Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Radiologian manipulaattorin tutkiminen radiologin validointi (Cimer)

tiistai 18. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Institut Paoli-Calmettes

Lääketieteellisen elektroradiologian manipulaattorin (MEM) ja radiologin välinen yhteistyö kasvaimen kuvantamisarvioinnissa: CIMER-IPC 2023-030

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida kohde- ja ei-kohdevaurioiden esikäsittelyä ja kaikkien uusien leesioiden havaitsemista, jotka protokollien arvioinnissa koulutettujen MEM: n ilmoittaminen rakenteellisessa taulukossa on radiologin työn valmistelemiseksi RECIST 1.1 -skannausten tulkittamisessa.

Tämän tavoitteen saavuttamiseksi CIMER -tutkimukseen osallistuvat potilaat on ensin sisällytetty tutkimusprotokolliin, joka vaatii skannauksia RECIST 1.1 -tulkinnalla.

Perustutkimus suoritetaan ja tulkitaan RECIST 1.1: n mukaisesti ilmoittamatta radiologille, joka suorittaa lukemisen, jonka potilas sisältyy tutkimukseen, jotta tulkintapoikkeamaa ei oteta käyttöön.

Ensimmäisen arvioinnin aikana. Pelkästään tutkinta MEM suorittaa alustavan analyysin ensimmäisestä arvioinnista ja esittelee tuloksensa arvioinnista vastaavalle radiologille, joka validoi tulosten vaatimustenmukaisuuden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime vuosina kuvantamisesta on tullut välttämätöntä hoidon tehokkuuden arvioinnissa lääketieteellisessä onkologiassa. Seurauksena on, että kuvantamista koskevien kliinisten tutkimusten osuus on noussut voimakkaasti, ja radiologian osastot kohtaavat työn ylikuormituksen ongelman monimutkaisten erityisten tulkintamenetelmien edessä, jotka ovat viime aikoina kehittyneet immunoterapioilla (IRECIST 2017, Imrecist 2018).

RECIST 1.1 -menetelmä on vertailumenetelmä kiinteiden syöpien käsittelyjen arvioimiseksi, koska se mahdollistaa standardisoinnin, toistettavuuden ja yhteisen kielen kaikkien sidosryhmien välillä.

Tulkinta perustuu: esikäsittelytutkimukseen, nimeltään lähtötaso, joka määrittelee tarkkailtavat vauriot ja arviointitutkimukset (yleensä kuuden viikon välein) mittausten vertaamiseksi ja kasvaimen yleisen evoluution määrittelemiseksi (täydellinen vaste, osittainen vaste, vakaa sairaus, progressiivinen sairaus).

Pienen määrien radiologien määrän kasvavan määrän lisääntyvää määrää on vaikea keskittyä. Seurauksena näihin arviointiin osallistuvien radiologien lukumäärä moninkertaistaa virheen vaikeudet ja riskit. Viimeisen kahden vuoden ajan instituutti Paoli Calmettes on testannut radiologien ja lääketieteellisten elektroradiologian manipulaattorien (MEMS) välisiä osuusprotokollalukemia. Ensivaikutelmat ovat rohkaisevia ja osoittavat, että sekä radiologit että tutkijat ovat tyytyväisiä, radiologisten raporttien laadun lisääntyessä etukäteen ja tulkinta -ajan säästöä, jonka toivomme objektifioida. Tämän tyyppistä organisaatiota on jo tutkittu osittain muissa syöpäkeskuksissa, kuten Nizzan keskuksen Antoine Lacassagne ja Rouenin keskusta Henri Becquerel, mikä osoittaa manipulaattorien tehokkuuden tavoitevaurioiden mittaamisessa.

Keinotekoisia älykkyysratkaisuja kehitetään parhaillaan kaikilla kuvantamisalueilla, jotka avaavat mahdollisuuden sovelluksiin RECIST -arviointiin). Vaikka nämä ratkaisut näyttävät olevan kiinnostavia aikaisemmin tunnistettujen vaurioiden uudelleenarvioinnissa, niiden rajoitukset tuolloin liittyvät pahanlaatuisten leesioiden ja hyvänlaatuisten kudoksen väliseen erotteluun. AI: n lisääminen ihmisen analyyseihin olisi parantaa mittauksen suorituskykyä ja arvioinnin nopeutta edelleen korvaamatta, mutta toteuttamatta erityistä manipulaattoreita, jotka voisivat jo tehdä radiologisiin tulkintoihin. Radiologian manipulaattorin ammatin vaikeana ajanjaksona nämä ehdotetut uudet taidot voivat myös antaa ammatin uuden kiinnostuksen integroimalla edistyneelle käytännölle, jolle radiologit ovat edelleen vastuussa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida yhteistyön vaikutusta manipulaattorin kanssa, joka on erikoistunut terapeuttisiin tutkimuksiin tulkinnasta vastaavalle radiologille.

Sen tavoitteena on määritellä uudelleen toimintojen jakaminen delegaattoreiden (lähinnä lääkäreiden) ja muiden terveydenhuollon ammattilaisten (vastaanottamisessa tai edustajien) välillä antamalla jälkimmäiselle tietyt toiminnot tavanomaisen rahastojensa ulkopuolella, jotta he voivat vapauttaa lääketieteellistä aikaa, kun taas näiden terveydenhuollon ammattilaisten urat ovat houkuttelevampia.

Tämän yhteistyön innovatiivinen luonne korostaisi radiologin/EMM -yhteistyön arvoa henkisissä tekoissa.

2 potilasryhmää ei ole mahdollista verrata manipulaattorien vaikutuksen objektiivisesti potilaiden hoitoon, koska RECIST: n 1.1 tulkitsemiseen tarvittava vaikeus ja aika vaihtelee suuresti potilaalle toiseen ja riippuvat pääasiassa taudin tyypistä ja sen laajuudesta skannerissa.

Siten 2 potilasryhmää, jotka ovat vertailukelpoisia vaikeuksien ja tulkinta -ajan suhteen, ei voida koota. Tästä syystä tutkimus perustuu radiologin arviointiin MEM: n tarjoamasta avusta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

87

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Institut Paoli Calmettes
      • Marseille, Institut Paoli Calmettes, Ranska, 13009
        • Rekrytointi
        • Institut PAoli Camettes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Suurin osa-syöpäpotilas, jolla on lähtötason skannaus REWIST: n mukaan 1.1

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai 18 -vuotiaat ja naiset
  • Potilas, joka sisältyy kiinteän syövän onkologian kliiniseen tutkimusprotokollaan, mukaan lukien RECIST 1.1 -tulkinta
  • Tauti mitattavissa RECIST: n 1.1 mukaan
  • Potilas ei vastusta osallistumista opiskeluun
  • Sosiaaliturvajärjestelmän jäsen tai tällaisen järjestelmän edunsaaja.

Ei -osallisuuskriteerit:

  • Potilaat, joilla on lymfooma tai leukemia
  • Potilas on vasta -aiheinen jodin kontrastiväliaineiden injektiolle
  • Hätätilanteessa oleva henkilö, aikuisten oikeudellisen suojelun toimenpide (pääaineistoa, hallussapitoa, kuraattoria tai oikeudenmukaisuuden suojaamista) tai kykenemättömäksi ilmaista, että hänen ei-opastuksensa osallistua tutkimukseen
  • Ei voi suorittaa lääketieteellistä seurantaa maantieteellisistä, sosiaalisista tai psykologisista syistä.

tai psykologisia syitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on munuaisten vajaatoiminta tai allergia tutkimuksen aikana, ei enää salli jodin kontrastiväliaineen injektiota
  • Potilas kieltäytyy jodin PDC -injektiosta tutkimuksen aikana
  • Potilas vetäytyi tutkimuksesta, mukaan lukien skannerin tulkinta RECIST 1.1: ssä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi kohde- ja ei-kohdevaurioiden esikäsittely ja uusien leesioiden havaitseminen, jotka MEM: n on ilmoitettu protokollien arvioinnissa jäsennellyssä taulukossa radiologin työn valmistelemiseksi RECIST 1.1 -skannausten tulkinnassa.
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
MEM: n RECIST1.1: n esi-analyysin radiologin validointinopeuden mittaus, joka kattaa vastaavasti kohdevaurioiden arvioinnin, ei-kohdevaurioiden arvioinnin, uusien vaurioiden vaurioiden havaitsemisen, uusien vaurioiden havaitsemisen ja ensimmäisen arvioinnin kokonaisarvioinnin havaitsemisen ja yleisen sairauden arvioinnin.
jopa 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi hyöty radiologille
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
Radiologin kyselylomakkeiden vastausten analyysi tyytyväisyystutkimuksella, jonka on luonut monitieteinen ryhmä talous- ja yhteiskuntatieteisiin. Yleisestä mittayksiköstä ei ole jakamista, on vain yksi kyselylomake
jopa 24 viikkoa
Mittaa MEM: n asiantuntemus mahdollisten virheiden tunnistamisessa RECIST -kriteerien soveltamisessa lähtötilanteen katsaukseen.
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
RECIST: n 1.1 RECIST 1.1 -tutkimuksen RECIST: n 1.1 RECTERPECPECTIC -kriittisen analyysin retrospektiivinen kriittinen analyysi validointina.
jopa 24 viikkoa
Arvioi MEM: n hyöty
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
MEM: n täyttämien kyselylomakkeiden vastausten analyysi tyytyväisyystutkimuksella, jonka on luonut monitieteinen ryhmä talous- ja yhteiskuntatieteisiin. Yleisestä mittayksiköstä ei ole jakamista, on vain yksi kyselylomake
jopa 24 viikkoa
Arvioi kliinisen tutkijan edut
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
Kliinisen tutkijatoverin täyttämien kyselylomakkeiden vastausten analyysi talous- ja yhteiskuntatieteiden monitieteisen tiimimme luoman tyytyväisyyskyselyn avulla. Yleisestä mittayksiköstä ei ole jakamista, on vain yksi kyselylomake
jopa 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CIMER-IPC 2023-030
  • health data hub (Muu tunniste: health data hub)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa