden populaatio, jota hoidetaan suun kautta annettavilla antixa-potilailla riippumatta siitä, kuinka kauan heitä on hoidettu. Ei-korkean riskin "APS määritellään valtimoiden tai mikroverenkierroksen tromboosin historiaa, APS: ään liittyvän valvulopatian puuttumisen ja biologisen profiilin, jossa on vain yksi tai kaksi positiivista antifosfolipiditestejä.
Biologinen: Lisäveren kerääminen rutiininomaisen verinäytteen aikana sisällyttämisessä (33,9 ml) ja tromboottisessa toistumisessa (välillä 3,5 - 5 ml)

Sisällyttämisessä verinäytettä käytetään trombiinin muodostumistestien (aktivoituneiden proteiini C -resistenssiprofiilien ja -suhteen) suorittamiseen, klassisiin ja innovatiivisiin APL-määrityksiin keskitetysti käytettyjen testien luontaisen vaihtelun rajoittamiseksi ja potilaiden vertailun, immunotromboosimarkkerien välillä: kiertävät neutrofiilien solunulkoiset ansoilla (NetS) -määritys, StrEM-1-assay, StrEM-1-assay, Strem-1

Toistumisen tapauksessa verinäytteitä voidaan käyttää hoidon noudattamisen vahvistamiseen mittaamalla lääkkeen tai INR: n anti -XA -aktiivisuus

Käyttäytyminen: Antikoagulanttihoidon noudattamisesta koskevan kyselylomakkeen täyttäminen
Girerd-kyselylomaketta (6 kysymystä) ehdotetaan potilaille AOD: n ja VKA: n noudattamisen asteen arvioimiseksi sisällyttämisessä ja jokaisessa seurantakäynnissä heidän osallistumisensa ajan.
Muut nimet:
  • Girerd -kyselylomake
Käyttäytyminen: Kyselylomakkeen täyttäminen hoitoon antikoagulantissa
ACTS-kyselylomaketta (15 kysymystä) ehdotetaan heille arvioidakseen heidän tyytyväisyytensä heidän antikoagulanttihoitoansa (AOD tai AVK) sisällyttämisessä ja jokaisessa seurantakäynnissä heidän osallistumisensa ajan.
Muut nimet:
  • Clot -hoidon vastainen asteikko - ACTS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kahden käsivarren välillä tromboottisen uusiutumisen tiheys
Aikaikkuna: "Ilmoittautumisesta tromboottiseen toistumiseen tai tutkimuksen loppuun (24 kuukautta kulun jälkeen)

Tromboottisen uusiutumisen esiintyminen (prosenttiosuus ryhmätasolla) 24 kuukauden kuluessa objektiivisella tutkimuksella ja määritelty yhden seuraavista tapahtumista:

  • Minkä tahansa sijainnin tai keuhkoembolian laskimotromboosi
  • Valtimotromboosi missä tahansa paikassa
  • Mikroverenkierron tromboosi missä tahansa paikassa
"Ilmoittautumisesta tromboottiseen toistumiseen tai tutkimuksen loppuun (24 kuukautta kulun jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tromboottisen uusiutumisen riskitekijät 2 varressa
Aikaikkuna: Biologiset parametrit: Tutkimuksen lopussa viimeisen potilaan viimeisen vierailun jälkeen. Ei biologisia parametreja: ilmoittautumisesta seurannan loppuun (24 kuukautta inclusionin jälkeen tai tromboottinen toistuminen)
Testattujen tromboottisten uusiutumisen riskitekijöitä olivat: ikä, sukupuoli, sydän- ja verisuoniriskitekijät, APS: ään liittyvät ilmenemismuodot, niihin liittyvät autoimmuunisairaudet, biologiset parametrit (antixa -aktiivisuus, INR, osana tutkimusta kerättyjen immunotromboosin biomarkkereita.
Biologiset parametrit: Tutkimuksen lopussa viimeisen potilaan viimeisen vierailun jälkeen. Ei biologisia parametreja: ilmoittautumisesta seurannan loppuun (24 kuukautta inclusionin jälkeen tai tromboottinen toistuminen)
Suuren verenvuodon esiintyminen kahden aseen välillä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun (24 kuukauden jälkeinen tai tromboottinen uusiutuminen)
Kansainvälisen tromboosin ja hemostaasin yhdistyksen määrittelemän suuren verenvuodon hemostaasin sisällä 24 kuukauden kuluessa osallisuudesta
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun (24 kuukauden jälkeinen tai tromboottinen uusiutuminen)
Kliinisesti merkityksellisen verenvuodon esiintyminen kahden aseen välillä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun (24 kuukautta inclusion tai tromboottinen uusiutuminen)
Kliinisesti merkityksellisen verenvuodon esiintyminen kansainvälisen tromboosin ja hemostaasin määrittelemällä tavalla 24 kuukauden kuluessa sisällyttämisestä
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun (24 kuukautta inclusion tai tromboottinen uusiutuminen)
Vähäinen verenvuoto kahden aseen välillä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun (24 kuukautta inclusion tai tromboottinen uusiutuminen)
Pienen verenvuodon esiintyminen 24 kuukauden kuluessa osallisuudesta, joka on määritelty verenvuotona, joka ei täytä kansainvälistä tromboosin ja hemostaasin määritelmää kliinisesti merkityksellisestä tärkeästä tai muusta verenvuodosta.
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun (24 kuukautta inclusion tai tromboottinen uusiutuminen)
Kliininen nettohyöty, joka on määritelty yhdistelmäpäätepisteeksi kahden aseen välillä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun (24 kuukautta inclusion tai tromboottinen uusiutuminen)
Kliininen nettohyöty, joka on määritelty yhdistelmäpäätepisteeksi, mukaan lukien laskimo-, valtimo- tai mikroverenkierroksen tromboottinen uusiutuminen, sydän- ja verisuonikuolema tai merkittävä verenvuoto, kuten ISTH on määritelty 24 kuukauden seurannan aikana.
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun (24 kuukautta inclusion tai tromboottinen uusiutuminen)
Huumeiden noudattamisen arviointi kahden aseen välillä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun (24 kuukautta inclusion tai tromboottinen uusiutuminen)
Huumeiden vaatimustenmukaisuuspisteet arvioidaan Girerd-testillä lähtötilanteessa ja seurantavierailuissa. Pisteet välillä 0 - 6. 0 osoittaa hyvää noudattamista, 1 - 2: Minimaalinen noudattamisongelma ja ≥ 3: huono vaatimustenmukaisuus
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun (24 kuukautta inclusion tai tromboottinen uusiutuminen)
Elämän laatu antikoagulanttien arvioinnissa CLOT-hoidon vastaisella asteikolla (ACTS) tyytyväisyyspisteet kahden aseen välillä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun (24 kuukautta inclusion tai tromboottinen uusiutuminen)

Clot-hoidon vastainen asteikko (ACTS) tyytyväisyyspisteet mitattuna sisällyttämisessä ja seurantakäynteissä.

ACTS -rasitteet kokonaispistemäärä vaihtelee 12: sta 60: een, ja ACTS -hyötyjen kokonaispistemäärä vaihtelee 3-15. Korkea pistemäärä molemmille osoittaa paremman elämänlaadun antikoagulanteissa
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun (24 kuukautta inclusion tai tromboottinen uusiutuminen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Hospital, Nancy, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Virginie DUFROST, MD, CHRU - Nancy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. syyskuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. syyskuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-A02295-42
  • 2023-0195 (Muu tunniste: Promotor code)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa